質(zhì)量管理下的實驗室管理的論文
1標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測過程框圖及其說明
在我國剛引入ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時，我們看到過類似圖1這樣標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測過程的框圖。此框圖選取的實例為化學(xué)分析常用的標(biāo)準(zhǔn)樣品的檢測過程�；瘜W(xué)分析是一般檢測實驗室必備的科室，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是化學(xué)分析測試過程中經(jīng)常用到的一個工作計量標(biāo)準(zhǔn)，檢測人員在一組檢測過程當(dāng)中帶入標(biāo)樣進(jìn)行同條件檢測來校正結(jié)果是化學(xué)分析經(jīng)常性的例行工作。但是這樣一個簡單的工作，其意義可不僅僅是校正檢測結(jié)果那么簡單�？驁D分為5個步驟，每一個步驟都有一個判斷框，當(dāng)檢出數(shù)據(jù)與標(biāo)樣證書比對時，當(dāng)處于正常的不確定度或誤差范圍時，結(jié)果正常，步驟終止直接輸出結(jié)果;當(dāng)檢出數(shù)據(jù)與標(biāo)樣證書比對，當(dāng)超出證書所給定的不確定度或誤差范圍時，結(jié)果判斷異常時，進(jìn)行下一步;以此類推直至檢出數(shù)據(jù)正常，輸出結(jié)果。下面來逐步分析各個步驟(所列序號與圖1中序號一一對應(yīng)):①這是一個例行的定期標(biāo)樣檢測，用于校正檢測人員的手法。數(shù)據(jù)結(jié)果正常，檢測人員的.操作過程正常，也說明影響檢測結(jié)果的各項因素均處于正常的受控狀態(tài)。是一個檢測人員的自校過程。②由于數(shù)據(jù)的異常，檢測人員自己已經(jīng)不能解決，需檢驗科室內(nèi)檢測組內(nèi)協(xié)調(diào)解決。其結(jié)果可以校正操作人員不正確的操作過程。③對標(biāo)準(zhǔn)樣品的比對檢測，可以在一定程度上發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)樣品是否失效，這個過程實際就是對標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查。由于涉及標(biāo)準(zhǔn)樣品管理，甚至檢測單位的量值傳遞與溯源管理，因此涉及部門可能不僅僅是化學(xué)分析科室，也涉及量值傳遞與溯源管理部門。④通過儀器比對和標(biāo)液比對，可以發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備偏離和標(biāo)準(zhǔn)溶液的失效，這實際就是儀器與標(biāo)準(zhǔn)溶液的期間核查。此過程不僅僅涉及化學(xué)分析部門，也可能涉及樣品管理部門、儀器管理部門等(視檢測單位的組織機(jī)構(gòu)和管理分工職責(zé))。⑤采用不同的檢測方法對檢測結(jié)果的不確定度是不一樣的，方法的校正和是否更換方法，涉及技術(shù)問題，涉及的不僅僅是化學(xué)分析部門，更應(yīng)涉及技術(shù)主管部門等多個人機(jī)料法環(huán)的管理部門與領(lǐng)導(dǎo)。
2標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測過程與實驗室質(zhì)量管理的關(guān)系
因此標(biāo)樣檢測不僅僅是化學(xué)分析的一個檢測過程，而是一個如何控制影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確的因素———人機(jī)料法環(huán)的控制過程，是一個實驗室的質(zhì)量管理過程。從圖1中可以看到:當(dāng)檢測人員進(jìn)行至第①步，通過判斷，數(shù)據(jù)結(jié)果正常，說明影響檢測結(jié)果的各項因素處于正常受控狀態(tài)，因此，可以直接略去②、③、④、⑤步，此過程記錄的內(nèi)容僅僅是標(biāo)樣檢測的記錄及其誤差結(jié)果的符合性判斷，但是卻包括了對人機(jī)料法環(huán)的判斷;當(dāng)?shù)冖俨接袉栴}時，我們才進(jìn)行第②步，第②步正常則可以略去③、④、⑤步，當(dāng)進(jìn)行到第②步驟時的記錄不僅有標(biāo)樣檢測記錄，還要有同組人員對同樣品、同儀器、同藥品做重復(fù)性檢測記錄及其誤差結(jié)果的符合性判斷，但是也包括了對③、④、⑤步的過程判斷;以此類推只要某一步能說明人機(jī)料法環(huán)處于正常受控狀態(tài)，后續(xù)步驟即可省略，而記錄當(dāng)然也要與實驗室質(zhì)量管理過程相吻合，即對發(fā)生的情況記錄，對不發(fā)生的情況就不必記錄，而沒有記錄的過程不是對未發(fā)生的環(huán)節(jié)沒有進(jìn)行管理，而是根據(jù)發(fā)生的過程已經(jīng)能夠證明管理結(jié)果是正常的。因此，當(dāng)我們以簡單的過程就能說明人機(jī)料法環(huán)處于正常受控狀態(tài)，那為什么還要進(jìn)行儀器、方法、樣品等的比對呢?任何不必要的過程實施和為應(yīng)付檢查而刻意編寫的記錄都意味著人財物和時間的浪費(fèi)!從圖1我們還可以看出實驗室的質(zhì)量管理不是一個簡單的平面式的過程，是一個以保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確為目標(biāo)，根據(jù)出問題概率的大小展開的階段式的排除跟進(jìn)過程;是一個以檢測結(jié)果———事實為依據(jù)的決策過程;是一個有分工有合作的全面的系統(tǒng)的過程。一個管理良好的實驗室，其質(zhì)量管理過程完全可以科學(xué)地簡化至例行工作中，從而提高工作效率，降低管理成本。
3結(jié)語
本文只以標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測為例對實驗室質(zhì)量管理的動態(tài)性作了簡單說明，希望各位同仁舉一反三，在實驗室質(zhì)量管理體系建立與實施的過程中，運(yùn)用質(zhì)量管理的基本原則，結(jié)合實際識別過程，并減少不必要的過程和記錄，提高工作效率。也歡迎各位專家對文中不妥之處批評指正。
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