保健食品安全管理制度范本(通用7篇)
在現(xiàn)在社會,越來越多人會去使用制度,制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會公共秩序的維護(hù),有著十分重要的作用。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢?下面是小編收集整理的保健食品安全管理制度范本(通用7篇),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
保健食品安全管理制度1
為保證保健保健食品的質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國保健食品安全法》和《保健保健食品管理辦法》的規(guī)定,各連鎖門店經(jīng)營保健保健食品必須遵守以下規(guī)章制度。
一、索證索票制度
1、嚴(yán)格執(zhí)行保健保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健保健食品;
2、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),如有必要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任;
3、索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件;生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《許可證》復(fù)印件;從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的,還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品流通許可證》復(fù)印件;購入進(jìn)口保健保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸進(jìn)口保健食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件;
4、購進(jìn)保健保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符;
5、嚴(yán)禁采購以下保健保健食品:無《保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的保健保健食品;無檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明的保健保健食品;無《保健保健食品批準(zhǔn)證書》和標(biāo)簽標(biāo)識不符規(guī)定的保健保健食品;有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品;超過保質(zhì)期限的保健保健食品;其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。
二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
1、凡采購的保健保健食品必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查驗(yàn)收,核實(shí)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容,并建立驗(yàn)收記錄;
2、購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明保健保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、購貨日期等內(nèi)容,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年;
3、對驗(yàn)收不合格的保健保健食品直接存入不合格區(qū),報(bào)單位負(fù)責(zé)人同意后才可辦理退貨或銷毀處理并做好登記;
4、進(jìn)貨臺帳和索證資料不得涂改、偽造。
三、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈,整潔;
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品;
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮、雜物等;
4、經(jīng)營場所要定期進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生;
5、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐;
6、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑等應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
四、從業(yè)人員健康檢查制度
1、員工須每年進(jìn)行一次健康體檢,取得健康證明后方可從事保健保健食品經(jīng)營工作;
2、凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙保健食品安全的疾病的人員,不得參與直接接觸保健保健食品的經(jīng)營工作;
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須進(jìn)行健康體檢,重新取得健康證明后方可重新上崗。
4、發(fā)現(xiàn)患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,重新取得健康證明后方可繼續(xù)留崗工作;
5、在崗員工應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生,著裝要整潔,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入經(jīng)營和辦公區(qū)域;
6、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存兩年。
五、儲存與養(yǎng)護(hù)制度
1、保管員要按照產(chǎn)品儲存要求做好養(yǎng)護(hù),保證產(chǎn)品不變色、不變質(zhì);
2、保管員對儲存中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)負(fù)責(zé)人并放入不合格區(qū);
3、保管員應(yīng)在專用貨架擺放產(chǎn)品;
4、保管員做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作,確保保健保健食品質(zhì)量安全。
5、庫房要做到干凈整潔,符合庫房碼放要求。
六、不合格產(chǎn)品處理制度
1、對質(zhì)量不合格的保健保健食品不得采購、上架和銷售;
2、不合格保健品須與合格產(chǎn)品分開存放,并掛有紅牌警示標(biāo)志,設(shè)專人、專帳管理;
3、對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的保健保健食品,驗(yàn)收員應(yīng)拒絕接收,并向負(fù)責(zé)人報(bào)告,不得擅自退貨;
4、對儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格品,要立即停止銷售撤下柜臺,放入不合格區(qū),并向負(fù)責(zé)人報(bào)告;
5、不合格保健保健食品的報(bào)損和銷毀要有完善的手續(xù)和記錄。
七、從業(yè)人員培訓(xùn)制度
1、按年度制定培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)目的,內(nèi)容和考核要求。
2、明確專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作,每半年培訓(xùn)一次。
3、執(zhí)行新錄用人員崗前培訓(xùn)制度,培訓(xùn)不合格者不得上崗。
4、培訓(xùn)內(nèi)容包括保健保健食品法律法規(guī)、監(jiān)管部門要求和安全知識等。
5、培訓(xùn)完畢后應(yīng)進(jìn)行考核,確保培訓(xùn)效果。
6、建立培訓(xùn)記錄,及時(shí)記錄培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、參加人員和考核結(jié)果。
保健食品安全管理制度2
一、保健保健食品經(jīng)營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙保健食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口保健食品的工作。
二、保健保健食品經(jīng)營人員每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后參加工作。
三、應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的保健保健食品安全管理制度,加強(qiáng)對職工保健保健食品安全知識的培訓(xùn)。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應(yīng)隨身攜帶,以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改,過期、筆跡不清無效。
保健保健食品從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生制度
一、從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被,勤換工作服,進(jìn)入操作間須戴發(fā)帽,頭發(fā)必須全部戴入帽內(nèi)。
四、定期理發(fā),不留長胡須。
五、平日不染紅指甲,上班不戴戒指,手表,手鐲。
六、不準(zhǔn)穿工作服上廁所,大小便后堅(jiān)持洗手消毒。
七、工作時(shí)嚴(yán)禁吸煙。
八、工作時(shí)不要隨地吐痰。
九、不準(zhǔn)用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不準(zhǔn)用手抓直接入口保健食品。
十一、不準(zhǔn)對著保健食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺遵守衛(wèi)生制度。
十三、抹布專用,經(jīng)常搓洗,消毒。
保健食品安全管理制度3
第一條 為規(guī)范保健保健食品的注冊行為,保證保健保健食品的質(zhì)量,保障人體食用安全,根據(jù)《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》,制定本辦法!〉诙䲢l 本辦法所稱保健保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的保健食品。
第三條 在中華人民共和國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進(jìn)口保健保健食品注冊,適用本辦法。
第四條 保健保健食品注冊,是指國家保健食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。
第五條 國家保健食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健保健食品注冊管理工作,負(fù)責(zé)對保健保健食品的審批。
省、自治區(qū)、直轄市(保健食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家保健食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查,組織對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
國家保健食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請注冊的保健保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)(包括動物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn))、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等;承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。
第六條 保健保健食品的注冊管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。
保健食品安全管理制度4
一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、經(jīng)營企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在本企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理人員,管理人員應(yīng)立即采取措施加以解決。
二、倉庫衛(wèi)生管理制度
1、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
2、應(yīng)根據(jù)保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健保健食品的質(zhì)量。
3、應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號保健保健食品不得混垛。
4、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
5、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健保健食品存放無關(guān)的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
保健食品安全管理制度5
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。
4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完成整改。
二、索票索證和銷售制度索票索證和銷售制度
(一)索票索證管理制度
1、在經(jīng)營過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全,購進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證:
1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。
2)證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào)關(guān)單等票據(jù)。
3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。
4)證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊證。
2、首次交易時(shí),索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和證明材料如變更或改動,應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取,并復(fù)印保存,沒有變更或改動的,應(yīng)當(dāng)每年核對一次。
3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí),都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。
4、對進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳,設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。
。ǘ╀N售管理制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。
2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健保健食品的宣傳。
3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效、或變質(zhì)的保健保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。
6、在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批準(zhǔn)文號的,不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
三、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度
(一)經(jīng)營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。
2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
3、應(yīng)根據(jù)保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健保健食品的質(zhì)量。
4、應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號保健保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度
(一)從業(yè)人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
。ǘ⿵臉I(yè)人員培訓(xùn)制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》和《保健保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
五、保健保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健保健食品必須有對應(yīng)的《進(jìn)口保健保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口保健食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。
2、采購保健保健食品應(yīng)簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。
3、購進(jìn)的.保健保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。
4、對購進(jìn)保健保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健保健食品批準(zhǔn)文號證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的保健保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。
6、嚴(yán)禁采購以下保健保健食品:
。1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健保健食品。
(2)無保健保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健保健食品。
(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品。
(4)超過保質(zhì)期限的保健保健食品。
。5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。
7、保健保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查,以及購進(jìn)保健保健食品及銷后退回保健保健食品的工作。
8、對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
9、保健保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現(xiàn)假保健保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。
六、首營企業(yè)和首營品種審核制度
。ㄒ唬┦谞I企業(yè)的審核
1、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、保健保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性;
3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;
4、經(jīng)營特殊管理保健保健食品的首營企業(yè),還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健保健食品的合法資格,索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。
5、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:GSP或GMP證書,榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí),應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健保健食品質(zhì)量的要求等。
6、首營企業(yè)的審核由保健保健食品購進(jìn)部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共同進(jìn)行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)購進(jìn)保健保健食品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。
(二)首營品種的審核
1、首營品種是指本企業(yè)向某一保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健保健食品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。
2、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健保健食品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、保健保健食品說明書及保健保健食品銷售最小包裝樣品等資料。
3、資料齊全后,業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”,報(bào)質(zhì)量管理組審核合格后,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。
4、填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”和要書寫規(guī)范,字跡清晰。
5、對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括:
1)審核所提供資料的。完整性、真實(shí)性和有效性。
2)了解保健保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況;
3)審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。
6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí),應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。
7、審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。
七、產(chǎn)品召回制度
1、當(dāng)市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件,由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。
2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴(yán)重性,小組應(yīng)由下述人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。
3、根據(jù)市場有關(guān)情況,該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。
4、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營機(jī)構(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
5、各區(qū)域銷售人員接到通知后,立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系,根據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶,及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用,應(yīng)盡可能追訪使用者,寫出詳細(xì)報(bào)告。
6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結(jié),填寫“緊急召回報(bào)告”。
7、召回工作結(jié)束后,由質(zhì)量部將整個(gè)召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。
八、崗位職責(zé)
。ㄒ唬┢髽I(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、對公司保健保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,
3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。
4、負(fù)責(zé)對保健保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進(jìn)的保健保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。
5、負(fù)責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查。
。ǘ┍=∈称沸l(wèi)生管理員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。
2、按時(shí)做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。
3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決,或向總經(jīng)理報(bào)告。
。ㄈ┵忎N人員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購,嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。
3、對購進(jìn)的保健保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)合格證》,對保健保健食品逐件驗(yàn)收,
4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。
5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健保健食品的宣傳。
6、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。
7、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。
8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時(shí)聽取顧客的意見和建議,及時(shí)改進(jìn)工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息
保健食品安全管理制度6
1、保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃,計(jì)劃要交保健保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。
3、公司對驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn),且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時(shí)。
4、保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。
5、保健保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等;任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn)。
6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國保健食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健保健食品管理辦法》等有關(guān)保健保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。
7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健保健食品安全教育與培訓(xùn),經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期,試用期為3個(gè)月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?己瞬患案裾撸娱L試用期一個(gè)月,考核仍不及格者,不予錄用。
8、對因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí),對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。
9、保健保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。保健保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。
11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為職工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
12、保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。
保健食品安全管理制度7
為有效控制不合格保健保健食品的管理,保證所經(jīng)營保健保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。
4、保健保健食品安全管理人員在檢查保健保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時(shí)通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健保健食品,不合格保健保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告保健食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、保健食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健保健食品時(shí),或保健食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健保健食品,將不合格保健保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時(shí)倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報(bào)保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健保健食品,驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。
9、保健保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。
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