醫(yī)藥合作方案

醫(yī)藥合作方案

　　為確保事情或工作順利開展，往往需要預(yù)先進(jìn)行方案制定工作，方案可以對一個行動明確一個大概的方向。方案的格式和要求是什么樣的呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)藥合作方案，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　雖然中醫(yī)藥治療疾病具有確切的療效，但許多人在描述其療效時都會感到一些困惑：中醫(yī)藥治療效果雖好，但國際公認(rèn)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言及方法卻難以對其進(jìn)行準(zhǔn)確的描述。因此，中醫(yī)藥知識的廣泛傳播與普及便難以展開，而知識的有效傳遞是知識發(fā)展的重要途徑。中醫(yī)藥的突出特點(diǎn)和生命力就在于其療效，即根據(jù)中醫(yī)基本理論應(yīng)用方藥的治療效果。因此，運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言描述中醫(yī)藥治療方案的有效性及積極開展中醫(yī)藥的對外傳播是中醫(yī)藥國際化的重要內(nèi)容，其中首先就是進(jìn)行中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案的研究。

　　1 中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案研究應(yīng)遵循的基本原則

　　1.1 充分運(yùn)用中醫(yī)基本理論

　　由于中醫(yī)藥的療效是在中醫(yī)基本理論指導(dǎo)下獲得的，因此中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案的研究一定要體現(xiàn)中醫(yī)基礎(chǔ)理論的思想。

　　1.2 充分遵循現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

　　中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案的研究應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（good clinical practice， GCP）的原則。合理的臨床試驗(yàn)設(shè)計是說明一種藥物或一種治療方案有效性的前提，因此中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案的研究同樣應(yīng)遵循這些原則。

　　1.3 充分利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病診斷和療效判斷的標(biāo)準(zhǔn)將現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)疾病診斷和療效判斷的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用于中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案的研究中，將有利于中醫(yī)藥知識的對外傳播。

　　2、中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案研究的思路與方法

　　如果疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評價指標(biāo)、臨床試驗(yàn)設(shè)計原則都是固定的話，那么一種治療藥物或者治療方案的療效也是基本不變的。中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案的臨床療效評價如果完全遵照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)設(shè)計原則，那么其療效也應(yīng)是固定的，不可能有很大的差異。我們難以改變疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評價指標(biāo)和臨床試驗(yàn)設(shè)計原則，我們也無意去研究這些內(nèi)容。要提高中醫(yī)藥治療方案的有效性，就必須在臨床試驗(yàn)中充分運(yùn)用中醫(yī)基礎(chǔ)理論和基本概念，進(jìn)行具有中醫(yī)藥理論特點(diǎn)的規(guī)范化治療方案研究，尋求該治療方案的適合人群及其更確切的治療適應(yīng)癥，才可能進(jìn)一步提高該治療方案的療效。

　　2.1 將癥狀、舌象和脈象納入中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案研究，體現(xiàn)中醫(yī)基本思想 中醫(yī)四診信息中除了舌、脈象及聞的客觀信息之外，大多數(shù)是依據(jù)問診而得到的主觀癥狀信息，他們在中醫(yī)證候分類中起著決定性的作用�，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對癥狀、舌象和脈象在疾病發(fā)生發(fā)展過程中作用的認(rèn)識還很不夠。多數(shù)情況下，與病變部位不相關(guān)的一些癥狀被認(rèn)為是病理變化的主觀反應(yīng)，是從屬于客觀病理變化的反應(yīng)，或者說是治療效果的從屬反應(yīng)。例如，肝炎患者有無腰痛或出汗等癥狀并不影響疾病分類學(xué)的診斷和治療；肝炎患者在治療后是否出現(xiàn)排便情況的改變亦不影響治療方案的調(diào)整。中醫(yī)始終非常重視臨床主觀癥狀、舌象和脈象在疾病個體化中的作用，同時也是中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)。

　　有研究表明，一定的癥狀組合（包含全身癥狀、消化道癥狀等）有助于提高慢性胃炎患者幽門螺桿菌（Helicobacter pylori， HP）的判別率，而不恰當(dāng)?shù)慕M合則可降低HP感染的判別率，由此提示癥狀與疾病診斷指標(biāo)之間存在一定的聯(lián)系。另一組研究結(jié)果表明，慢性胃炎患者非疾病診斷相關(guān)癥狀組合與胃黏膜CD4、CD8細(xì)胞浸潤之間存在一定的相關(guān)性，提示非疾病診斷相關(guān)信息與疾病病理相關(guān)信息之間可能存在某種內(nèi)在的聯(lián)系。由此可見，癥狀、舌象、脈象與疾病診斷指標(biāo)之間存在一定的相關(guān)性。在臨床試驗(yàn)設(shè)計中，應(yīng)根據(jù)中醫(yī)基本理論和基本原理，將相關(guān)癥狀、舌象和脈象納入檢查項目之中，是探索中醫(yī)癥狀、舌象、脈象與該治療方案之間關(guān)系的重要因素。

　　2.2 開展兩次或多次臨床試驗(yàn)以找到中醫(yī)藥治療方案的最佳適應(yīng)癥

　　任何一種治療方案，無論是中藥還是西藥，其治療結(jié)果往往是部分有效或部分無效。目前對于有效或無效的評價標(biāo)準(zhǔn)大多是根據(jù)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)中所含指標(biāo)的改善程度來進(jìn)行判斷的。這種以疾病理論為基礎(chǔ)的治療學(xué)往往強(qiáng)調(diào)有效率，而不強(qiáng)調(diào)有效與無效之間是否存在某種必然的聯(lián)系，因此也不可能從這種關(guān)系中找出一種調(diào)整治療方案、提高療效的途徑和方法。中醫(yī)藥治療尤其強(qiáng)調(diào)辨證治療，強(qiáng)調(diào)同一種疾病其治療的有效與無效之間必定存在一定的區(qū)別。這種可能的必然聯(lián)系和區(qū)別應(yīng)從同一種疾病所表現(xiàn)出來的多種不同反應(yīng)加以考慮，主要包括臨床癥狀、舌象和脈象，特別是那些看起來與疾病無必然聯(lián)系的全身性癥狀或與疾病相關(guān)但性質(zhì)不同的癥狀。依據(jù)一種治療方案有效或無效的結(jié)果，對比分析兩者之間非疾病診斷相關(guān)臨床表現(xiàn)的異同規(guī)律，從中發(fā)現(xiàn)與這種治療方案密切相關(guān)的非疾病診斷相關(guān)臨床表現(xiàn)。如此可將作為中醫(yī)證候分類依據(jù)的癥狀、舌象和脈象納入療效評價和治療方案的選擇依據(jù)之中，從而在疾病治療相關(guān)適應(yīng)癥中增加中醫(yī)癥狀、舌象和脈象因素，發(fā)揮中醫(yī)基本理論在治療疾病中的指導(dǎo)作用。

　　在臨床試驗(yàn)設(shè)計過程中，應(yīng)根據(jù)中醫(yī)基本理論，在檢查項目中納入中醫(yī)主觀癥狀、舌象和脈象，進(jìn)行治療方案適應(yīng)癥的探索。同時，應(yīng)開展兩次或兩次以上的臨床試驗(yàn)。第一次臨床試驗(yàn)主要是對中醫(yī)證候信息（包括癥狀、舌象和脈象）的優(yōu)選試驗(yàn)，在全面收集患者證候信息與療效評價指標(biāo)的基礎(chǔ)上，通過數(shù)據(jù)分析獲得該治療方案理想的適應(yīng)癥。第二次臨床試驗(yàn)主要是對適應(yīng)癥進(jìn)行的驗(yàn)證試驗(yàn)，針對第一次臨床試驗(yàn)所獲得的適應(yīng)癥開展驗(yàn)證工作，目的是客觀評價該治療方案適應(yīng)癥的可靠性；同時，對收集的證候信息與療效評價指標(biāo)數(shù)據(jù)繼續(xù)進(jìn)行分析，逐步完善該治療方案的適應(yīng)癥，為下一次的臨床試驗(yàn)提供可靠數(shù)據(jù)。

　　2.3 采用多元統(tǒng)計分析方法對比分析有效與無效人群癥狀、舌象和脈象的特點(diǎn)，尋求與中醫(yī)藥治療方案有效性相關(guān)的癥狀、舌象和脈象隨著數(shù)據(jù)分析技術(shù)的進(jìn)步，可以運(yùn)用數(shù)據(jù)庫、生物信息學(xué)、復(fù)雜系統(tǒng)分析、數(shù)據(jù)挖掘及多元統(tǒng)計分析等方法分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以期探索中醫(yī)藥治療方案的最佳適應(yīng)癥。對中醫(yī)癥狀和舌、脈象的聚類分析可以采用主因子法、典型相關(guān)分析以及標(biāo)準(zhǔn)典型相關(guān)分析等多種方法，估計因子載荷，用回歸法估計旋轉(zhuǎn)后各公因子得分，以評價中醫(yī)主觀癥狀、舌象和脈象對療效的貢獻(xiàn)率。應(yīng)用回歸分析法對中醫(yī)癥狀、舌象和脈象以及從臨床試驗(yàn)中所得到的因子在療效評價中的作用進(jìn)行分析，可以找出與該治療方案相關(guān)的癥狀、舌象、脈象或因子。

　　在對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所做的臨床試驗(yàn)中，18項主觀癥狀通過因子分析得到4個公因子，分別較好地反映了關(guān)節(jié)局部病情以及中醫(yī)寒證、虛證、熱證的癥狀；中、西藥治療對反映關(guān)節(jié)病情公因子的影響一致，均具有改善作用，但中藥治療對虛證癥狀公因子的改善優(yōu)于西藥。這說明因子分析法能夠?qū)χ嗅t(yī)辨證過程中重要因素的主觀癥狀進(jìn)行分類研究，對公因子與療效之間關(guān)系的探索能更好地顯示中藥療效的特點(diǎn)。對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的研究表明，關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)壓痛與中藥治療效果呈正相關(guān)，夜尿多則呈負(fù)相關(guān)；關(guān)節(jié)壓痛和口渴與西藥治療效果呈正相關(guān)，眩暈則呈負(fù)相關(guān)；根據(jù)主觀癥狀與療效的回歸分析結(jié)果，對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行再次分析，表明將主觀癥狀納入適應(yīng)癥后，中、西藥治療效果均有提高，說明某些主觀癥狀與中、西藥治療的療效之間存在一定的相關(guān)性。因此，有必要加強(qiáng)癥狀對療效影響的研究，將癥狀納入藥物治療的適應(yīng)證。

　　隨著中醫(yī)藥規(guī)范化治療方案研究的深入，疾病診斷依據(jù)中將會納入更多的中醫(yī)癥狀、舌象和脈象信息，治療疾病時也會因?yàn)楂@得了更合適的適應(yīng)癥從而取得更理想的治療效果；同時，中醫(yī)證候分類方法和理論也將作為現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的主要內(nèi)容，并隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步不斷完善。

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