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      2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度

        時(shí)間:2023-05-06 11:40:44 管理制度 我要投稿
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        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度7篇

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        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度7篇

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度1

          1、目的

          確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,提高本公司的信譽(yù)。

          2、依據(jù)

          本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

          3、范圍

          本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。

          4、內(nèi)容

          4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

          4.2在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的`《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。

          4.3購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

          4.4購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品,需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

          4.5不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,不得購(gòu)進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

          4.6購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

          4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo),供需平穩(wěn),經(jīng)營(yíng)有序”的原則,防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。

          4.8每年對(duì)購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度2

          (一)毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的'藥劑人員負(fù)責(zé)管理。

          (二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳,帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。

          (三)調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無(wú)誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。

          (四)本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開(kāi)方,并寫(xiě)寫(xiě)明病情及用法,一類(lèi)毒性藥品由院長(zhǎng)簽字,二類(lèi)毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對(duì)于民間單方,驗(yàn)方需用的毒性中藥,患者購(gòu)買(mǎi)時(shí),應(yīng)有購(gòu)買(mǎi)者所在機(jī)關(guān)單位出具購(gòu)買(mǎi)證明。

          (五)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類(lèi)藥品為一日量,二類(lèi)藥品為二日量,外用適量。

          (六)毒性藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)帳卡,每日盤(pán)點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫(xiě)使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。

          (七)管理人員交接時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在帳卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度3

          第一章

          第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),促進(jìn)醫(yī)療 衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 管理?xiàng)l例》等法律和行政法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本條例。

          第二條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類(lèi)醫(yī)院、婦幼保健院(所)、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、急救中心(站)、專(zhuān)科疾病防治院(所)、護(hù)理院(站)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

          第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民健康服務(wù)為宗旨。

          醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù),任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯。

          第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

          第五條 市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

          區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

          藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計(jì)劃、物價(jià)、公安、工商、稅務(wù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門(mén)應(yīng)按照各自職責(zé),協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

          第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。

          第七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按國(guó)家和市的有關(guān)規(guī)定,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。

          第二章 設(shè)置審批

          第八條 市衛(wèi)生行政部門(mén)編制重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,應(yīng)報(bào)市人民政府批準(zhǔn),并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

          區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,編制本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后,報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn),并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

          設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合市和區(qū)、縣(自治縣、市)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

          第九條 市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批:

          (一)一百?gòu)埓参灰陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;

          (二)專(zhuān)科醫(yī)院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);

          (三)專(zhuān)科疾病防治院(所)。

          區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。

          第十條 單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條例第 九條規(guī)定的審批權(quán)限,向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)作出決定。

          批準(zhǔn)的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)書(shū)面說(shuō)明理由。區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門(mén)審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,應(yīng)同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

          第十一條 申請(qǐng)人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后,方可向有關(guān)部門(mén)辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。

          《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期分別為:

          (一)設(shè)置一百?gòu)埓参灰陨系尼t(yī)療機(jī)構(gòu)為三年;

          (二)設(shè)置一百?gòu)埓参灰韵碌尼t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院(所)、專(zhuān)科疾病防治院(所)為二年;

          (三)設(shè)置門(mén)診部、急救站、護(hù)理院(站)、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所(站、室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。

          超過(guò)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期未設(shè)置的,應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù)。

          第十二條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目,應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù)。

          變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、規(guī)模、選址、設(shè)置申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。

          第十三條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu),其申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件:

          (一)在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人,應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;

          (二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人,應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后從事五年以同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;

          (三)設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人,應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》并從事五年以上護(hù)理專(zhuān)業(yè)的臨床工作。

          第十四條 有下列情形之一者,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):

          (一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;

          (二)不具有完全民事行為能力的`個(gè)人;

          (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職人員;

          (四)發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級(jí)以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員;

          (五)被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;

          (六)受吊銷(xiāo)醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員;

          (七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員。

          有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)所列情形之一者,不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。

          關(guān)聯(lián)法規(guī):

          第十五條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

          (一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);

          (二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明;

          (三)設(shè)置申請(qǐng)人的身份證、專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)及體檢證明。

          第十六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

          (一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);

          (二)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;

          (三)設(shè)置可行性研究報(bào)告;

          (四)設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明。

          第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù)。

          第三章 執(zhí)業(yè)許可

          第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

          縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審批。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

          第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件:

          (一)有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;

          (二)符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);

          (三)有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所;

          (四)必須具備一定的注冊(cè)資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和類(lèi)別作出規(guī)定;

          (五)有相應(yīng)的規(guī)章制度。

          第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)審核認(rèn)定。含有'中心'字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中心衛(wèi)生院除外)的名稱由市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

          醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只使用一個(gè)名稱,確需使用兩個(gè)以上名稱者,必須明確第一名稱,并經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

          第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更名稱、地址、類(lèi)別、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、病床數(shù),必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。

          醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動(dòng)。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展輸液業(yè)務(wù),應(yīng)經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。

          第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。

          有下列情形之一的,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期:

          (一)不符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的;

          (二)限期整改期間的;

          (三)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)考核不合格的。

          不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

          暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 。

          第二十三條 不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應(yīng)立即申明,并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

          第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)手續(xù),經(jīng)登記

          機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、遷建、擴(kuò)建,停業(yè)超過(guò)一年者視為歇業(yè)。

          第四章 執(zhí)業(yè)管理

          第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng),做到一證一點(diǎn),定點(diǎn)亮證行醫(yī)。

          第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī),建立健全規(guī)章制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程,預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。

          第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物,做到達(dá)標(biāo)排放,防止環(huán)境污染。

          第二十八條 非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)。

          醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相符。

          不得出賣(mài)或出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù);不得使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。

          第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所開(kāi)展診療活動(dòng),應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)同意。但疑難危重病癥會(huì)診、急救等除外。

          未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動(dòng)。

          第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

          工作人員上崗,必須佩帶有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

          第三十一條 未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調(diào)查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、出生或者死亡等有關(guān)證明文件。

          第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家和市物價(jià)行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費(fèi)用并出具依據(jù)。

          第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家和市藥品監(jiān)督管理行政部門(mén)有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。

          第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī),不得發(fā)布不真實(shí)的醫(yī)療廣告。

          第五章 法律責(zé)任

          第三十五條 對(duì)違反本條例規(guī)定,未取得、偽造或被吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開(kāi)展診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收 非法所得和藥品、器械,并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款;具有下列行為之一的,責(zé)令其 停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并處以三萬(wàn)以上十萬(wàn)元以下罰款;

          (一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰的;

          (二)非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)的;

          (三)擅自執(zhí)業(yè)的時(shí)間在三個(gè)月以上的。

          第三十六條 對(duì)違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得,并處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款,并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:

          (一)出賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

          (二)冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);

          (三)出賣(mài)、出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);

          (四)使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);

          (五)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)的。

          第三十七條 對(duì)違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,沒(méi)收非法所得,并處以三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的,沒(méi)收非法所得,處以三千元以上五千元以下罰款,并可吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:

          (一)診療活動(dòng)超過(guò)登記科目的;

          (二)未經(jīng)變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、類(lèi)別、床位的;

          (三)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展輸液業(yè)務(wù)的;

          (四)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可,單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放的;

          (五)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。

          第三十八條 未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實(shí)醫(yī)療廣告的,按有關(guān)廣告法律、法規(guī)進(jìn)行處理,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

          關(guān)聯(lián)法規(guī):

          第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂,直接影響醫(yī)療安全的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的,吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

          第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人,由上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

          第四十一條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的具體行政行為不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。

          逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議、不提起行政訴訟,又不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

          第四十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者監(jiān)察部門(mén)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

          第六章 附則

          第四十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取有關(guān)費(fèi)用,應(yīng)按國(guó)家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

          第四十四條 衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開(kāi)展診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例。經(jīng)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放的駐渝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本條例。

          第四十五條 外國(guó)人和香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)居民在我市開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

          第四十六條 本條例適用中的具體問(wèn)題,由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度4

          一、建立醫(yī)療安全目標(biāo)責(zé)任制。

          1.應(yīng)完善醫(yī)療安全責(zé)任制,使各科室(部門(mén))和各級(jí)醫(yī)務(wù)人員做到層層對(duì)醫(yī)療安全負(fù)責(zé)。

          2.責(zé)任制應(yīng)達(dá)到有責(zé)任目標(biāo)、有實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的保障措施、有檢查考核辦法、有獎(jiǎng)懲激勵(lì)制度等要求。

          二、醫(yī)療安全教育。

          1.目的

          目的旨在使醫(yī)務(wù)人員在思想認(rèn)識(shí)上、職業(yè)道德上、應(yīng)變能力上和保證醫(yī)療安全的心理狀態(tài)及技能上,排除各種主觀障礙。

          2.醫(yī)療安全意識(shí)教育:

          (1)樹(shù)立正確、積極的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí);

          (2)增強(qiáng)醫(yī)療安全責(zé)任感,增強(qiáng)醫(yī)療安全管理的法律意識(shí); (3)克服自身及周?chē)嘘P(guān)方面存在不安全因素的自覺(jué)性和主動(dòng)性。

          3.醫(yī)德與醫(yī)療安全相關(guān)教育:包括醫(yī)德理念與醫(yī)療安全、醫(yī)德規(guī)范與醫(yī)療安全和醫(yī)患關(guān)系與醫(yī)療安全等相關(guān)性的認(rèn)識(shí)。

          4.質(zhì)量管理知識(shí)與醫(yī)療安全相關(guān)教育:

          (1)醫(yī)療安全教育是質(zhì)量教育的重要內(nèi)容;

          (2)為保障醫(yī)療安全又需要掌握相關(guān)的質(zhì)量管理知識(shí),主要是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全質(zhì)量特性的內(nèi)涵與外延知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)化管理知識(shí)和醫(yī)療缺陷管理知識(shí)等。

          5.醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療安全相關(guān)教育:

          應(yīng)緊密結(jié)合繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將醫(yī)療安全教育貫穿于醫(yī)學(xué)技術(shù)教育之中。

          三、醫(yī)療缺陷檢控與安全把關(guān)。

          1.醫(yī)療不安全事件的發(fā)生具有一定的隨機(jī)性特點(diǎn)。因此,必須時(shí)時(shí)處處進(jìn)行缺陷檢控,加強(qiáng)醫(yī)療安全把關(guān),以防患于未然。

          2.一般地說(shuō),醫(yī)療不安全事件均潛藏在日常的醫(yī)療缺陷之中,因此。強(qiáng)化日常醫(yī)療缺陷管理,既是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施;也是卡緊醫(yī)療不安全事件源頭的重要對(duì)策。在此基礎(chǔ)上,還必須建立健全各級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員自下而上和各級(jí)行政組織自上而下對(duì)重大高難度或新技術(shù)措施進(jìn)行安全把關(guān)的制度。

          四、重點(diǎn)病人醫(yī)療管理。

          傳統(tǒng)的醫(yī)療安全管理的主要對(duì)策是強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)病人醫(yī)療管理。此對(duì)策是行之有效的,在全面系統(tǒng)的醫(yī)療安全管理中,仍需重視采用。

          五、重點(diǎn)科室(專(zhuān)業(yè))及重點(diǎn)工作崗位和控制對(duì)象的醫(yī)療安全“包保機(jī)制”。

          醫(yī)療安全管理突出重點(diǎn)的另一個(gè)方面,就是建立重點(diǎn)科室(專(zhuān)業(yè))及重點(diǎn)工作崗位和工作人員的`“安全包保機(jī)制”。重點(diǎn)科室即通過(guò)科室安全評(píng)估發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全系數(shù)特低的科室(專(zhuān)業(yè))、重點(diǎn)工作崗位和工作人員,對(duì)他們采取特別防范措施的有效辦法,就是指定各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)骨干實(shí)行一對(duì)一的指導(dǎo)、幫助和監(jiān)督治理。

          六、不安全因素檢查消除措施。

          通過(guò)每年一度的醫(yī)療安全大檢查,以科室為單位評(píng)價(jià)不安全因素存在的程度,并對(duì)明顯存在的不安全因素采取切實(shí)有效的治理消除措施。

          七、醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況的安全防范部署。

          醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況是指夜班、節(jié)假日及其他容易發(fā)生醫(yī)療不安全事件的環(huán)境和情況。每有這種情況均應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療安全防范的特別部署。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度5

          一、任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

         二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

          三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

          四、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。

          五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

          六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使角非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作

          七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作,必須佩戴有本人姓名、職務(wù)或職稱的標(biāo)牌。

          八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救,對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

          九、未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診治的病人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明或死亡證明書(shū)等證明文件:未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

          十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時(shí),必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)時(shí),或者遇到其他特殊情況時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。

          十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。

          十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的.規(guī)定辦理。

          十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī),加強(qiáng)藥品管理。

          十四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府及物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用,詳細(xì)列項(xiàng),并出具收據(jù)。

          十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作,承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

          十六、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度6

          1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室,要建立使用管理責(zé)任制,指定專(zhuān)人管理,認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用,并保證帳、卡、物相符。

          2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn),使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的'使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。

          3、儀器設(shè)備(包括說(shuō)明書(shū))必須保持完整無(wú)缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。

          4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時(shí),一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。

          5、儀器設(shè)備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn),方可借出。

          6、各種儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí),應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的,可以復(fù)印副本。

          7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對(duì)于使用率低或使用不當(dāng),儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長(zhǎng)收回。

          8、儀器用完后,應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致,要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。

          (1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬(wàn)元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。

          (2)責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬(wàn)元以上儀器損壞,而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。

          (3)重大事故:因工作責(zé)任心不強(qiáng),玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬(wàn)元以上者,按中的責(zé)任事故處理。

          (4)無(wú)論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

          (5)事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責(zé)任不清不放過(guò);事故責(zé)任者不受教育不放過(guò);防范措施不落實(shí)不放過(guò)。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度7

          第一章總則

          第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

          第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的'安全管理。

          第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。

          第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求,組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

          第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

          二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。

          第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

          第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。

          第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度,確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。

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