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      2. 質(zhì)量主管工作職責(zé)

        時(shí)間:2023-09-26 16:16:37 工作職責(zé) 我要投稿

        質(zhì)量主管工作職責(zé)

        質(zhì)量主管工作職責(zé)1

          1、根據(jù)CFDA,CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,并跟蹤和更新;

          2、整理與產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證有關(guān)的文檔;

          3、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測(cè)進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料;

          4、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的`產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料;

          5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導(dǎo);

          6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報(bào)等。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)2

          1、依照公司質(zhì)量體系要求,對(duì)新供應(yīng)商導(dǎo)入進(jìn)行考察、評(píng)估;

          2、組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)品、自制件的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)出廠產(chǎn)品的'質(zhì)量負(fù)責(zé);

          3、針對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)代工廠出現(xiàn)質(zhì)量問題要求回復(fù)8D報(bào)告,并針對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)稽核,確保措施有效實(shí)施;

          4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質(zhì)量管理,代工質(zhì)量問題的確認(rèn)、分析和推動(dòng)解決,配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)重大質(zhì)量問題進(jìn)行索賠;

          5、組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,針對(duì)質(zhì)量問題組織制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并跟蹤和驗(yàn)證改善效果;

          6、客戶端質(zhì)量異常的確認(rèn)、分析和處理。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)3

          1.原材料質(zhì)量檢查文件編制,抽樣方案

          2.確認(rèn)入庫(kù)檢查情況,收集不良信息,并匯總到供應(yīng)商問題清單中,通知供應(yīng)商改善

          3.每月對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)打分,對(duì)供應(yīng)商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報(bào)給供應(yīng)商

          4.對(duì)供應(yīng)商的不良信息進(jìn)行確認(rèn),并及時(shí)處理相關(guān)的.索賠費(fèi)用

          5.負(fù)責(zé)原材料不合格品的處理,跟蹤供應(yīng)商原因分析,糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗(yàn)證

          6.根據(jù)供應(yīng)商年度審核計(jì)劃表,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核

        質(zhì)量主管工作職責(zé)4

          1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè);

          2、工藝用水的定期監(jiān)測(cè);

          3、產(chǎn)品的初始污染菌、無(wú)菌、EO殘留、微生物限度檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告;

          4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測(cè)及測(cè)試工作;

          5、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成日常安排的'工作;

          6、部門內(nèi)體系文件的起草;

          7、驗(yàn)證相關(guān)工作;

          8、負(fù)責(zé)部門人員工作安排,整體協(xié)調(diào);

        質(zhì)量主管工作職責(zé)5

          1、有效保證質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行;

          2、負(fù)責(zé)開發(fā)配方的生產(chǎn)、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)等文件的編制,并具體指導(dǎo)投產(chǎn)工作;

          3、負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

          4、確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施;

          5、確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

          6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的來(lái)料質(zhì)量;

          7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行;

          8、負(fù)責(zé)不合格品的管理;

          9、負(fù)責(zé)處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的`投訴與召回;

          10、負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng);

          11、批記錄管理工作,保證資料的可追溯性。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)6

          1)組織制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批

          2)組織執(zhí)行通過審批的各項(xiàng)制度,并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際發(fā)展情況適時(shí)予以修訂

          2、質(zhì)量管理體系建設(shè)與推進(jìn):

          1)推進(jìn)各部門制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件,建設(shè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系

          2)參與企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定

          3)協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門,積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施

          3、質(zhì)量檢驗(yàn):

          1)組織進(jìn)行原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn),嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)

          2)組織對(duì)外協(xié)廠的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)

          3)組織、指導(dǎo)班組進(jìn)行生產(chǎn)過程中的工序檢驗(yàn),依據(jù)技術(shù)文件對(duì)完工后的產(chǎn)成品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),保證出廠產(chǎn)品的合格率

          4、質(zhì)量控制:

          1)組織對(duì)各過程進(jìn)行生產(chǎn)中的質(zhì)量例行檢查

          2)安排人員對(duì)生產(chǎn)工藝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查

          3)組織對(duì)生產(chǎn)過程制成品的'質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制

          5、質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn):

          1)會(huì)同售后部門聽取用戶意見,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題和用戶意見進(jìn)行分析,并提出改進(jìn)措施并跟蹤。

          2)組織處理重大質(zhì)量事故,處理企業(yè)一般質(zhì)量事故,制定預(yù)防措施并組織實(shí)施。

          3)安排人員每月定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)表,并向上級(jí)報(bào)送質(zhì)量月報(bào),組織召開月度質(zhì)量例會(huì)。

          6、其它工作:

          1)安排人員對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、歸檔管理

          2)監(jiān)督、檢查質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、工具的保管

          3)組織制訂部門年度培訓(xùn)計(jì)劃,指導(dǎo)、檢查下屬的工作

          4)部門內(nèi)部人員調(diào)配、績(jī)效考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)等

        質(zhì)量主管工作職責(zé)7

          1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理各種制度的制定與實(shí)施,零缺陷、全面質(zhì)量管理等各種質(zhì)量管理活動(dòng)的組織與推動(dòng),并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。

          2、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高,及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

          3、組織實(shí)施對(duì)原材料、外購(gòu)件、自制產(chǎn)品的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品的工序、成品的檢驗(yàn),填寫檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)出廠產(chǎn)品的.質(zhì)量全部負(fù)責(zé)。

          4、負(fù)責(zé)制成過程中巡檢工作和管理分析,對(duì)制程質(zhì)量進(jìn)行研究并提出改善和預(yù)防措施。

          5、組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,針對(duì)質(zhì)量問題組織制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并加以跟蹤和驗(yàn)證。

          6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性

          7、提供年、季、月度質(zhì)量工作統(tǒng)計(jì)表,建立和完善質(zhì)量工作原始記錄,臺(tái)帳、統(tǒng)計(jì)表、質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)核算程序。

          8、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核質(zhì)量人員的工作成效,建立部門質(zhì)量管理目標(biāo)及績(jī)效考核制度。

          9、建立和完善質(zhì)量保證體系,執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定,推行質(zhì)量全面管理,以及質(zhì)量體系的認(rèn)證,組織推行等工作(ISO/TS16949)。

          10、對(duì)外代表公司處理質(zhì)量問題,對(duì)客戶質(zhì)量投訴案件及銷貨退回進(jìn)行分析、檢查與改善措施,并做好相關(guān)記錄,降低顧客抱怨和投訴,降低內(nèi)外質(zhì)量成本,杜絕質(zhì)量索賠事故。

          11、負(fù)責(zé)管理模具制造的測(cè)量工作,確保模具測(cè)量工作符合模具加工及顧客要求;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、測(cè)量設(shè)備的校正與保管。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)8

          1、協(xié)助組織企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)和重大質(zhì)量事故處理會(huì)議,主管日常不合格品的處理工作;

          2、質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制程序文件并指導(dǎo)、檢查、督促和實(shí)施;

          3、質(zhì)量臺(tái)賬、原始記錄,收集質(zhì)量信息,建立公司質(zhì)量檔案,掌握質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù),編制質(zhì)量報(bào)表定期上報(bào);

          4、經(jīng)營(yíng)品種的`質(zhì)量審核;

          5、質(zhì)量驗(yàn)收和質(zhì)量查詢工作,公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢工作;

          6、生產(chǎn)過程中中間品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)9

          1、公司質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定與達(dá)成,質(zhì)量管理體系的維持與改進(jìn);

          2、質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計(jì),質(zhì)檢人員管理工作;

          3、制定原材料、半成品、成品的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書,協(xié)助采購(gòu)供應(yīng)商評(píng)審;

          4、監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性,監(jiān)督管控不良品;

          5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

          6、處理客戶質(zhì)量投拆工作;

          7、負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器管理工作,制定維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)計(jì)劃;

          8、質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)10

          1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)

          2、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)

          3領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作,制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃

          4、有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見

          5、定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對(duì)存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施

          6、收集、貫徹執(zhí)行各級(jí)質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督法規(guī),并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督,內(nèi)部質(zhì)量審核工作,對(duì)二、三方審核及其提出的問題,制定整改措施,并組織對(duì)實(shí)施的情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督,質(zhì)量事故的分析和處理

          7、制定培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn),不斷提高員工的'質(zhì)量意識(shí)

          8、負(fù)責(zé)質(zhì)量專題會(huì)議的記錄工作,組織落實(shí)相關(guān)措施,積極完成領(lǐng)導(dǎo)及會(huì)議安排的其他工作任務(wù)

        質(zhì)量主管工作職責(zé)11

          1、負(fù)責(zé)質(zhì)控體系建立和完善工作;

          2、負(fù)責(zé)質(zhì)控工具更新迭代工作;

          3、負(fù)責(zé)質(zhì)控計(jì)劃及方案編制的執(zhí)行工作;

          4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審工作;

          5、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;

          6、負(fù)責(zé)相關(guān)分析報(bào)表制作;

          7、負(fù)責(zé)質(zhì)控組常規(guī)管理。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)12

          1、制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測(cè)量器具管理制度;

          2、制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責(zé)、工作流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書;

          3、組織實(shí)施工藝規(guī)程的貫徹和工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況檢查,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作;

          4、主持事業(yè)部?jī)?nèi)部質(zhì)量管理的`全面工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);

          5、對(duì)常見質(zhì)量問題進(jìn)行持續(xù)有效的跟蹤,對(duì)后期改善提供相應(yīng)數(shù)據(jù);

          6、制定事業(yè)部?jī)?nèi)部質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;

        質(zhì)量主管工作職責(zé)13

          1、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;

          2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、過程和成品的檢驗(yàn);

          2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和檢測(cè)室的日常運(yùn)作管理;

          3、負(fù)責(zé)質(zhì)量異常處理及CAR報(bào)告以及質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;

          4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)審、外審或檢查;

          6、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的'注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)相關(guān)工作。

          7、上級(jí)安排的其它工作。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)14

          1、負(fù)責(zé)協(xié)助體系總監(jiān)維護(hù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系,達(dá)到預(yù)期的效果;

          2、負(fù)責(zé)體系內(nèi)審實(shí)施,監(jiān)督不符合項(xiàng)目追蹤,直到整改完成,并完成糾正與預(yù)防的實(shí)施和驗(yàn)證工作;

          3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨,組織團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施,完成跟蹤驗(yàn)證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;

          4、負(fù)責(zé)外審、驗(yàn)廠、評(píng)審等工作,以及質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);

          5、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件、記錄的.審核、分類、保管等工作;

          6、負(fù)責(zé)監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室工作;

          7、負(fù)責(zé)質(zhì)量方面培訓(xùn)、教育有關(guān)工作;

        質(zhì)量主管工作職責(zé)15

          1、主持公司質(zhì)量管理工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);

          2、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;

          3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé);

          4、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì),對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);

          5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作;

          6、對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見;

          7、定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對(duì)存在的.質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施;

          8、定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。

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