醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃（通用5篇）
時(shí)間就如同白駒過隙般的流逝，我們又將迎來新一輪的努力，此時(shí)此刻需要為接下來的工作做一個(gè)詳細(xì)的計(jì)劃了。什么樣的工作計(jì)劃是你的領(lǐng)導(dǎo)或者老板所期望看到的呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃（通用5篇），歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃1
根據(jù)醫(yī)院需要和院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)設(shè)備管理工作的要求，在總結(jié)20xx年度設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，我們制定出20xx年度設(shè)備管理工作計(jì)劃。
一：工作思路
20xx年工作思路是進(jìn)一步建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理體系。提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。
二：工作目標(biāo)
�。ㄒ唬┰O(shè)備完好率達(dá)95%以上。
（二）維修保養(yǎng)停工率小于5%
�。ㄈ┒沤^重大設(shè)備責(zé)任事故。
�。ㄋ模┰O(shè)備維修費(fèi)用率符合醫(yī)院規(guī)定要求。
�。ㄎ澹┘訌�(qiáng)資料管理，確保其真實(shí)性、準(zhǔn)備性和實(shí)用性。
（六）建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
三：主要工作內(nèi)容和措施
（一）轉(zhuǎn)變?cè)O(shè)備管理思路，加大醫(yī)院設(shè)備管理力度，保證醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)，對(duì)重要設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，通過統(tǒng)籌規(guī)劃，合理安排，保障設(shè)備安全正常運(yùn)行。
�。ǘ┙M織專項(xiàng)設(shè)備管理活動(dòng)，在做好日常設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，開展“降低消耗、增收節(jié)支”的活動(dòng)。
�。ㄈ┚幹坡鋵�(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
（四）做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
認(rèn)真作好設(shè)備的.`日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行是設(shè)備管理的核心，在新的一年中為臨床一線的醫(yī)療活動(dòng)保駕護(hù)航。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃2
在過去的一年里，設(shè)備科切實(shí)提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在醫(yī)院設(shè)備及醫(yī)用耗材的管理和維護(hù)做了一系列的工作�，F(xiàn)匯報(bào)如下：
一、做好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
�。ㄒ唬┯行У爻袚�(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科 X光機(jī)；功能科彩超、腦電圖；檢驗(yàn)科全自動(dòng)生化儀、細(xì)菌鑒定儀；感染科心電遙測(cè)儀、肝纖掃描儀；精神科音樂治療儀、生物反饋儀、無抽搐電休克儀等設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作，使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌�(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的`申購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作；承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作。加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報(bào)表和操作流程。如：購(gòu)置前可行性論證、設(shè)備效能評(píng)估等。進(jìn)一步規(guī)范設(shè)備操作流程，建立使用登記，加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強(qiáng)設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的監(jiān)管。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，按要求及時(shí)將強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備
及部件及時(shí)送檢，對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備及時(shí)申請(qǐng)檢驗(yàn)，如安全閥、氧壓力表等都按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)設(shè)備科信息化管理手段，購(gòu)買里諾固定資產(chǎn)及設(shè)備管理系統(tǒng)，對(duì)我院所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行電腦管理，提高工作效率。
二、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材和管理
按照醫(yī)用耗材管理的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)用耗材的日常監(jiān)督管理，規(guī)范采購(gòu)行為，降低采購(gòu)價(jià)格，保障醫(yī)用耗材質(zhì)量，遏制購(gòu)銷環(huán)節(jié)的不正之風(fēng)，以保障各科室提供物優(yōu)價(jià)低的醫(yī)療設(shè)備、機(jī)械、耗材的供給以保障各科室醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行從而保證了各科室的正常工作使醫(yī)療質(zhì)量明顯提高。
三、完善醫(yī)用耗材不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)用耗材不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)本單位使用醫(yī)用耗材的質(zhì)量、療效和反應(yīng)進(jìn)行跟蹤觀察。發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)用耗材有關(guān)的不良反應(yīng)事件，及時(shí)上報(bào)。
四、確保規(guī)范設(shè)備醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理，貫徹落實(shí)“公開、公平、公正”原則，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)用耗材采購(gòu)的相關(guān)管理制度，扎實(shí)做好醫(yī)院醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的各項(xiàng)工作。制定《設(shè)備采購(gòu)流程》及《醫(yī)用耗材采購(gòu)流程》，要求嚴(yán)格按流程進(jìn)行采購(gòu)，并與經(jīng)銷商簽定《醫(yī)用耗材購(gòu)銷廉潔協(xié)議書》，做到保障供應(yīng)、規(guī)范購(gòu)進(jìn)，積極有效推進(jìn)醫(yī)院醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃3
加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號(hào)）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號(hào)）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20××〕×號(hào)），制定本計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
�。ㄒ唬┤尕瀼貙�(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管，綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。
�。ǘ﹫�(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實(shí)和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。
�。ㄈ┞鋵�(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推進(jìn)醫(yī)療器械GMP、GSP實(shí)施。
二、工作重點(diǎn)
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)"先注冊(cè)后許可"的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容：
�。�1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
�。�3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查：
（1）企業(yè)是否按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）組織生產(chǎn)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料（組分）、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致；
�。�2）企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購(gòu)是否明確質(zhì)量要求、采購(gòu)的合法和合規(guī)性，變更供應(yīng)商是否進(jìn)行了充分驗(yàn)證；
（3）企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。
3、按"屬地監(jiān)管，分級(jí)負(fù)責(zé)"的原則，嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。
�。�1）結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目，落實(shí)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求，確保任務(wù)完成；
�。�2）對(duì)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管和質(zhì)量信用B級(jí)的生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查，每?jī)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查；
（3）對(duì)實(shí)施二級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查，每四年至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查；
�。�4）對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開展一次全項(xiàng)目檢查，20××年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。
（5）對(duì)轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進(jìn)行處理。
4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（20××年第×號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20××年第×號(hào)公告）要求，分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》（附件1），加強(qiáng)對(duì)新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：
1、加強(qiáng)對(duì)新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強(qiáng)化對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達(dá)100%；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的.20%。重點(diǎn)檢查：
（1）購(gòu)銷記錄是否真實(shí)、完整，能否滿足可追溯要求；
�。�2）儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說明書的規(guī)定；
�。�3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查：
�。�1）是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
�。�2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
（3）產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；
（4）購(gòu)銷記錄是否齊全；
�。�5）售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色*光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
（1）裝飾性彩色*光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全。
�。�2）對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營(yíng)；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》（附件2），加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。
�。ㄈ┦褂铆h(huán)節(jié)：
1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃，對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：
�。�1）對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。
（2）大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號(hào)是否與注冊(cè)證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號(hào)相符；是否使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械；
（3）診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
�。�4）植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查：
�。�1）是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過期的`體外診斷試劑；
�。�2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。
3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
�。�2）是否使用過期的口腔科耗材
（3）牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。
三、工作分工
�。ㄒ唬┦芯重�(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查；對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查；對(duì)新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。
�。ǘ┛h區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實(shí)。
四、工作要求
�。ㄒ唬└叨戎匾�，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計(jì)劃的完成情況納入20××年度*目標(biāo)考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責(zé)分工，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。
�。ǘ┩晟茩C(jī)制，提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度，注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果，強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí)，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制，建立完善監(jiān)管檔案，加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度，定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)督查，建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行督查，并在站通報(bào)督查情況。請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。
�。ㄋ模┙⑷粘１O(jiān)管工作報(bào)告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納，并提出建議意見及時(shí)書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時(shí)，每半年上報(bào)一次書面總結(jié)（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》。書面總結(jié)請(qǐng)分別于×月×日及次年×月×日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科，同時(shí)發(fā)送電子版本。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃4
為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，按照國(guó)務(wù)院辦公廳、自治區(qū)人民辦公廳的決策部署及市人民政府分管領(lǐng)導(dǎo)批示指示精神，根據(jù)《自治區(qū)人民辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》（寧政辦規(guī)發(fā)〔2020〕11號(hào)）要求，結(jié)合工作實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。
二、工作任務(wù)
�。ㄒ唬┩晟苾r(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格
1.明確治理重點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家明確的治理范圍，將自治區(qū)統(tǒng)一發(fā)布的治理清單作為重點(diǎn)治理對(duì)象。執(zhí)行國(guó)家和自治區(qū)統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)。(各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心、醫(yī)療保障科、基金監(jiān)督管理科(法制科）負(fù)責(zé)落實(shí))
2.強(qiáng)化監(jiān)督管理。利用寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)保支付平臺(tái)，對(duì)高值醫(yī)用耗材質(zhì)量、價(jià)格、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心、醫(yī)療保障科、基金監(jiān)督管理科(法制科）負(fù)責(zé)落實(shí)）
3.實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理。嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家和自治區(qū)統(tǒng)一醫(yī)保耗材目錄有關(guān)要求，對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)行目錄管理。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心、醫(yī)療保障科負(fù)責(zé)落實(shí) ）
4.完善分類集中采購(gòu)辦法。按照國(guó)家和自治區(qū)要求，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材須在采購(gòu)平臺(tái)上公開交易、陽(yáng)光采購(gòu)。逐步推行以帶量采購(gòu)為基礎(chǔ)的分類集中采購(gòu)。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材情況納入日常監(jiān)管體系，與醫(yī)保支付掛鉤。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心、基金監(jiān)督管理科(法制科）負(fù)責(zé)落實(shí)）
5.取消醫(yī)用耗材加成。全面取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因取消加成而減少的合理收入要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、財(cái)政適當(dāng)補(bǔ)助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局 、市醫(yī)療保障服務(wù)中心、醫(yī)療保障科、基金監(jiān)督管理科(法制科）負(fù)責(zé)落實(shí)）
6.落實(shí)醫(yī)保支付政策。嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家和自治區(qū)醫(yī)保支付政策，醫(yī)�；鸷突颊甙瘁t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費(fèi)用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)降低采購(gòu)價(jià)格。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心、基金監(jiān)督管理科(法制科）負(fù)責(zé)落實(shí)）
�。ǘ┮�(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用
7.加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為管理。將國(guó)家和自治區(qū)高值醫(yī)用耗材管理有關(guān)考核指標(biāo)，納入基本醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議內(nèi)容，對(duì)違反協(xié)議情況通過約談、警示、通報(bào)批評(píng)、責(zé)令限期整改以及暫�；蚪獬齾f(xié)議等方式進(jìn)行處理。建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評(píng)價(jià)體系。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心負(fù)責(zé)落實(shí)）
�。ㄈ┙∪O(jiān)督管理機(jī)制，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為
8.完善質(zhì)量管理。落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則，實(shí)現(xiàn)從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條追溯醫(yī)療器械通查通識(shí)，加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心負(fù)責(zé)落實(shí)）
9.強(qiáng)化流通管理。規(guī)范購(gòu)銷合同管理，探索通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購(gòu)銷行為公開透明。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)高值醫(yī)用耗材的`監(jiān)督抽檢，建立完善相關(guān)主體信用信息歸集制度，及時(shí)信息共享并公示，加強(qiáng)對(duì)失信行為的記錄和預(yù)警，強(qiáng)化履約管理。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心負(fù)責(zé)落實(shí)）
10.加大違紀(jì)違法行為查處力度。持續(xù)開展糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，建立多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制，嚴(yán)厲打擊、嚴(yán)肅查處違紀(jì)違法行為。加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例通報(bào)力度，形成震懾。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心、基金監(jiān)督管理科(法制科）負(fù)責(zé)落實(shí)）
（四）完善配套政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展
11.合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的路徑，利用取消醫(yī)用耗材加成騰出的空間，在總體不增加群眾負(fù)擔(dān)的前提下，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)結(jié)構(gòu)，建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順比價(jià)關(guān)系，促進(jìn)提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的比例，為理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格創(chuàng)造有利條件。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、醫(yī)療保障科負(fù)責(zé)落實(shí)）
12.深化醫(yī)保支付方式改革。支持和推進(jìn)市級(jí)統(tǒng)籌開展醫(yī)保支付方式改革工作，加快推進(jìn)按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等支付方式改革，建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制高值醫(yī)用耗材使用。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務(wù)中心負(fù)責(zé)落實(shí)）
三、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由市醫(yī)保局局長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，各縣（區(qū)）醫(yī)保局局長(zhǎng)、市醫(yī)療保障服務(wù)中心和局機(jī)關(guān)相關(guān)科室工作人員為成員的市醫(yī)療保障系統(tǒng)治理高值醫(yī)用耗材改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)治理高值醫(yī)用耗材改革有關(guān)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在醫(yī)療保障科，負(fù)責(zé)具體組織協(xié)調(diào)治理高值醫(yī)用耗材改革工作推進(jìn)過程中有關(guān)事務(wù)。
�。ǘ┟鞔_責(zé)任分工。要切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，在集中學(xué)習(xí)、安排部署的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確工作責(zé)任，密切協(xié)調(diào)配合，確保治理高值醫(yī)用耗材改革措施落實(shí)落地。
�。ㄈ⿵�(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。要反復(fù)學(xué)習(xí)、及時(shí)準(zhǔn)確解讀政策，深入宣傳治理高值醫(yī)用耗材改革工作的意義、措施和成效，加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃5
根據(jù)省局《20xx年安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃》（皖食藥監(jiān)械[20xx]58號(hào)和《20xx年全省醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》文件要求，為切實(shí)解決保障當(dāng)前醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序中存在的問題，消除公眾用械安全隱患，結(jié)合我縣實(shí)際情況，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開展了檢查。
一、基本情況
我縣日前擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)4家，醫(yī)療器械零售企業(yè)31家。具有三類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)資格企業(yè)8家，其中具有一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)5家。醫(yī)療器械使用單位300余家。
二、監(jiān)管措施
(一)全面整治、突出重點(diǎn)
在開展整頓和規(guī)范市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)中，重點(diǎn)開展了計(jì)劃生育用械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械、一次性使用無菌醫(yī)療器械購(gòu)銷、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購(gòu)等進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
1、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
(1)加強(qiáng)對(duì)xxxx醫(yī)療器械有限公司、xxxx廠的原輔料的購(gòu)入以及供應(yīng)商資格審查；
(2)督促二家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整頓，并將整頓報(bào)告報(bào)至我局。
2、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。
(1)依法查處和取締無證經(jīng)營(yíng)、xxx范圍經(jīng)營(yíng)等違法活動(dòng)；
(2)加大醫(yī)療器械零售企業(yè)購(gòu)銷記錄不完備等違規(guī)行為。
(4)開展一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，對(duì)供貨方資質(zhì)、購(gòu)銷記錄、產(chǎn)品質(zhì)量和庫(kù)存條件進(jìn)行檢查。
3、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序。
(1)對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)的3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和36所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展全面檢查。
把外科、檢驗(yàn)科、婦產(chǎn)科、檢驗(yàn)科的醫(yī)療器械作為重點(diǎn)，認(rèn)真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊(cè)證，并對(duì)照國(guó)家公布的假劣醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢查。
(2)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一核對(duì)，檢查產(chǎn)品資質(zhì)和可追溯情況，規(guī)范其醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)和使用。
(3)宣傳醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的知識(shí)。
三、取得成果
在20xx年中，我局結(jié)合日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查活動(dòng)，共檢查涉械企業(yè)150多家（其中生產(chǎn)企業(yè)2家，批發(fā)企業(yè)4家），出動(dòng)300多車次，取締無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械戶2家，查獲假劣醫(yī)療器械20多種。達(dá)到對(duì)涉械單位監(jiān)管的`100的履蓋率。
20xx年工作思路
一、充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”監(jiān)管資源，加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)，使“兩網(wǎng)”積極發(fā)揮作用，認(rèn)真開展對(duì)處醫(yī)療器械的監(jiān)督和舉報(bào)案件查處。
二、在完成日常工作的同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，保證每年二次以上的'監(jiān)督檢查。
三、對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)加大監(jiān)督力度，對(duì)重點(diǎn)品種和容易出問題的品種予以重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
四、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的外包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。尤其對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)所出現(xiàn)的夸大適用范圍的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。
五、加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)。
六、建立健全監(jiān)管檔案。
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