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      2. 醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度

        時(shí)間:2023-03-29 14:42:41 潔婷 制度 我要投稿
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        醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度(精選11篇)

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        醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度(精選11篇)

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇1

          醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

          1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好,溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架,杜絕了地氣對耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。

          2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y試片、等按產(chǎn)品的.溫度要求存放在冷藏柜中。

          3、庫房分區(qū)管理:合格區(qū)和待處理區(qū)。

          4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期,耗材擺放時(shí)應(yīng)按入庫時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面,后入庫的放在后面或下面,確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠(yuǎn)的后出,推陳出新。

          5、堅(jiān)決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量采購,對有些科室采用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫存,達(dá)到最大的效率。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇2

          1、高植耗材是指使用價(jià)值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材,如骨科內(nèi)固定材料,介入治療器材,疝氣類補(bǔ)片等。

          2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負(fù)責(zé)人同意,必要時(shí)組織科內(nèi)會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報(bào)藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥多的高值耗材,必要時(shí)由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。

          3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。

          4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求,三證齊全,證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗(yàn)收和登記入庫。未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)收入庫的`所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。

          5、院外專家教授來院會診及手術(shù)帶來的高值耗材,必須有三證,并經(jīng)藥劑科備案。

          6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補(bǔ)、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量,并發(fā)癥及副作用,病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前,科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話,說明其費(fèi)用、使用的風(fēng)險(xiǎn)、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》,住院醫(yī)師簽名后,由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。

          7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識條碼等貼入病歷中歸檔。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇3

          一、原則

          安全第一,科室申請。

          二、管理流程

          1、申請:醫(yī)者根據(jù)治療需要,提出申請,由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提請,醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證,報(bào)請主管院長、院長審批后,進(jìn)入采購流程。

          2、招標(biāo):設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請,組織有關(guān)專家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo),對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查,擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。

          3、采購:設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材汽、規(guī)格、型號等參數(shù)進(jìn)行采購。采購前,須與相關(guān)中標(biāo)單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他相關(guān)事宜。

          4、驗(yàn)收:貨到后,由購者、庫管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗(yàn)收,包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價(jià)格,確認(rèn)無誤后詳細(xì)登記注冊。

          5、請領(lǐng):倉庫保管員通知已獲批申請使用科室,申請科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長須及時(shí)請領(lǐng),并嚴(yán)格執(zhí)行請領(lǐng)手續(xù),簽字在冊。嚴(yán)禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨,如有此現(xiàn)象發(fā)生,視為個(gè)人行為,后果自負(fù),醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的'處罰。

          6、使用:醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認(rèn)真核對,確認(rèn)無誤后,方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時(shí),可拒絕使用。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇4

          為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

          1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計(jì)劃,報(bào)分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。

          2、入庫藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫,同時(shí)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。

          3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的.原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

          4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單,認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。

          5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇5

          1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

          2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

          3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。

          4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時(shí),必須進(jìn)行驗(yàn)收,除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗(yàn)每箱、包產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損,包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。

          5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的.物架上,禁止與其它物品混放,不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

          6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場情況,必須及時(shí)留取樣本送檢,均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室。

          7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。

          8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后,按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處置。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇6

         。ㄒ唬⿷(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。

         。ǘ┭埻庠簩<译S帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)洪L,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

         。ㄈ⿲o急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

          (四)貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的.資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

          (五)屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

         。┮罁(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇7

          根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀,本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則,特制定如下工作制度:

          一、進(jìn)購管理

          1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,由醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定,并存檔備案。

          2、醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫存制度,使用科室需要時(shí)由經(jīng)營企業(yè)隨時(shí)供給。

          3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件,由物資供應(yīng)科存檔備案。

          4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果,由經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。

          二、驗(yàn)收管理

          由于醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性,醫(yī)院高值耗材的驗(yàn)收管理實(shí)行追蹤驗(yàn)收制度,由經(jīng)營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件,要求項(xiàng)目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。

          三、價(jià)格管理

          1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購。

          2、骨科使用的高值耗材中的'人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購。

          3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標(biāo)等因素不在跟標(biāo)進(jìn)購序列的,參照《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格執(zhí)行。

          4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價(jià)格進(jìn)購。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇8

          高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知情權(quán),以最限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:

          一、采購

         。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

          1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

          2、銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

          3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

          4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

          5、銷售人員的身份證復(fù)印件。

         。ǘ┯刹少徔茋(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日,以書面形式向總務(wù)科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向采購科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。

          二、登記及發(fā)放、保管

         。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。

          (二)對于高值耗材,庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長,經(jīng)雙方對材料的`包裝,批號、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后,并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。

         。ㄈ┮栽聻閱挝唬瑤旆抗芾韱T將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

          (四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

          三、使用

         。ㄒ唬┦褂每剖覒(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

         。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型,使用的目的、價(jià)格以及不良應(yīng)。

         。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

         。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢處理。

          四、處置使用

          處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀,并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行,請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇9

          (一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。

          (二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購必須嚴(yán)格按照國家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。

          (三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

          1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。

          2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的開標(biāo)、評標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購的日常事務(wù)性工作。

          3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的具體品種。

          4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。

          (四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購的'醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:

          1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;

          2.具有獨(dú)立法人資格;

          3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;

          4.具有及時(shí)供貨能力;

          5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);

          6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。

          7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。

          (五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

          (六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過程中投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)全過程的記錄,并存檔備查。

          (七)對招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購銷合同。

          (八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇10

          為保證醫(yī)療安全,進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,特做如下規(guī)定

          一、一次性醫(yī)用耗材的管理

          1、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。

          2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行科室負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。

          3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

          4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

          5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的`醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

          6、開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。

          7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊,以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。

          8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。

          9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。

          二、一次性醫(yī)用耗材的使用

          1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對象進(jìn)行使用,嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù),醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。

          2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)掌握其使用的方法,對象,注意事項(xiàng),遵守相應(yīng)的規(guī)定。

          3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通,簽訂知情同意書(如貴重耗材,介入等)。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。

          4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查:醫(yī)師對置入,介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護(hù)士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬,銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。

          5、使用中,醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用,并報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理,同時(shí)配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。

          6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。

          醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 篇11

          購置規(guī)定:

          1、使用科室必須提出書面申請,包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。

          2、使用科室申請后,醫(yī)院召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進(jìn)行可行性論證后,由藥械科進(jìn)行市場調(diào)查,報(bào)招標(biāo)小組,采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式,選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。

          驗(yàn)收規(guī)定:

          1、設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。

          2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全,否則不予簽驗(yàn)收單。

          3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。

          4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。

          管理規(guī)定:

          1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫手續(xù),由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、總務(wù)科負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。

          2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志,嚴(yán)格按操作規(guī)程使用,凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用

          3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示,經(jīng)總務(wù)科核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫,每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后,按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。

          4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整,應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。

          5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。

          6、各科設(shè)備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由總務(wù)科協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù);ソ杵陂g,借方收入除上交醫(yī)院外,雙方各得50%。

          7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析,及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

          8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次,做到帳物相符。

          科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:

          1、設(shè)備到位后,由總務(wù)科會同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù),交使用科室,進(jìn)行正常運(yùn)行。2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。

          3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

          4、設(shè)備用畢,及時(shí)復(fù)原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進(jìn)行保養(yǎng),記錄運(yùn)行情況。

          5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī),及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規(guī)程,造成設(shè)備損壞者,追查當(dāng)事人責(zé)任。

          7、上班時(shí)接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門窗并落鎖,嚴(yán)防丟失和被盜。

          儀器設(shè)備維修規(guī)定:

          1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí),各科應(yīng)填寫維修申請單后,報(bào)告總務(wù)科由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄,保證設(shè)備完好率。

          2、不準(zhǔn)搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí),應(yīng)立即查找原 因,及時(shí)排除故障,必要時(shí)應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助,嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。

          3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請逐項(xiàng)填寫清楚,輕便儀器送總務(wù)科維修室修理;不宜搬動者,將申請單報(bào)總務(wù)科,由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復(fù)日期,按時(shí)交付使用。 4、各科室使用的設(shè)備,發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn),不得將儀器帶往外地修。

          5、各科設(shè)備維修費(fèi),檢測費(fèi),原則上由各科室支出。

          大型設(shè)備購置程序:

          在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報(bào)告,闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測、效益分析等,總務(wù)科尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評估委員會,按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時(shí),總務(wù)科負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進(jìn)行投標(biāo),院內(nèi)論證評估委員會進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購。

          醫(yī)院整體規(guī)劃→科室書面報(bào)告→總務(wù)科尋價(jià)→上報(bào)→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械(低值易耗品)購進(jìn)程序。

          各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃,填寫“醫(yī)院購置器械申請表”,需要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報(bào)主管院長審批,批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購買;需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后,再報(bào)主管院長、院長批準(zhǔn)后進(jìn)行購買。

          一、更換:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

          二、增加:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續(xù)。

          醫(yī)用耗材管理制度:

          一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

          二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》,凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由總務(wù)科統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標(biāo)品種,各使用科室不得自行采購。

          三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報(bào)廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

          四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長每月30日前填寫計(jì)劃申請單,主任審查簽字后報(bào)庫管,交采購匯總,總務(wù)科復(fù)核,主管院長批準(zhǔn)后,實(shí)施采購,庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記等。

          五、藥品會計(jì)按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫單。科室每月上旬定期負(fù)責(zé)領(lǐng)取,領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

          六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的.耗材要提前申請,醫(yī)生詳細(xì)填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準(zhǔn)后,從中標(biāo)品種中采購、使用。

          七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。

          八、醫(yī)用購銷過程的財(cái)務(wù)結(jié)算,原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

          九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

          醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:

          一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請,報(bào)相應(yīng)科室審核,科總務(wù)匯總上報(bào)主管院長、院長批準(zhǔn)后,統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

          二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。

          三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。

          四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告,按程序辦理報(bào)廢手續(xù),舊品收到報(bào)廢庫,半年統(tǒng)一處理。

          五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床,有問題及時(shí)解決。

          一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:

          一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購。

          二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。

          三、醫(yī)院各科室所用品種要計(jì)劃采購,每月30日前上報(bào)到庫管,由庫管統(tǒng)計(jì)交采購員匯總,報(bào)總務(wù)科、院感辦復(fù)核,由主管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。

          四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記表,并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識。

          五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

          六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

          七、一次性使用無菌用品使用后,須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,禁止重復(fù)回流市場。

          八、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。

          九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應(yīng)及時(shí)填寫申請表,總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購,使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請單。

          十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

          十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

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