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crc崗位職責(zé)(精選5篇)
在充滿活力,日益開放的今天,崗位職責(zé)使用的頻率越來越高,崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關(guān)系等。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢?下面是小編為大家整理的crc崗位職責(zé)(精選5篇),歡迎大家分享。
crc崗位職責(zé)1
職責(zé)描述:
1、 管理臨床項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量,對接CRO臨床運(yùn)行部門并進(jìn)行協(xié)調(diào);
2、 制定項(xiàng)目實(shí)施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等具體計(jì)劃;
3、 負(fù)責(zé)對項(xiàng)目實(shí)施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實(shí)施前、實(shí)施過程中的溝通;
4、 跟進(jìn)和監(jiān)督相關(guān)CRA或CRC的工作進(jìn)度和工作質(zhì)量;
5、 熟悉試驗(yàn)藥品的.儲藏、運(yùn)輸及登記;
6、 參與倫理遞交、首研會、啟動會、等環(huán)節(jié)的進(jìn)度與溝通;
7、 負(fù)責(zé)后期項(xiàng)目與申辦方交付各項(xiàng)工作的組織與實(shí)施;
8、 制作培訓(xùn)課件,對新員工進(jìn)行必要的培訓(xùn);
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者臨床相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有2年以上多個項(xiàng)目的臨床研究醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
4、性格沉穩(wěn)、細(xì)心、獨(dú)立、具團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差。
crc崗位職責(zé)2
崗位職責(zé):
1、 派遣到知名三甲醫(yī)院從事跨國藥廠的國際多中心臨床研究。根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作。
2、 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。
3、 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。
4、 完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入(英文操作系統(tǒng))。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥或護(hù)理等相關(guān)專業(yè),本科、部分?埔陨蠈W(xué)歷 。
2、良好的英文讀寫及聽說能力 。
3、較強(qiáng)的'獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神 。
4、具備一定的抗壓能力,并會自我心理調(diào)節(jié)。
5、工作積極主動,良好的溝通及應(yīng)變能力,具備良好自我學(xué)習(xí)能力。
crc崗位職責(zé)3
昌崗位職責(zé):
1.擬定部門SOP、管理制度和工作流程,并組織實(shí)施;
2.全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目(包括項(xiàng)目的執(zhí)行情況、質(zhì)量、時(shí)間、花費(fèi)和研究者滿意度);
3.掌握該領(lǐng)域的進(jìn)展情況,積極開拓可利用的資源,加快項(xiàng)目進(jìn)度,保證項(xiàng)目質(zhì)量符合新藥注冊要求;
4.熟悉負(fù)責(zé)的臨床項(xiàng)目方案及相關(guān)執(zhí)行要求,培訓(xùn)和指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì);
5.確保項(xiàng)目預(yù)算的合理應(yīng)用;
6.積極與各中心主要研究者互動,增加研究者的滿意度;
7.指導(dǎo)各項(xiàng)目組的啟動和開題,跟蹤項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量,確保負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合GCP和國家相關(guān)法律、法規(guī);
8.定期檢查和評估以確保各項(xiàng)目組的.研究資料的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性(符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序),并在部門例會匯報(bào);
9.負(fù)責(zé)各監(jiān)查部各項(xiàng)目組的協(xié)作,包括分享成功經(jīng)驗(yàn), 總結(jié)失敗教訓(xùn),確定公司現(xiàn)有程序的履行,建立和完善必要的程序。
10.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項(xiàng)目組與其他部門的溝通;
11.負(fù)責(zé)部門成員的績效考核和不合格項(xiàng)的檢查和改進(jìn),并制定不合格項(xiàng)的預(yù)防措施;
12.發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)內(nèi)部人才,參與招聘外部人才;
13.組織及負(fù)責(zé)培訓(xùn)、組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì);
14.努力成為引導(dǎo)該領(lǐng)域的研究方向的帶頭人。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.五年以上相關(guān)行業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn),從事過一個以上免疫或眼科項(xiàng)目監(jiān)查。
3.接受過系統(tǒng)的項(xiàng)目管理及GCP相關(guān)知識培訓(xùn);
4.工作有周密的計(jì)劃,有全局觀念,善于溝通;
5.身體健康,自律,工作積極主動,能承受工作壓力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
6.熟悉臨床試驗(yàn)行業(yè)運(yùn)作模式、工作流程,熟悉GCP相關(guān)行業(yè)法律法規(guī)。
7.具有獨(dú)立判斷、分析、決策的能力;
8.具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和表達(dá)能力;
9.具有專業(yè)的項(xiàng)目執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)控管體系思想,并具有完整、成熟的管理經(jīng)驗(yàn);
10.具有良好的考核評估能力,能夠?qū)ο聦俚墓ぷ鹘o予指導(dǎo)或輔導(dǎo);
11.具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力。
crc崗位職責(zé)4
崗位職責(zé):
1、依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求, 在研究者的授權(quán)下,協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作:
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資料遞交等工作;
3、協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE相關(guān)安全報(bào)告;
4、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表,完成試驗(yàn)各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等;
6、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物或器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7、 協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查,及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況;
8、協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑;
9、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。
10、公司指派的其他工作。
CRC應(yīng)熟知以上職責(zé),除此以外應(yīng)遵守機(jī)構(gòu)辦對其工作要求。
要求如下:
1、CRC應(yīng)按機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行個人資料備案,向機(jī)構(gòu)辦遞交其紙質(zhì)委派函(蓋公章)和相關(guān)資質(zhì)證明,包括個人簡歷及學(xué)歷證、身份證、GCP證書的復(fù)印件。CRC的備案須在合同簽署前完成。
2、(如適用)按機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行立項(xiàng)文件及資料的'準(zhǔn)備,直至符合要求。
3、(如適用)對于項(xiàng)目立項(xiàng)后資料的任何更新,如初次倫理審查批件、包括但不限于倫理再次審查或備案的相關(guān)事由等均須報(bào)備機(jī)構(gòu)辦。
4、加強(qiáng)與機(jī)構(gòu)辦的溝通,協(xié)助研究者作好項(xiàng)目啟動前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
5、無論何種原因,項(xiàng)目CRC進(jìn)行更換,需至少提前兩周向機(jī)構(gòu)辦報(bào)備。新任CRC需按第1條進(jìn)行個人資料備案。機(jī)構(gòu)辦評估符合要求方可進(jìn)行交接。新舊CRC需共同遞交關(guān)于項(xiàng)目的交接記錄復(fù)印件及電子版至機(jī)構(gòu)辦。
6、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí),CRC應(yīng)按機(jī)構(gòu)辦要求做好流行病學(xué)調(diào)查并協(xié)助研究者做好受試者的流行病學(xué)調(diào)查及隨訪工作。
crc崗位職責(zé)5
1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在受試者;安排受試者訪視;安排實(shí)驗(yàn)室個項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果;了解受試者身體狀況;及時(shí)更新受試者信息;
2、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究及時(shí)完成SAE(嚴(yán)重不良事件)及AE等相關(guān)安全報(bào)告;
4、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
5、藥品和相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理,包括藥物的.回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查。
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