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      2. 新藥轉(zhuǎn)讓合同

        時(shí)間:2023-03-31 16:24:37 轉(zhuǎn)讓合同 我要投稿

        新藥轉(zhuǎn)讓合同6篇

          隨著廣大人民群眾法律意識(shí)的普遍提高,合同的地位越來越不容忽視,簽訂合同能平衡雙方當(dāng)事人的平等地位。那么大家知道正規(guī)的合同書怎么寫嗎?下面是小編收集整理的新藥轉(zhuǎn)讓合同,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

        新藥轉(zhuǎn)讓合同6篇

        新藥轉(zhuǎn)讓合同1

          甲方: _____身份證號(hào)碼:_____

          乙方: _____身份證號(hào)碼:_____

          經(jīng)過甲乙雙方協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議,雙方應(yīng)該認(rèn)真遵守。

          1、甲方將合同中的權(quán)利義務(wù)一并轉(zhuǎn)讓給乙方。從月

          2、乙方付給甲方轉(zhuǎn)讓費(fèi)元。先付元,甲方7月簽完下年合同乙方付清剩余款,如甲方不能續(xù)簽合同,將退還乙方所交付的'貳萬元現(xiàn)金。(如乙方自己嚴(yán)重違反學(xué)校規(guī)定,后果由乙方負(fù)責(zé))。

          3、甲方應(yīng)該就該食堂的未盡事項(xiàng),債務(wù)等事情交接好。

          4、甲方應(yīng)該協(xié)助乙方,處理交接的事情。

          5、雙方約定違約金元。(下年合同簽完乙方付清剩余1萬元)

          7、未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。

          8、本合同由雙方簽章后生效。

          9、本合同一式二份,雙方各持一份,有同等效力。

          甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

          法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

          _________年____月____日       _________年____月____日

        新藥轉(zhuǎn)讓合同2

          變更前名稱(甲方):_____

          法定代表人(主要負(fù)責(zé)人):_____

          身份證號(hào)碼:_____

          電話:_____ 地址:_____ 變更后名稱(乙方):_____

          法定代表人(主要負(fù)責(zé)人):_____

          身份證號(hào)碼:_____

          電話: _____地址:_____ 甲乙雙方本著為廣大人民服務(wù)為綜旨,平等互利的原則,經(jīng)協(xié)商一致,就古立慶中醫(yī)骨傷科診所變更為豐中華口腔診所,雙方協(xié)議如下:

          一、現(xiàn)診所基本情部:

          1、診所地址:_____

          2、診所面積約為:_____

          3、注冊(cè)登記表號(hào):_____

          二、本診所變更前的所有權(quán)及經(jīng)營(yíng)權(quán)有甲方所有,醫(yī)療事故等責(zé)任由甲方承擔(dān)。

          三、在診所變更中甲、乙雙方要積極、主動(dòng)的提供所需要的.真實(shí)有效的合法證件。

          四、變更后診所地址為乙方租賃使用,該診所所有權(quán)及經(jīng)營(yíng)權(quán)為乙方所有。

          甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

          法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

          _________年____月____日       _________年____月____日

        新藥轉(zhuǎn)讓合同3

          甲方:_____

          乙方:_____

          依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實(shí)信用的原則,就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。

          一、 技術(shù)標(biāo)的

          【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求,使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的.該品種的生產(chǎn)批文。

          二、 技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

          1. 全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。

          2. 甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

          3. 確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          三、 技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式

          1、 技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣拾萬圓。

          2、 支付方式:分期付款。

          3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;

          4、 乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi),甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;

          5、 甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi),甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。

          四、雙方責(zé)任和義務(wù)

          甲方責(zé)任與義務(wù):

          1. 負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。

          2. 負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。

          3. 提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。

          4. 負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。

          5. 負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。

          乙方責(zé)任與義務(wù):

          1、 負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理,負(fù)責(zé)解決申報(bào)過

          2、 負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌,負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。

          3、 負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。

          五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排

          1、 本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;

          2、 如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后,需要補(bǔ)充資料,乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。

          六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任

          1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

          2、出現(xiàn)以下情況,由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。

          (1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);

          (2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

          3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。

          4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任:

          (1) 雙方協(xié)商一致以書面形式(如:補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。

          (2) 因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。

          七、其它事項(xiàng)

          1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任,通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。

          2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。

          本合同共三頁,一式肆份,雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

          甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

          法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

          _________年____月____日       _________年____月____日

        新藥轉(zhuǎn)讓合同4

          項(xiàng) 目 名 稱: “XXX 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同

          受讓方(甲方): XXX 公司

          轉(zhuǎn)讓方(乙方):

          簽 訂 時(shí) 間:

          簽 訂 地 點(diǎn):

          有 效 期 限:

          中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制

          技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同

          受讓方(甲方): xx 有限公司

          住 所 地 : xx

          法定代表人 : xx

          項(xiàng)目聯(lián)系人 :

          通 信 地 址:

          郵 政 編 碼:

          電 話:

          傳 真:

          電 子 信 箱:

          轉(zhuǎn)讓方(乙方):

          住 所 地 :

          法定代表人 :

          項(xiàng)目聯(lián)系人 :

          通 信 地 址:

          郵 政 編 碼:

          電 話:

          傳 真:

          電 子 信 箱:

          開 戶 銀 行:

          開 戶 帳 號(hào):

          依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就“x 片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

          一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

          (一)項(xiàng)目名稱

          中藥6 類新藥“x 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

          (二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求

          1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“xx 片”(以下簡(jiǎn)稱“x 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“x 片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

          2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“x 片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

          二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接

          1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。

          2. 乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件” 中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第x 項(xiàng),并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。

          三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

          (一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

          1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“x 片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。

          2. 甲方擁有“x 片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。

          3. 甲方擁有“x 片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

          4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

          5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。

          6. 甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“x 片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

          7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。

          8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。

          9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。

          10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

          11. 甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

          (二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

          1. 乙方負(fù)責(zé)提供“x 片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。

          2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

          3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過。

          4. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“x 片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

          5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“x 片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

          6. 乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé),乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。

          7. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。

          8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。

          四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法

          “x 片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的.新藥證書和生產(chǎn)批件。

          五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式

          “x 片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 x 萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

          第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);

          第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“x 片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%);

          第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的40%);

          第四期:本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);

          第五期:甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%)。

          六、違約責(zé)任及違約賠償

          1. 甲方應(yīng)按合同要求,按時(shí)支付每期費(fèi)用,超過應(yīng)付時(shí)間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

          2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。

          3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。

          4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品,或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(x 萬)。

          5. 如Ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn),則乙方退還甲方已付款的 50%(x 萬)。

          6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。

          七、意外情況及未盡事宜

          1. 意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料,則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。

          2. 本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

          3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。

          4. 乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。

          八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

          九、其他

          本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

          甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:

          日 期: 年 月 日

          乙 方(蓋章):xxx 乙方代表簽字:

          日 期: 年 月 日

        新藥轉(zhuǎn)讓合同5

          委托方(甲方):_____

          住 所 地:_____ 法定代表人:_____

          項(xiàng)目聯(lián)系人:_____

          聯(lián)系方式:_____

          通訊地址:_____

          電 話:_____ 傳 真:_____

          電子信箱:_____

          受托方(乙方):_____

          住 所 地:_____

          法定代表人:_____

          項(xiàng)目聯(lián)系人:_____

          聯(lián)系方式:_____

          通訊地址:_____

          電 話: _____傳 真:_____ 電子信箱:_____

          本合同乙方將其擁有的 x項(xiàng)目的資料轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬, 雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

          一、 標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求:

          1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射

          2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。

          3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備,應(yīng)可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

          二、履行的期限、地點(diǎn)及方式

          1、乙方負(fù)責(zé) xx項(xiàng)目申報(bào)臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。

          2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi),乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。

          3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。

          三、主要協(xié)助事項(xiàng):

          1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應(yīng)無償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。

          2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。

          3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。

          4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴},乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決,并在三個(gè)月內(nèi)完成。

          四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密:

          甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,未經(jīng)雙方同意,均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。

          五、技術(shù)成果的`分享:

          本項(xiàng)目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。

          六、 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法

          1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,并通過審評(píng)。

          2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。

          七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:

          在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。

          八、價(jià)格及其支付方式:

          1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬元(100萬元)整,分二次支付。

          a、合同簽定十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元,總額50%)。

          b、完成臨床前研究,上報(bào)臨床前研究資料,SFDA受理十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元,50%)。

          2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。

          3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過銀行匯至乙方。

          帳戶:

          開戶銀行:

          4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。

          九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法:

          1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

          2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。

          十、本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。

          十一、 合同未盡事項(xiàng),雙方友好協(xié)商解決。

          甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

          法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

          _________年____月____日       _________年____月____日

        新藥轉(zhuǎn)讓合同6

          甲方:_____

          乙方:_____

          依據(jù)《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致,就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術(shù)簽定本合同。

          一、甲方的責(zé)任和義務(wù)

          1、負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。

          2、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)工作和發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。

          3、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

          二、乙方的責(zé)任和義務(wù)

          1、按照《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令28號(hào))化學(xué)藥品注冊(cè)分類1類新藥申報(bào)要求進(jìn)行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報(bào)生產(chǎn)的技術(shù)資料 。

          2、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn) 。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

          3、 在甲方將資料報(bào)送SFDA后,積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。

          4、 該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方,不得再轉(zhuǎn)讓第二家;

          5、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

          三、 成果歸屬

          本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有,并享有獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。

          四、 轉(zhuǎn)讓費(fèi)及付款方式、時(shí)間

          1、本項(xiàng)目的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì) ____

          2、付款方式及時(shí)間

          (1) 甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí),乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計(jì)___);

          (2) 向SFDA申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi),支付合同總金額的20%;(共計(jì)___)

          (3) 取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi),支付余款20%(共計(jì)___)。

          三、違約責(zé)任

          1、 本轉(zhuǎn)讓為獨(dú)家轉(zhuǎn)讓,甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方,任何一方違約將賠償對(duì)方因此造成的.一切經(jīng)濟(jì)損失。

          2、 如果甲方不能按本合同規(guī)定按時(shí)足額付款,則每延期半年,按延期付款額的2%罰息。

          3、 若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件,甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)如數(shù)退還乙方。

          4、 其他違約情況。按《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。

          5、 合同未盡事宜,另行協(xié)商解決。

          本合同自簽字蓋章之日起生效,一式四份,雙方各持兩份。

          甲方(公章):_________        乙方(公章):_________

          法定代表人(簽字):_________     法定代表人(簽字):_________

          _________年____月____日       _________年____月____日

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