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新藥轉(zhuǎn)讓合同
隨著法治精神地不斷發(fā)揚(yáng)，人們愈發(fā)重視合同，人們運(yùn)用到合同的場(chǎng)合不斷增多，合同的簽訂是對(duì)雙方之間權(quán)利義務(wù)的最好規(guī)范。那么一般合同是怎么起草的呢？以下是小編為大家收集的新藥轉(zhuǎn)讓合同，僅供參考，歡迎大家閱讀。
新藥轉(zhuǎn)讓合同1
委托方(甲方)：
住所地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電話：
傳真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住所地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電話：
傳真：
電子信箱：
本合同乙方將其擁有的xxxxx項(xiàng)目的xxxxx資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬,雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求：
1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射
2、乙方提供的申報(bào)資料符合國家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、履行的期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負(fù)責(zé)xx項(xiàng)目申報(bào)臨床批件有關(guān)的`全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項(xiàng)：
1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中，如需在甲方進(jìn)行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴}，乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決，并在三個(gè)月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)雙方同意，均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享：
本項(xiàng)目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，并通過審評(píng)。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：
在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí)，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。
八、價(jià)格及其支付方式：
1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報(bào)臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。
2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過銀行匯至乙方。
帳戶：
開戶銀行：
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法：
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2、由于因?yàn)閲艺叩挠绊懯沟庙?xiàng)目失敗的，其責(zé)任雙方共同承擔(dān)，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。
十一、合同未盡事項(xiàng)，雙方友好協(xié)商解決。
甲方(公章)：_________
乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________
法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同2
甲方：
乙方：
依據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致，就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術(shù)簽定本合同。
一、甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。
2、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)工作和發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。
3、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
二、乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、按照《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令28號(hào))化學(xué)藥品注冊(cè)分類1類新藥申報(bào)要求進(jìn)行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報(bào)生產(chǎn)的技術(shù)資料。
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn)。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
3、在甲方將資料報(bào)送SFDA后，積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。
4、該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方，不得再轉(zhuǎn)讓第二家;
5、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
三、成果歸屬
本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有，并享有獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。
四、轉(zhuǎn)讓費(fèi)及付款方式、時(shí)間
1、本項(xiàng)目的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì)××××
2、付款方式及時(shí)間
(1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí)，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計(jì)×××);
(2)向SFDA申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi)，支付合同總金額的.20%;(共計(jì)×××)
(3)取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi)，支付余款20%(共計(jì)×××)。
三、違約責(zé)任
1、本轉(zhuǎn)讓為獨(dú)家轉(zhuǎn)讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方，任何一方違約將賠償對(duì)方因此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失。
2、如果甲方不能按本合同規(guī)定按時(shí)足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2%罰息。
3、若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件，甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)如數(shù)退還乙方。
4、其他違約情況。按有關(guān)條款執(zhí)行。
5、合同未盡事宜，另行協(xié)商解決。
本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。
甲方(公章)：_________
乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________
法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同3
甲方：
乙方：
依據(jù)規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實(shí)信用的原則，就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。
一、技術(shù)標(biāo)的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分，以下同)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1.全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。
2.甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3.確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式
1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用：人民幣拾萬圓。
2、支付方式：分期付款。
3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;
4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;
5、甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任與義務(wù)：
1.負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。
2.負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。
3. 提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。
4.負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。
5.負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。
乙方責(zé)任與義務(wù)：
1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理，負(fù)責(zé)解決申報(bào)過
2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的'申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌，負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。
3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;
2、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后，需要補(bǔ)充資料，乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。
六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);
(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：
(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。
(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。
七、其它事項(xiàng)
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方(公章)：_________
乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________
法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同4
受讓人(甲方):__________________
讓與人(乙方):__________________
簽訂地點(diǎn):___市(縣)簽訂日期:__年__月__日
有效期限至年__月__日
根據(jù)《民法典》規(guī)定，合同雙方就______(該項(xiàng)目屬計(jì)劃)轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、非專利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開發(fā)程度:
二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式:
乙方自合同生效之日起天內(nèi)，在(地點(diǎn))，以方式，向甲方提供下列技術(shù)資料:
三、本項(xiàng)目技術(shù)秘密、范圍和保密期限:
四、使用非專利技術(shù)的范圍:
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法:
甲方使用該項(xiàng)技術(shù)，試生產(chǎn)后，達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo)，按標(biāo)準(zhǔn)，采用方式驗(yàn)收，由甲方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。
六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式
(一)成交總額:元。
其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi)):元。
(二)支付方式(采用以下第種方式):
1-次總付:元，時(shí)間:-
2分期支付:元，時(shí)間:_元，時(shí)間:_-
3按利潤(rùn)%支付，期限:--
4按銷售額%支付，期限:
5其他方式:
七、 違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法:違反本合同約定，違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
(一)違反本合同第_條約定_方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，承擔(dān)方式和違約金額如下:
(二)違反本合同第條約定__方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，承擔(dān)方式和違約金額如下:
八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用):
九、后續(xù)改進(jìn)的提供與分享:
本合同所稱的后續(xù)改進(jìn)，是指在本合同的有效期內(nèi)，任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的.革新和改進(jìn)。雙方約定本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)電方完成，后續(xù)改進(jìn)成果于方。
十、爭(zhēng)議的解決辦法:
在合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決，也可以請(qǐng)求進(jìn)行調(diào)解。雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的，雙方商定，采用以下第__種方式解決
(一)因本合同所發(fā)生的任何爭(zhēng)議，申請(qǐng) 仲裁委員會(huì)仲裁;
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術(shù)語的解釋:
甲方： ___________
乙方： ___________
____年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同5
項(xiàng) 目 名 稱： “XXX 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同
受讓方(甲方)： XXX 公司
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
簽 訂 時(shí) 間：
簽 訂 地 點(diǎn)：
有 效 期 限：
中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
受讓方(甲方)： xx 有限公司
住 所 地 ： xx
法定代表人 ： xx
項(xiàng)目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
住 所 地 ：
法定代表人 ：
項(xiàng)目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
開 戶 銀 行：
開 戶 帳 號(hào)：
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“x 片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6 類新藥“x 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“xx 片”(以下簡(jiǎn)稱“x 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“x 片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“x 片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2. 乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件” 中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第x 項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“x 片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。
2. 甲方擁有“x 片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。
3. 甲方擁有“x 片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6. 甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“x 片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11. 甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1. 乙方負(fù)責(zé)提供“x 片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。
4. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“x 片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“x 片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6. 乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的.合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“x 片”項(xiàng)目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“x 片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 x 萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“x 片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%);
第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的40%);
第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);
第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1. 甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過應(yīng)付時(shí)間30 日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。
4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(x 萬)。
5. 如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的 50%(x 萬)。
6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2. 本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4. 乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章)： 甲方代表簽字：
日 期： 年 月 日
乙 方(蓋章)：xxx 乙方代表簽字：
日 期： 年 月 日
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