醫(yī)療設(shè)備的管理制度（精選20篇）
在現(xiàn)在的社會生活中，很多場合都離不了制度，好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰？下面是小編收集整理的醫(yī)療設(shè)備的管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 1
1、醫(yī)療設(shè)備的購置
�。�1）根據(jù)我院技術(shù)進(jìn)步的需要及資金的可能，制定年度設(shè)備購置計(jì)劃，報(bào)經(jīng)院長辦公會研究決定并由院長審批后實(shí)施，以滿足醫(yī)療、科研、教學(xué)的需要。
�。�2）購置醫(yī)療設(shè)備要實(shí)行設(shè)備招標(biāo)和簽訂進(jìn)貨合同，產(chǎn)品要有國家有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，并要有統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品型號、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求，嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產(chǎn)品購入。
�。�3）大型貴重儀器設(shè)備，認(rèn)購之前由使用科室提出申請，并填報(bào)適宜性與可行性論證報(bào)告，經(jīng)有關(guān)科室及院領(lǐng)導(dǎo)批示后，方可交設(shè)備管理部門辦理。到貨后使用科室與管理部門雙方驗(yàn)收，進(jìn)口設(shè)備應(yīng)有商檢部門共同驗(yàn)收，并填寫進(jìn)貨驗(yàn)收單，方可交使用科室指定專人保管使用。
�。�4）常規(guī)醫(yī)療設(shè)備根據(jù)使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報(bào)廢經(jīng)有關(guān)部門鑒定審核后按照定額補(bǔ)充，做到充分利用、不閑置、不浪費(fèi)。
2、醫(yī)療設(shè)備的管理
（1）對現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的設(shè)備檔案(包括訂貨合同、論證報(bào)告、驗(yàn)收簽字、設(shè)備調(diào)撥手續(xù)等)，對每一臺（套）設(shè)備要建立檔案，對其生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨日期、設(shè)備型號、使用科室等，有詳細(xì)說明，做到帳物相符。
�。�2）新購置的醫(yī)療設(shè)備，由管理部門填寫固定資產(chǎn)調(diào)撥單，使用科室簽字后方可轉(zhuǎn)入使用科室，做到交接手續(xù)齊全。貴重精密儀器還要建立技術(shù)檔案，保存該儀器的全部有關(guān)資料。對于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備還應(yīng)具備國家商檢部門的商檢手續(xù)，同時(shí)使用科室應(yīng)有專人保管、專人使用。
�。�3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《x計(jì)量法》，切實(shí)做好計(jì)量器具的管理和檢定工作。新購入的計(jì)量器具，未經(jīng)檢定或檢定不合格一律不得入庫。領(lǐng)取計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量室檢定合格并編號登記造冊，方可投入使用。
3、醫(yī)療設(shè)備的.維修的保養(yǎng)
�。�1）有“病”的醫(yī)療設(shè)備，要及時(shí)修理，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，同時(shí)填寫維修記錄及材料消耗。大型醫(yī)療設(shè)備實(shí)行定期保養(yǎng)，建立保養(yǎng)制度。報(bào)損、報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由使用科室提出報(bào)損、報(bào)廢原因，經(jīng)管理部門鑒定后，報(bào)上級批準(zhǔn)填寫申請單核準(zhǔn)后，方可報(bào)廢消帳。報(bào)廢設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備管理部門收回。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 2
1、審議醫(yī)療設(shè)備管理辦法，將設(shè)備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。
2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定年度購置計(jì)劃，論證、確定大型設(shè)備的購置機(jī)型和廠家(商)。
3、在做好醫(yī)療市場調(diào)查的基礎(chǔ)上抓住購置前論證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品和經(jīng)銷商進(jìn)行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽(yù)考察。
4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。
5、對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
6、對醫(yī)療設(shè)備效益等綜合分析，提出解決意見和建議。
7、審議大型設(shè)備的.報(bào)廢手續(xù)，調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 3
為了保障患者的健康與安全，醫(yī)療設(shè)備在使用一定時(shí)間后需要進(jìn)行更新或報(bào)廢。為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的管理工作，制定以下醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度。
一、報(bào)廢設(shè)備的定義及分類
報(bào)廢設(shè)備：指因設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、質(zhì)量等原因或者因已經(jīng)服役年限達(dá)到國家規(guī)定的期限，無法再安全、有效、可靠地使用的醫(yī)療設(shè)備。
分類：按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備分類法進(jìn)行分類。
二、報(bào)廢設(shè)備的處理流程
1.設(shè)備檢定：對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行檢定，明確設(shè)備是否可以再次使用或需要進(jìn)行修復(fù)等。
2.確認(rèn)報(bào)廢：按照檢定結(jié)果，確認(rèn)設(shè)備是否真正報(bào)廢。如確實(shí)無法再使用，則確認(rèn)為報(bào)廢設(shè)備。
3.標(biāo)記及封存：對確認(rèn)為報(bào)廢設(shè)備的設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記，以避免誤用或?qū)ξ磮?bào)廢的設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記。
4.分類存放：按照設(shè)備分類，對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行分類存放。
5.處理方式：對不同類型的報(bào)廢設(shè)備采取相應(yīng)的處理方式。
a、環(huán)保、衛(wèi)生設(shè)備等可經(jīng)過環(huán)保認(rèn)證單位或者專業(yè)單位對設(shè)備進(jìn)行回收、拆卸和利用。
b、電子產(chǎn)品、廢舊設(shè)備和回收利用物等應(yīng)提交統(tǒng)一的回收單位進(jìn)行回收。
c、盡可能的回收用料，節(jié)約資源，減輕環(huán)境壓力，遵守相關(guān)法律法規(guī)。
三、報(bào)廢設(shè)備處理的相關(guān)責(zé)任人
1.醫(yī)療設(shè)備管理部負(fù)責(zé)對報(bào)廢設(shè)備的檢定、確認(rèn)市場及存放等操作。
2.設(shè)備處置單位按照處理流程對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理，負(fù)責(zé)設(shè)備處置的安全、衛(wèi)生等相關(guān)工作。
3.環(huán)保單位對有關(guān)設(shè)備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議，或者進(jìn)行全程監(jiān)管和質(zhì)量檢測。
四、報(bào)廢處理的定期檢查和報(bào)告
1.定期檢查：行政管理部門配合環(huán)保單位，定期對醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行檢查，確保設(shè)備回收利用安全、環(huán)保等相關(guān)工作進(jìn)行。
2.報(bào)告：相關(guān)責(zé)任人應(yīng)每年就醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行報(bào)告，行政管理單位負(fù)責(zé)將醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況作為工作的重要內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督管理。
以上是醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度，制度的實(shí)施將有利于醫(yī)療設(shè)備的安全使用，減少不良事件的發(fā)生以及確保環(huán)境安全。同時(shí)，定期檢查和報(bào)告也將能夠讓有關(guān)部門及時(shí)了解醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況，及時(shí)掌握問題、解決問題，提升醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理水平，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的健康和安全。五、報(bào)廢設(shè)備處理中的環(huán)保問題
醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢處理涉及到環(huán)保問題，因?yàn)樵S多醫(yī)療設(shè)備中含有對環(huán)境有害的材料，如危險(xiǎn)廢物、重金屬、汞等有害物質(zhì)。因此，在醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理過程中，有必要注重環(huán)保問題，并采取相應(yīng)的對策，包括：
1.對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行環(huán)保檢測：對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行環(huán)保檢測，確保設(shè)備中的有害物質(zhì)得到有效處理，防止有害物質(zhì)對環(huán)境的污染。
2.嚴(yán)格遵守相關(guān)環(huán)保法律法規(guī)：恪守環(huán)保法律法規(guī)，避免環(huán)境安全問題。同時(shí)，做好相關(guān)報(bào)表和文件記錄，存檔備查，使備案工作更加規(guī)范、規(guī)范。
3.建立完善的綠色回收利用系統(tǒng)：建立完善的回收利用機(jī)制，推進(jìn)“綠色回收利用項(xiàng)目”，力爭將廢棄設(shè)備最大限度地回收利用，減少對環(huán)境的危害。
六、報(bào)廢設(shè)備處理中的'安全問題
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理需注重安全問題，因?yàn)槭褂眠^的設(shè)備中有可能殘留有毒有害物質(zhì)，若不注意安全，將會對人員造成傷害。因此，在報(bào)廢設(shè)備處理過程中，不僅要采取一些安全措施，如穿戴防護(hù)設(shè)備，而且應(yīng)有足夠的保障條件。
1.建立安全技能教育和培訓(xùn)制度：為參加醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓(xùn)，確保工作人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，遵守規(guī)定，確保自身安全。
2.提供安全保障設(shè)施：提供必要的安全保障設(shè)施，如防灼燒、防眩光等的安全設(shè)施，確保工作人員安全作業(yè)。
七、報(bào)廢設(shè)備處理中的經(jīng)濟(jì)問題
對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理并不僅涉及環(huán)保和安全問題，而且也涉及到經(jīng)濟(jì)問題。因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備價(jià)格昂貴，所以在處理過程中應(yīng)注意節(jié)約成本，避免浪費(fèi)。同時(shí)，也要合理安排處理成本，在保證基本安全和環(huán)保的前提下，降低成本。
1.開拓多元渠道：在報(bào)廢處理過程中，盡可能地?cái)U(kuò)大處理渠道，開拓多元渠道，降低處理成本。
2.制定成本管理制度：通過制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保證經(jīng)濟(jì)的合理性和可持續(xù)性。
八、報(bào)廢設(shè)備處理中的管理問題
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理涉及到許多方面，如環(huán)保、安全、成本等，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。因此，在報(bào)廢設(shè)備處理過程中，需要有一個(gè)固定的管理制度來支持并保證工作的順利進(jìn)行。
1.制定完善的報(bào)廢處理程序：在文件上制定完善的醫(yī)療設(shè)備管理制度，對于不同類型的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢進(jìn)行不同的處理。
2.實(shí)行專人負(fù)責(zé)原則：在每個(gè)環(huán)節(jié)中指定專人負(fù)責(zé)，確保每個(gè)處理環(huán)節(jié)順利進(jìn)行并保證醫(yī)療設(shè)備的安全。
3.建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目己藱C(jī)制：對醫(yī)療設(shè)備管理人員、處理人員等進(jìn)行定期考核，促進(jìn)報(bào)廢設(shè)備處理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。
九、報(bào)廢設(shè)備處理中的監(jiān)管問題
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理涉及許多方面的工作，涉及到頂層設(shè)計(jì)、通行規(guī)定等。為了保證醫(yī)療設(shè)備的安全、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、管理等的有效性，必須建立健全的監(jiān)管機(jī)制。
1. 制定監(jiān)管機(jī)制：國家統(tǒng)一組織并制定醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理監(jiān)管機(jī)制，建立分層分類管理模式。
2. 定期檢查和考核：對醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行定期考核監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。
3. 建立督察和舉報(bào)機(jī)制：建立督察和舉報(bào)機(jī)制，加強(qiáng)對操作過程的監(jiān)管，并及時(shí)查處違法違規(guī)行為。
十、結(jié)語
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理是一項(xiàng)復(fù)雜的工程，涉及許多方面，需要各個(gè)方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理問題的。通過本制度的建立，為建立健全的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理工作機(jī)制，保障醫(yī)療設(shè)備的安全，增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理的規(guī)范化與成效，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和長遠(yuǎn)意義。
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1、為確保在用計(jì)量器具量值準(zhǔn)確一致，計(jì)量人員應(yīng)根據(jù)計(jì)量法規(guī)及上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，確定本企業(yè)計(jì)量器具分布圖，對需進(jìn)行周期檢定的計(jì)量器具，每年編制周期檢定計(jì)劃。
2、屬強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，由專(兼)職人員登記造冊，并向法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請強(qiáng)制檢定。
3、由專職計(jì)量人員按周期檢定計(jì)劃，通知各部門或個(gè)人，將到期計(jì)量器具送質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，由專職計(jì)量人員統(tǒng)一送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。
4、計(jì)量器具經(jīng)檢定后，由專(兼)職計(jì)量員保管檢定證書，并在計(jì)量器具上加貼合格標(biāo)記，根據(jù)檢定結(jié)論決定計(jì)量器具的使用與管理。
5、超過檢定周期未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的.計(jì)量器具不得投入使用。
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1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準(zhǔn)，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)室須見到院長簽署意見后，方可付款報(bào)銷。
3、大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗(yàn)收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。
4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；限于我院目前沒有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。
9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。
10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。
11、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
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凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的，應(yīng)予以報(bào)廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:
1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者；
2.超過使用壽命，基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者；
3.技術(shù)嚴(yán)重落后，耗能過高(超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者；
4.機(jī)型已淘汰，主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者；
5.原設(shè)計(jì)不合理，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者；
6.維修費(fèi)用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者；
7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者；
8.計(jì)量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的'報(bào)損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報(bào)損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則
1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請，并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意)，報(bào)主管院長同意后，由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報(bào)表》，報(bào)衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制。
4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，交主管部門處理。
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第一條（立法目的）。
為了加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有熟悉無菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員；。
�。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設(shè)置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購進(jìn)用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標(biāo)簽）。
在無菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號。
無菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無菌器械，購銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。
第十六條（年度核驗(yàn)）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的'，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場出示檢查通知。
進(jìn)行日常監(jiān)督檢測時(shí)，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購進(jìn)不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對植入人體的無菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當(dāng)場毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場毀形；不能當(dāng)場毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：
（二）使用過的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
（四）將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
（五）未毀形和消毒，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
（三）無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
（二）使用過的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
（二）使用過的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。
（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 8
一、醫(yī)療設(shè)備采購
應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律，法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請，上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請，審批后，向縣財(cái)政局申請，審批并確定采購方式后，將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長及分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進(jìn)行詢價(jià)采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商)，應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報(bào)告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的.證書和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運(yùn)要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 9
1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。
2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準(zhǔn)備工作，包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的輔助設(shè)施。
3、建立健全設(shè)備的'技術(shù)檔案，包括設(shè)備的采購、驗(yàn)收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等資料。
4、負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)，保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài)，避免閑置、積壓、浪費(fèi)，提高設(shè)備的使用率、完好率。
5、加強(qiáng)科室設(shè)備的管理，各科室要逐級建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護(hù)制度，認(rèn)真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員，以確保人機(jī)安全。
8、保持儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說明書)完整無缺，破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度，計(jì)量儀器、壓力容器要定期檢測，持證使用。
10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借，特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意，院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出；收回時(shí)，由保管科室檢查無誤，并及時(shí)告知設(shè)備科。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 10
一、設(shè)備科職責(zé)
設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管主任的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的購置規(guī)劃、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
二、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度
�。ㄒ唬┰O(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與。
（三）凡購置價(jià)值5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報(bào)。
�。ㄋ模┥曩徔剖以谏暾堎徶冕t(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
1、應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；
2、市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；
3、配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場地基本條件論證；
5、效益論證：社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等。
三、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。
（二）采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。
�。ㄈ┽t(yī)療設(shè)備采購人員組成：主任、分管副主任和設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室相關(guān)人員。
（四）醫(yī)療設(shè)備采購方式：
大中型醫(yī)療設(shè)備由政府采購醫(yī)院進(jìn)行招標(biāo)采購；
臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購；
臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)主任辦公會批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
�。ㄎ澹┌凑蔗t(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購。
（六）大額維修零配件采購：由設(shè)備使用科室根據(jù)設(shè)備故障診斷情況提出書面申請，并詳細(xì)說明故障技術(shù)情況，設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)并上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管主任審批后，方可安排采購。
四、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度
（一）醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備科負(fù)責(zé)人共同在場。
（二）使用科室和設(shè)備科人員對開箱設(shè)備應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
（三）設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。
�。ㄋ模┰O(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由醫(yī)院參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收代表，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。
�。ㄎ澹⿲τ陔S設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
（六）設(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。
�。ㄆ撸┪唇�(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。
五、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度
（一）全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)。
�。ǘ└魇褂每剖矣勺o(hù)士長擔(dān)任計(jì)量管理員，組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。
（三）按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送到檢定部門檢定。
�。ㄋ模└鶕�(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。
�。ㄎ澹┓采婕皣乙�(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用科室，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。
�。┥婕皣乙�(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。
�。ㄆ撸┰O(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。
�。ò耍⿲α腥霃�(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。
六、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：
1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級保養(yǎng)：設(shè)備科配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室管理人員，對設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3、三級保養(yǎng)：使用科室對所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O(shè)備維修管理
1、設(shè)備科負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。
2、設(shè)備科和使用科室應(yīng)共同做好醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修記錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無法解決的問題，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
5、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向上級報(bào)告。
6、設(shè)備科應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。
7、設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
8、維修人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設(shè)備科和使用科室應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收報(bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。
2、設(shè)備文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。
3、設(shè)備科應(yīng)定期對使用科室的文件檔案進(jìn)行審核。
4、對使用科室保存的使用手冊應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。
�。ㄋ模┍ｐB(yǎng)及維修質(zhì)量控制
1、使用科室負(fù)責(zé)對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
2、設(shè)備科應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取使用科室的.意見和建議。
3、使用科室對設(shè)備維修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過程及維修結(jié)論。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，尤其是待用搶救設(shè)備。
5、對搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢并確認(rèn)登記。
七、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度
醫(yī)療設(shè)備屬固定資產(chǎn)，使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備科，由設(shè)備科辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
�。ㄒ唬┛缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
�。ǘ┵Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設(shè)備科提出書面申請，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備分管財(cái)務(wù)主任批準(zhǔn)，由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。ㄈ┵Y產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)醫(yī)療器械主管主任的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。
八、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度
設(shè)備科協(xié)同財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作。
（一）報(bào)廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》，并提交設(shè)備處；
�。ǘ﹫�(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科和使用科室應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。
�。ㄈ﹫�(bào)廢申請審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管主任批準(zhǔn)，方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。
�。ㄋ模﹫�(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)科進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》上注明。如無利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)科進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。⿲Σ环鲜褂霉芾硪蟮尼t(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。
九、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度
�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。
（三）保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。
�。ㄋ模┰O(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。
�。ㄎ澹⿷�(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、操作機(jī)器設(shè)備。
�。﹪�(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)，及時(shí)通知設(shè)備科聯(lián)系維修人員到場檢修。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 11
1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。
2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的.醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來源采購，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購部門批準(zhǔn)。
5、采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 12
1.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應(yīng)及時(shí)報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。
7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的.按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。
8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 13
1、本院醫(yī)療設(shè)備因以下原因，可以申請更新：
�。�1）上級醫(yī)療衛(wèi)生主管部門強(qiáng)制更新或制定的醫(yī)療設(shè)備診斷治療標(biāo)準(zhǔn)，本院達(dá)不到該標(biāo)準(zhǔn)的'醫(yī)療設(shè)備。
（2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災(zāi)害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費(fèi)用過高的醫(yī)療設(shè)備。
�。�3）醫(yī)療設(shè)備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫(yī)療發(fā)展需求的。
�。�4）凡達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備。
2、醫(yī)療設(shè)備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經(jīng)設(shè)備科審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后，按《醫(yī)療設(shè)備采購管理辦法》組織采購。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 14
1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災(zāi)害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費(fèi)太高的醫(yī)療設(shè)備，均可申請辦理報(bào)廢手續(xù)。
2、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內(nèi)論證并科室負(fù)責(zé)人簽署意見后，報(bào)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門簽署意見。說明報(bào)廢原因、數(shù)量。
3、經(jīng)有關(guān)有資格的`維修工程技術(shù)人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設(shè)備科審核后報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)簽署意見并報(bào)院長審批。由財(cái)務(wù)部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報(bào)廢手續(xù)。
4、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由設(shè)備科及財(cái)務(wù)部辦理銷帳手續(xù)。
5、凡報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備，均需交舊，由設(shè)備科統(tǒng)一存放、處置。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 15
一、在院長分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科各項(xiàng)工作。
二、提出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的醫(yī)療設(shè)備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計(jì)劃，報(bào)設(shè)備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的'需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
五、組織人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時(shí)，提請?jiān)洪L批準(zhǔn)組織外修。
七、負(fù)責(zé)本科的經(jīng)濟(jì)管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核，向院長提出獎(jiǎng)懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會議，主持本科會議，傳達(dá)院周會內(nèi)容，組織政治學(xué)習(xí)。
九、填寫本科的工作月報(bào)及審閱其它工作報(bào)表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設(shè)備科副科長在科長的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時(shí)代理行使科長職責(zé)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 16
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計(jì)量。
二、設(shè)備科在科長領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會議，定出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設(shè)備科全體職工遵紀(jì)守法，遵守院規(guī)院記和勞動紀(jì)律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費(fèi)，做到經(jīng)濟(jì)效益和社會效益并重。
六、萬元以上設(shè)備購置應(yīng)由使用科室填寫購置申請報(bào)告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會討論，報(bào)院長批準(zhǔn)和組織實(shí)施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會論證，報(bào)上級主管部門批準(zhǔn)后實(shí)施。
七、購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格驗(yàn)收，辦理出入庫手續(xù)方可設(shè)入使用。八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置�？剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報(bào)院長批準(zhǔn)后實(shí)施。
九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)備科和使用科室共同落實(shí)負(fù)責(zé)人。大型設(shè)備使用科室主任為責(zé)任人。
十、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護(hù)士長為科室設(shè)備賬目管理責(zé)任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財(cái)產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機(jī)檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認(rèn)真填寫維修通知單，及時(shí)通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負(fù)責(zé)維修。
十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科科長，報(bào)院長同意后實(shí)施。
十五、嚴(yán)格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標(biāo)志醒目，擺放整齊。
十六、加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，執(zhí)行《計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行周期強(qiáng)檢制度。
十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報(bào)表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時(shí)交設(shè)備科統(tǒng)計(jì)存檔。
十八、各使用科室應(yīng)認(rèn)真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進(jìn)行考核與獎(jiǎng)金掛鉤。
十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴(yán)守操作規(guī)程，杜絕安全事故的'發(fā)生。二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé)，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
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一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的'儀器立即提請計(jì)量室工作人員對該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過三日。
5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報(bào)告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報(bào)廢，同時(shí)提請?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長批準(zhǔn)。
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1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。
2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫(yī)療設(shè)備采購以xx市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來源采購，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購部門批準(zhǔn)。
5、采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的.方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
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一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營活動的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
�。�1）根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的'原則，正確地選購醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
�。�1）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過程管理。
�。�2）對醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
�。�3）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強(qiáng)的問題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購買后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達(dá)到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門負(fù)責(zé)人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫出
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時(shí)使用部門補(bǔ)交
第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請盡快修復(fù)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度 20
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總，提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購置計(jì)劃。
二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報(bào)告。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗(yàn)收、維修、使用管理、報(bào)廢、鑒定及其財(cái)產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。
五、對儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評分。
六、負(fù)責(zé)全院計(jì)量工作。
七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的`其它臨時(shí)性工作。
八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。
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