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      2. 安全控制管理制度

        時(shí)間:2023-04-25 18:37:44 制度 我要投稿

        安全控制管理制度5篇

          在我們平凡的日常里,制度的使用頻率逐漸增多,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么制度的格式,你掌握了嗎?以下是小編收集整理的安全控制管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

        安全控制管理制度5篇

        安全控制管理制度1

          第一條、

          為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。根據(jù)衛(wèi)生部20xx年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。

          第二條、

          為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)格按照《醫(yī)用耗材新產(chǎn)品購置使用準(zhǔn)入制度》及《醫(yī)學(xué)裝備購置管理制度》中的要求準(zhǔn)入,對(duì)器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全,將醫(yī)學(xué)裝備采購情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開,對(duì)在用大型及生命急救支持類設(shè)備每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證,對(duì)醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)提出意見及時(shí)更新。

          第三條、

          對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收與領(lǐng)用管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備維修保養(yǎng)管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢管理制度》、《醫(yī)用耗材入庫驗(yàn)收制度》、《醫(yī)用耗材發(fā)放領(lǐng)用制度》、《植入性醫(yī)用材料專項(xiàng)管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)管理制度》的要求,作好安裝驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。

          第四條、

          對(duì)醫(yī)學(xué)裝備采購、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)學(xué)裝備使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

          第五條、

          對(duì)從事醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

          第六條、

          對(duì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學(xué)裝備保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新進(jìn)設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。

          第七條、

          臨床使用科室對(duì)醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、

          技術(shù)規(guī)范、規(guī)程操作。對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳誤導(dǎo)患者。

          第八條、

          醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障時(shí)使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知醫(yī)療設(shè)備管理科按規(guī)定進(jìn)行檢修。經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的.醫(yī)學(xué)裝備不得再用于臨床。

          第九條、

          發(fā)生醫(yī)學(xué)裝備臨床使用不良反應(yīng)及安全事件時(shí)臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)設(shè)備科和藥劑科,再由藥劑科上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。

          第十條、

          嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)管理制度》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定對(duì)消毒器械和一次性使用耗材相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。一次性使用耗材按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用。按規(guī)定可以重復(fù)使用的應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的嚴(yán)禁使用并及時(shí)上報(bào)藥劑科。

          第十一條、

          臨床使用的植入與介入類醫(yī)學(xué)裝備名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

          第十二條、

          制定醫(yī)學(xué)裝備安裝、驗(yàn)收、使用的相關(guān)制度。

          第十三條、

          對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備的預(yù)防性維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以保證在用設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。

          第十四條、

          在大型醫(yī)學(xué)裝備使用科室的明顯位置公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)學(xué)裝備名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

          第十五條、

          遵照醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程由相關(guān)科室定期對(duì)大型醫(yī)學(xué)裝備使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試、評(píng)估和維護(hù)。

          第十六條、

          對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

          第十七條、

          醫(yī)學(xué)裝備保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄并存檔。

        安全控制管理制度2

          20xx年5月31日在500kv七廠線改造工程中發(fā)生了一起“帶接地線投運(yùn)”的性質(zhì)惡劣的施工人員責(zé)任事故。為避免此類問題的重復(fù)發(fā)生,現(xiàn)制定線路跨越停復(fù)電施工中監(jiān)理現(xiàn)場(chǎng)安全控制管理辦法,要求各項(xiàng)目監(jiān)理部嚴(yán)格按此辦法執(zhí)行。

          一、停電前準(zhǔn)備階段及停電后檢查

          線路工程中凡施工線路需停電跨越110kv及以上電壓等級(jí)線路的,項(xiàng)目監(jiān)理部在此施工過程中必須完成以下工作:

          1、要求承包單位在停電前一個(gè)月內(nèi)報(bào)項(xiàng)目監(jiān)理部本工程的線路停電跨越計(jì)劃安排,計(jì)劃中應(yīng)包括需停電跨越110kv及以上電壓等級(jí)線路的停電施工時(shí)間、地點(diǎn)、被跨越線路名稱、復(fù)電時(shí)間等。

          2、要求承包單位在施工前,報(bào)《停電線路安全措施設(shè)置檢查申請(qǐng)單》(見附件1)至項(xiàng)目監(jiān)理部,并附本次停電施工的《配合基建工程停電申請(qǐng)》和經(jīng)運(yùn)行單位工作許可人批準(zhǔn)的《線路工作第一種工作票》的復(fù)印件。

          3、項(xiàng)目監(jiān)理部接到上述文件后,必須進(jìn)行嚴(yán)格審查。審查的主要內(nèi)容包括:《停電線路安全措施設(shè)置檢查申請(qǐng)單》中所述的內(nèi)容與《配合基建工程停電申請(qǐng)》、《線路工作第一種工作票》的工作內(nèi)容是否一致;停電范圍是否一致;停復(fù)電時(shí)間是否一致;本次停電施工的安全措施是否一致;安全措施的措施計(jì)劃是否可靠、合理和可行。

          4、項(xiàng)目監(jiān)理部總監(jiān)理工程師按《停電線路安全措施設(shè)置檢查申請(qǐng)單》中計(jì)劃的時(shí)間安排現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理人員至施工地點(diǎn),檢查在停電后、正式施工前的'各項(xiàng)準(zhǔn)備工作是否已嚴(yán)格執(zhí)行完畢(具體檢查內(nèi)容見《停電線路安全措施設(shè)置檢查申請(qǐng)單》監(jiān)理意見欄),在檢查后填寫《停電線路安全措施設(shè)置檢查申請(qǐng)單》監(jiān)理意見欄,明確現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理人員的意見和結(jié)論。

          二、停電后復(fù)電前的正式施工階段

          進(jìn)入正式施工后,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理人員應(yīng)對(duì)跨越部分施工進(jìn)行安全巡視檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時(shí)向承包單位提出,在口頭通知無效的情況下,必須發(fā)出《監(jiān)理工程師通知單》進(jìn)行書面通知。并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行復(fù)查。

          三、復(fù)電前階段

          1、要求承包單位在復(fù)電前提前使用《停電線路安全措施拆除檢查申請(qǐng)單》(見附件2)書面通知項(xiàng)目監(jiān)理部對(duì)復(fù)電前施工準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查。

          2、總監(jiān)理工程師安排現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理人員按計(jì)劃時(shí)間至現(xiàn)場(chǎng)對(duì)復(fù)電前的施工準(zhǔn)備情況進(jìn)行嚴(yán)格、認(rèn)真地檢查(檢查內(nèi)容見《停電線路安全措施拆除檢查申請(qǐng)單》監(jiān)理意見欄)。

          3、監(jiān)理人員檢查合格后,方允許承包單位的工作負(fù)責(zé)人向運(yùn)行單位的工作許可人提出復(fù)電申請(qǐng)。

        安全控制管理制度3

          在以往有關(guān)建設(shè)工程的法律、法規(guī)及合同中,并沒有明確規(guī)定監(jiān)理單位在安全施工方面的職責(zé)與責(zé)任,但在今年2月1日開始實(shí)施的國務(wù)院第393號(hào)令《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》(以下簡稱條例),第一次對(duì)監(jiān)理單位在施工監(jiān)理中的安全控制職責(zé)作出了規(guī)定,并以法規(guī)的形式提了出來,是對(duì)以往法規(guī)、規(guī)范及合同關(guān)于監(jiān)理單位職責(zé)規(guī)定的進(jìn)一步延伸。根據(jù)該條例的要求對(duì)本公司各項(xiàng)目監(jiān)理部的現(xiàn)場(chǎng)安全控制方法初步要求如下:

          一、條例對(duì)監(jiān)理單位安全控制的基本要求

          按照該條例,監(jiān)理單位的安全控制責(zé)任包括如下幾個(gè)方面(第14條):

         。1)保證施工組織設(shè)計(jì)中的安全技術(shù)措施或?qū)m?xiàng)施工方案符合工程建設(shè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求;

         。2)對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時(shí)采取適當(dāng)措施要求施工單位整改;

         。3)施工單位拒不整改時(shí)及時(shí)向政府有關(guān)部門報(bào)告;

          (4)按照法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)理。

          條例第26條規(guī)定了施工組織設(shè)計(jì)中的安全技術(shù)措施及專項(xiàng)施工方案的內(nèi)容,包括:基坑支護(hù)與降水工程、土方開挖工程、模板工程、起重吊裝工程、腳手架工程、拆除爆破工程及國家有關(guān)部門規(guī)定的其它危險(xiǎn)性較大的工程。

          條例第57條規(guī)定了監(jiān)理單位在違背上述職責(zé)時(shí)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任,包括:責(zé)令限期改正、責(zé)令停業(yè)整頓、罰款、降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷資質(zhì)證書、承擔(dān)賠償責(zé)任及追究監(jiān)理人員個(gè)人的刑事責(zé)任等。條例第14條還明確規(guī)定,監(jiān)理單位對(duì)建設(shè)工程安全生產(chǎn)承擔(dān)監(jiān)理責(zé)任。

          二、新法規(guī)環(huán)境下監(jiān)理單位的安全控制

         。ㄒ唬╆P(guān)于安全技術(shù)措施及專項(xiàng)施工方案的審核控制

          條例要求監(jiān)理單位審核安全技術(shù)措施及專項(xiàng)施工方案是否符合工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求;這包括如下問題:

         。1)審核的內(nèi)容控制:

          條例明確規(guī)定為安全技術(shù)措施或?qū)m?xiàng)施工方案對(duì)工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的符合性。據(jù)此,就安全控制而言,監(jiān)理人員僅需審核有關(guān)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在該安全措施或?qū)m?xiàng)方案中是否得到了體現(xiàn),而不必就安全措施的經(jīng)濟(jì)性、完整性等進(jìn)行全面審核。

         。2)監(jiān)理單位內(nèi)部的審核程序控制

          條例第14條明確規(guī)定,安全技術(shù)方案的審核人是“監(jiān)理單位”。為審核施工方案,監(jiān)理公司需建立專門的審核機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)公司所有監(jiān)理現(xiàn)場(chǎng)施工方案的審核工作。對(duì)一些相對(duì)簡單的安全技術(shù)措施及專項(xiàng)施工方案則可委托給現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理機(jī)構(gòu)審核。

         。3)涉及施工單位時(shí)的審核程序控制

          條例第26條要求,安全施工技術(shù)措施及專項(xiàng)施工方案應(yīng)經(jīng)施工單位(指建筑施工企業(yè),不是項(xiàng)目經(jīng)理部)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字,《建設(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范》(gb/t50306――xx)第4。3。16條也規(guī)定,應(yīng)由項(xiàng)目經(jīng)理簽字并報(bào)企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)人審批;總監(jiān)理工程師,應(yīng)當(dāng)督促施工單位認(rèn)真編寫施工方案,總監(jiān)理工程師應(yīng)在施工單位完成內(nèi)部審批,并附有明確審批意見的條件下才接受施工單位報(bào)送的施工方案。

         。ǘ┌踩[患的整改控制

          條例規(guī)定:在實(shí)施監(jiān)理過程中,監(jiān)理單位發(fā)現(xiàn)存在安全事故隱患的.,應(yīng)當(dāng)要求施工單位整改;情況嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)要求施工單位暫時(shí)停止施工,并及時(shí)報(bào)告建設(shè)單位。

          在具體操作時(shí),安全檢查可分為如下幾個(gè)層次:

         。1)資料性審核

          這種方式適用于

          a)各種人員施工隊(duì)的資質(zhì)審核;

          b)各種重要施工機(jī)械安裝及整體提升腳手架、模板等自升式架設(shè)設(shè)施的合格性審核(通常施工單位應(yīng)出具檢測(cè)部門的合格性檢測(cè)證明);

          c)監(jiān)理單位認(rèn)為重要的施工安全制度及安全技術(shù)交底;

          d)施工單位安全管理機(jī)構(gòu)。

         。2)驗(yàn)收性檢查

          驗(yàn)收性檢查主要應(yīng)用于

          a)各種施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范明文規(guī)定需要驗(yàn)收的事項(xiàng),如模板工程、土方開挖工程等一些既涉及施工質(zhì)量又涉及施工安全的項(xiàng)目;

          b)某些分項(xiàng)工程開工前的開工條件驗(yàn)收等。

          驗(yàn)收性檢查后書寫書面驗(yàn)收意見或召開驗(yàn)收總結(jié)會(huì)議,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的安全隱患必須要求施工單位整改。

         。3)定期檢查

          定期檢查由建設(shè)單位、施工單位、監(jiān)理單位三方共同參加,總監(jiān)理工程師規(guī)定定期現(xiàn)場(chǎng)檢查的周期,通常有:

          a)季節(jié)轉(zhuǎn)換時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備檢查;

          b)每月評(píng)比檢查;

          c)每周例行檢查等。季節(jié)轉(zhuǎn)換檢查主要檢查因季節(jié)轉(zhuǎn)換可能導(dǎo)致的不安全因素的預(yù)防情況,如冬雨季的現(xiàn)場(chǎng)防滑設(shè)施檢查,夏季預(yù)防高溫措施檢查等;每月評(píng)比檢查適合于多施工單位的施工現(xiàn)場(chǎng)使用,通過評(píng)比能起到表揚(yáng)先進(jìn)、督促落后作用;每周例行檢查一般安排在周例會(huì)前進(jìn)行,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題便于及時(shí)在例會(huì)上提出改進(jìn)要求。并編制在會(huì)議紀(jì)要中。

          (4)日常檢查

          日常檢查通常與監(jiān)理機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)日常巡查相結(jié)合,安全檢查作為其中的一項(xiàng)內(nèi)容。對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,應(yīng)及時(shí)匯總到總監(jiān)理工程師處,由總監(jiān)理工程師及時(shí)發(fā)布整改通知。

         。ㄈ┡c政府管理部門的溝通渠道控制

          條例要求在施工單位拒不整改或不停止施工時(shí),監(jiān)理單位應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告;為此,監(jiān)理機(jī)構(gòu)應(yīng)與政府的安全生產(chǎn)管理部門(通常是各級(jí)質(zhì)量安全監(jiān)督站)建立通暢的聯(lián)系機(jī)制。

         。ㄋ模┙⒈O(jiān)理機(jī)構(gòu)內(nèi)部的安全控制責(zé)任制

          要求各專業(yè)監(jiān)理工程師負(fù)責(zé)本專業(yè)施工范圍內(nèi)的安全控制工作,包括日常檢查、定期檢查等,并及時(shí)向總監(jiān)理工程師匯報(bào)檢查結(jié)果。對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)提醒總監(jiān)注意?偙O(jiān)理工程師則負(fù)責(zé)全面地組織、協(xié)調(diào)、及內(nèi)部工作檢查。對(duì)各專業(yè)所發(fā)生的安全事故,在監(jiān)理機(jī)構(gòu)內(nèi)部,各專業(yè)監(jiān)理工程師應(yīng)負(fù)直接監(jiān)理責(zé)任,總監(jiān)理工程師負(fù)管理責(zé)任。

          三、結(jié)語

          《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》將安全控制作為一項(xiàng)基本職責(zé)賦予了監(jiān)理單位,并規(guī)定了相應(yīng)的責(zé)任,監(jiān)理單位只有建立有效的內(nèi)部安全控制體系,真正做好施工方案審核、安全隱患預(yù)控等工作,才能有效規(guī)避該條例所規(guī)定的安全風(fēng)險(xiǎn)。

        安全控制管理制度4

          為了設(shè)備設(shè)施檢維修、檢測(cè)過程中,認(rèn)真貫徹“安全第一,預(yù)防為主,綜合治理”的方針,保證公司財(cái)產(chǎn)和職工生命的安全,特制訂本制度。

          一、設(shè)備檢維修可分為:計(jì)劃檢修和非計(jì)劃檢修二種:

          1、計(jì)劃檢修包括設(shè)備大修、中修等有計(jì)劃的維修。

          2、非計(jì)劃檢修是因特殊情況(如管道泄漏、機(jī)器突然損壞等)而作出臨時(shí)檢修決定。有短期檢修,局部檢修、日常維修,事后檢修等。

          二、設(shè)備檢修維修提出和實(shí)施

          1、大修、中修計(jì)劃由各崗位提出,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后屆時(shí)實(shí)施。

          2、短期檢修、局部檢修、日常維修和事后檢修由車間主任提出和實(shí)施,并報(bào)安全科備案,以便監(jiān)督,確保檢修能順利進(jìn)行。

          3、裝置停車大修應(yīng)參照《裝置停開車管理制度》進(jìn)行,必須做到事項(xiàng)

          1)大修由生產(chǎn)部作為檢修項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織技術(shù)、安全等相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施,負(fù)責(zé)搞好項(xiàng)目落實(shí),材料的準(zhǔn)備,安全施工方案的確立及勞力的準(zhǔn)備等工作。

          2)大修時(shí),做到由檢修項(xiàng)目負(fù)責(zé)人統(tǒng)一指揮,面向現(xiàn)場(chǎng),分工負(fù)責(zé),確保檢修過程的安全。

          3)特種設(shè)備檢修必須由具備相應(yīng)檢修資質(zhì)的單位進(jìn)行。

          三、設(shè)備設(shè)施檢修安全規(guī)則

          1、加強(qiáng)檢修工作小組領(lǐng)導(dǎo),做到安全組織、安全任務(wù)、安全責(zé)任、安全措施“四落實(shí)“。

          2、一切檢修項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)檢修計(jì)劃都應(yīng)到安全、生產(chǎn)部門處辦理“設(shè)備檢修安全作業(yè)證”。

          3、凡在廠區(qū)內(nèi)需要?jiǎng)踊、入罐、?dòng)土、高處作業(yè)、抽堵盲板、吊裝作業(yè)等都應(yīng)到安全科監(jiān)督下進(jìn)行。檢修應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)aq3026-20xx《化學(xué)品生產(chǎn)單位檢修作業(yè)安全規(guī)范》,并檢查和落實(shí)安全措施。

          4、檢修傳動(dòng)設(shè)備或傳動(dòng)設(shè)備上的電氣設(shè)備,必須切斷電源(撥掉電源熔斷器),并經(jīng)兩次啟動(dòng)復(fù)查證明無誤后,在電源開關(guān)處掛上禁止合閘牌或上安全鎖卡。

          5、使用移動(dòng)電器應(yīng)配備漏電保護(hù)裝置。

          6、安全科相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢修現(xiàn)場(chǎng)的爬梯、欄桿、平臺(tái)、蓋板等進(jìn)行檢查,確定安全可靠后,方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢修施工。

          7、檢修人員在檢修施工中應(yīng)嚴(yán)格遵守各種安全操作規(guī)程及相關(guān)規(guī)章制度,聽從現(xiàn)場(chǎng)指揮人員和安全科有關(guān)人員的指導(dǎo),檢修人員不得任意更改施工方案及作業(yè)證指定的范圍、方法、步驟。

          8、在禁火區(qū)內(nèi)施工,要嚴(yán)格執(zhí)行禁火區(qū)內(nèi)相關(guān)規(guī)定,要使用防爆器械或采取其他防爆措施,防止產(chǎn)生火花。

          9、在危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)崗位檢修時(shí),要經(jīng)常與生產(chǎn)部聯(lián)系,確保檢修安全,一旦生產(chǎn)發(fā)生故障,出現(xiàn)突然排放或緊急停車等情況時(shí),應(yīng)先停止檢修作業(yè),迅速撤離現(xiàn)場(chǎng)。

          10、檢修完畢后必須做到以下幾點(diǎn):

          1)一切安全設(shè)施恢復(fù)正常狀態(tài);

          2)檢查閥門的開關(guān)情況。

          3)檢修所用工器具,腳手架、臨時(shí)電源、臨時(shí)照明設(shè)備應(yīng)及時(shí)搬走或拆除,保持現(xiàn)場(chǎng)整潔。

          11、開車前,崗位操作人員認(rèn)真檢查確認(rèn)維修部位和安全部件,保證其安全可靠,儀表管線暢通。

          12、生產(chǎn)崗位交接班時(shí),操作人員必須將檢修中變動(dòng)的設(shè)備管道、閥門、電氣、儀表等情況相互交接清楚。以免下一班操作人員誤操作。

          四、設(shè)備設(shè)施安全監(jiān)測(cè)管理

          1、按照國家相關(guān)規(guī)定,本公司聚合車間設(shè)計(jì)高溫高壓化工生產(chǎn)裝置,系危險(xiǎn)程度高的化工裝置,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)狀況在工藝裝置上可能引起火災(zāi)、爆炸的部位設(shè)置了自動(dòng)化安全控制系統(tǒng),包括排壓閥門,泄壓閥門等設(shè)施;

          2、按照gb50493在易燃、易爆、有毒區(qū)域設(shè)置固定式可燃?xì)怏w和/有毒有害氣體泄漏的檢測(cè)報(bào)警設(shè)施,工藝裝置、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施的報(bào)警信號(hào)發(fā)送至控制室或操作室;

          3、按照gb50057在廠區(qū)安裝防雷設(shè)施;

          4、儀表等安全設(shè)施的維護(hù)和送檢:包括儀表等安全設(shè)施應(yīng)編入設(shè)備檢維修計(jì)劃,定期檢維修,安全設(shè)施不得隨意拆除、挪用或棄置不用,因檢維修拆除的',檢維修完畢后應(yīng)立即復(fù)原;

          5、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行規(guī)范管理,建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬,定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),保存校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的系統(tǒng)或裝置,要加強(qiáng)在線檢測(cè)或功能測(cè)試,保證設(shè)備、設(shè)施的完整性;對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,各部門按照公司《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理制度》建立臺(tái)帳、維護(hù)、保存記錄。

          6、要指定專人負(fù)責(zé)本單位安全設(shè)施,建立“安全設(shè)施臺(tái)帳”。

          7、為確保特種設(shè)備的安全運(yùn)行,公司應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,對(duì)相關(guān)設(shè)備等必須進(jìn)行定期委托有特定資質(zhì)的監(jiān)測(cè)單位對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),并做好相應(yīng)的臺(tái)帳。

        安全控制管理制度5

          通過對(duì)醫(yī)療器械的安全控制和風(fēng)險(xiǎn)分析,采取相應(yīng)措施從而降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率。

          適用范圍:

          通過正常招采程序進(jìn)入我院的醫(yī)療設(shè)備(含科研、教學(xué))、配件。

          醫(yī)療器械使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)醫(yī)療器械臨床使用環(huán)節(jié)可能發(fā)生的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、控制和檢測(cè)工作的管理方針、程序及其實(shí)踐發(fā)系統(tǒng)運(yùn)用。

          1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國務(wù)院令650號(hào),自20xx年6月1日實(shí)施;

          2、《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》,國務(wù)院令第680號(hào),自20xx年5月4日實(shí)施;

          3、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào),自20xx年2月1日實(shí)施;

          1、《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》(20xx版),第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程”。

          2、《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》(20xx版),第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度”。

          1、病人和操作人員不能覺察的危險(xiǎn)因素,如放射線、電離輻射、磁場(chǎng)。

          2、昏迷、麻醉狀態(tài)或臥床病人,尤其老人、兒童、殘疾人,對(duì)危害無法采取正常反應(yīng)。

          3、作為生命支持和功能替代的醫(yī)療器械,其安全性、可靠性能直接影響人體生命安全。

          4、使用中的醫(yī)療器械絕緣程度下降,保護(hù)接地措施不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻碾姎獍踩[患。

          5、多種醫(yī)療器械連接使用,可能產(chǎn)生更大的安全隱患。

          6、不同醫(yī)療器械之間相互干擾,如電磁干擾產(chǎn)生的安全隱患。

          7、有源醫(yī)療器械通過皮膚或直接插入體內(nèi)時(shí),電氣安全性能造成的危害。

          8、特定環(huán)境如濕度、溫度、可燃?xì)怏w、有毒氣體、易爆物質(zhì),使醫(yī)療器械在應(yīng)用中可能造成安全性、可靠性下降。

          10、年久失修或大修理后未按常規(guī)進(jìn)行設(shè)備有關(guān)數(shù)據(jù)檢測(cè),使電氣、機(jī)械等部件安全性能下降未被發(fā)現(xiàn)。

          11、使用人員操作失誤或無關(guān)人員在無意或無知情況下變動(dòng)醫(yī)療器械的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,造成的安全風(fēng)險(xiǎn)。

          12、未重視生產(chǎn)廠家提示的適應(yīng)證、禁忌證及風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用。

          1、為防止醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和工作人員造成傷害,必須設(shè)置警示標(biāo)志。

          (1)危險(xiǎn)標(biāo)示:對(duì)放射線、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域的通道與入口處,應(yīng)設(shè)置明顯的警告標(biāo)志。

          (2)狀態(tài)標(biāo)示:對(duì)X線機(jī)房、CT機(jī)房、直線加速器和SPECT等機(jī)房,當(dāng)設(shè)備處于工作狀態(tài)時(shí),通常設(shè)置紅燈以示警告。

          根據(jù)國際電工委員會(huì)(IEC)的標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-1988〔《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一號(hào)修訂標(biāo)準(zhǔn)0991-10制定了醫(yī)用電氣設(shè)備安全的`國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706、1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療設(shè)備在整個(gè)使用壽命周期中必須達(dá)到的安全基本要求。

          醫(yī)療器械必須采用保護(hù)接地,配電方式為三相五線制、保護(hù)接地母線接地電阻應(yīng)小于4Ω。大型醫(yī)療設(shè)備如CT機(jī)、MRI、DSA、直線加速器、SPECT等,應(yīng)按設(shè)備安裝說明書中接地電阻要求,設(shè)置專用接地保護(hù)。對(duì)有特殊要求的供電系統(tǒng)如心胸外科手術(shù)室,應(yīng)采用1:1隔離變壓器與專用接地線,隔離變壓器的二次回路不接地。

          國家對(duì)放射診斷、治療設(shè)備,包括X線機(jī)、CT、DSA、核醫(yī)學(xué)設(shè)備如SPECT、PET、PET-CT、γ計(jì)數(shù)儀,醫(yī)用直線加速器、鉆機(jī),模擬定位機(jī)、x-刀和γ刀等,國家己有成熟的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,主要的防護(hù)規(guī)范有兩項(xiàng),《GBW-3-80醫(yī)用遠(yuǎn)距離γ射線治療衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》和《GBW-2-80醫(yī)用治療X線衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》。

          在采購醫(yī)療設(shè)備時(shí),應(yīng)選擇通過電磁兼容性安全認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備。在設(shè)備的安裝布局中,應(yīng)考慮醫(yī)療設(shè)備之間的相互干擾與影響、在使用前應(yīng)分析各種醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性問題,制定操作規(guī)程時(shí)應(yīng)充分強(qiáng)調(diào)電磁輻射的防護(hù)措施。

          設(shè)備使用前對(duì)醫(yī)護(hù)人員、操作人員及工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn),可采取現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和工廠培訓(xùn)相結(jié)合的方式,大型醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)可分多次完成。

          (2)了解使用說明書、維修手冊(cè)及與該設(shè)備有關(guān)的國際、國家標(biāo)準(zhǔn)。

          (3)科室所購置設(shè)備應(yīng)具備說明書,并隨機(jī)器放置。醫(yī)學(xué)裝備部按使用說明書,協(xié)助臨床科室制定設(shè)備操作規(guī)程,內(nèi)容如下:

         、儆嘘P(guān)醫(yī)療設(shè)備適用的對(duì)象、設(shè)備保管人員、應(yīng)用范圍、開機(jī)前檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。

         、懿僮髦械淖⒁馐马(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌、操作人員要求等。

          (5)大型貴重精密儀器設(shè)備操作人員必須具備操作人員上崗證。

          (2)大型貴重精密儀器設(shè)備應(yīng)指定專人操作與專人負(fù)責(zé)管理。

          (4)使用人員應(yīng)與工程技術(shù)人員合作,共同開發(fā)醫(yī)療設(shè)備的全部功能,做到物盡其用。

          (5)為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備日常的質(zhì)量控制,由使用科室醫(yī)技人員及工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備作穩(wěn)定性檢測(cè),并進(jìn)行評(píng)價(jià)。

          (6)操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。

          (7)根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備三級(jí)質(zhì)量控制具體要求規(guī)范》及設(shè)備技術(shù)要求,醫(yī)學(xué)裝備部制定設(shè)備維保周期及內(nèi)容,并定期對(duì)維護(hù)報(bào)告進(jìn)行分析。

          (8)醫(yī)學(xué)裝備部按照《急救生命支持類設(shè)備管理制度》,《大型醫(yī)療設(shè)備管理制度》等對(duì)全院醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行定期巡檢及預(yù)防性維護(hù),并對(duì)巡檢中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)解決,并做好記錄。

          (9)設(shè)備維修人員在維修醫(yī)學(xué)裝備后應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測(cè)和電氣安全檢查,并對(duì)檢測(cè)內(nèi)容進(jìn)行登記,經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得繼續(xù)使用。

          (1)科室應(yīng)將設(shè)備日常維護(hù)及使用情況定期報(bào)告醫(yī)學(xué)裝備部。

          (2)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)立即停止使用該醫(yī)療設(shè)備,懸掛設(shè)備停用標(biāo)識(shí),并立即通知醫(yī)學(xué)裝備部,可撥打63910296(外線)、2296(內(nèi)線)或與設(shè)備責(zé)任人直接聯(lián)系。

          對(duì)培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估,評(píng)估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對(duì)數(shù)據(jù)分析原因,持續(xù)改進(jìn)。

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