醫(yī)療器械設(shè)備維修質(zhì)量管理制度(通用5篇)
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展,大家逐漸認(rèn)識到制度的重要性,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。擬起制度來就毫無頭緒?下面是小編精心整理的醫(yī)療器械設(shè)備維修質(zhì)量管理制度(通用5篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械設(shè)備維修質(zhì)量管理制度1
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置,采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期限。
4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗(yàn)收,由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長主持驗(yàn)收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時(shí)解決。
醫(yī)療器械設(shè)備維修質(zhì)量管理制度2
一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報(bào)修任務(wù),要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場維修,對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時(shí)逐級上報(bào)組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時(shí),由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報(bào)批執(zhí)行。
七、對設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時(shí)上報(bào),按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí),按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。
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凡臨床不能使用的`,符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,應(yīng)予以報(bào)廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:
1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;
2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;
3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;
4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者;
5.原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費(fèi)用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;
7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計(jì)量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則
1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請,并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意),報(bào)主管院長同意后,由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。
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1、職責(zé)
1、1全院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作由信息設(shè)備管理部負(fù)責(zé)和承擔(dān)。
1、2使用科室的重要設(shè)備(包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備)應(yīng)有專人保管、操作人員人,該保管、操作人員要對儀器實(shí)行一級保養(yǎng),即每天的清潔除塵,機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤滑,開機(jī)前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗(yàn)證無誤后可開機(jī)使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養(yǎng)工作,科室設(shè)備負(fù)責(zé)人要經(jīng)常巡檢,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部。
1、3設(shè)備信息管理部主任全面負(fù)責(zé)組織實(shí)施全院醫(yī)療設(shè)備各級維護(hù)和保養(yǎng)工作。設(shè)定切實(shí)可行的儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃表,定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
1、4設(shè)備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫(yī)療設(shè)備(主要是急救設(shè)備及重要設(shè)備)進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),在巡查過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果,由使用科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字后交設(shè)備信息管理部保管。
1、5在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備不能正常運(yùn)行或臨床使用科室有醫(yī)療設(shè)備需要維修,及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部,維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修,修理完畢,設(shè)備是否能正常運(yùn)行?告知使用科室。
1、6凡大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同,廠商技術(shù)人員定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保臨床工作順利進(jìn)行。
1、7每年年底針對使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核,考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。對廠商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進(jìn)行考核。
2工作流程
2、1使用科室的重要設(shè)備(包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備)及常規(guī)設(shè)備應(yīng)由保管、操作人員對儀器實(shí)行一級保養(yǎng),即每天的清潔除塵,機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤滑,開機(jī)前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗(yàn)證無誤后可開機(jī)使用。
2、2設(shè)備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫(yī)療設(shè)備(主要是大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備)進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),在巡查過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果,將結(jié)果記錄。
2、3凡大型貴重設(shè)備、急救設(shè)備及重要設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同,廠商技術(shù)人員定期(1~2次/年)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
2、4每年年底針對使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核,考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。
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。ㄒ唬﹤}庫管理
1.入庫
(1)卸貨及運(yùn)輸:
、偻獍b檢查:對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前,醫(yī)院在場人員首先應(yīng)對貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看,重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損,如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄,并由交貨人現(xiàn)場確認(rèn)。
、谪浳镅b卸:對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí),醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程,如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸,以防止貨物損壞。
③貨物運(yùn)輸:貨物到院后運(yùn)輸時(shí),醫(yī)療設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過程,發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止,以防止貨物損壞,直至貨物安全落位。
(2)開箱及驗(yàn)收:
、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開箱現(xiàn)場,嚴(yán)格遵守逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。
、墼O(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場,直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束,且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后,方由設(shè)備科處理。
、茉O(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備科、采購中心等參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。
、輰τ陔S設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進(jìn)行仔細(xì)登記,并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
。3)入庫手續(xù)辦理
設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫手續(xù)。
2.出庫
設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內(nèi),督促使用部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。
3.庫存保管
(1)暫存物資保管:對于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備,倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進(jìn)行經(jīng)常查看,防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地(最終用戶所在科室)及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。
(2)備用物資保管:對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y,應(yīng)按類存放,先進(jìn)先出,保持整潔,通風(fēng)防潮,并做好防火防盜工作。
。ǘ┰谟梦镔Y管理
1.分戶帳管理:嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理,醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn),做到帳帳相符,帳物相符。
。玻甓缺P點(diǎn):設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn),目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符,帳物相符,防止固定資產(chǎn)流失。
。常謶糌(cái)產(chǎn)保管人員更換:醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前,必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部,由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果,由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
。ㄈ┕潭ㄙY產(chǎn)移動(dòng)管理(變動(dòng)管理)
。保缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果,將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
。玻Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用,主動(dòng)提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請,設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn),才能實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
。常Y產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外,設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的批準(zhǔn)相關(guān)文件,憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
。ㄋ模┕潭ㄙY產(chǎn)報(bào)廢管理
。保畧(bào)廢申請:對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn),資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》,并提交維修部門進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。
2.報(bào)廢物資鑒定:維修部門主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對需報(bào)廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的鑒定意見。
。常畧(bào)廢申請審批:《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長及財(cái)務(wù)主管部門批準(zhǔn), 方可實(shí)施辦理報(bào)廢手續(xù)。
4.固定資產(chǎn)帳目變更:設(shè)備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》進(jìn)行歸檔,并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)(萬元以上)檔案管理
。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購的申請書開始,由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括:論證、申請、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。
。玻畽n案建立:設(shè)備到貨驗(yàn)收后,由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗(yàn)收文件一并裝訂、編號,建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案,并由專人負(fù)責(zé)管理。
。常畽n案調(diào)用:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄,因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案,必須征得檔案保管人員同意,并在借出當(dāng)日歸還。
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