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      2. 藥店整改報告

        時間:2024-10-27 12:52:10 整改報告 我要投稿

        (優(yōu)秀)藥店整改報告15篇

          在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天,需要使用報告的情況越來越多,報告具有雙向溝通性的特點。其實寫報告并沒有想象中那么難,下面是小編精心整理的藥店整改報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

        (優(yōu)秀)藥店整改報告15篇

        藥店整改報告1

        ×××食品藥品監(jiān)督管理局:

          根據(jù)國家、根據(jù)省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及×食藥監(jiān)發(fā)【】X號文件的要求,本店積極展開了自查自糾工作,并將情況如下:首先,我們認真學習了省、州食品藥品監(jiān)管部門召開的相關(guān)會議精神和發(fā)布的有關(guān)文件精神。深入理解了其中對于食品藥品安全管理的重要性和嚴格要求。隨后,我們立即啟動了自查自糾工作。針對食品藥品安全管理的各個環(huán)節(jié),我們進行了全面檢查和評估。特別是在生產(chǎn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)中,我們仔細檢查了原材料采購、質(zhì)量控制、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品標識、儲存條件、銷售渠道等方面的情況。在自查過程中,我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的'問題。例如,部分原材料供應(yīng)商沒有提供相關(guān)的產(chǎn)品合格證明;部分員工對于產(chǎn)品質(zhì)量要求的理解不夠深入;儲存條件沒有按照要求進行嚴格管理等。針對這些問題,我們立即采取了整改和糾正措施。與供應(yīng)商溝通要求其提供產(chǎn)品合格證明,加強對員工培訓和教育,建立健全儲存條件管理制度等。除了自查自糾工作,我們還積極參與相關(guān)部門組織的培訓和交流活動。通過這些活動,我們進一步提高了食品藥品安全管理的認識和能力?偨Y(jié)起來,我們店鋪按照省、州食品藥品監(jiān)管部門會議精神和有關(guān)文件精神的要求,及時開展了自查自糾工作,并采取了相應(yīng)的整改措施。我們將繼續(xù)加強對食品藥品安全管理的重視,確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費者的安全。

          一、基本情況

          我店成立于20xx年6月,是一家連鎖藥店,隸屬于×藥業(yè)有限公司。我們的主營業(yè)務(wù)是藥品零售。在20xx年8月,我們通過了GSP認證,成為合格的藥品零售企業(yè)。目前,我們的藥店設(shè)有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一名。

          二、自查自糾情況

          1、藥品購進都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

          2、按照規(guī)定,銷售處方藥和含有特殊藥品成分的復(fù)方制劑時,必須嚴格遵守要求,并對藥品銷售進行登記,以確保不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況。

          3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

          4、經(jīng)過本次自查自糾工作,我店的經(jīng)營行為及購銷等工作得到了有效的監(jiān)督和改進。我們始終堅持購銷票據(jù)和記錄真實,并且確保與實際情況一致,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。通過此次工作,我們加強了企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識,并且未發(fā)現(xiàn)任何違法行為。這是我們對于自身經(jīng)營的真實態(tài)度和努力所取得的成果。

        ×××藥堂

          20xx年xx月xx日

        藥店整改報告2

          為扎實做好疫情防控工作,石嘴山市市場監(jiān)督管理局大武口區(qū)分局緊急召開零售藥店疫情防控工作推進會,要求監(jiān)管人員嚴格履行監(jiān)管職責,加強宣傳指導力度,堅決壓實零售藥店疫情防控責任,筑牢疫情防控防線。

          會議要求分局各部門提高政治站位,深刻認識當前的防控形勢,迅速開展零售藥店疫情防控專項整治工作,崗所聯(lián)動,按照網(wǎng)格化監(jiān)管責任進行巡查,錯時監(jiān)管、上下聯(lián)動,加強藥店疫情防控措施落實情況的監(jiān)管力度,凡發(fā)現(xiàn)企業(yè)不積極落實主體責任,未嚴格執(zhí)行疫情防控措施的.,一律嚴肅查處,堅決守牢零售藥店疫情防控安全底線。

          會上還就零售藥店常態(tài)化疫情防控工作做出了具體要求:藥店主動提醒進店顧客測溫、驗碼、戴口罩,如遇發(fā)熱患者使用水銀溫度計復(fù)核體溫,填寫《發(fā)熱門診就診建議書》并勸導其及時到發(fā)熱門診就診,對發(fā)熱患者和行程碼異常人員進行實名登記,并及時上報社區(qū)網(wǎng)格員和市場監(jiān)管部門;嚴格按照消毒液說明書標識比例配制消毒液,定時對地墊、店內(nèi)地面、貨架、柜臺、物品外包裝等進行消殺并記錄;銷售“一退一止兩抗”藥品需詳細登記購藥人實名信息,做到信息齊全,登記記錄與銷售記錄一致;采取隔離方式銷售藥品,店內(nèi)設(shè)置一米間隔線和進出引導分流標識,禁止一切人員聚集性促銷活動;從業(yè)人員上崗前測溫驗碼并登記,定時進行核酸檢測;加強店內(nèi)外疫情防控措施宣傳。

          大武口區(qū)分局將持續(xù)以疫情防控為當務(wù)之急,堅決落實疫情防控要求,服從服務(wù)防疫大局,進一步強化零售藥店疫情防控各項措施落實,切實發(fā)揮藥品零售企業(yè)在疫情防控中的“哨點”作用。

        藥店整改報告3

        **市食品藥品監(jiān)督管理局:

          根據(jù)省GSP認證跟蹤檢查組的要求,我店在20xx年5月18日接受了GSP認證現(xiàn)場檢查。經(jīng)過認真梳理,發(fā)現(xiàn)我店在人員和組織機構(gòu)、各項管理制度、經(jīng)營設(shè)施以及藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理等方面基本健全和完善。銷售與售后服務(wù)也得到了肯定。在此次現(xiàn)場檢查中,我們沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,但存在了一些一般性的缺陷,共計6項。針對這些問題,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行了認真的整改工作,并將整改情況如下:1. 加強員工培訓:我們將加大力度,為員工提供更全面的培訓,以提高其專業(yè)知識和技能水平。2. 完善管理制度:針對現(xiàn)有管理制度的不足,我們將對各項制度進行修訂和完善,確保其規(guī)范運行。3. 設(shè)備升級:我們會對現(xiàn)有經(jīng)營設(shè)施進行評估,根據(jù)需要進行必要的.升級和改進,以提升經(jīng)營效率和安全性。4. 強化藥品管理:針對驗收、養(yǎng)護和出入庫管理的問題,我們會加強監(jiān)督和執(zhí)行力度,確保藥品管理符合規(guī)范要求。5. 完善售后服務(wù):我們將進一步提升售后服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)客戶需求進行改進,并及時處理投訴和意見反饋。通過以上整改措施,我們相信能夠進一步提升我店的GSP認證水平,并為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)。感謝省藥品評審認證中心對我們的指導和支持,我們將不斷努力,持續(xù)改進,確保藥品經(jīng)營質(zhì)量達到最高標準。

          1、該企業(yè)沒有進行定期審核和及時修訂質(zhì)量管理文件。為了解決這個問題,我們采取了以下改進措施:根據(jù)最新版本的GSP要求,對質(zhì)量管理文件以及各項規(guī)章制度進行了修訂。此外,還制定了定期考核和檢查制度,以確保質(zhì)量管理文件的有效性和及時修訂。

          2、15401 企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

          整改措施:已經(jīng)按照規(guī)定對計量器具進行了校準,仔細檢查了溫度調(diào)控設(shè)備的運行記錄和溫度監(jiān)測設(shè)備的運行情況。我們將在今后確保每個月都進行一次校準和檢查。

          3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

          整改措施:廣州市花城制藥廠所生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊批號為20xx0304。驗收人員在進行藥品驗收時,仔細檢查并保留了相關(guān)的藥品檢驗報告。

          4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。

          整改措施:對從事零售拆卸工作的員工進行專業(yè)培訓,確保他們熟悉相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識,并具備綜合技能,同時進行相應(yīng)的考核。

          5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

          整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

          6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

          整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

          在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。

          特此報告。

          藥店

          20xx年xx月xx日

        藥店整改報告4

          根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

          一、藥店基本概況:

          本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

          二、質(zhì)量管理與制度

          由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

          三、人員與培訓

          為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

          四、設(shè)施與設(shè)備

          本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的.藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

          五、藥品進貨、驗收管理

          根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

          驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

          六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

          我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

          七、銷售與售后服務(wù)

          為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

          八、計算機軟件系統(tǒng)

          計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。(面試網(wǎng))

          九、自查情況

          我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

          一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

          通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

        藥店整改報告5

        xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

          省認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:

          1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

          2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

          整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

          3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20130304)無該批號的檢驗報告書。

          整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20130304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

          4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的`人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。

          整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。

          5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

          整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

          6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。

          整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

          在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。

          特此報告。

          xxxxx藥店

          20 ××年×月×日

        藥店整改報告6

          六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證檢查組于20xx年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。 根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現(xiàn)將整改情況報告如下:

          一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。

          1、原因分折:

          我店主要負責人責任心不強,沒有根據(jù)gsp要求進行藥品崗位人員培訓。

          2、風險評估:

          未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

          3、整改措施:

          企業(yè)責任人要加強責任心,根據(jù)gsp要求,質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容:藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓教育檔案。

          4、整改結(jié)果:

          從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)gsp要求 ,質(zhì)量管理人員:每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育,并建立培訓教育檔案。

          5、責 任 人:

          6、檢 查 人:

          7、完成日期:20xx年7月20日

          二、(15508)質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。

          1、原因分折:

          我店工作人員比較粗心大意,未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。

          2、風險評估:

          未根據(jù)gsp要求,企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫,如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。

          3、整改措施:

          根據(jù)gsp的要求 ,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標明有效期。

          4、整改結(jié)果:

          我店已簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標明有效期。

          5、責 任 人:

          6、檢 查 人:

          7、完成日期:20xx年7月20日

          三、(15706)驗收記錄無驗收員簽字,無驗收日期。

          1、原因分折:

          我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

          2、風險評估:

          如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期,就不能反應(yīng)驗收員對藥品驗收,不符合gsp要求。

          3、整改措施:

          根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。

          藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。

          4、整改結(jié)果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。

          5、責 任 人:

          6、檢 查 人:

          7、完成日期:20xx年7月21日

          四、 (16004)未建立重點檢查品種目錄。

          1、原因分折:

          我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉,要認真學習gsp知識。

          2、 風險評估:

          未建立重點檢查品種目錄,就不能更好的`對重點品種重點養(yǎng)護,不能保 證藥品質(zhì)量。

          3、整改措施:

          根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,重點養(yǎng)護品種一般包括,主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。

          4、整改結(jié)果:

          我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,建立重點檢查品種目錄。

          5、責 任 人:

          6、檢 查 人:x7、完成日期:20xx年7月20日

          五、(1707)未按規(guī)定保存處方。

          1、原因分析:

          我店未按規(guī)定保存處方,主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。

          2、風險評估:

          未按規(guī)定保存處方,不符合gsp認證檢查評定標準,會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。

          3、整改措施:

          根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。

          4、整改結(jié)果:

          我店現(xiàn)在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

          5、責 任 人:

          6、檢 查 人:

          7、完成日期:20xx年7月21日

          特此報告,請審查。

        藥店整改報告7

          根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:

          一、人員管理情況:

          1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxxx為主要責任人、以質(zhì)量負責人xxxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

          2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。

          3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

          二、設(shè)施設(shè)備情況:

          1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。

          2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

          三、質(zhì)量管理情況:

          門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

          四、銷售管理情況:

          1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

          2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的`要求進行藥品銷售。

          以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

          藥店自查報告3為進一步加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理,根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務(wù),給社會醫(yī)療保險造成了損失,并帶來了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個月服務(wù)并進行整改,F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束,我們?nèi)缙谕瓿烧模⒈WC在以后的經(jīng)營中不再有以下行為:

          1、不校驗社會保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品。

          2、將職工基本醫(yī)療保險用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

          3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。

          4、為參保人員提供個人帳戶變現(xiàn)服務(wù)。

          5、盜取參保人員個人帳戶資金。

          6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。

          通過上述總結(jié),本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務(wù)的規(guī)定,達到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。

        藥店整改報告8

        xx市醫(yī)保中心:

          我藥店近期對醫(yī)保中心的問題進行了調(diào)查,并發(fā)現(xiàn)刷卡品種單一、單品種數(shù)量大的情況。經(jīng)過深入了解,我們發(fā)現(xiàn)這是由于藥店內(nèi)部的醫(yī)保操作員違規(guī)操作所導致的`。為了解決這個問題,我們立即召開了會議,并讓醫(yī)保操作員和店內(nèi)銷售人員共同學習了醫(yī)保管理法,以確保刷卡和實際藥品的統(tǒng)一。我藥店向醫(yī)保中心做出了承諾,未來我們將嚴格按照醫(yī)保管理實施細則執(zhí)行,并呼吁醫(yī)保工作人員和廣大社會群眾監(jiān)督我們的行動。

          xx市藥店

          20xx年6月26日

        藥店整改報告9

        ×××食品藥品監(jiān)督管理局:

          ×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

          1 我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

          2 本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假 劣藥品。

          3 依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

          4 營業(yè)場所寬敞璀璨,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

          5 嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護 進貨驗收中,對藥品的規(guī)格 劑型 生產(chǎn)廠家 批準文號 注冊商標 有效期 數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)明處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的.糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

          6 藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

          7 藥品銷售與服務(wù)中做到文明 熱情 周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌 注重事項等。

          8 從事藥品經(jīng)營 保管 養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

          同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

          對上述存在的問題,做了認真的分析鉆研,制定了一定的措施:

          1 加強業(yè)務(wù)學習的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

          2 加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟 硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

          總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改 糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律 法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿足,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

          至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作賦予批評和指導。

          ×××藥店

          ×年×月×日

        藥店整改報告10

        xx市醫(yī)保中心:

          近期我藥店發(fā)現(xiàn)醫(yī)保刷卡時存在售藥品種單一、數(shù)量過多的問題。經(jīng)過深入調(diào)查,發(fā)現(xiàn)是由于我藥店的醫(yī)保操作員存在違規(guī)行為導致的'。為了解決這一問題,我藥店立即召開會議,要求醫(yī)保操作員和銷售人員共同學習醫(yī)保管理法,確保刷卡和實際藥品相符。我藥店也向醫(yī)保中心承諾,今后將嚴格按照醫(yī)保管理實施細則執(zhí)行,并呼吁醫(yī)保工作人員及廣大社會群眾進行監(jiān)督。

          xx市藥店

          20xx年6月26日

        藥店整改報告11

        xxx食品藥品監(jiān)督管理局:

          xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

          1、我店于20xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

          2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

          3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

          4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

          5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

          6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

          7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

          8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

          同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的`自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

          對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

          1、加強業(yè)務(wù)學習的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

          2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

          總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

          至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

        xxx藥店

          20xx年xx月xx日

        藥店整改報告12

        xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

          省GP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)根本健全;各項管理制度根本完善;經(jīng)營設(shè)施根本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理根本標準;銷售與售后效勞良好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》,針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:

          1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版GP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

          2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

          整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

          3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠〞生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

          整改措施:對“廣州市花城制藥廠〞生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

          4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。

          整改措施:對負責拆零銷售的`人員進行專門培訓,掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。

          5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

          整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

          6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。

          整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

          在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準的要求,認真做好藥店的各項管理工作。

          特此報告。

          xxxxx藥店

          20xx年xx月xx日

        藥店整改報告13

        xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

          xx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為gsp)認證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認證,現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下:

          一、企業(yè)概況。

          xx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xx,經(jīng)營性質(zhì)為xx!端幤方(jīng)營許可證》編號:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xx元。

          藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負責人xx,xx學歷,xx藥師;質(zhì)量負責人xx,學歷xx,xx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據(jù)要求,對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

          二、gsp自查總結(jié)

          本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>

          1、依法經(jīng)營和誠信方面。

          藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個月內(nèi)在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的`要簡要說明原因,必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)

          2、質(zhì)量管理與職責落實情況。

          根據(jù)實際,由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、

          工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求,符合藥店運行g(shù)sp實際。

          本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負責人xx是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。

          3、人員管理。

          本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

          任命xx質(zhì)量管理員,男、xx歲,中專學歷,xx專業(yè),從事醫(yī)藥工作20xx年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱。

          采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xx。中專學歷,x專業(yè),符合任職條件。

          營業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓,有上崗證,從事醫(yī)藥工作20xx年。培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。

          3人均接受了20xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關(guān)的培訓證書。20xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

          體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

          4、文件實施情況。

          按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定,制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作

          規(guī)程xx項、檔案xx個,20xx年——20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應(yīng)滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

          按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。

          5、設(shè)施與設(shè)備情況。

          經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備,其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。

        藥店整改報告14

        xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:

          xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下:

          1、 依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

          2、 嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

          3、依照相關(guān)標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

          4、我們已經(jīng)指派了一位醫(yī)院負責人,他將負責審核處方、管理藥品的經(jīng)營、保管和養(yǎng)護工作。為確保員工健康,我們要求所有醫(yī)院員工進行定期健康檢查,并建立個人健康檔案。同時,我們實行按照處方銷售和登記藥品的制度,只有憑有效處方才能購買相關(guān)藥品。

          5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,整潔干凈,環(huán)境衛(wèi)生得到有效保障。藥品展示區(qū)域設(shè)備齊全,溫度和濕度得到有效控制,能夠確保藥品質(zhì)量。同時,醫(yī)院藥房采用規(guī)定的檢測方法對正在使用的劑量器具進行檢測,并確保其合格性。

          6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的.協(xié)議書,購進發(fā)票完整。

          7、購進的藥品,嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

          8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

          9、 經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學習,并有記錄

          10、 工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。

          不足之處:

          1、 藥房針劑散亂

          2、 藥庫的整體沒有完善

        整改之處:

          我院在縣食品藥品監(jiān)督局的積極支持下,全力投入一個月的時間進行整改工作,旨在確保每位患者都能夠使用安全有效且放心的藥物。

          特此報告

          請審查

          報告人:x醫(yī)院

          報告時問: 20xx年xx月xx日

        藥店整改報告15

        xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:

          xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下:

          1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

          2、嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

          3、依照相關(guān)標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

          4、已經(jīng)設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)負責人,專門負責處方審核以及藥品經(jīng)營管理、保管和養(yǎng)護工作。該醫(yī)院要求所有員工進行定期健康檢查,并建立個人健康檔案。凡是需要憑處方購買的藥品,必須按處方銷售并進行登記。

          5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,整潔干凈,提供優(yōu)質(zhì)藥品陳列、溫度控制和藥物調(diào)配服務(wù),并確保所有使用的劑量和器具按照規(guī)定進行合格檢測。

          6、我們已完成首次經(jīng)營品種和首次合作企業(yè)的備案,并成功與合法企業(yè)達成協(xié)議,簽訂了包含明確質(zhì)量保障條款的合同,同時收到了完整的購進發(fā)票。

          7、購進的藥品,嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

          8、根據(jù)規(guī)定的要求,藥品的儲存應(yīng)該進行分類陳列和擺放。這種分類可以根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途或其他特征來進行,主要分為處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥和外用藥、以及藥品和非藥品。每種類別都需要單獨存放,以維持良好的.管理和使用秩序。

          9、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學習,并有記錄

          10、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。

          不足之處:

          1、藥房針劑散亂

          2、藥庫的整體沒有完善整改之處:

          在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下,我院將全力以赴,用一個月的時間對藥品進行整改,以確保每位患者都能使用到安全、有效、放心的藥品。

          特此報告

          請審查

          報告人:x醫(yī)院

          報告時問:20xx年xx月xx日

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