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      2. 藥品應(yīng)急預(yù)案

        時(shí)間:2021-09-24 16:51:43 應(yīng)急預(yù)案 我要投稿
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        藥品應(yīng)急預(yù)案范文

          在學(xué)習(xí)、工作乃至生活中,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一些意料之外的事件或事故,為了減小事故造成的危害,總不可避免地需要事先編制應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該怎么編制呢?下面是小編幫大家整理的藥品應(yīng)急預(yù)案范文,希望能夠幫助到大家。

        藥品應(yīng)急預(yù)案范文

          藥品應(yīng)急預(yù)案1

          為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

          一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)

          1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動(dòng):發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時(shí),根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴(yán)重程度,啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。由當(dāng)班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,各相關(guān)部門(mén)主管負(fù)責(zé)組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級(jí)預(yù)警系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)。

          2、啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

          啟動(dòng)二級(jí)應(yīng)急響應(yīng):協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。

          啟動(dòng)三級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由該藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。

          3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救藥品,積極主動(dòng)地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí),應(yīng)主動(dòng)與藥庫(kù)或其他藥房聯(lián)系,盡快補(bǔ)足,同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識(shí)積極尋找代用品解決問(wèn)題。

          二、組織機(jī)構(gòu)

          ⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的主要職責(zé)包括:

          ⑴制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案:包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案;并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄,及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。

         、茖徍司o急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥;

         、侵贫、審核藥物安全性監(jiān)測(cè)方案;

          ⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會(huì)的職責(zé),并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負(fù)責(zé)人、藥庫(kù)人員。

         、乘巹┛葡略O(shè)5個(gè)專業(yè)職能組,其職能為:

         、湃肆Y源組:由科主任任組長(zhǎng),負(fù)責(zé)在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應(yīng)定期向科主任匯報(bào)人員情況(包括出勤、感染情況)。

         、偃藛T整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班,一旦進(jìn)入一級(jí)應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài),應(yīng)宣布全科(組)停休,全體人員預(yù)留24小時(shí)聯(lián)系電話,及每人的職責(zé),并制成表格。

         、诜(wěn)定員工情緒,進(jìn)行員工的激勵(lì)并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機(jī)制,并適當(dāng)?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識(shí)體會(huì)工作人員的切實(shí)困難。

         、圩龊帽匾纳钗锲繁U瞎ぷ,例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供;進(jìn)行工作安全保障,如制定預(yù)防措施、消毒、實(shí)施隔離等。

          ④保證與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢,向上級(jí)申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調(diào)各種臨時(shí)性問(wèn)題。

          ⑵藥品保障供應(yīng)組:指定藥庫(kù)人員兼任藥庫(kù)組長(zhǎng),其主要職責(zé)如下:

         、?gòu)亩嗲阔@取藥品信息,進(jìn)行市場(chǎng)信息的追蹤;并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)<医M意見(jiàn)做基本采購(gòu)計(jì)劃包括治療指南或?qū)<医M指定的藥物目錄中藥品,寫(xiě)明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計(jì)接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購(gòu)過(guò)程中保證緊缺藥品供應(yīng)。

          ②負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品及消毒劑的采購(gòu)、保管、發(fā)放工作。藥庫(kù)負(fù)責(zé)向病區(qū)運(yùn)送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門(mén)診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。

          ③中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品,可能不屬醫(yī)院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。

          ④供應(yīng)庫(kù)存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。

          ⑶藥品調(diào)劑組:由藥房主任負(fù)責(zé),其主要工作為:

         、龠M(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。

         、谶M(jìn)行切實(shí)有效的防護(hù)(考慮到有可能個(gè)別發(fā)熱病人到門(mén)診),處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞,手工傳遞的處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保管,避免院內(nèi)交叉感染。

         、郯l(fā)熱門(mén)診藥房的常規(guī)工作包括:藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

         、転榕R床提供用藥信息,保障藥品供應(yīng),儲(chǔ)備藥品的會(huì)診計(jì)劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

         、扰R床藥學(xué)組:由副主任兼任或臨時(shí)任命,負(fù)責(zé)突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。

         、偌皶r(shí)收集整理藥物信息,以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。

          ②ADR監(jiān)測(cè)、報(bào)表的收集和上報(bào),反饋。

         、伤幤焚|(zhì)量控制組:由藥庫(kù)主任兼任組長(zhǎng)負(fù)責(zé),其工作包括:

         、俨少(gòu)藥品、捐贈(zèng)藥品質(zhì)量控制。

          ②外購(gòu)、捐贈(zèng)藥品藥檢報(bào)告單的.查驗(yàn)。

         、蹖(duì)捐贈(zèng)藥品查驗(yàn)每批次的質(zhì)檢報(bào)告和效期。

          三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項(xiàng)

         、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應(yīng)急事件啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開(kāi)展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動(dòng)、靈活機(jī)動(dòng)采取措施,勇于參與搶救工作。

          ⑵傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理

         、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū),因特殊需要進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進(jìn)行處理。

         、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤,應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進(jìn)入污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí),應(yīng)對(duì)污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過(guò)氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區(qū)處理,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前,應(yīng)進(jìn)行帳冊(cè)登記,金額統(tǒng)計(jì)。

         、圻M(jìn)入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進(jìn)入半污染區(qū)。特殊需要進(jìn)入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí),應(yīng)對(duì)半污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行,半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過(guò)氧乙酸溶液擦拭。已打開(kāi)原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經(jīng)院感染辦檢查批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進(jìn)行帳冊(cè)登記、金額統(tǒng)計(jì)。

         、軅魅静『笙舅幤返奶幚。抗傳染病工作需要準(zhǔn)備充足的消毒藥品,其消毒藥品主要以過(guò)氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費(fèi)和避免環(huán)境污染。消毒藥品過(guò)期后,不得進(jìn)行銷售。

         、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外,如存在積壓藥品,應(yīng)及時(shí)全面統(tǒng)計(jì),積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過(guò)及時(shí)反饋,以避免盲目進(jìn)貨。庫(kù)內(nèi)待處理積壓藥品,在盤(pán)點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商,幫助聯(lián)系使用。過(guò)期失效后不得進(jìn)行使用,并應(yīng)建帳統(tǒng)計(jì),按有關(guān)規(guī)定報(bào)損銷毀。

         、峭话l(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案,要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對(duì)。

          藥品應(yīng)急預(yù)案2

          為切實(shí)做好幼兒園藥品衛(wèi)生保障工作,有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《幼兒園衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本預(yù)案。

          一、指導(dǎo)思想

          以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo),堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定,確保幼兒園教育教學(xué)秩序正常。

          二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍

          本預(yù)案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

          三、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)

          1、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組

          組長(zhǎng):付強(qiáng)

          副組長(zhǎng):

          成員:徐元才、王燕、各班班主任。

          2、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

         。1)立即停止用藥,并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門(mén);

         。2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;

         。3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人;

         。4)保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場(chǎng);

         。5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門(mén)進(jìn)行調(diào)查,并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品;

          (6)落實(shí)衛(wèi)生部門(mén)要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持幼兒園正常的教育教學(xué)秩序;

          (7)配合衛(wèi)生部門(mén)分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出整改意見(jiàn),杜絕類似事件再次發(fā)生。

          四、應(yīng)急處置流程

          1、事件發(fā)現(xiàn)

          班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應(yīng)立即電話通知幼兒園校醫(yī)或保健教師,并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對(duì)學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。

          2、事件報(bào)告

         。1)經(jīng)調(diào)查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件,應(yīng)立即電話報(bào)告幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)和校長(zhǎng),幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所(電話:xxxx)、區(qū)食藥監(jiān)局(電話:xxxx)和區(qū)衛(wèi)生局(電話:xxxx),并做好詳細(xì)記錄,同時(shí)幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。

          (2)區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后,立即向區(qū)教委報(bào)告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴幼兒園進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。

          3、醫(yī)療救治

          (1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

          (2)幼兒園將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長(zhǎng),并通知家長(zhǎng)到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。

          4、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查

          幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門(mén),對(duì)患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調(diào)查,并對(duì)幼兒園其他使用幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。

          5、樣本檢測(cè)

          幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門(mén),對(duì)幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)剩余藥品進(jìn)行采樣。

          6、環(huán)境整治

          幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門(mén),對(duì)幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)開(kāi)展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識(shí)。

          7、輿情引導(dǎo)

          幼兒園要尊重和滿足師生和家長(zhǎng)的知情權(quán),按照有關(guān)程序,通過(guò)多種形式,主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門(mén)和幼兒園采取的處置措施,避免不實(shí)輿情擾亂視聽(tīng),影響幼兒園正常教育教學(xué)秩序和社會(huì)穩(wěn)定。

          藥品應(yīng)急預(yù)案3

          為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過(guò)的藥品,有效預(yù)防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,結(jié)合我公司實(shí)際,特制定太原世樂(lè)藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。

          一、牢固樹(shù)立以人為本,為人民治病、防病的思想,切實(shí)把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置,有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。

          二、堅(jiān)持以預(yù)防為主,對(duì)可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)、制定本公司的事故應(yīng)急處置預(yù)案,及時(shí)采取有效的預(yù)防措施,防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

          三、堅(jiān)持快速反應(yīng),措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對(duì)藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生,應(yīng)迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的發(fā)展。

          四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系,完善各項(xiàng)規(guī)章制度。

          五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)緊急召開(kāi)會(huì)議,并在3小時(shí)內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)事故情況,采取緊急召回和停用,在24小時(shí)內(nèi)準(zhǔn)備好如下材料:

          1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細(xì)地址。

          2、產(chǎn)品停止使用說(shuō)明,其中包括緊急召回原因,可能造成的醫(yī)療后果,建議采取的補(bǔ)救措施或預(yù)防措施及立即停止使用的通知。

          3、立即上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個(gè)人(在運(yùn)輸途中的負(fù)責(zé)單位)。

          4、在收回過(guò)程中,工作小組要隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告收回?cái)?shù)量、導(dǎo)常情況處理及請(qǐng)示。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時(shí)留有值班人員,隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況。

          5、從市場(chǎng)上收回的產(chǎn)品進(jìn)庫(kù)后,要立即置于待驗(yàn)區(qū),逐件貼上標(biāo)記,單獨(dú)隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志,專人保管,不得動(dòng)用。

          6、緊急收回工作完成后,要以書(shū)面形式宣布結(jié)束,并通知有關(guān)部門(mén),進(jìn)入正常管理狀態(tài)。

          7、緊急收回的每一階段,所有參與人員均應(yīng)將采用的措施和時(shí)間詳細(xì)填寫(xiě)記錄。收回工作結(jié)束后,要整理分析,保存至產(chǎn)品有效期。同時(shí),領(lǐng)導(dǎo)小組要寫(xiě)此次收回過(guò)程書(shū)面總結(jié),歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。

          六、全體醫(yī)藥代表及市場(chǎng)銷售人員都有責(zé)任和義務(wù)對(duì)已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)病例進(jìn)行跟蹤調(diào)查,并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》(一式兩份),及時(shí)將表格反饋給質(zhì)保部的QA監(jiān)控員。

          七、根據(jù)報(bào)告頻次將收到的ADR報(bào)告進(jìn)行分類匯總并將匯總報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理審閱。

          八、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批示同意后的報(bào)告,由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)。

          九、質(zhì)量負(fù)責(zé)人將上級(jí)工作安排進(jìn)行傳達(dá)并付諸實(shí)施。

          十、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

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