培訓(xùn)考核試題
姓名： 部門： 職務(wù)：
一、 選擇題：
1、新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行的日期是（ ）。
A、2012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日
2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范共分多少章（ ）。
A、四章187條 B、五章187條 C、六章187條 D、八章187條
3、為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證（ ）用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。
A、人民 B、人群 C、人們 D、人類
4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的（ ）等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。
A、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和銷售 B、銷售、運(yùn)輸和管理 C、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售
5、企業(yè)（ ）應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
A、主要負(fù)責(zé)人 B、負(fù)責(zé)人 C、一般負(fù)責(zé)人 D、主管人員
6、企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的（ ），實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。
A、管理機(jī)構(gòu) B、管理部門 C、質(zhì)量體系 D、質(zhì)量部門
7、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有（ ）。
A、否決權(quán) B、裁決權(quán) C、拒絕權(quán) D、投訴權(quán)
8、企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和（ ）等組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
A、采購(gòu)、驗(yàn)收 B、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù) C、采購(gòu)、運(yùn)輸 D、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸
二、填空題：
1、企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的.人員，應(yīng)具有（ ）或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有（ ），經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并（ ）后持證上崗。
2、從事（ ）等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并（ ）后持證上崗。
3、企業(yè)每年應(yīng)組織（ ）的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（ ）。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離（ ）的崗位。
4、企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品（ ）和專業(yè)技術(shù)、（ ）職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。
5、企業(yè)應(yīng)有與規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)（ ）。
6、儲(chǔ)存品、一類、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品的（ ）應(yīng)具有相應(yīng)的（ ）措施。
7、有企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的（ ）和（ ）及儀器設(shè)備。
8、對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行（ ）并建立檔案。
9、企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨到位條件的（ ），制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的（ ）程序。
10、企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括（ ）的審核。審核有業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。
11、企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種（ ）應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
12、企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃是應(yīng)以藥品質(zhì)量作為（ ），并有（ ）人員參加，簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)有明確（ ）。
13、企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立（ ），做到（ ）相符。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。
14、企業(yè)（ ）應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行（ ）。
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