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      2. 我國抗生素濫用現(xiàn)狀分析及建議論文

        時間:2023-02-24 23:31:45 論文 我要投稿
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        我國抗生素濫用現(xiàn)狀分析及建議論文

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        我國抗生素濫用現(xiàn)狀分析及建議論文

          抗生素的利用是一把“雙刃劍”。一方面,自抗生素被發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域后,許多感染性疾病得到了有效控制,新生兒死亡率及手術(shù)后感染率大大降低,因此延長了人類生存的平均壽命;另一方面,細(xì)菌的耐藥性隨之產(chǎn)生,人類的健康和生命安全又面臨新的考驗(yàn),并且為抗生素的濫用付出了代價。

          “抗生素濫用”是近年出現(xiàn)的新概念,對于抗生素濫用的界定,不同學(xué)者的看法也有差異,目前普遍認(rèn)為濫用抗生素主要指未對抗生素使用進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范,或有規(guī)范而未得到有效執(zhí)行,導(dǎo)致抗生素超時、超量及不對癥使用。陳學(xué)鋒等認(rèn)為包括抗生素在內(nèi),用藥的不合理即為濫用,主要表現(xiàn)在抗生素使用的隨意性和超前性?股厥褂玫碾S意性是指在用藥指征不明顯甚至無指征的情況下即使用抗生素,也可概括為盲目性。隨意性還體現(xiàn)在用藥劑量大、用藥時間長。抗生素濫用中的超前性是指使用抗生素時,不注重考慮抗生素抗菌譜及效價,一味使用最新一代抗生素。總結(jié)起來,抗生素?zé)o指征用藥甚至以預(yù)防為目的用藥,使用劑量大、時間長及抗生素選擇錯誤是抗生素濫用的主要表現(xiàn)。

          1我國抗生素濫用現(xiàn)狀

          我國是全球最大的抗生素生產(chǎn)國和使用國,年產(chǎn)抗生素原料藥約21萬噸,每年人均消費(fèi)抗生素量為138g,是美國人均水平的10倍多。2003年,中華人民共和國衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示,我國每年因抗生素濫用而直接或間接導(dǎo)致的死亡人數(shù)達(dá)8萬人。我國來自醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,門診感冒患者中抗生素使用率達(dá)到75%,外科手術(shù)中的使用率更是達(dá)到95%。即便術(shù)后,仍有超過93%的人使用抗生素預(yù)防感染。近幾年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)院抗生素綜合使用率達(dá)到70%以上,遠(yuǎn)高于世界衛(wèi)生組織推薦的30%院內(nèi)使用率,所產(chǎn)生的費(fèi)用占所有藥費(fèi)的比例可達(dá)四成,已經(jīng)到了嚴(yán)重濫用的程度。而在英美等發(fā)達(dá)國家,抗生素院內(nèi)使用率僅有不到25%?紤]到我國抗生素濫用難以遏制的現(xiàn)狀,衛(wèi)生部要求抗生素的使用率不超過50%,實(shí)際上這一目標(biāo)也遠(yuǎn)未能實(shí)現(xiàn)。我國住院患者中,抗生素使用率超過80%,且多半為多種抗生素聯(lián)用,其中三分之一為預(yù)防性用藥。目前抗生素在我國銷售量、使用量列居世界之首,且每年銷售和使用居前五位的均是抗生素,而在我國,在使用抗生素的人群中,絕大多數(shù)均屬于濫用抗生素,真正需要使用抗生素的患者不到20%。這些數(shù)據(jù)均已表明,我國已成為世界上抗生素濫用情況最為嚴(yán)重的國家之一。

          1.1抗生素的超范圍使用

          我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療中普遍存在抗生素的超范圍使用現(xiàn)象,抗生素的使用本應(yīng)“對癥下藥”,但目前我國大部分地方性醫(yī)療機(jī)構(gòu),例如縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院,尤其是自然村衛(wèi)生所,未針對患者的癥狀,一概采用抗生素予以治療,例如,現(xiàn)代臨床研究發(fā)現(xiàn)感冒大部分都是由病毒引起的(病毒性感冒),患者無需用藥即可自愈或者使用常規(guī)類藥物就能殺滅病毒,只有少部分是細(xì)菌性感冒,需要用抗生素。但在臨床中醫(yī)生很少對上述兩種感冒進(jìn)行有效的區(qū)分,一律使用抗生素,而對于病毒性感冒使用抗生素不但浪費(fèi),更是濫用?股刈鳛轭A(yù)防性治療的感染用藥,本應(yīng)隨著醫(yī)療、生活水平的提高而對其依賴性降低,但結(jié)果并非如此。據(jù)監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院連續(xù)上報的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,抗生素使用的比例正逐年上升,并不斷發(fā)展出新的適應(yīng)證和用藥指征。

          1.2抗生素的超適應(yīng)證使用

          醫(yī)生為了達(dá)到表面上理想的治療效果和獲得最高的藥品利潤回報,往往選擇層次偏高的抗生素:用高級而不用低級,用廣譜而不用窄譜,嚴(yán)重違背了抗生素的使用原則,導(dǎo)致目前醫(yī)院使用的抗生素基本為三代或三代以上抗生素。

          另外,受我國臨床檢查不足和醫(yī)療體系建設(shè)不完善的限制,在醫(yī)院門診量接待患者數(shù)量巨大的情況下,眾多醫(yī)護(hù)人員往往忽視甚至放棄細(xì)菌學(xué)檢查(我國現(xiàn)有門診感染性疾病患者進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢查的比例不足10%),而實(shí)行經(jīng)驗(yàn)性用藥。其帶來的危害,除了可能錯過患者最佳的治療時機(jī)外,還會延長抗生素使用時間,對疾病療效和患者的身體健康帶來較大的影響。臨床中無指征應(yīng)用抗生素的病例很常見,輕檢查重臨床、經(jīng)驗(yàn)性用藥泛濫、不對癥下藥已成為我國當(dāng)前臨床中的一個現(xiàn)狀。醫(yī)務(wù)工作者常把抗生素當(dāng)成能治百病的靈丹,先用抗生素再考慮下一步診治。更有甚者,患者自己感到不適時,先口服抗生素,無效時才考慮去醫(yī)院就診。這樣除了延誤治病時機(jī)外,還會導(dǎo)致患者更易對抗生素的耐藥。

          1.3特殊科室的超時使用

          現(xiàn)代臨床手術(shù)中也存在極為嚴(yán)重的抗生素使用現(xiàn)象。前文已提及,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科住院患者抗生素應(yīng)用比例高達(dá)80%以上,特別是一些不需要抗生素預(yù)防的外科清潔手術(shù),抗生素的應(yīng)用比例高達(dá)95%以上。除了抗生素使用率畸高之外,抗生素使用指征的判斷、使用時間均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出正常規(guī)定。

          一般情況下,沒有必要采用抗生素進(jìn)行手術(shù)感染的預(yù)防用藥,而只有真正涉及到污染與感染,需要預(yù)防和抑制細(xì)菌生長繁殖時,才會考慮使用抗生素。而實(shí)際情況下,臨床手術(shù)的操作過程都是清潔無菌的(例如體表手術(shù)、脾切除術(shù)、乳腺手術(shù)等),但是為了降低手術(shù)污染的風(fēng)險,避免醫(yī)患糾紛,醫(yī)生通常會使用抗生素直至拆線,如此一來,既造成抗生素的濫用,也增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

          1.4動物飼養(yǎng)中的濫用抗生素行為

          在動物飼養(yǎng)過程中濫用抗生素類藥物的現(xiàn)象十分常見,用抗生素類藥物減少養(yǎng)殖動物發(fā)病,并可促進(jìn)其生長發(fā)育,已經(jīng)成為養(yǎng)殖業(yè)內(nèi)公開的秘密。每年約有1.2萬噸抗生素類藥物被用于動物的預(yù)防、治療用藥,另外約有900噸用于動物促生長添加劑。據(jù)調(diào)查,我國每年生產(chǎn)的21萬噸抗生素原料中,18萬噸供國內(nèi)消費(fèi),其中超過6000噸被提供給廣大養(yǎng)殖戶添加于動物飼料中,這一數(shù)量可占到世界抗生素飼料添加劑使用量的一半以上。

          養(yǎng)殖動物長期、大量使用抗生素,一方面造成體內(nèi)抗生素累積,更關(guān)鍵的是可能產(chǎn)生抗生素耐藥性的病原菌。人食用含有抗生素類藥物的肉類食品后,受抗生素耐藥細(xì)菌感染的幾率大大增加,甚至導(dǎo)致人畜共患的疾病。近年來很多此類疾病頻頻發(fā)生且呈上升趨勢。2005年夏天,四川省多地發(fā)生“豬鏈球菌病感染”事件,累計(jì)206例,其中38例死亡。如果抗生素濫用不能得到有效的遏制,我們或許將面臨細(xì)菌性感染無法治愈的嚴(yán)酷局面。

          2我國抗生素濫用原因分析

          2.1法律體系不健全、管理體制不完備

          我國迄今尚未出臺關(guān)于抗生素濫用的法律規(guī)定,這也導(dǎo)致了抗生素的生產(chǎn)準(zhǔn)入資格太低。首先,制藥企業(yè)為了存活,必然大量生產(chǎn)抗生素,甚至重復(fù)生產(chǎn),客觀上為抗生素的濫用創(chuàng)造了條件;其次,由于違法成本較低,部分藥企通過各種渠道推銷抗生素,也成為導(dǎo)致抗生素濫用的主要原因之一;第三,即使無醫(yī)生的處方,各藥店也能隨意銷售抗生素,從而加大了抗生素的市場流通量。據(jù)統(tǒng)計(jì),在中國醫(yī)藥市場中,抗生素泛濫已經(jīng)達(dá)到令人震驚的程度:年銷售額超過200億,連續(xù)多年位居藥品類銷售額之首,占全國藥品銷售額的30%。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國醫(yī)院中使用頻率排名前100的藥品中,抗生素類藥品占29席。若無相關(guān)法律出臺,嚴(yán)懲違法人員,很難控制抗生素濫用的局面。

          2.2醫(yī)療體制不合理

          我國醫(yī)院市場化,自負(fù)盈虧;同時醫(yī)院各科室將醫(yī)生的收入和藥品的銷售收益相關(guān)聯(lián),也加大了藥品的銷售量,從而造成了醫(yī)藥倒置的局面。在這種體制下,利益的驅(qū)動使很多醫(yī)院包括醫(yī)務(wù)工作者放棄醫(yī)學(xué)原則,執(zhí)意增加抗生素類藥物的使用量。尤其是縣級及以下醫(yī)務(wù)人員,工資低至不足以維持其基本生存,而“灰色收入”就必不可少,多開藥、開貴藥也就成了天賜的生財之道。

          我國目前“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制已經(jīng)變成了行業(yè)內(nèi)的公開秘密,很大程度上導(dǎo)致了醫(yī)生開具處方時隨意用藥,必然導(dǎo)致抗生素的不合理使用,在當(dāng)前醫(yī)療體制下,這種情況幾乎是不可避免的。

          2.3公眾醫(yī)學(xué)知識的匱乏

          公眾對抗生素應(yīng)用存在認(rèn)識上的誤區(qū),將抗生素作為家庭常用藥和必備品。由于公眾對抗生素的療效與使用知識有限,錯誤地認(rèn)為抗生素是一種特效藥,能夠快速治療各類疾病,甚至是感冒發(fā)燒等病毒感染性疾病都選擇抗生素進(jìn)行治療,殊不知抗生素對病毒并沒有抑制、殺傷作用。另外,患者對抗生素還存在這樣的認(rèn)知誤區(qū):新的比舊的好、貴的比便宜的好、殺菌譜越廣越好、藥效越強(qiáng)越好,甚至不遵醫(yī)囑自行服用抗生素預(yù)防感染。如此種種醫(yī)學(xué)常識的匱乏,造成了近年來抗生素消費(fèi)量逐年上升,一定程度上也助長了以利為先的醫(yī)療作風(fēng)。

          2.4其他社會因素

          針對我國特殊的醫(yī)療市場化經(jīng)濟(jì),國外藥企也搶占中國藥品領(lǐng)域的巨大市場,為搶占市場,提升新藥銷售額,醫(yī)藥企業(yè)常利用一些非常規(guī)的手段進(jìn)行營銷,通過利誘促進(jìn)醫(yī)院、醫(yī)生、藥店對抗生素的銷售,完全置公眾健康于不顧。在藥品高額利潤的驅(qū)動下,醫(yī)藥代表與臨床醫(yī)生建立起更加緊密的互利關(guān)系,并且在醫(yī)藥公司的的默許下給予藥品回扣,尤以高端昂貴的抗生素為甚(低端廉價的抗生素因?yàn)槔麧櫟投鴨适Γ员阍谒幤吠茝V上獲取高額利益。這種情況與我國現(xiàn)行的醫(yī)療體制醫(yī)務(wù)工作者勞動與報酬不對等、政府監(jiān)管不利甚至社會價值取向畸形不無關(guān)系。解決這一問題,尚需要全社會的共同努力。

          3抗生素濫用產(chǎn)生的危害

          3.1對機(jī)體的危害

          抗生素過量使用會對人體產(chǎn)生多方面的不良影響。(1)免疫功能下降:一些抗生素的過量使用會損傷體內(nèi)臟器,例如磺胺類藥物會損傷腎臟,同時會抑制骨髓的造血功能,引起貧血;鏈霉素會損傷腎組織和肝組織;先鋒霉素、阿奇霉素等多種抗生素均會對人體免疫功能產(chǎn)生負(fù)面影響。(2)體內(nèi)的菌群失調(diào):抗生素在抑制、殺滅細(xì)菌時并沒有識別能力,進(jìn)入人體后會對所有接觸范圍內(nèi)的細(xì)菌進(jìn)行殺滅或抑制(既包括有益菌,也包括有害菌),尤其對腸道內(nèi)的消化菌群傷害最為嚴(yán)重,從而損傷消化系統(tǒng)。(3)體內(nèi)菌群耐藥性增加:細(xì)菌耐藥性是一種自然進(jìn)化現(xiàn)象,而抗生素的濫用相當(dāng)于對細(xì)菌耐藥施加強(qiáng)大的選擇壓力,加速耐藥性菌株及性狀的產(chǎn)生,抗菌譜越廣,帶來的菌群耐藥性增加的風(fēng)險越大,甚至?xí)共糠旨?xì)菌變異成耐藥性極強(qiáng)的“超級細(xì)菌”。長此以往,我們可能會退回到?jīng)]有抗生素可用的年代,這種代價無疑是難以承受的。

          3.2藥品不良反應(yīng)增加

          抗生素同其他藥品一樣,在發(fā)揮治療作用的同時,也會導(dǎo)致很多不良反應(yīng),而抗生素使用越多,導(dǎo)致不良反應(yīng)的機(jī)會就越高。我國抗生素濫用嚴(yán)重,產(chǎn)生的不良反應(yīng)同樣讓人觸目驚心,如四環(huán)素牙、藥物性耳聾、抗生素結(jié)石等。國家衛(wèi)計(jì)委報告指出,我國每年有超過30000名兒童因藥物副作用而導(dǎo)致耳聾,而這些耳毒性藥物中,95%以上為氨基糖苷類抗生素;南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院證實(shí)了兒童濫用頭孢曲松鈉是造成抗生素結(jié)石的罪魁禍?zhǔn)祝▏鴥?nèi)首例抗生素結(jié)石病例),種種數(shù)據(jù)表明,抗生素濫用導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)在不斷增加。

          3.3造成醫(yī)療資源浪費(fèi)

          抗生素的濫用必然會導(dǎo)致醫(yī)療資源的浪費(fèi)。例如,只需物理降溫或采用普通藥物就能治愈的普通感冒發(fā)燒,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常采用肌肉注射或靜脈滴注抗生素(很少采用口服);對于兒童,靜脈注射抗生素最為普遍,這也造成了“小病越來越難治”的惡果。這一現(xiàn)象的泛濫,不但是一種醫(yī)療資源的嚴(yán)重浪費(fèi),同時也客觀上增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

          3.4環(huán)境污染

          服用進(jìn)入人及動物體內(nèi)的抗生素,大部分會以活性形式排出體外,從而污染水源,并且殺滅周圍環(huán)境中的有益菌破壞生態(tài)平衡。同時,抗生素的濫用還會導(dǎo)致新型疾病的增加。

          4建議

         。1)建立健全抗生素監(jiān)管的法律體系,明確機(jī)構(gòu)職責(zé),提高抗生素類藥物的申報和審批標(biāo)準(zhǔn)。目前,我國已對抗生素濫用現(xiàn)狀有了充分認(rèn)識,并開始著手加強(qiáng)抗生素使用的監(jiān)管,制定相應(yīng)監(jiān)管政策。其實(shí),早在2004年,國家衛(wèi)計(jì)委就已經(jīng)頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,指導(dǎo)抗生素臨床應(yīng)用,并于次年建立了抗生素使用的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。最新的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已于2012年8月1日正式頒布實(shí)施。《辦法》首次對我國抗生素的臨床應(yīng)用采取了分級管理措施,將抗生素分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。這一措施的施行,標(biāo)志著我國抗生素的臨床應(yīng)用與管理已經(jīng)法制化程序與制度化軌道。盡管我國已經(jīng)開始采取手段遏制抗生素濫用狀況進(jìn)一步惡化,但我國在處理抗生素帶來的細(xì)菌耐藥性問題上仍面臨巨大的挑戰(zhàn)。我國法律雖然在藥品監(jiān)管方面有嚴(yán)格的規(guī)定,但專門針對抗生素使用方面仍未有法律層面的規(guī)章出臺。因此確立限制我國抗生素濫用的法律條例,使抗生素的生產(chǎn)、購買、使用受到嚴(yán)格的監(jiān)管,才能指導(dǎo)抗生素的安全使用。同時嚴(yán)格禁止把抗生素類藥物用作飼料添加劑或促生長劑等。

          (2)政府給予財政補(bǔ)貼,促進(jìn)醫(yī)療體制改革,使醫(yī)藥分業(yè),徹底根除以藥養(yǎng)醫(yī)的弊端,使公立醫(yī)院回歸其公益本性。同時提高醫(yī)生使用抗生素的水平,使疾病治療由經(jīng)驗(yàn)治療轉(zhuǎn)為病原治療,即先診斷再治療,對癥下藥;嚴(yán)格控制用藥處方(例如,開具抗生素的醫(yī)務(wù)人員必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格);禁止藥店出售抗生素等。

         。3)加強(qiáng)民眾對抗生素知識的普及;幫助公眾培養(yǎng)自我保護(hù)意識和安全用藥意識。在我國,公民合理用藥及其合理使用抗生素的認(rèn)知能力仍處于較低水平,相關(guān)知識匱乏。更為常見的是,為了避免去醫(yī)院的繁瑣手續(xù)及稍高的掛號、診斷費(fèi)用,患者經(jīng)常直接去藥店自行購藥或小診所輸液而缺失醫(yī)務(wù)工作者的專業(yè)指導(dǎo),致使抗生素濫用更為普遍。因此,應(yīng)加強(qiáng)民眾對抗生素知識的普及;幫助公眾培養(yǎng)自我保護(hù)意識和安全用藥意識,糾正公眾的錯誤用藥觀念、用藥行為和用藥習(xí)慣。

         。4)發(fā)掘抗生素的替代品,比如利用噬菌體替代抗生素控制細(xì)菌感染,利用具有抗菌作用的中草藥來制造“中藥抗生素”等。另外,建立新型抗菌藥物研發(fā)的激勵機(jī)制,推動新型抗菌藥物的開發(fā)。參照國際上罕見病用藥研發(fā)的激勵政策,在研發(fā)的早期,政府通過設(shè)立基金、直接資助、提供無息貸款等手段,分解企業(yè)研發(fā)初期的資金壓力;研發(fā)中期,對有需求進(jìn)入臨床試驗(yàn)及上市銷售的新型抗菌藥物實(shí)行特殊審批政策,縮短審批流程、減免審批費(fèi)用;新藥上市后,給以藥品一定期限的市場獨(dú)占權(quán),保證新藥研發(fā)企業(yè)有所盈利,并在稅收、定價等程序上給予企業(yè)足夠的優(yōu)待。

          綜上,明文立法并嚴(yán)格執(zhí)法才是控制抗生素濫用的有效手段,完善醫(yī)療體制改革和對抗生素的使用監(jiān)管,才能使抗生素使用更加合理,從而保證公眾的身體健康和社會的穩(wěn)定發(fā)展。

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