（合集）質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1
1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的`整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2
1、根據(jù)公司的新藥發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項活動有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實施;
4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的`cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計劃;
7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3
1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護(hù);
2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的.制訂和審核;
3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4
1、全面負(fù)責(zé)實驗室的質(zhì)量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負(fù)責(zé)，為實驗室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);
2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實施;
3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進(jìn)行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的.有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;
7、對外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);
8、企業(yè)實驗室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5
1.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進(jìn);
2.貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3.負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的`審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗證工作的實施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗證報告的審核和批準(zhǔn);
4.負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7.負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的'貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，指導(dǎo)整個業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項目的'質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;
2、對項目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;
3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進(jìn)行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專業(yè)意見，能夠指導(dǎo)項目實施過程中重大技術(shù)問題的處理，監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的'變更請求;
6、負(fù)責(zé)對接設(shè)計院，并負(fù)責(zé)設(shè)計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;
7、負(fù)責(zé)組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)9
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的`貫徹實施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);
3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)10
1、負(fù)責(zé)項目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是本項目的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃
3、審核質(zhì)量控制的'政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對供應(yīng)商的評審，行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監(jiān)督其有效運行
6、組織編制質(zhì)量管理計劃，督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開質(zhì)量分析會，質(zhì)量例會，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和降低成本，對工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗收與竣工交驗
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)11
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項驗證工作;
4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的'認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)12
1.負(fù)責(zé)整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標(biāo)。
2.執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。
3.負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對存在的.和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;
4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5.負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6.負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7.負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8.組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10.負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊建設(shè)，對部門員工進(jìn)行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)13
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的`供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)14
1.規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;
3.帶領(lǐng)團(tuán)隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5.與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6.編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7.確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8.按流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9.與參與供應(yīng)商開發(fā);
10.負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
10.負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11.團(tuán)隊的.有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)15
1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;
2、參與公司內(nèi)各項糾正預(yù)防措施的實施與跟蹤;
3、負(fù)責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的.梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
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