質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

　　2.負責(zé)公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的.運行，提出持續(xù)性改進意見

　　4.負責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

　　5.承擔批產(chǎn)品放行職責(zé)

　　6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2

　　1、負責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的.擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作;

　　2.參與新產(chǎn)品開發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導(dǎo)策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;

　　3.策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;

　　4.審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負責(zé)質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;

　　5.主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進工作;

　　6.主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進工作;

　　7.制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結(jié)果，對權(quán)限內(nèi)的工作結(jié)果負責(zé);

　　8.制定部門培訓(xùn)計劃，組織編訂培訓(xùn)教材，組織培訓(xùn)實施，評估培訓(xùn)結(jié)果;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3

　　1.負責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的`處理、分析及糾正預(yù)防;

　　6.負責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4

　　1. 負責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責(zé)試劑盒及儀器的'質(zhì)量管理工作，負責(zé)公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準;負責(zé)驗證工作的實施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責(zé)驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　5. 負責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　6. 負責(zé)質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

　　7. 負責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5

　　1、全面負責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負責(zé)建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的`質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。

　　3、負責(zé)按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;

　　4、負責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;

　　5、負責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負責(zé)內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負責(zé)SOP的更新、維護和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6

　　職責(zé)描述：

　　1.負責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標，制定工廠質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略

　　2.負責(zé)編寫制定生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗和控制規(guī)范

　　3.負責(zé)工廠的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價

　　4.負責(zé)產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開發(fā)，以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態(tài)的評價和分析

　　5.負責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)的市場質(zhì)量問題的分析整改

　　6.負責(zé)工廠工具和檢具的管理和標定

　　7.負責(zé)批量生產(chǎn)整車的安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的檢測，問題的分析及整改

　　8.負責(zé)部門團隊的'建設(shè)

　　9.負責(zé)完成上級部門布置的其他工作

　　職位要求：

　　1.本科以上學(xué)歷，汽車、機電類，或者其他理工科專業(yè)，十年以上整車質(zhì)量工作經(jīng)驗

　　2.熟悉整車開發(fā)流程，熟悉整車生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法

　　3.了解與整車生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)，具有整車廠質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷

　　4.優(yōu)秀的溝通能力，組織協(xié)調(diào)能力及問題解決能力

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7

　　1、管理公司內(nèi)部的細胞質(zhì)量體系標準規(guī)范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃;

　　3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;

　　6、負責(zé)處理企業(yè)的`質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進行培訓(xùn)和考核。

　　9、全權(quán)負責(zé)國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認證。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)8

　　1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

　　2、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責(zé)任。

　　3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質(zhì)量管理目標責(zé)任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

　　5、負責(zé)制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預(yù)防措施。

　　6、參加對供方的.評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

　　8、負責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)9

　　1、全面負責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。

　　4、負責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的`相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)10

　　1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的`質(zhì)量管理體系;負責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);

　　5.負責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)11

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關(guān)鍵工序的'批準;原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準;關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取等;

　　3、負責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，協(xié)調(diào)所需各項資源，制定公司產(chǎn)品注冊計劃，并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機構(gòu)的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風(fēng)險評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)12

　　1、負責(zé)公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;

　　2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;

　　3、編制、審核項目的.投資、質(zhì)量、安全、材料目標的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業(yè)意見，能夠指導(dǎo)項目實施過程中重大技術(shù)問題的處理，監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;

　　5、工程實施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整，負責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責(zé)對接設(shè)計院，并負責(zé)設(shè)計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;

　　7、負責(zé)組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)13

　　1. 負責(zé)整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的.解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責(zé)指導(dǎo)進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負責(zé)質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負責(zé)部門團隊建設(shè)，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)14

　　1.負責(zé)公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;

　　3.負責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　4.承擔批產(chǎn)品放行職責(zé);

　　5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的.操作規(guī)程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查;

　　7.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)15

　　1、負責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對，提升質(zhì)量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)成本;

　　5、供應(yīng)商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復(fù)、8D報告，異常單關(guān)閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(shè)(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

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