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      2. QA工作職責(zé)

        時間:2023-03-11 17:50:35 工作職責(zé) 我要投稿
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        QA工作職責(zé)(通用17篇)

          在不斷進步的時代,越來越多地方需要用到崗位職責(zé),任何崗位職責(zé)都是一個責(zé)任、權(quán)力與義務(wù)的綜合體,有多大的權(quán)力就應(yīng)該承擔(dān)多大的責(zé)任,有多大的權(quán)力和責(zé)任應(yīng)該盡多大的義務(wù),任何割裂開來的做法都會發(fā)生問題。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎?以下是小編整理的QA工作職責(zé),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

          QA工作職責(zé) 篇1

          (1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況

          (2)組織實施GMP培訓(xùn)

          (3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件,并監(jiān)督檢查招待情況

          (4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告,并監(jiān)督檢查改進和落實情況

          (5)協(xié)助組織驗證工作

          (6)負責(zé)變更控制

          (7)實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理

          (8)負責(zé)審核批生產(chǎn)記錄,并進行評價

          (9)組織對供應(yīng)商的質(zhì)量審計

          (10)負責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的'落實

          (11)組織實施產(chǎn)品年度回顧工作

          (12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進工作,從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入

          QA工作職責(zé) 篇2

          主要職責(zé):

          1、負責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;

          2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產(chǎn)品的放行工作;

          3、核查批生產(chǎn)指令,批包裝指令,核實中間體的領(lǐng)用情況,根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間原輔物料的'領(lǐng)用及使用情況;

          4、負責(zé)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫情況;

          5、負責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督;

          6、監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場合格證,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放;

          7、負責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;

          8、負責(zé)原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;

          9、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作;

          10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

          11、完每日異常情況及重點情況及時向質(zhì)量主管匯報。

          QA工作職責(zé) 篇3

          工作職責(zé)

          1、負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理;

          2、負責(zé)GMP自檢活動的日常管理;

          3、協(xié)助公司完成客戶及官方的.審計;

          4、監(jiān)督生產(chǎn)部門進行清潔驗證及工藝驗證,并調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件;

          5、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT;

          6、起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。

          職位要求

          1、至少有3年以上,歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產(chǎn)部門的工作經(jīng)驗,

          2、對EU,及CFDA法規(guī)熟悉。

          3、英語6級,可進行簡單的中英文翻譯優(yōu)先。

          4、有一定的組織能力,能獨立的撰寫相關(guān)的方案及報告。

          5、直接參與過EU或FDAGMP檢查,對質(zhì)量管理體系熟悉。

          QA工作職責(zé) 篇4

          1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準備工作。

          2、負責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。包括:

          ⑴生產(chǎn)現(xiàn)場與生產(chǎn)指令一致。

         、莆锪贤庥^、標志、放置。

         、浅椴榉Q量的復(fù)核。

         、扰柕'管理。

         、少|(zhì)量監(jiān)控點的檢查和文件執(zhí)行情況。

         、饰锪掀胶狻

         、思庸げ僮鞣蠘藴什僮鞣。

         、绦l(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。

         、陀嬃科骶叩男U,核對合格證。⑽狀態(tài)標記正確。

          3、和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因,提出處理建議。

          4、參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報告,上交質(zhì)管部。

          5、做好生產(chǎn)過程(工序)質(zhì)量監(jiān)測檢查記錄。

          6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。

          7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。

          QA工作職責(zé) 篇5

          1.在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按獸藥GMP要求,負責(zé)對日常工作監(jiān)控;檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點,應(yīng)作重點檢查。

          2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當操作時,應(yīng)立即向現(xiàn)場管理人員提出,并立即采取措施。

          3.QA負責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

          4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時,停止其行為的權(quán)力和責(zé)任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實施。

          5.認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量部匯報檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的.重點問題,及時以書面形式報告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。

          6.QA應(yīng)會同有關(guān)部門,定期進行一次全面的技術(shù)審査。

          7.QA應(yīng)將審查結(jié)果,送各有關(guān)部門,并報辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。

          8.配合QC做好相關(guān)檢驗工作(緊要檢驗、復(fù)標、檢驗報告書的審核),發(fā)放檢驗報告書。

          9.負責(zé)清場合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。

          10.QA應(yīng)對每一批生產(chǎn)記錄進行審查,簽署審査意見,并簽字。

          11.完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。

          QA工作職責(zé) 篇6

          1.負責(zé)對每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行現(xiàn)場監(jiān)控,填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄并及時反饋。

          2.負責(zé)對每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作點進行沉降菌監(jiān)測,對主要操作人員進行手部染菌數(shù)檢測。

          3.負責(zé)定期對潔凈區(qū)的潔凈度(塵埃粒子數(shù)、沉降菌、壓差等)進行檢測并出具檢測報告。

          4.負責(zé)對工藝用水制備、物料管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)的運行情況進行抽查。

          5.負責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督各兼職質(zhì)監(jiān)員的工作,并將有關(guān)監(jiān)控記錄進行復(fù)核、匯總。

          6.對質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)操作應(yīng)及時指出,責(zé)令整改,必要時向質(zhì)量保證經(jīng)理報告。

          7.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

          8.負責(zé)所有GMP文件的管理。負責(zé)對超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請。

          9.負責(zé)監(jiān)督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

          10負責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部及質(zhì)管部對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查分析。

          11.協(xié)助質(zhì)量保證經(jīng)理組織進行GMP自查,負責(zé)整理自查報告并督促整改落實。

          12負責(zé)發(fā)放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

          13.負責(zé)熟悉并嚴格執(zhí)行公司內(nèi)有關(guān)留樣的'管理制度。

          14.負責(zé)接收所有留樣樣品,核對樣品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權(quán)拒受。填寫《留樣管理臺帳》。

          15.負責(zé)每天記錄留樣室的溫度和相對濕度,發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)立即采取有效措施進行改善或及時向主管匯報,確保留樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。.負責(zé)留樣室內(nèi)的清潔、衛(wèi)生。

          16.負責(zé)按時對法定留樣的成品進行留樣觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況及時向質(zhì)量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。

          17.負責(zé)及時通知質(zhì)量檢驗科主任按規(guī)定的周期對穩(wěn)定性考察留樣進行檢驗。

          18.負責(zé)對超過留樣期的樣品提出銷毀申請。

          19.負責(zé)配合質(zhì)量部副部長負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時任務(wù)。

          QA工作職責(zé) 篇7

          工作職責(zé):

          1.根據(jù)產(chǎn)品需求、負責(zé)搭建測試框架、編寫測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數(shù)據(jù);

          2.完成對產(chǎn)品的集成測試與系統(tǒng)測試,對產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的測試負責(zé);

          3.負責(zé)分析軟件缺陷并提交缺陷報告;

          4.對測試實施過程中發(fā)現(xiàn)的軟件問題進行跟蹤分析和報告,推動測試中發(fā)現(xiàn)問題及時合理地解決

          任職要求:

          1.?埔陨蠈W(xué)歷,計算機及相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

          2.具有1年以上測試經(jīng)驗,熟悉測試流程和規(guī)范,熟練掌握軟件測試方法和一些常用測試工具,對軟件測試工作有濃厚興趣;

          3.有測試用例編寫經(jīng)驗;

          4.較強的'語言表達能力和文檔撰寫能力;

          5.熟悉手機客戶端測試、WAP測試的優(yōu)先。

          QA工作職責(zé) 篇8

          崗位職責(zé):

          1、每日進行在線客服抽檢,對服務(wù)質(zhì)量進行評估并做好相應(yīng)的記錄;

          2、協(xié)助主管建立客服部質(zhì)檢流程,并維護其正常運轉(zhuǎn)和進行優(yōu)化;

          3、針對發(fā)現(xiàn)的嚴重問題做出適時、及時的指導(dǎo);并確保數(shù)據(jù)錄入準確性;

          4、針對普遍或個別影響交易成功的因素進行分析,查明原因并提供相應(yīng)指導(dǎo)意見;

          5、根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題,做好分析和統(tǒng)計,并提出培訓(xùn)需求;

          6、及時向主管匯報每天的工作情況并以周報的`形式定期上報;

          7、依照質(zhì)檢流程,提供相關(guān)績效KPI指標達成情況數(shù)據(jù)

          8、部門腳本流程、客服話術(shù)的制定、優(yōu)化、更新。

          崗位要求:

          1、具有中型或大型電子商務(wù)客服中心的質(zhì)檢經(jīng)驗;

          2、有良好客戶服務(wù)觸覺,敏捷的觀察、判斷力;

          3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;

          4、較好的文字表現(xiàn)力;

          5、良好的執(zhí)行力與領(lǐng)導(dǎo)力,良好的團隊精神及團隊建設(shè)能力。

          QA工作職責(zé) 篇9

          1、監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的`影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性

          2、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量

          3、定期評估工藝或控制方案

          4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準

          5、處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制

          6、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決

          7、分析工序能力,進行質(zhì)量改進

          8、工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受

          9、為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)

          10、對不合格品做處理判定

          11、協(xié)助生產(chǎn)部分析,處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)外部的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度

          12、制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達到預(yù)定目標

          13、配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制

          14。分析最終產(chǎn)品及過程失效原因并提出改進方案

          15、如有開發(fā)新供應(yīng)商,協(xié)助相關(guān)部門對其進行品質(zhì)方面的稽查

          16、完成上級委派的其他任務(wù)

          QA工作職責(zé) 篇10

          為嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩(wěn)定,降低損耗,進行科學(xué)養(yǎng)護,特制定此職責(zé):

          1、中藥飲片養(yǎng)護員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負責(zé),對藥品質(zhì)量負責(zé)精神,認真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護工作。

          2、中藥飲片養(yǎng)護員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

          3、對在庫的養(yǎng)護設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。

          4、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象,應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養(yǎng)護過程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的'中藥飲片和儲存條件,分別養(yǎng)護。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié),應(yīng)采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩(wěn)定。

          5、認真做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護時間、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護措施,并每個季度寫出養(yǎng)護小結(jié)。保存好養(yǎng)護記錄存檔備查。

          6、在養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問題,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失,并及時報告公司質(zhì)管部。

          QA工作職責(zé) 篇11

          一、質(zhì)量管理體系:

          1、QA工程師編制項目部質(zhì)量管理體系策劃書,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后下發(fā)執(zhí)行。

          2、QA工程師根據(jù)施工計劃提出年度、月度監(jiān)督檢查計劃。計劃內(nèi)容要依據(jù)質(zhì)量管理體系文件,并每年監(jiān)督檢查要覆蓋項目部所有部門和體系涉及的所有要素。

          3、現(xiàn)場監(jiān)督檢查是隨機的、不定時的,QA工程師對監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合或缺陷做出記錄,并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責(zé)任方。目的在于向責(zé)任方提出改進工作的建議,提醒責(zé)任方引起重視,糾正不符合和缺陷。

          4、巡檢主要針對單位工程開工、施工過程中、三級驗收及監(jiān)理公司參與的四級驗收之前,QA工程師提前按照程序文件要求對文件包資料進行檢查,避免在監(jiān)理公司驗收時提出不符合,同時保證施工與資料同步,避免后補資料。

          5、QA工程師匯總各類管理體系月度、年度監(jiān)督檢查情況,出具報告,報公司企業(yè)策劃部,并對有關(guān)問題提出糾正預(yù)防措施,監(jiān)督實施;

          6、QA工程師匯總各部門年度體系培訓(xùn)計劃,經(jīng)人力資源管理批準后,各部門組織實施。

          7、QA工程師配合質(zhì)監(jiān)專工參與質(zhì)監(jiān)中心站活動,并依據(jù)有關(guān)要求整理迎檢資料,對各部門的資料提前組織檢查。

          8、QA工程師與各部門保持密切聯(lián)系,及時解決體系運行中接口不協(xié)調(diào)的問題,如無法解決可提交管理評審輸入。

          9、QA工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動,及時組織對檢查出的質(zhì)量問題進行整改,并采取糾正或預(yù)防措施。

          10、QA工程師與各專業(yè)工程師、單項工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品,要及時進行原因分析并做好統(tǒng)計記錄工作,采取有效的糾正預(yù)防措施,杜絕類似質(zhì)量問題再發(fā)生。

          11、QA工程師根據(jù)每年公司質(zhì)量體系審核、日常監(jiān)督檢查、質(zhì)量評定情況、管理評審以及顧客反映的有關(guān)問題,進行全面的匯總統(tǒng)計分析,找出質(zhì)量體系運行的薄弱環(huán)節(jié)。以書面報告的形式反饋相應(yīng)的部門,并由其制訂預(yù)防措施和質(zhì)量改進目標,實現(xiàn)質(zhì)量改進。

          12、QA工程師配合好公司組織的質(zhì)量管理體系內(nèi)審,并對出現(xiàn)的不符合組織整改。

          13、QA工程師配合好由認證單位組織的外審,并對出現(xiàn)的不符合組織整改。

          14、QA工程師對有關(guān)招標文件從體系考慮角度進行審查。

          15、QA工程師每周不少于一次到現(xiàn)場檢查。

          16、QA工程師每月不定期對重要進貨物資、監(jiān)視設(shè)備、文件包等資料進行抽檢。

          二、計量管理體系:

          1、QA工程師組織項目部有關(guān)人員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行國家計量法律、法規(guī)、法令及公司程序文件。

          2、QA工程師組織建立項目部量值溯源圖。

          3、QA工程師建立項目部管理人員網(wǎng)絡(luò)圖。

          4、QA工程師負責(zé)項目部管理部門使用檢測設(shè)備的日常計量管理工作。

          5、QA工程師負責(zé)項目部計量檢測體系的運行及日常的監(jiān)督。

          6、QA工程師負責(zé)項目部計量管理信息的上傳下達。

          7、QA工程師負責(zé)建立項目部計量檢測設(shè)備臺帳,并上報企業(yè)策劃部。

          8、QA工程師負責(zé)項目部計量檢測設(shè)備的送檢工作。

          9、QA工程師負責(zé)批準各部門檢測設(shè)備需用計劃的提出。

          10、QA工程師負責(zé)檢測設(shè)備的封存、報廢、回收等管理工作。

          11、QA工程師配合人力資源做好項目部員工的計量教育、培訓(xùn)工作,不斷更新職工的計量知識,提高員工的計量意識。

          12、QA工程師配合好公司組織的計量管理體系內(nèi)審,并對出現(xiàn)的不符合組織整改。

          13、QA工程師配合好由政府機構(gòu)組織的外審,并對出現(xiàn)的不符合組織整改。

          14、QA工程師負責(zé)監(jiān)督檢測設(shè)備的貯存和使用情況。

          15、QA工程師每周不定期對檢測設(shè)備進行抽查。

          16、QA工程師每月對外包隊使用計量器具的情況進行抽查。

          三、環(huán)境管理體系:

          1、QA工程師每年組織環(huán)境因素的識別與評價,匯總報批重要環(huán)境因素

          2、QA工程師匯總報批環(huán)境目標、指標、環(huán)境管理方案,并監(jiān)督驗證實施。

          3、QA工程師組織各部門編制項目部環(huán)境管理體系文件。

          4、QA工程師負責(zé)與電廠、監(jiān)理公司等的外部聯(lián)絡(luò),接收外部相關(guān)方的投訴。

          5、QA工程師組織制定項目部環(huán)境管理體系年度培訓(xùn)計劃,人力資源負責(zé)培訓(xùn)的組織、落實和記錄管理。

          6、QA工程師參與項目部能源、資源的節(jié)約控制;參與自然災(zāi)害的防范,現(xiàn)場事故的預(yù)防、應(yīng)急準備和響應(yīng);參與消防設(shè)計評審;參與確定生活和生產(chǎn)活動中的環(huán)保監(jiān)測項目和關(guān)鍵特性;參與生產(chǎn)施工過程噪聲、振動、煙塵、污水排放控制。

          7、QA工程師為各責(zé)任部門的培訓(xùn)提供技術(shù)支持;各責(zé)任部門負責(zé)實施。

          8、QA工程師每月對廢棄物處理的情況進行監(jiān)督檢查。

          9、QA工程師負責(zé)組織項目部的應(yīng)急準備和響應(yīng),建立應(yīng)急方案,并監(jiān)督實施。

          10、QA工程師對監(jiān)測設(shè)備和儀器進行統(tǒng)一管理、每月進行抽檢。

          11、QA工程師協(xié)助處理環(huán)境事故,協(xié)助責(zé)任部門分析不符合項產(chǎn)生原因,制定并實施糾正和預(yù)防措施,QA工程師監(jiān)督實施。

          12、QA工程師配合文明施工員每周至少二次到現(xiàn)場檢查,形成環(huán)境記錄。

          13、QA工程師協(xié)助、配合公司組織的`內(nèi)審工作;為管理評審提供需要的信息。

          14、QA工程師負責(zé)接收公司的信息并及時傳達;負責(zé)匯總項目部的信息并按要求上報。

          15、QA工程師每月對主管部門環(huán)境特殊、重要崗位人員相關(guān)知識、技能的培訓(xùn)情況進行監(jiān)督檢查。

          16、QA工程師每半年對法律、法規(guī)及其它要求的遵守執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。

          四、職業(yè)安全健康管理體系:

          1、QA工程師配合安監(jiān)專工編制職業(yè)安全健康體系策劃書,配合安監(jiān)人員對職業(yè)安全健康體系運行的整體情況進行策劃。

          2、QA工程師組織編制、修訂、發(fā)放項目部職業(yè)安全健康體系文件;

          3、QA工程師參與安全質(zhì)量會議;

          4、QA工程師參與公司、項目部組織的月度、季度安全大檢查。

          5、QA工程師監(jiān)督驗證檢查中提出的體系性不符合的糾正和預(yù)防。

          6、QA工程師參與對工程分承包方資料的評價,并對其施加影響提出建設(shè)性意見和建議。

          7、QA工程師每月對MSDS的收集和發(fā)放進行檢查、每月對化學(xué)危害品的使用檢查,

          8、QA工程師配合安監(jiān)專工對項目部的應(yīng)急預(yù)案和響應(yīng)方案的建立、實施情況進行檢查;

          9、QA工程師檢查各部門目標的分解和管理方案的落實情況。

          QA工作職責(zé) 篇12

          一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé):

          1負責(zé)進料檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗之指導(dǎo)和管理工作;

          2負責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標統(tǒng)計的管理;

          3負責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進行評審;

          4負責(zé)不合格品的控制和管理;

          5負責(zé)對本部員工的檢驗技能培訓(xùn)并保存記錄;

          6負責(zé)客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預(yù)防措施,并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證;

          7完成上級交待的其他工作。

          二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

          1、負責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印;

          2、負責(zé)每月品質(zhì)報表及部門質(zhì)量目標的統(tǒng)計;

          3、負責(zé)樣品管理;

          4、服從上級主管的工作安排。

          三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

          1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;

          2、檢驗員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

          3、相應(yīng)報表之審核;

          4、MRB的統(tǒng)計;

          4、不能獨立處理之異常及時上報;

          5、完成上級交待的其他工作。

          四、線路QA:

          1、開料首件檢查及巡檢:

          負責(zé)每個料號的覆銅板檢測,依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。

          每確定一個料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應(yīng)記錄。

          每巡檢1次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。

          負責(zé)對不良品區(qū)分與隔離,并且及時匯報上級,同時要求操作工立即改善。

          負責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認,并跟進糾正預(yù)防工作。

          2、每日首要工作:

          每日工作總結(jié)。

          負責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

          負責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

          負責(zé)整理對板菲林的查找與退還。

          了解當天生產(chǎn)的型號,針對不同的板,不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。

          負責(zé)線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。

          負責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并及時反饋上級,同時要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

          負責(zé)統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班,同時加以總結(jié),使制程中得到有效的控制。

          3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

          五、光檢QA

          1、線路的確認:

          每日工作總結(jié)。

          負責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

          負責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

          負責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測,依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。

          每確認一個料號的抽檢,做好相應(yīng)記錄,并要求QC檢驗員簽字確認。

          檢查發(fā)現(xiàn)不合格時需及時記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

          2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)

          3、服從上級之工作安排,完成上級交待的'其他工作。

          六、阻焊QA:

          1、每日首要工作:

          每日工作總結(jié)。

          負責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

          負責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

          負責(zé)測量UV機能量并做好記錄,數(shù)據(jù)需準確、真實。

          2、阻焊首檢確認:

          負責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測,依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。

          負責(zé)檢驗外觀和性能。

          確認一個料號合格后,做好相應(yīng)記錄。

          確認不合格時要求操作工改善,QA對改善后的板進行再次確認,合格后方可量產(chǎn)。

          3、阻焊巡檢:

          負責(zé)阻焊定時巡檢1次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。

          負責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并做好記錄,同時要求操作工立即停止生產(chǎn)進行改善。

          負責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進行效果確認,并加以預(yù)防工作。

          負責(zé)統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié),使知程得到有效控制。

          4、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

          七、沖床QA:

          1、每日首要工作:

          每日工作總結(jié)。

          負責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

          負責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

          了解當天生產(chǎn)的型號,針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預(yù)防工作。

          2、沖床首檢和巡檢確認:

          負責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

          負責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并及時反饋上級,同時要求改善,合格后再生產(chǎn)。

          負責(zé)統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班,同時加以總結(jié),以便制程得到有效的控制。

          負責(zé)沖床定時巡檢,一臺機在20分鐘內(nèi)巡檢一次,并做好記錄。

          3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

          QA工作職責(zé) 篇13

          目的明確qa現(xiàn)場監(jiān)控員職務(wù)職責(zé)范圍,避免工作的遺漏和重復(fù)。

          范圍:適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場監(jiān)控員職位。

          責(zé)任:qa現(xiàn)場監(jiān)控員。

          簽字確認:

          內(nèi)容:

          1、職責(zé)概述:按批準的現(xiàn)場監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過程進行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。

          2、工作職責(zé):

          現(xiàn)場監(jiān)控員按批準的《物料管理監(jiān)控制度》對進廠的原料接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控,決定原料及中間品的使用。

          負責(zé)生產(chǎn)過程的'中間品快速檢驗工作,并做好相應(yīng)的檢驗記錄。

          負責(zé)對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。

          監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨。

          對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關(guān)部門匯報。

          認真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。

          參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會,并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實執(zhí)行情況。

          參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會,并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實執(zhí)行情況。

          負責(zé)對生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進行初審核。

          領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

          QA工作職責(zé) 篇14

          某中型藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)管部部長崗位職責(zé)

          QA部長(副)

         。1)負責(zé)公司GMP日常管理工作。

         。2)制定本部門的各項管理規(guī)程,審核各產(chǎn)品工藝規(guī)程等相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,負責(zé)公司GMP文件的管理。

         。3)負責(zé)公司與上級藥監(jiān)部門的藥事管理聯(lián)系,及時了解國家最新藥事管理動態(tài)。

         。4)負責(zé)產(chǎn)品標準轉(zhuǎn)正、升級和產(chǎn)品批準文號的管理。

         。5)制定和修訂物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品和微生物控制的質(zhì)量標準。

          (6)負責(zé)外包裝物的取樣和檢查。

          (7)決定物料和中間產(chǎn)品的使用。

         。8)審核成品批生產(chǎn)記錄,決定成品放行。

         。9)負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,編制生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的控制點檢驗項目、檢測頻率。

         。10)審核不合格品處理程序,監(jiān)督不合格品的銷毀。

          (11)負責(zé)監(jiān)測生產(chǎn)車間潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。

          (12)負責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理工作,評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,確定物料貯存期及藥品有效期;評定原料、中間產(chǎn)品及成品的貯存條件。

         。13)負責(zé)編制GMP自檢計劃,定期組織公司GMP自檢,撰寫自檢報告,檢查督促整改計劃的落實。

          (14)負責(zé)公司GMP驗證工作的'管理和協(xié)調(diào)。

         。15)負責(zé)會同物資部對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估。

          (16)負責(zé)標簽、說明書和印有與標簽內(nèi)容相同的藥品包裝物的審核工作,并負責(zé)包裝材料設(shè)計的資料提供工作。

         。17)負責(zé)對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)進行詳細記錄和調(diào)查處理,負責(zé)向重慶市藥品監(jiān)督管理局報告藥品重大質(zhì)量問題和藥品不良反應(yīng)。

         。18)負責(zé)建立藥品退貨和收回程序,因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑,負責(zé)監(jiān)督退貨和收回藥品的處理和銷毀。

          (19)負責(zé)制定質(zhì)量管理人員的職責(zé)。

          (20)負責(zé)定期進行用戶訪問,反饋各方面用戶意見。

         。21)協(xié)助行管部制定公司員工的GMP培訓(xùn)及考核。

          (22)其他相關(guān)工作。

          QA工作職責(zé) 篇15

          01、接受項目部技術(shù)主管(技術(shù)員)的直接領(lǐng)導(dǎo),對施工質(zhì)量負責(zé),高效、高質(zhì)完成項目部指派的各項工作。

          02、認真熟悉圖紙,說明文件和國家有關(guān)幕墻工程的各項技術(shù)規(guī)范,在項目部技術(shù)員的直接領(lǐng)導(dǎo)下,完成各項技術(shù)交底任務(wù),質(zhì)量跟蹤和報驗工作。

          03、在施工過程中,嚴格執(zhí)行國家有關(guān)幕墻工程的各項技術(shù)規(guī)范和標準,按圖紙、說明文件和施工技術(shù)交底進行質(zhì)量檢查,并加強對關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制。

          04、在施工中進行全過程跟蹤檢查、預(yù)防、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常狀況,及時糾正不正確的施工方法,嚴防不合格工程進入下道工序,避免發(fā)生大面積質(zhì)量整改,并填寫每道工序分部分項驗收和各類ISO9000質(zhì)量控制文件。

          05、對各工作面的工程質(zhì)量進行評定,并配合施工員審核工程量。

          06、對材料不合格事項和施工不合格事項,有權(quán)提出質(zhì)量整改意見和鑒定責(zé)任歸屬,并監(jiān)督、跟蹤整改工作,對不整改或整改不及時和徹底的班組,有權(quán)采取處罰措施,并可不審核其工程量。

          07、負責(zé)進場材料驗收工作,做好檢驗記錄,收集整理材料的.質(zhì)量保證資料,并及時向監(jiān)理單位(總包單位)報驗。

          08、負責(zé)施工各工序的報驗工作,做好抽檢記錄,并及時向監(jiān)理單位或(總質(zhì)檢員崗位職責(zé)包單位)報驗。

          09、做好工程竣工驗收資料的填寫、整理、歸檔工作。

          10、協(xié)助項目經(jīng)理、施工員、安全員做好安全文明施工工作,杜絕安全隱患和違章作業(yè)。

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