質(zhì)檢人員個(gè)人述職報(bào)告
各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事：
回首過(guò)去的一年，在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷下和同事們協(xié)助下，我堅(jiān)守在生產(chǎn)一線，保持清醒的頭腦，有針對(duì)性地制定工作計(jì)劃，每天堅(jiān)持不懈地對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，迅速進(jìn)入工作狀態(tài)。工作中能夠分清輕重緩急，有的放矢。加強(qiáng)與同事之間的溝通協(xié)作，積極配合各部門的工作，不推不拖，全力以赴地去完成生產(chǎn)任務(wù)。
一、20XX年工作完成情況。
1、車間質(zhì)量管理無(wú)小事，踏踏實(shí)實(shí)地做好日常生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。
（1）、嚴(yán)格控制可見(jiàn)異物。
監(jiān)控?zé)魴z操作人員，嚴(yán)格按《崗位操作規(guī)程》操作，發(fā)現(xiàn)有燈檢工操作不到位，及時(shí)糾正�？刂茻魴z速度，加大抽檢力度，最大限度降低返檢率和漏檢率。20XX年，在車間生產(chǎn)量增大，燈檢人員數(shù)量不足的情況下，全年共抽檢各種規(guī)格藥品632批，一次抽檢合格率85.2％，返檢后二次抽檢合格率100％，市場(chǎng)反饋可見(jiàn)異物不合格14批，占生產(chǎn)批次2.2％。在工作中經(jīng)常與燈檢操作人員交流，讓每個(gè)人都深刻認(rèn)識(shí)到其工作價(jià)值和責(zé)任的重大。
�。�2）、嚴(yán)格控制藥品的混批及包裝物的混淆。
全程監(jiān)控?zé)魴z與包裝工序，檢查每批藥品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、取藥過(guò)程等，防止不同批次藥品的混淆。20XX年，車間新上了一條10ml的包裝生產(chǎn)線，兩條生產(chǎn)線同時(shí)包裝。由于工作量大、人員不足、新設(shè)備也在磨合期，包裝工序每天的工作時(shí)間多達(dá)17-19個(gè)小時(shí)，很多時(shí)候凌晨1、2點(diǎn)才下班。在員工在極度疲勞情況下，更要求質(zhì)檢員勤于檢查，全程監(jiān)控，對(duì)每一批包裝物、安瓿印字的核對(duì)、監(jiān)控說(shuō)明書發(fā)放使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，以防止包裝物的混淆以及人為差錯(cuò)發(fā)生。對(duì)包裝工序?qū)嵭歇?jiǎng)罰管理制度，規(guī)范了員工的操作，調(diào)動(dòng)了他們工作的積極性。
（3）、嚴(yán)格檢查生產(chǎn)的`工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生。
特別對(duì)提取半成品藥液桶進(jìn)入潔凈區(qū)清潔、消毒進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)控。隨時(shí)檢查人員的穿衣戴帽、工作服是否按規(guī)定清洗、檢查狀態(tài)標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)條件、執(zhí)行定置管理。對(duì)違反規(guī)定者進(jìn)行了及時(shí)糾正和培訓(xùn)，并嚴(yán)肅處理。嚴(yán)格按《潔凈區(qū)塵埃粒子監(jiān)測(cè)規(guī)程》進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)填寫記錄。
�。�4）、嚴(yán)格按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢查驗(yàn)收原輔料、包裝材料，對(duì)于不合格原輔料、包裝材料拒絕接收。準(zhǔn)時(shí)去倉(cāng)庫(kù)抄取原輔料批號(hào)，及時(shí)地填寫批生產(chǎn)記錄。
2、溝通是解決問(wèn)題的關(guān)鍵，協(xié)作是提高效率的法寶。
一個(gè)車間是一個(gè)團(tuán)隊(duì)，整個(gè)企業(yè)是也是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。作為一名質(zhì)檢員，不僅要在本車間多溝通、勤協(xié)作，更要積極配合各部門的工作。
�。�1）發(fā)現(xiàn)藥品的可見(jiàn)異物增多，立即與車間主任、技術(shù)員、工藝員溝通，積極尋找原因，加強(qiáng)生產(chǎn)源頭的管理。4月份生產(chǎn)的2ml清開(kāi)靈注射液可見(jiàn)異物明顯增多，在與主任溝通研究后，我對(duì)兩臺(tái)干燥滅菌機(jī)隧道進(jìn)行了近十次塵埃粒子監(jiān)測(cè)，確定是干燥滅菌機(jī)的高效過(guò)濾系統(tǒng)出現(xiàn)漏洞，協(xié)同設(shè)備部把兩臺(tái)干燥滅菌機(jī)的高效過(guò)濾器全部更換，并且要求洗瓶工每天生產(chǎn)后都對(duì)網(wǎng)帶進(jìn)清洗，產(chǎn)品的可見(jiàn)異物得到了有效控制。
�。�2）20XX年4—7月，藥品在市場(chǎng)上出現(xiàn)多批次、多例數(shù)不良反應(yīng)，公司極其重視，并制定調(diào)查方案。我對(duì)針劑一車間的每個(gè)房間分別做了空調(diào)狀態(tài)及非空調(diào)的狀態(tài)下靜態(tài)塵埃粒子監(jiān)測(cè)。對(duì)干燥滅菌機(jī)隧道進(jìn)行了靜態(tài)監(jiān)測(cè)，并每天對(duì)生產(chǎn)中的主要工序和百級(jí)層流罩做了動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。在近一個(gè)月調(diào)查中，我為此次調(diào)查提供了及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)。
（3）根據(jù)GMP要求和車間生產(chǎn)情況，在主任組織下，對(duì)車間員工進(jìn)行了2次質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。一年中，每有新員工報(bào)到，我們質(zhì)檢員都負(fù)責(zé)對(duì)其崗位培訓(xùn)。在日常生產(chǎn)中，我們也找機(jī)會(huì)進(jìn)行日常的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
3、在檢查中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、提高管理。
在4-12月間，針劑二車間經(jīng)歷了藥監(jiān)局包括品種核察、車間換證等近7次的檢查。作為其中一員，在公司領(lǐng)導(dǎo)關(guān)切和各部門共同努力下，我們?nèi)找箠^戰(zhàn)在檢查現(xiàn)場(chǎng)，渡過(guò)一個(gè)又一個(gè)難關(guān)，受益匪淺。
4、不僅要保證產(chǎn)品的質(zhì)量，更要保證安全地生產(chǎn)。
車間的產(chǎn)量不斷增加，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，安全的生產(chǎn)也同樣重要。20XX年3月21日，一名包裝工的手指被正在運(yùn)行印字機(jī)夾傷，及時(shí)把她送到醫(yī)院并第一時(shí)間報(bào)告了主任。從中感到了責(zé)任的重大，安全生產(chǎn)不是一句口號(hào)，一定要落實(shí)到了每一個(gè)細(xì)小的行為中。一方面建議對(duì)設(shè)備進(jìn)行改造，降低危險(xiǎn)性。另一方面加強(qiáng)了對(duì)員工安全意識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)安全操作的監(jiān)控。
二、20XX年工作中的不足：
1、全局觀念不強(qiáng)，不能全面地考慮問(wèn)題，需要換個(gè)思維，宏觀地思考。
2、只顧低頭工作，忽略了抬頭看工作目標(biāo)、工作進(jìn)程。以后一定邊工作邊總結(jié)，及時(shí)調(diào)整工作方式。
3、工作中被動(dòng)接受任務(wù)時(shí)候多，主動(dòng)的創(chuàng)新意識(shí)還不夠強(qiáng)。
三、20XX年的工作目標(biāo)：
1、進(jìn)一步加強(qiáng)GMP管理工作和GMP培訓(xùn)工作，把好質(zhì)量關(guān)，完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)各項(xiàng)工作任務(wù)。
2、加大對(duì)生產(chǎn)安全培訓(xùn)和監(jiān)控，提高對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)變能力，確保生產(chǎn)質(zhì)量，生產(chǎn)安全。
3、積極主動(dòng)學(xué)習(xí)新知識(shí)，新技術(shù)，以適應(yīng)公司發(fā)展的需要。
4、在管理方法上要力求創(chuàng)新，主動(dòng)查找生產(chǎn)管理中出現(xiàn)的漏洞，及時(shí)調(diào)整工作思路和方法，保證生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。
回顧過(guò)去，展望未來(lái)，機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。在新的一年里，我對(duì)工作會(huì)更加給力。嚴(yán)抓管理、勇于創(chuàng)新、不松懈、不托辭。在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷下，在同事們的協(xié)助下，全力以赴！
我的述職完畢，謝謝大家！
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