醫(yī)療器械工作總結(jié)(通用20篇)
總結(jié)是事后對(duì)某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作進(jìn)行回顧和分析,從而做出帶有規(guī)律性的結(jié)論,它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力,是時(shí)候?qū)懸环菘偨Y(jié)了?偨Y(jié)一般是怎么寫的呢?下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械工作總結(jié),歡迎大家分享。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 1
20xx年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會(huì)議的要求,以日常監(jiān)督為主線,以專項(xiàng)檢查為契機(jī),抓源頭、管流通、控終端,堅(jiān)持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下:
一、全年工作完成情況
。ㄒ唬┮(guī)范審批流程,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可,是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過程中,一是按程序辦事,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí),確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí),二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年,我科依法對(duì)48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,對(duì)130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更,為17戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達(dá)100%。對(duì)新開辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè),我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個(gè)月內(nèi),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,防止缺項(xiàng)開辦、不規(guī)范開辦,確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
(二)突出重點(diǎn)、全面規(guī)范,積極組織開展專項(xiàng)整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì),曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng),經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書等列明的信息開展驗(yàn)配活動(dòng)等,全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》,提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點(diǎn)品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào);經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄;對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理,并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案,定期向監(jiān)管部門備案,實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管;產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購(gòu)銷記錄是否完整規(guī)范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致,是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況, 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄,儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整;是否將使用過的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷售模式,嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
。ㄈ┚慕M織、加大力度,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》,今年,我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管,細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求,做到全面檢查不留死角,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案,實(shí)行一戶一檔,詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強(qiáng)制度檢查,及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為,同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查,落實(shí)痕跡式檢查制度,建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的,責(zé)令限期整改,再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作:
。ㄒ唬﹥(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司,并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái),安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元,繳納稅收3880萬(wàn)元,解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
(二)對(duì)口幫扶,助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái),通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作,廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米,新增成品倉(cāng)庫(kù)面積2000平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等,產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年2000余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升,繳納稅收300余萬(wàn),解決就業(yè)崗位130余個(gè),產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線,2個(gè)高端專利項(xiàng)目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算:
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,開展各類專項(xiàng)整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場(chǎng)情況,有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度,加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī),在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的.優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園,并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí),研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái),醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷的專心做營(yíng)銷,擅長(zhǎng)物流的專心做物流,既節(jié)約了社會(huì)資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月,我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年,我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé):
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門,在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃,并組織具體實(shí)施,對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理;
3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施,并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng);
5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作; 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng);
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度,使設(shè)備處于完好狀態(tài); 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析;
9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理,購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備,按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好,滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用;
10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程,定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng),并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 2
為認(rèn)真貫徹落實(shí)省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序會(huì)議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案,根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施意見的要求,我局及時(shí)召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議,結(jié)合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃并提出要求。市各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時(shí)進(jìn)行了自查自糾,我局對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,對(duì)企業(yè)存在地問題提出了整改意見。具體做法是:
一、 基本情況
根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施意見的要求,我局于____年月日召開了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議,布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃。提出工作目標(biāo)是:
(一)通過對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)治理,要使醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序進(jìn)一步規(guī)范,注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量進(jìn)一步提高,弄虛作假違規(guī)申報(bào)行為受到嚴(yán)厲懲處。
(二)通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)治理,要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規(guī)范,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)轉(zhuǎn),保障醫(yī)療器械質(zhì)量,杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。
(三)通過專項(xiàng)治理工作,建立健全上市后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,及時(shí)、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息。
按照動(dòng)實(shí)施計(jì)劃要求,各企業(yè)在xx月xx日前,進(jìn)行了自查自糾,并寫出來(lái)書面報(bào)告。我局在各企業(yè)自查自糾的.基礎(chǔ)上,對(duì)_家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,在這次核查中我局對(duì)存在問題的x家企業(yè)中,家下了責(zé)令改正通知書。整個(gè)工作在xx月xx日已經(jīng)完成。
二、 存在問題
(一)、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,管理不夠正規(guī),制度落實(shí)不到位。
。ǘ⒉糠制髽I(yè)倉(cāng)庫(kù)較小,不能做到擺放有序。
。ㄈ、部分企業(yè)無(wú)生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范。
。ㄋ模、個(gè)別企業(yè)無(wú)滅菌記錄。
。ㄎ澹、個(gè)別企業(yè)的醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠。
。、個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)地址沒有及時(shí)變更。
三、下一步工作
(一)、加強(qiáng)對(duì)存在問題企業(yè)的監(jiān)管,限期改正。
。ǘ、加強(qiáng)日常監(jiān)管,督促企業(yè)制度落實(shí)到位。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 3
根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好xx期間安全生產(chǎn)及有關(guān)工作的通知》文件精神,20xx年xx月xx日醫(yī)務(wù)部進(jìn)行了醫(yī)療安全隱患排查,對(duì)全院醫(yī)療、醫(yī)技科室的醫(yī)療安全隱患進(jìn)行逐一排查,著力解決醫(yī)療安全工作中存在的問題和困難,并制定切實(shí)可行的整改措施。
一、重點(diǎn)包括以下六個(gè)方面:
1、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療核心制度和安全措施,嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入制度,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,加強(qiáng)醫(yī)療文書質(zhì)量管理,對(duì)病案質(zhì)量實(shí)施全程監(jiān)控和管理,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全;重點(diǎn)落實(shí)危重病人搶救制度、交接班制度、術(shù)前討論制度、“患者安全十大目標(biāo)”等,執(zhí)行節(jié)假日領(lǐng)導(dǎo)帶班和24小時(shí)值班制度,防范醫(yī)療差錯(cuò),杜絕事故的發(fā)生。
2、加強(qiáng)急診、急救工作,開展安全知識(shí)培訓(xùn)活動(dòng),保證科室急救藥品、器械的儲(chǔ)備,急救隊(duì)伍隨時(shí)待命,不定期開展突發(fā)事件應(yīng)急演練(包括礦山救護(hù)、職業(yè)中毒應(yīng)急處置),確保醫(yī)院各項(xiàng)工作的安全。
3、嚴(yán)格醫(yī)院消毒制度、感染控制,加強(qiáng)院感管理,防止院內(nèi)傳染病暴發(fā)流行,嚴(yán)防醫(yī)源性感染事件。
4、加強(qiáng)輸血安全管理,抽查全院各科室的輸血病例,檢查內(nèi)容包括:輸血指征、輸血前相關(guān)性病原標(biāo)志物、輸血同意書,輸血后評(píng)價(jià)、輸血量統(tǒng)計(jì)。
5、重點(diǎn)部門管理:根據(jù)衛(wèi)生部制定的各專業(yè)學(xué)科的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)icu、急診、手術(shù)麻醉科、高壓氧艙等重點(diǎn)科室進(jìn)行安全隱患的排查,對(duì)存在的問題切實(shí)采取措施,消除安全隱患。
6、嚴(yán)格落實(shí)危險(xiǎn)物品管控措施,加強(qiáng)毒麻精神的藥品、生物制品、危險(xiǎn)化學(xué)品存儲(chǔ)、領(lǐng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)的安全管理和檢查,嚴(yán)防漏管失控,流失社會(huì)。
二、通過此次安全隱患排查,發(fā)現(xiàn)存在以下問題
1、病歷完成及醫(yī)生手簽不及時(shí)。
2、換藥室醫(yī)生無(wú)菌操作不規(guī)范。
3、毒麻藥品使用登記本不規(guī)范。
4、高危藥品儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)不規(guī)范。
5、住院區(qū)域安全存在隱患,包括:醫(yī)生辦公室、庫(kù)房、檢查室、產(chǎn)房等門未上鎖,易造成運(yùn)行病歷、儀器等物品丟失,無(wú)菌環(huán)境污染的`發(fā)生。
6、科室人員對(duì)本科急救藥品存放地點(diǎn)不了解,易造成搶救延誤,引起醫(yī)療安全事件的發(fā)生。
三、今后需加強(qiáng)的工作
1、加強(qiáng)醫(yī)院各級(jí)人員醫(yī)療安全應(yīng)急處置培訓(xùn)。
2、與質(zhì)控辦配合,嚴(yán)格落實(shí)運(yùn)行病歷抽查工作,督促臨床醫(yī)師及時(shí)完成病歷,加強(qiáng)核心制度的落實(shí)。
3、加強(qiáng)醫(yī)師無(wú)菌操作及院感相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
4、加強(qiáng)臨床藥品管理的培訓(xùn),包括:毒麻藥品及急救藥品的儲(chǔ)備等。
5、提高全院醫(yī)務(wù)人員安全意識(shí),增強(qiáng)科室安全管理,針對(duì)住院區(qū)域內(nèi)存在的安全隱患,制定合理的規(guī)定,并定期進(jìn)行檢查和督導(dǎo)。通過此次醫(yī)療安全隱患排查工作,醫(yī)院各部門應(yīng)加強(qiáng)檢查督導(dǎo)工作,針對(duì)此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,積極落實(shí)、整改,減少醫(yī)療安全隱患,降低醫(yī)療安全事件發(fā)生的幾率。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 4
為進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)中非藥品冒充藥品行為。按照國(guó)家、省、市、縣相關(guān)工作會(huì)議精神,保障人民群眾用藥安全,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。我局從20xx年2月開始至12月結(jié)束,在全縣范圍內(nèi)開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)。整治行動(dòng)開展至今,在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在相關(guān)部門的密切配合下,積極采取措施,加大工作力度,專項(xiàng)行動(dòng)工作穩(wěn)步推進(jìn)并取得階段性成果,F(xiàn)將專項(xiàng)整治行動(dòng)工作情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任為了確保專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處,成立了XX縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,由局黨組書記、局長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng),各股室負(fù)責(zé)人為成員,下設(shè)辦公室在稽查股,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,案件查處,材料收集,信息報(bào)告,分析總結(jié)等工作。
二、加大宣傳力度,形成良好氛圍大力宣傳國(guó)家關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治工作決策部署,為全面推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作提供了有力輿論支持。為了營(yíng)造良好的.藥品維權(quán)氛圍,與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法部門積極配合,多次開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作宣傳活動(dòng)。
三、制定實(shí)施方案,明確工作任務(wù)制訂了《XX縣關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》。明確了工作任務(wù),嚴(yán)厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為。
四、開展專項(xiàng)檢查,工作落到實(shí)處我局組織執(zhí)法檢查組2個(gè),對(duì)全縣藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)于非藥品類,要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識(shí)醒目。同時(shí),我局也與相關(guān)執(zhí)法部門開展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)。
我局在今年非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中取得了顯著成效。此次專項(xiàng)整治,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員284人次,車輛 60余臺(tái)次。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)256家次,藥品批發(fā)企業(yè)3家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)205家次,下發(fā)責(zé)令整改通知書11份。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 5
經(jīng)過一年的努力,并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部,財(cái)務(wù),前臺(tái)等表示衷心的感謝。
回顧20xx年,我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效,主動(dòng)創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能夠得到很好的匯報(bào),可以說(shuō),過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績(jī)狀況
XX DR1臺(tái),XX CT一臺(tái),tt DR一臺(tái)。完全沒有達(dá)到預(yù)期,整個(gè)FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì)議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國(guó)性大型會(huì)議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上,為公司招來(lái)2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信13年的時(shí)候,他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來(lái)了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對(duì)性選擇的性價(jià)比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促,沒能夠充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會(huì)好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn),尤其是?shù)字上,一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤。公司會(huì)承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用,一個(gè)選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較,公司也會(huì)承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過,需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時(shí)間問,第一時(shí)間解決,標(biāo)記,決不能夠?qū)㈠e(cuò)誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
A、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購(gòu)任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制,導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn),未能夠按計(jì)劃進(jìn)行。
B、對(duì)于VIP客戶,競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營(yíng)成本低,相對(duì)而言,在匯報(bào)和效果是高的,這對(duì)我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會(huì)關(guān)系強(qiáng),就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無(wú)疑能在競(jìng)爭(zhēng)過程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足,無(wú)疑會(huì)增大銷售費(fèi)用,尤其對(duì)于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上,缺少前期必要的`分析判斷以及過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上,我沒能夠做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。
三、團(tuán)隊(duì)的問題:
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對(duì)公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯(cuò)位。
2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場(chǎng)開發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。
4、學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)薄弱,未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。
6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來(lái),是不好看。經(jīng)過了這一年來(lái),我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬(wàn),明年保底指標(biāo)800萬(wàn)。
指標(biāo)是提出來(lái)了,大家會(huì)覺得高,但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤(rùn)點(diǎn),唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來(lái),必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì),以訂單總量的提高,市場(chǎng)份額的擴(kuò)大來(lái)維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤(rùn)水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷認(rèn)識(shí)和尋找工作必須加強(qiáng)。
過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益,朝各個(gè)方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走,又朝一個(gè)方向走走,走半天,可沒前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,要做的事無(wú)疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個(gè)方向趕,同時(shí)合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來(lái)。
通過對(duì)20xx年訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價(jià)位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng),以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng),是我們明年業(yè)績(jī)總量更上一個(gè)臺(tái)階,順利完成銷售計(jì)劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡(jiǎn)單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的,而是通過有機(jī)的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強(qiáng)勢(shì)達(dá)到的。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 6
按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查文件的通知》(昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號(hào))文件,呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施,嚴(yán)格貫徹落實(shí),對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,F(xiàn)將檢查情況總結(jié):
一、 準(zhǔn)備階段
在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)市局局文件精神和要求,結(jié)合我縣實(shí)際,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,周密部署、統(tǒng)籌兼顧,積極開展專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
二、 實(shí)施階段
我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家,無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中,我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況,已要求企業(yè)認(rèn)真整改,并對(duì)一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的.企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結(jié)階段
通過此次專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,完善企業(yè)監(jiān)管檔案,取得了監(jiān)管信息的采集和分析,保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效
醫(yī)療器械工作總結(jié) 7
為加強(qiáng)XX縣無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神,結(jié)合我縣實(shí)際,在全縣開展了為期一個(gè)月的無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、高度重視,制定方案。
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,制定了《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、各科室執(zhí)法人員為成員的'整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了重點(diǎn)檢查范圍,重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),保證工作有序有效開展。
二、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),加強(qiáng)合作。
為克服人員少,車輛少的實(shí)際情況,此次專項(xiàng)檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測(cè)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,積極與相關(guān)部門通力合作,務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。
三、建立機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管。
此次工作對(duì)全縣2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查, 重點(diǎn)檢查了心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,特別是購(gòu)銷記錄是否完整、規(guī)范,是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié):是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度;是否按要求索證索票并留存;儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告是否符合規(guī)定;使用過的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀,并有相關(guān)記錄。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為,及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查,督促經(jīng)營(yíng)使用單位按要求落實(shí)整改措施,并建立健全無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)在冊(cè)企業(yè)情況進(jìn)行再梳理,全面掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 8
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專家委員會(huì),這些專家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年10月12日-14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日,協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王xx副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王xx指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的`企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開,有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購(gòu),談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流,提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年10月17日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng),對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年3月30日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xxx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,
在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì)召開了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議,總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會(huì)員3個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。
協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 9
經(jīng)過努力,并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,在試用期里我取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部,財(cái)務(wù),前臺(tái)等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。
一、試用期銷售業(yè)績(jī)狀況
XXDRx臺(tái),XXCTx臺(tái),ttDRx臺(tái)。
二、工作情況
1、會(huì)議接待情況:xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國(guó)性大型會(huì)議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上,為公司招來(lái)x批次x人,公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信在以后,他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的`主要問題
因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來(lái)了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對(duì)性選擇的性價(jià)比的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促,沒能充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會(huì)好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益化!
四、團(tuán)隊(duì)的問題
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對(duì)公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯(cuò)位。
2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場(chǎng)開發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。
4、學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱,未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。
6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來(lái),是不好看。經(jīng)過了這一年來(lái),我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指x萬(wàn),明年保底指標(biāo)x萬(wàn)。
以上就是我試用期的總結(jié),希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正,讓我為公司繼續(xù)效力。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 10
根據(jù)《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》的要求,我局完成了醫(yī)療器械抽樣,現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下:
一、醫(yī)療器械抽樣工作開展情況
(一)高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個(gè)醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn),實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,明確了抽樣工作人員,并對(duì)抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗(yàn)工作計(jì)劃和抽驗(yàn)方案進(jìn)行抽樣。
(二)規(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中,抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣XX批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣,我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位XX家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
二、存在的`問題和困難
。ㄒ唬┮恍┽t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)使用的自律意識(shí)不強(qiáng),還存在著醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件差、索取相關(guān)證件不全等問題。
。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械的制度不健全,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有這方面的制度,或者制度執(zhí)行不到位,醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行,不好操作。
。ㄈ┯捎诮^大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)法索取到企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大,因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。
三、下步工作的措施
。ㄒ唬┘訌(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、使用人員的法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營(yíng)單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。
(二)建議由檢驗(yàn)部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),考慮基層的實(shí)際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 11
為了加強(qiáng)xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對(duì)xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動(dòng)84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達(dá)100%,其中,義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè),醫(yī)療器械說(shuō)明書32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書規(guī)范,與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司,我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量
管理意識(shí),有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。
二、存在的主要問題
。ㄒ唬┯胁糠至x齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證,存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的'隱患。
(二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個(gè)別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
。ㄈ﹤(gè)別義齒類生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域,且未有加固措施,存在極大的安全隱患
。ㄋ模┰牧腺(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。從檢查的情況來(lái)看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn);有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
三、今后工作思路
。ㄒ唬┹爡^(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
。ǘ┘訌(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。
。ㄈ├^續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 12
20xx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。20xx年,全科無(wú)一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)
我科制定了三級(jí)監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理問題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的.重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí),宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會(huì)議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動(dòng),讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的知識(shí),提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 13
一、主要工作完成情況:
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向,及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時(shí)學(xué)習(xí),并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計(jì)劃,及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí),針對(duì)藥品管理的特性,對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過程中,對(duì)產(chǎn)品的損壞,我們?cè)诎l(fā)貨前,對(duì)每一件要發(fā)出的'退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后,20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對(duì)所提出的問題查找原因,并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。
二、工作計(jì)劃如下:
1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多,從20xx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個(gè)合理的`庫(kù)存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng),計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項(xiàng)記錄書寫完整,來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號(hào))的要求,在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的,注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正,確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求,隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告,上報(bào)市局。
9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向,參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),接受新知識(shí),提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 14
一、成立組織機(jī)構(gòu),確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處
為了使銷毀工作落到實(shí)處,衛(wèi)生院召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議,傳達(dá)了區(qū)局文件精神,并成立了由衛(wèi)生院院長(zhǎng)許天榮任組長(zhǎng)、各業(yè)務(wù)科室全體成員參與的一次性醫(yī)療器械銷毀工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保工作的順利進(jìn)行。
二、明確目標(biāo),確定銷毀工作的范圍和重點(diǎn)
作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我院醫(yī)療器械使用,而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,為醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)供貨,經(jīng)營(yíng)品種少,銷毀的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用部門,加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班,確保銷毀整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動(dòng)員工作,努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)
按照上級(jí)關(guān)于銷毀工作的要求,工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳。同時(shí),向轄區(qū)內(nèi)無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)在專項(xiàng)工作整治前下發(fā)了相關(guān)告知書,以此促使他們從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí),從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)。
2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題
按照上級(jí)工作的要求和我院對(duì)銷毀工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的'監(jiān)督檢查。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄,對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。
還有相當(dāng)一部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員對(duì)什么是醫(yī)療器械?醫(yī)療器械分幾類?違反了該怎樣處理?諸如此類方面的法律法規(guī)知之甚少,因此造成了違規(guī)問題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)。
(二)今后工作思路
1、針對(duì)存在的問題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行,從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的部門和個(gè)人進(jìn)行處理,努力使我院醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。
2、加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。
3、積極開展調(diào)查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法是十分必要的。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 15
20xx年以來(lái),龍陵縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn);持續(xù)加強(qiáng)防疫用械監(jiān)管切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。龍陵縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域20xx年工作開展情況如下:
一、基本情況
截至目前,我局轄區(qū)內(nèi)共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)61戶,備案企業(yè)117戶;醫(yī)療機(jī)構(gòu)161家(縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家,疾控中心1家,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院10家,村衛(wèi)生室121家,縣鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生單位延伸服務(wù)機(jī)構(gòu)6家,民營(yíng)醫(yī)院4家,廠礦學(xué)校醫(yī)務(wù)室6家,個(gè)體診所10家)。
二、工作開展情況
(一)明確工作重點(diǎn)。局黨組組織召開專題工作會(huì)議,制定《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》,對(duì)全縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行安排部署。
。ǘ﹪(yán)格依法許可。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)工作,進(jìn)一步規(guī)范行政審批程序,根據(jù)行政許可事項(xiàng)辦理程序,及時(shí)向社會(huì)公示許可(備案)情況。共辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證5戶,延續(xù)9戶,注銷1戶,變更15戶,經(jīng)營(yíng)備案3戶,備案變更35戶。
(三)加強(qiáng)日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療器械分類分級(jí)監(jiān)管要求,按照《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃和實(shí)施方案》,在20xx年確定監(jiān)管級(jí)別的基礎(chǔ)上,調(diào)整確定出20xx年監(jiān)管級(jí)別單位目錄,按級(jí)別開展監(jiān)管,以戶為單位建立監(jiān)管檔案,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。共出動(dòng)執(zhí)法人員46人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛21臺(tái)次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89戶次;共出動(dòng)執(zhí)法人員36人次,執(zhí)法車輛15臺(tái)次,檢查醫(yī)療器械使用單位53家次。
。ㄋ模┖葑m(xiàng)整治。根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署,深入開展各項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作,著力解決影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的突出問題。繼續(xù)開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治三年行動(dòng),加強(qiáng)對(duì)在用胃腸鏡產(chǎn)品的監(jiān)管,共檢查民營(yíng)醫(yī)院4家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家次,檢查中,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。深入開展隱形眼鏡和安全套等量大產(chǎn)品的整治;嚴(yán)查對(duì)貯存和運(yùn)輸有特殊要求的`產(chǎn)品(包括冷鏈醫(yī)療器械產(chǎn)品)儲(chǔ)運(yùn)管理;開展使用單位大型醫(yī)療設(shè)備、捐贈(zèng)設(shè)備耗材和高風(fēng)險(xiǎn)植入醫(yī)療器械等產(chǎn)品的整治。
三、存在問題和不足
。ㄒ唬┍O(jiān)管基礎(chǔ)薄弱。機(jī)構(gòu)改革后,我局僅有1個(gè)股室3名執(zhí)法人員從事醫(yī)療器械監(jiān)管和稽查,而且其中還包括藥品、化妝品的監(jiān)管,基層市場(chǎng)監(jiān)管所中監(jiān)管人員均為兼職,相關(guān)專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備不足,沒有接觸過藥品監(jiān)管工作,監(jiān)管能力有待提升。
。ǘ┍O(jiān)管形勢(shì)復(fù)雜。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)點(diǎn)多面廣、任務(wù)繁重,安全風(fēng)險(xiǎn)隱患較大。
四、20xx下年工作重點(diǎn)
(一)加大市場(chǎng)監(jiān)管力度。加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管,在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,針對(duì)不同時(shí)期市場(chǎng)存在的突出問題,開展專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品行為,規(guī)范市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用械安全有效。
。ǘ⿵(qiáng)化專項(xiàng)整治力度。堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合,以高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn),深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。加大案件的查處力度,嚴(yán)厲打擊違法行為,堅(jiān)決防止系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械安全問題發(fā)生。
(三)建立協(xié)調(diào)配合長(zhǎng)效機(jī)制。進(jìn)一步協(xié)調(diào)各有關(guān)部門認(rèn)真履行職責(zé),密切配合,加強(qiáng)協(xié)作,對(duì)安全突出問題和重大隱患實(shí)施集中整治,不斷提高人民群眾用械安全水平。
。ㄋ模I(yíng)造社會(huì)共治氛圍。抓好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的.宣傳貫徹,讓法治理念深入人心,增強(qiáng)廣大人民群眾參與醫(yī)療器械安全監(jiān)督的主動(dòng)性。強(qiáng)化震懾性,完善稽查執(zhí)法與刑事司法工作的銜接機(jī)制,加強(qiáng)與公檢法機(jī)關(guān)的案件移送、辦案協(xié)作、防范配合,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 16
一、開展醫(yī)療器械清網(wǎng)行動(dòng)
為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,廬山市市場(chǎng)監(jiān)督管理稽查局組織開展醫(yī)療器械清網(wǎng)行動(dòng)。
一是開展企業(yè)自查,落實(shí)主體責(zé)任。
二是開展監(jiān)督檢查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對(duì)象,深入開展日常監(jiān)管;對(duì)未經(jīng)許可或備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、銷售無(wú)注冊(cè)證或備案憑證醫(yī)療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。
三是強(qiáng)化案件查辦,嚴(yán)打違法行為。深挖細(xì)查案件線索,嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。轄區(qū)內(nèi)共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)3家,檢查生產(chǎn)企業(yè)3家,覆蓋率100%,未有相關(guān)立案。
二、開展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
為進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,保障全市醫(yī)療器械安全有效、保障公眾用械安全,結(jié)合全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排,開展全市無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。此次檢查主要針對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。檢查的`方式主要有企業(yè)自查、監(jiān)督檢查和督查督導(dǎo)。檢查行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員15人次,檢查采購(gòu)配送單位1家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家,暫未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題。
三、開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查
截止目前,廬山市共有3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè);16家取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè),其中2家為藥店、10家為眼鏡店;36家取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》企業(yè);2家市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2家私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)對(duì)無(wú)菌類、貼敷類醫(yī)療器械以及醫(yī)用口罩和紅外體溫計(jì)等醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)廬山市開心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度的違法違規(guī)行為,進(jìn)行立案處理,目前3起相關(guān)案件均已結(jié)案。
四、開展醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)
根據(jù)全年醫(yī)療器械工作部署,廬山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于20xx年7月19日至7月23日開展為期一周的`醫(yī)療器械宣傳活動(dòng),本次“醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”。宣傳周期間,共組織醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì)一次,舉辦戶外宣傳講座一次,出動(dòng)干部職工9人次,印發(fā)醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)傳單、手冊(cè)1000余份,有效提升了廬山市群眾對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)的認(rèn)知度。
五、開展醫(yī)療器械許可備案清理整治
對(duì)全市16家取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和36家取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》進(jìn)行清理,出動(dòng)執(zhí)法人次119人次。發(fā)現(xiàn)2家三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未開展業(yè)務(wù),責(zé)令主動(dòng)注銷許可證(憑證)。
除此之外,廬山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局還印發(fā)《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》。適時(shí)組織應(yīng)急演練,增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。20xx全年年醫(yī)療器械不良事件全年報(bào)告數(shù)為37起,其中嚴(yán)重報(bào)告11起。
20xx年,廬山市市場(chǎng)監(jiān)管局共辦理醫(yī)療器械案件6起,均已結(jié)案,總計(jì)罰款7.55萬(wàn)元;未有貨值5萬(wàn)以上案件,目前暫未涉及貨值金額50萬(wàn)元以上重大案件查辦。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 17
自20XX年度開始,本公司開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)工作,以確保醫(yī)療器械的安全、有效和合規(guī)。經(jīng)過一年的努力,本公司取得了一定的成果。
一、市場(chǎng)準(zhǔn)入情況
本年度,本公司醫(yī)療器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入情況良好。我們積極參加各種相關(guān)活動(dòng),與各級(jí)政府、監(jiān)管部門保持良好的溝通,不斷完善申報(bào)資料,并及時(shí)進(jìn)行整改。截至年底,我們共申報(bào)了20項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,全部獲得了相關(guān)批準(zhǔn)證書。
二、產(chǎn)品研發(fā)
本年度,本公司加大了醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的力度,成功開發(fā)出20項(xiàng)新產(chǎn)品,其中10項(xiàng)已經(jīng)獲得了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),正在進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)。同時(shí),我們還與國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)療器械企業(yè)合作,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品,為市場(chǎng)提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
三、質(zhì)量管理
本年度,本公司在質(zhì)量管理方面做了大量工作。我們嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,建立了完善的質(zhì)量管理體系,制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。我們加強(qiáng)了對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè)和測(cè)試,確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。
四、客戶服務(wù)
本年度,本公司在客戶服務(wù)方面做了很多工作。我們積極聽取客戶意見和建議,及時(shí)解決客戶遇到的`問題。我們還與客戶建立了良好的合作關(guān)系,加強(qiáng)了對(duì)客戶需求的了解和滿足。
五、安全生產(chǎn)
本年度,本公司在安全生產(chǎn)方面也做了很多工作。我們嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),建立了完善的安全管理制度和操作規(guī)程。我們加強(qiáng)了對(duì)員工的培訓(xùn)和管理,確保員工安全意識(shí)和技能得到提高。
總之,本公司在醫(yī)療器械專項(xiàng)工作方面取得了一定的成果,但仍需繼續(xù)努力,加強(qiáng)自身能力,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),確保醫(yī)療器械的安全、有效和合規(guī)。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 18
xx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。xx年,全科無(wú)一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)
我科制定了三級(jí)監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理問題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí),宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會(huì)議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動(dòng),讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的.`知識(shí),提高自身的能力。
四、下一步打算
xx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 19
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20XX年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理
1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購(gòu)。 正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu)。
5、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的`材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人
的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購(gòu)工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選” 制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械工作總結(jié) 20
一、背景
在過去的一年中,作為醫(yī)療器械部門的一員,我參與了多個(gè)重要項(xiàng)目,涉及產(chǎn)品的研發(fā)、測(cè)試、市場(chǎng)推廣及客戶服務(wù)。通過我的不懈努力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作,我們共同實(shí)現(xiàn)了部門的目標(biāo),為公司的醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。
二、產(chǎn)品研發(fā)與測(cè)試
1.產(chǎn)品研發(fā):我參與了新一代心血管檢測(cè)儀器的研發(fā)工作。通過深入研究市場(chǎng)需求和技術(shù)趨勢(shì),我們團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)出了一款集成度高、操作簡(jiǎn)便的心血管檢測(cè)儀器。該產(chǎn)品在準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性方面達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,獲得了多項(xiàng)專利認(rèn)證。
2.產(chǎn)品測(cè)試:我主導(dǎo)了新產(chǎn)品的測(cè)試工作,確保產(chǎn)品性能和質(zhì)量滿足預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。我們進(jìn)行了多輪測(cè)試,涵蓋了各種極端條件和復(fù)雜場(chǎng)景,確保產(chǎn)品在實(shí)際使用中表現(xiàn)穩(wěn)定。經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試和優(yōu)化,新產(chǎn)品順利通過了國(guó)家相關(guān)認(rèn)證,為后續(xù)的市場(chǎng)推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
三、市場(chǎng)推廣與品牌建設(shè)
1.市場(chǎng)調(diào)研:我定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,收集和分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品信息、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和客戶需求。通過這些數(shù)據(jù),我們?yōu)楫a(chǎn)品改進(jìn)和市場(chǎng)策略調(diào)整提供了有力支持。
2.品牌宣傳:我參與制定了多項(xiàng)品牌宣傳活動(dòng),包括線上線下宣傳推廣、專業(yè)展會(huì)和學(xué)術(shù)交流等。這些活動(dòng)提升了公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的'知名度和影響力,增強(qiáng)了客戶對(duì)我們產(chǎn)品的信任度。
3.銷售支持:我為銷售團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持和解決方案,協(xié)助銷售代表與客戶溝通,解答技術(shù)問題。通過與銷售團(tuán)隊(duì)的緊密合作,我們成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品銷售的快速增長(zhǎng)和市場(chǎng)占有率的提升。
四、客戶服務(wù)與支持
1.客戶培訓(xùn):我組織并參與了多次客戶培訓(xùn)活動(dòng),向客戶介紹產(chǎn)品特點(diǎn)和操作方法。通過培訓(xùn),客戶能夠更好地了解和使用我們的產(chǎn)品,提高了客戶滿意度和忠誠(chéng)度。
2.售后支持:我負(fù)責(zé)處理客戶反饋的問題和投訴,提供及時(shí)有效的解決方案。對(duì)于復(fù)雜問題,我協(xié)調(diào)技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行深入分析和處理,確?蛻舻玫綕M意的答復(fù)和解決方案。
3.客戶關(guān)系管理:我定期與客戶保持聯(lián)系,了解他們的需求變化和產(chǎn)品使用情況。通過建立和維護(hù)良好的客戶關(guān)系,我們獲得了客戶的信任和支持,為長(zhǎng)期合作奠定了基礎(chǔ)。
五、總結(jié)與展望
過去一年的工作成績(jī)斐然,但我們也意識(shí)到在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和技術(shù)創(chuàng)新方面仍需不斷努力。在未來(lái)的工作中,我將繼續(xù)提升個(gè)人專業(yè)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新發(fā)展。同時(shí),我將加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作,共同推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。
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