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關于《藥品管理法》貫徹執行情況的報告
在經濟飛速發展的今天，報告使用的次數愈發增長，要注意報告在寫作時具有一定的格式。相信許多人會覺得報告很難寫吧，下面是小編整理的關于《藥品管理法》貫徹執行情況的報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
主任、各位副主任、各位委員：
我受縣政府委托，現就全縣貫徹執行《藥品管理法》的情況向市人大常委會報告，請予審議。
一、五年來的主要工作
20xx年，《藥品管理法》經第九屆全國人大常委會第20次會議修改后頒布實施。五年來，我縣按照上級部門的要求，以"抓基礎、抓基層、抓作風"為立足點，以法律法規培訓、藥品質量檢驗和藥品監督執法為重點，在全縣扎實開展了《藥品管理法》宣傳培訓、執法檢查和監管調研活動為重點的"三位一體"活動，開展了示范藥店（房）、放心藥店（房）、藥械質量信得過單位"三項創建"活動，狠抓了藥品供應網絡和藥品監管網絡"兩網"建設，初步實現了全縣藥品市場秩序好轉。
（一）強化宣傳教育，注重輿論引導，營造良好的執法氛圍
《藥品管理法》修訂后，我們把宣傳工作作為執法工作的切入點，堅持多種形式，多種途徑，宣傳《藥品管理法》。五年來，累計印發《藥品管理法》書籍2200本，宣傳掛圖20xx張，宣傳資料5500份。還充分利用宣傳欄、廣播、電視等多種形式，廣泛宣傳《藥品管理法》，通過報刊和省、市、縣三級電視臺對藥械、無證經營等專項整治行動進行了跟蹤報道。利用紀念日、假劣藥品銷毀及重大典型案件處理等多種形式，加強對《藥品管理法》的宣傳。20xx年12月1日，是《藥品管理法》頒布實施一周年紀念日，我縣組織相關部門開展了法律法規和真假藥品鑒別宣傳活動，參加咨詢群眾近20xx人。每年的"3。15"活動中，我縣均組織現場銷毀假劣藥品活動，對制假售劣者予以警示教育，對制售假藥的企業和個人進行曝光。通過正面強化宣傳引導，反面強化警示教育，有效加強了輿論監督力度，增強了消費者的自我保護意識。
�。ǘ﹪栏癖O督管理，維護藥品市場秩序，確保執法實效
1、開展專項整治，規范農村藥品市場秩序
長期以來由于我縣特殊的地域條件及經濟條件，導致農村藥品市場問題較多。五年來，我們按照上級部署，結合我縣實際，本著“標本兼治，著力治本”的原則，一手抓規范，一手抓治理，建立健全了執法監管制度，開展了多形式、多層次的執法監督檢查，有力地維護了我縣藥品市場秩序。我們全面開展了各種專項檢查活動和綜合整治工作，通過開展非法郵售假藥、假冒藏藥、假劣疫苗等一系列專項整治活動，“正源行動保健康”、“基層藥品質量大檢查”等一系列藥品監督執法大檢查活動，嚴厲打擊了制售假劣藥品違法分子囂張氣焰，使得我縣醫藥市場秩序明顯好轉。四年來，共出動執法人員8579多人次，檢查藥品生產、經營、使用單位3584余家，立案查處案件1228余起；先后查處了嗎叮啉片、賀普丁、醋酸潑尼松片等一系列較有影響的假藥大案；有8名違法分子被依法刑拘，3名違法分子被依法留置，1名違法分子被依法判刑。一系列大案要案的成功查處，得到群眾一致好評，營造了良好的社會氛圍，通過開展以上專項行動，全縣藥品市場的突出問題得到有效整治，市場秩序趨于穩定。
2、建立信用監督體系，完善藥品監管長效機制
一是實現電子檔案管理。對監管相對人建立電子圖片檔案，實行電腦管理。管理系統對每一家企業或醫療機構都配設獨立編號，建立數據庫，不僅記錄每一管理相對人的地址、人員、質量負責人等基礎數據，而且記錄良好或不良信用情況、行政檢查以及年檢等動態情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級，使監管人員能及時、全面了解情況，便于開展分級監管。
二是實行不良行為記錄制。制訂了《××縣藥品經營企業不良行為計分登記管理規定》，共列出18條55項不良行為扣分標準。如發現有不良行為的，分為三等次歸檔處理：初次有輕微的不良行為，責令限期改正；屢教不改或情節較為嚴重的，給予通報批評；嚴重違規行為的，及時移交稽查部門立案查處，并視情況建議由原發證部門吊銷其生產（經營）許可證。
三是建立誠信等級管理制度。對藥品零售企業誠信等級評定實行“3 3”分類評定法，即由藥監部門參照《××縣藥品零售企業誠信等級管理辦法》根據藥品零售企業的誠信度（守法經營情況），將藥品零售企業分為a（誠信）、b（一般誠信）、c（失信）三類，再由藥監部門組織的藥品誠信等級評定小組對a類中申請參評的藥品零售企業，按標準綜合評價，細分為三星級信用企業、二星級信用企業、一星級信用企業三個等級，年底對企業進行信用等級認定。對a、b、c三類實行個性化管理，并對誠信企業給予一定激勵措施。
3、加強企業幫扶，發展地方醫藥經濟
一是積極扶持發展藥品生產企業。緊緊圍繞服務經濟第一要務，結合招商引資工作，為相對人開展優質服務。目前已有四個企業在××生根開花：
1、投資500多萬元的連云港利豐醫用氧有限公司20xx年已正式投入生產，當年上交稅收10多萬元；
2、投資6000萬元的連云港榆嘉藥業有限公司一期工程已完成；
3、投資1。2億元連云港瑞幫藥業有限公司第一期1。83萬平方米廠房已建成；
4、投資60萬元的連云港金水灣藥業有限公司已進行試生產。還有兩個處于培育期：
1、原連云港新龍珠化工廠擬投資約人民幣9000萬元改造的連云港市龍珠藥業有限公司；
2、已培育了幾年的門河中草藥5000畝gap基地，爭取及早通過gap認證。填補××有史以來無藥品生產的空白。
二是幫促藥品經營企業通過g認證。先后投資兩萬余元印制了藥品零售企業g認證參考資料、藥品購進質量驗收記錄等各種記錄本40余種，4800多冊，及時下發至全縣各零售藥店。通過集體培訓、個別指導、現場會等形式，督促藥品零售企業進行g認證工作。目前全縣146家通過g認證。
�。ㄈ┘訌�"兩網"建設，全面提高規范化管理水平。
五年來，我縣下大力氣狠抓了藥品供應網絡和藥品監管網絡建設，規范化管理水平不斷提高。
1、“四位一體”，加強藥品監督網絡建設
總體的格局是：建立政府領導、藥監為主、部門配合、群眾參與“四位一體”的縣、鎮、村三級藥監網絡。
�。�1）政府領導主要體現在：
一是縣政府成立了分管縣長擔任組長的縣藥品“兩網”建設領導小組，有關部門參與配合；各鎮成立了以一名副書記或副鎮長兼任組長的領導小組。二是政府發文，形成行政行為。20xx年6月縣政府召開了全縣“兩網”建設工作會議，下發了《關于成立××縣農村“兩網”建設工作領導小組的通知》（贛政辦發[20xx]40號）、《關于加強農村藥品監管促進農村藥品供應網絡建設的意見》（贛政辦發[20xx]41號）等文件。三是在縣和各鎮成立了藥品監管辦公室。縣級辦公室設在藥監局；鎮辦公室多設在計生指導站，個別鄉鎮設在中心衛生院。四是縣政府將食品藥品監督管理工作納入了政府目標考核內容。五是在有關部門及人大代表、政協委員中聘請人員擔任藥品協管員；村級成立了藥品質量信息站，由村干部負責，聘請部分老黨員、農民群眾為藥品質量信息員。目前已在18個鎮聘請了140名藥品協管員，435個行政村聘請了407名藥品信息員。為充分調動藥品協管員、信息員工作積極性，鑒于目前無鎮級藥監機構編制和經費的情況，政府支持，部分鎮政府根據實際抽出部分資金，給予協管員、信息員每月100—150元補助。
�。�2）藥監為主主要內容是：
為充分體現縣級藥監機構主體地位，對農村藥品市場實施有效監管，我們明確了縣、鎮、村三級藥監網工作職責�？h級藥監機構根據全縣藥品市場現狀制定工作目標，確定工作重點；對鎮、村兩極藥品協管員、信息員進行培訓；對制售假劣藥品行為進行查處。鎮藥品“兩網”領導小組根據縣部署開展工作，協助縣級藥監機構查處制售假劣藥品行為，指導村級網工作；深入藥品經營、使用單位了解藥品質量動態，宣傳藥品管理法律、法規，及時做好藥品信息上報工作。村級及時上報游醫藥販活動情況，群眾呼聲。
�。�3）部門配合主要措施有：一是通過與公安、衛生、工商、質監、新聞等部門加強協作，建立了聯防整治機制。行政上配合，信息上互通，資源上共享，發現問題及時通報，齊抓共管，加大整治藥品市場力度。二是本著“資源共享，優勢互補，互動聯動，共同發展”原則，與周邊地區十縣市建立了周邊地區協作聯動機制，確保了跨省辦案一路綠燈，提高了辦案效率
�。�4）群眾參與主要表現為：
一是通過采取明線與暗線結合，廣大群眾共同參與的方式，構筑了完善的舉報網絡，以20xx年為例，我們共收鎮村兩級網提供的有價值信息21條。建立舉報獎勵機制，幾年來共兌現舉報獎金5000多元，激發了廣大群眾舉報熱情。二是加強藥品管理協會組織建設，充分發揮協會協管作用。
2、“四抓一放”，保證藥品供應網絡通暢
一是抓“招標制”。自20xx年，縣政府規定了縣、鎮兩級醫療機構用藥必須全部通過縣藥品招標采購中心招標采購。我局通過嚴格招標商資質審定，強化全過程監督及質量跟蹤監督方式，對全縣32家縣、鎮醫療機構進行定期不定期檢查，保證縣鎮兩級醫療機構購藥渠道規范、藥品質量安全。
二是抓藥品“代購制”。支持鎮村一體化管理工作，配合衛生主管部門完善鎮衛生院為村衛生室藥品代購工作，出臺了《××縣鎮衛生院藥品代購管理辦法》及《××縣鎮衛生院為村衛生室統一代購藥品驗收細則》，各鎮衛生院先后投資近百萬元加強了藥品代購軟、硬件建設，經驗收，26家鎮衛生院全部通過驗收，使藥品代購工作走向規范化管理軌道，確保了村衛生室藥品質量。
三是抓“連鎖配送制”。按照“市場主導、政府引導”的原則，引導零售企業走連鎖之路，對連鎖企業實行“六統一”管理（即“統一配送、統一進貨、統一價格、統一標牌、統一質量、統一管理”）。目前，我縣已發展２家連鎖企業，連鎖門面61家，占全縣藥品零售企業40。
四是抓藥品“直配制”，個體零售藥店采購藥品必須嚴格索驗證制度，與藥品生產、經營企業直接簽訂購銷合同，質量保證協議，由藥品生產、經營企業直接配送。
五是放寬藥品經營準入條件。在保證藥品質量情況下，支持鼓勵藥品的零售企業向鎮村發展。目前全縣零售藥店由建局前的13家發展到152家，鎮村兩級占78。9％（其中鎮級70家，村級50家），在保證群眾購藥方便的同時，提高了藥品質量，降低了藥品價格。
�。ㄋ模┘訌婈犖榻ㄔO，不斷提高監管干部依法行政水平
根據上級有關要求，我縣于20xx年組建了藥品監督管理局，履行全縣藥品安全監督管理職能。在加強隊伍建設方面，我縣一方面狠抓了政治培訓，通過"雙建一創"、"五好"創建、作風整治、文明創建活動，不斷提高藥品監督執法人員的政治素質。另一方面大力鼓勵干部在加強政治理論學習的基礎上強化專業知識培訓，在提高學歷層次的同時改善專業結構。新規定、新要求比較多，而我縣的從藥人員法律基礎知識比較薄弱，對此，我們一方面認真開展《藥品管理法》的宣傳培訓工作，堅持每年組織從藥人員進行一次法律法規及專業知識培訓，不斷提高其法律知識水平。20xx年以來，累計培訓1156人次，培訓考試合格率在90以上。目前藥品監督執法干部人均參加市以上法律法規培訓兩次以上，全部按期通過行政執法資格考試。五年來，藥品監督管理部門查處的行政處罰案件無一起錯案。
二、存在的主要問題
貫徹執行《藥品管理法》，目前存在的主要問題是：
1、社會宣傳不夠，嚴格執法的社會氛圍不濃。新《藥品管理法》頒布實施時間短，新的執法主體開展工作時間不長，《藥品管理法》的宣傳貫徹落實目前仍局限在從藥人員層面上。廣大的藥品消費者掌握的藥品法律法規知識較少，運用法律保護自己合法權益的能力還不夠強�！端幤饭芾矸ā穲谭ǖ膰栏癯潭冗�遠遠不及稅法，執法必嚴、違法必究的要求落實還很不充分。
2、管理體制有待進一步理順。因以保健食品冒充藥品進行廣告宣傳和現場促銷問題，通過郵寄渠道銷售假劣藥品問題，需要部門間加強合作，緊密銜接，聯合整治。藥監部門與物價、工商等部門在執法活動中的配合協作問題，公安部門在藥監執法中介入的時間和方式問題，需要通過建立長效合作機制予以解決。
3、執法裝備匱乏，藥品檢驗經費嚴重不足。交通通訊設備、藥品快速檢測設備、辦案取證設備嚴重匱乏，對基層抽檢沒有經費補助。在執法實踐中，藥品檢驗以委托檢驗即送檢為主，加重了行政管理相對人經濟負擔，同時也影響了執法部門的形象和監管效果。
三、下一步工作打算
藥品監管任重道遠。在下一步工作中，我們將繼續以實施藥品放心工程為總要求，以"兩網"建設為總抓手，突出以下工作重點：
1、進一步主動爭取人大對《藥品管理法》執法情況的監督。人大代表人民意志制定法律并監督法律實施。我們將以此次執法檢查為契機，將人民代表審議提出的問題認真整改落實。同時，進一步強化法律意識和責任意識，主動爭取市、縣人大常委會對《藥品管理法》執法情況的監督。建議市、縣人大常委會定期開展《藥品管理法》執法檢查活動，促進《藥品管理法》的全面貫徹落實。
2、進一步加強《藥品管理法》宣傳培訓。要加強《藥品管理法》的社會宣傳，讓《藥品管理法》和科學用藥知識深入人們生活。要建立定期培訓工作制度，進一步改進培訓方法，使從藥人員素質逐年得到提高。將《藥品管理法》作為"四五"普法內容，納入社會公益性宣傳內容，真正讓該法精神深入人心。
3、進一步加大執法力度，加強基礎建設和規范化管理。針對全縣藥品市場熱點問題，突出假劣藥、過期失效藥、無證經營等重點，不間斷地開展專項整治活動，盡快實現藥品市場秩序的根本好轉。繼續實施gmp、g、gap認證，提高基礎建設和規范化管理水平，確保全縣廣大人民群眾吃上放心藥、有效藥。目前最急迫的任務，是加大部門協調力度，解決好體制理順過程中出現的熱點問題。
4、切實加強隊伍建設，全面貫徹落實藥監工作方針，促進醫藥事業健康快速發展。要在加強法律法規知識培訓的同時，重點加強政治理論學習；要在增強執法能力的同時，增強服務醫藥經濟的能力，不斷提高行政執法隊伍的綜合素質和水平。要在全面規范藥品市場秩序的基礎上，推動和促進全縣醫藥經濟更快更好地發展。