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臨床研究崗位職責(zé)
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責(zé)的使用頻率逐漸增多，崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？以下是小編為大家收集的臨床研究崗位職責(zé)，歡迎閱讀與收藏。
臨床研究崗位職責(zé)1
崗位職責(zé):
1、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目具體負(fù)責(zé)人,包括計(jì)劃與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。
2、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機(jī)構(gòu)以及內(nèi)部各部門(mén)保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。
3、前瞻性地管理項(xiàng)目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。
4、管理和培訓(xùn)項(xiàng)目組內(nèi)的監(jiān)查員。
5、具體評(píng)估所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中臨床監(jiān)查員的績(jī)效考核目標(biāo)達(dá)成情況。
6、其他上級(jí)交辦的工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、具備3項(xiàng)及其以上的.上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。
3、具備2年及其以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目管理有一定的前瞻性。
4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。
5、優(yōu)秀的溝通能力、表達(dá)能力及良好的職業(yè)道德。
臨床研究崗位職責(zé)2
1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動(dòng)態(tài)、治療模式及前瞻性的評(píng)估市場(chǎng)需求,制定產(chǎn)品的`臨床開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)路徑和執(zhí)行策略;
2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報(bào)inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報(bào)告等;
3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;
4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過(guò)與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過(guò)程中出現(xiàn)的運(yùn)營(yíng)問(wèn)題;
5、管理cro等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床項(xiàng)目;
6、熟悉各層機(jī)構(gòu)倫理審評(píng)機(jī)制,人類遺傳辦審評(píng)流程,高效推動(dòng)研究的審批進(jìn)程。
臨床研究崗位職責(zé)3
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。
2、負(fù)責(zé)公司所有臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控、臨床試驗(yàn)中心和cro的管理。
3、負(fù)責(zé)管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的.問(wèn)題。
4、負(fù)責(zé)對(duì)公司所有項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司sop進(jìn)行。
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會(huì)議,臨床試驗(yàn)審批等。
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的績(jī)效評(píng)估及預(yù)算控制。
7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗(yàn):有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
2、能力要求:
(1)具有強(qiáng)執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗(yàn);。
(2)具有清晰地書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通。
(3)具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。
3、技能要求:
(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)。
(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。
(3)全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制。
(4)具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能。
(5)能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫(xiě)各類中英文報(bào)告。
其他信息:要求碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
所屬部門(mén):臨床醫(yī)學(xué)部
專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)下屬人數(shù): 0人
臨床研究崗位職責(zé)4
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作。
2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。
3、協(xié)助完成研究資料的.收集、歸檔和管理工作。
4、完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、涉外護(hù)理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、一年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床護(hù)士經(jīng)驗(yàn)者；
3、良好的溝通能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、英語(yǔ)水平良好。
臨床研究崗位職責(zé)5
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過(guò)程，確保符合gcp要求；
2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的'進(jìn)度；
3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選；
4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫(xiě)，協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作；
5.負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。
任職條件
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；
4.具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。
臨床研究崗位職責(zé)6
工作職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、病例報(bào)告表等相關(guān)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂工作
2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂工作
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醒目開(kāi)展過(guò)程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)
4、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通
5、臨床研究今夕過(guò)程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項(xiàng)目的'順利進(jìn)行
6、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持
7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)對(duì)臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)
8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對(duì)外學(xué)術(shù)信息的交流
9、為公司新藥立項(xiàng)、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持。
10、其他配合部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
職位要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)學(xué)寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn),有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、英語(yǔ)6級(jí)以上,口語(yǔ)、讀寫(xiě)能力佳,能夠和英語(yǔ)母語(yǔ)人員進(jìn)行口頭及書(shū)面交流;
4、有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)英語(yǔ)寫(xiě)作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫(xiě)作項(xiàng)目;
5、良好的組織協(xié)調(diào)能力、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、有出色獨(dú)立工作能力和項(xiàng)目管理能力;
7、有很強(qiáng)的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動(dòng),建立互信的合作關(guān)系;
8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時(shí)間觀念強(qiáng),
9、具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。臨床研究高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理。
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