醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責
在社會發(fā)展不斷提速的今天，很多場合都離不了崗位職責，一份完整的崗位職責應(yīng)該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的'醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責1
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行。
2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作,保證按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
3、負責生產(chǎn)各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制。
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn)。
5、參與生產(chǎn)體系財務(wù)預(yù)算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作。
6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預(yù)防措施的實施和驗證。
7、負責生產(chǎn)日常管理工作。
8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作。
9、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有內(nèi)審員證者優(yōu)先。
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團隊管理能力。
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責2
職責描述:
1.負責產(chǎn)品制造，編制工藝相關(guān)文件，包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等。
2.參與產(chǎn)品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔。
3.負責研發(fā)項目和已轉(zhuǎn)產(chǎn)項目的過程確認工作。
4.能對現(xiàn)有工藝進行必要的改進，以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，機械類/機電及自動化相關(guān)專業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗。
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術(shù)，有硬件設(shè)計或測試、整機測試、裝配技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.從事三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗和產(chǎn)品導(dǎo)入經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先，有pmp證書者優(yōu)先。
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