網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報告
網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報告
現(xiàn)代社會計算機和網(wǎng)絡技術(shù)高速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的普及， 等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應用，極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式，同時也給現(xiàn)代人帶來了新的挑戰(zhàn)，出現(xiàn)了許許多多的新生事物：地球村、網(wǎng)上購物、等等。世界上任何個人、行業(yè)（部門）、地區(qū)或國家都因此而有或多或少的改變，作為我們藥監(jiān)系統(tǒng)，也不例外，而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員，它給我們帶來的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來的網(wǎng)絡藥品銷售稽查，怎樣保障人民群眾的用藥安全？
網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀
首先，用兩組數(shù)據(jù)來幫助理解一下目前國內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售市場的現(xiàn)狀。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，到20xx年12月31日止，經(jīng)過各省食品藥品監(jiān)督管理部門批準，可以從事藥品信息服務的網(wǎng)站已經(jīng)達1211家，但值得注意的是，其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站，分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且，這種藥品零售交易網(wǎng)站，只允許交易非處方藥。然而，據(jù)相關媒體統(tǒng)計，目前在線進行網(wǎng)絡銷售藥品的網(wǎng)站有370多個，承諾提供網(wǎng)上藥品銷售服務的企業(yè)達378家，可見，眾多的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)之中，只有極小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷售資質(zhì)，換句話說就是，目前大部分網(wǎng)上銷售的藥品都是沒有安全保證的。
而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關的統(tǒng)計數(shù)字表明，在常規(guī)市場（非網(wǎng)絡渠道）上購買的藥品，假藥率為1%，而在網(wǎng)上購買的藥品，其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明了，網(wǎng)上藥品銷售市場的混亂。
其次：對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務事項的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問題。
從國家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到，國家藥監(jiān)總局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務事項的企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)的資質(zhì)做過明確規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務事項的企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì)，才能從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務事項的企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書。
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第六條中還提到：
為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備：
（一）依法設立的企業(yè)法人；
�。ǘ┨峁┗ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格；
�。ㄈ⿹碛信c開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力；
（四）具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
�。ㄎ澹┚哂型暾４娼灰子涗浀哪芰�、設施和設備；
�。┚邆渚W(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能；
（七）具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術(shù)措施；
�。ò耍┚哂斜ＷC網(wǎng)絡正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu)；
�。ň牛┚哂兴帉W或者相關專業(yè)本科學歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作。
而在具體的實施過程中，那些正在網(wǎng)上進行藥品銷售的企業(yè)，只有極少的一部分企業(yè)按規(guī)定向國家藥監(jiān)總局進行申報，其余的不是未按規(guī)定申報，就是根本不進行申報。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務事項的企業(yè)資格審查在實施時按規(guī)定是由國家藥監(jiān)局來進行把關審批。但是許多網(wǎng)上藥品銷售網(wǎng)站（企業(yè)）根本不按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦事，直接向網(wǎng)絡通訊公司申請域名、ip、和空間，就直接掛牌進行網(wǎng)上藥品銷售行為了，從而撇開食藥監(jiān)的監(jiān)督和管理，從事不合法的網(wǎng)上藥品銷售行為。這就又引入了另一個問題，即——網(wǎng)絡通訊部門是否應當對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務事項的企業(yè)的資質(zhì)進行審核的問題，理論上是要對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進行審核的，然后在實際中是否真的對其網(wǎng)上銷售藥品的企業(yè)資質(zhì)進行審核了呢？在實際操作中，網(wǎng)絡通訊部門并未對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進行審核的，只要求其繳納一定的費用，就可以為其開通相關的網(wǎng)上服務業(yè)務。信息通訊部門的這種看似比較合乎規(guī)定的行為，為網(wǎng)上藥品非法銷售企業(yè)提供了溫床，擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場。
稽查思路
針對目前網(wǎng)絡藥品銷售企業(yè)的混亂局面，我們必須采用什么樣的稽查策略來規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售渠道，保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢？筆者認為從三方面來采取措施進行稽查。
1、進行稽查培訓，提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。
提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力，主要包括兩個方面：一是電腦應用及互聯(lián)網(wǎng)應用能力的提升；二是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關法律規(guī)定的學習。具體能力要求如下：
�、�、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應用能力的學習。
這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應用能力的培訓學習不僅僅是指我們?nèi)粘Ｋv的電腦及網(wǎng)絡的基本操作能力,它應該更偏重一點網(wǎng)絡知識，包括互聯(lián)網(wǎng)運協(xié)議、運營商之間的具體運作方式、上下級之間的承包關系和方式、電子商務的基本知識、網(wǎng)絡空間、域名，tp等等的專業(yè)知識。只有掌握了這些知識，我們才能在未來的網(wǎng)絡稽查之中，通過網(wǎng)絡藥品銷售網(wǎng)址，獲取實際世界之中的藥品銷售人員的具體信息，從而在實際世界之中，對那些可能非法的藥品銷售人員予以稽查和處罰。簡言之就是我們藥監(jiān)稽查隊伍利用我們掌握的網(wǎng)絡技術(shù)知識，以互聯(lián)網(wǎng)為信息平臺，來對在網(wǎng)絡上實施藥品銷售的企業(yè)和個人，進行稽查，從而確保廣大人民群眾用藥安全。
�、�、網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關法律規(guī)定的學習。
網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關法律規(guī)定的學習,這里的藥品銷售企業(yè)相關法律規(guī)定主要是指二○○六年三月三日國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》以及《〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定〉有關問題的補充通知》兩份規(guī)定。我們只有系統(tǒng)學習和掌握這兩份規(guī)定，才能在維護合法網(wǎng)絡藥品銷售企業(yè)權(quán)利的同時合法打擊那些非法網(wǎng)絡藥品銷售企業(yè)和個人，同時也能給我們減少很多可能出現(xiàn)的行政復議的麻煩。
2、收集信息，對網(wǎng)上藥品銷售地點進行摸底和稽查。
網(wǎng)絡稽查，并不是指所有的稽查程序都在網(wǎng)絡上完成，真正的說法應該是利用網(wǎng)絡這個信息平臺，掌握在網(wǎng)絡上銷售藥品的企業(yè)和個人信息，再利用這些信息（網(wǎng)絡藥品銷售企業(yè)的個人、地址、聯(lián)系方式等）到實際世界中去完成稽查。通俗講，網(wǎng)絡只是一個信息平臺，是一個信息庫，從這個信息庫去尋找我們的稽查對象，從而完成我們的稽查工作。
�、�、信息的收集。
網(wǎng)絡稽查的第一步就是信息的掌握，我們就要利用我們前面提到的互聯(lián)網(wǎng)知識來掌握我們稽查對象的信息，比如；稽查對象的聯(lián)系方式、地址、銷售藥品的具體信息等等，從而再根據(jù)這些具體的信息來開展我們的稽查活動。
具體可分兩種情況：第一種是那些比較正規(guī)的藥品網(wǎng)上銷售企業(yè)，它們可能會將其基本信息全部公布在網(wǎng)上，那我們就可以直接根據(jù)這信息對其進行稽查。第二種是那種非正式的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)，對這類企業(yè)我們從網(wǎng)上了解的信息相對而言就非常少，針對這中類型的，我們要運用我們掌握電腦和互聯(lián)網(wǎng)知識，調(diào)查其現(xiàn)實中的經(jīng)營場所、地址、聯(lián)系等等基本信息，再根據(jù)這些信息去對其進行稽查。
�、啤F(xiàn)實中的稽查。
根據(jù)網(wǎng)上收集的資料，對網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)進行稽查。在稽查時可能存在兩種情況：一種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi)，我們就可以依據(jù)相關的規(guī)定對其進行稽查。第二種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)不在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi)，我們應該怎么辦?針對這種情況我們可以與當?shù)氐乃幈O(jiān)部門聯(lián)系，與他們進行資源交換，從而完成藥品稽查工作。
3、積極與信息產(chǎn)業(yè)部門和郵政部門開展聯(lián)合打假。
我們藥監(jiān)稽查人員要真正做好網(wǎng)絡化稽查，不能僅僅依靠我們藥監(jiān)一個部門，還要學會聯(lián)合其他部門，依靠其他部門，只有這樣，我們才能真正做好網(wǎng)絡化稽查。根據(jù)網(wǎng)絡化稽查的整個過程，我將網(wǎng)絡化稽查分成三個部分。具體如下：
�、�、從源頭上稽查。
從源頭上打假，我們藥監(jiān)人員就必須和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合、交流，依靠信息產(chǎn)業(yè)部門來幫助我們完成網(wǎng)絡化稽查。我們依靠信息產(chǎn)業(yè)部門打假有幾個好處：一是信息產(chǎn)業(yè)部門可以幫助我們完成對網(wǎng)絡藥品銷售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批，我們可以和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合起來，把好網(wǎng)絡藥品銷售企業(yè)審批的第一道門檻，確保網(wǎng)絡藥品銷售企業(yè)從源頭上的規(guī)范和合法。二是聯(lián)合信息產(chǎn)業(yè)部門，我們可以從他們那里獲取那些已經(jīng)在網(wǎng)絡上開展藥品銷售業(yè)務的企業(yè)或者個人的資料，再根據(jù)這些我們獲取的資料來進行現(xiàn)實世界中的稽查工作。
�、啤倪^程中稽查。
從過程中打假，是指我們主要聯(lián)合各種物流部門，包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門，依靠他們我們可以對已經(jīng)銷售出去的通過他們運輸銷售的那些藥品進行稽查，從另一個角度確保廣大人民飲食用藥安全。
�、恰⑹潞蠡�。
事后，是源自管理學領域的一個名詞,是相對于事前和事中而言，這里事后稽查我們主要是指從藥品消費階段來對藥品進行稽查，是指我們對藥品消費者進行教育,使他們知道目前網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀,同時,也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)和個人的信息，從而幫助我們完善網(wǎng)絡藥品銷售稽查。
注意事項
進行網(wǎng)絡稽查時應注意的問題：
⑴、不能打消那些符合規(guī)定的藥品銷售企業(yè)的積極性。
本文雖然講的是網(wǎng)上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網(wǎng)上銷售行為,而是要促進網(wǎng)上藥品銷售行為的發(fā)展,使他更規(guī)范,更健康。因此，我們在進行網(wǎng)絡藥品稽查時應考慮到不能打擊那些正規(guī)的、合法的、有相關資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)的積極性，并盡可能的為這些正規(guī)的、合法的、有相關資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)大開“綠燈”。
�、�、做好地區(qū)協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡,其本身就是一個虛擬的世界，網(wǎng)絡藥品銷售行為一樣，也沒有現(xiàn)實中的地理區(qū)域之分，但是我們的藥品稽查力量又是有區(qū)域之分的，這中間就有了一個矛盾——網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實地域分區(qū)化之間的矛盾，怎樣解決這個矛盾，筆者認為只有通過我們藥品稽查力量的區(qū)域之間的協(xié)調(diào)來實現(xiàn)，具體的就是實現(xiàn)我們稽查系統(tǒng)內(nèi)部的信息共享機制,通過已建立的信息共享機制,我們就能解決網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實地域分區(qū)化之間的矛盾,從而實現(xiàn)網(wǎng)絡化稽查的目標。因此，網(wǎng)絡化稽查就必須做好各地區(qū)稽查力量之間的協(xié)調(diào)，互助。
�、恰⒆龊貌块T協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡化藥品稽查，不同于我們現(xiàn)行的稽查，它不僅要依靠本部門的力量，還要依靠其他部門的配合和幫忙，尤其是能為我們提供幫助的部門，如：信息產(chǎn)業(yè)部門和郵電部門。
結(jié)束語
目前，網(wǎng)上購物行為已成為一種時尚，且有普及之勢，同樣，藥品的網(wǎng)上銷售行為現(xiàn)也已初顯規(guī)模，其泉涌之勢也是即將到來。作為人民群眾飲食用藥安全的守護者，我們不僅要立足于現(xiàn)在，還要看到未來、預測未來、把握未來，藥品的網(wǎng)絡化銷售就是我們要看到、預測和把握的藥品安全工作的新趨勢，對于著個新趨勢，我們要未雨綢繆，提前做好準備，爭打有準備的戰(zhàn)。
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