夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查總結(jié)范文
夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查總結(jié)范文
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確重點(diǎn)
為將專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處，確保取得實(shí)效，成立了以局長(zhǎng)周舟為組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)陳茂峰為副組長(zhǎng)，藥械科所有同志為成員的冷藏冷凍藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組。明確了檢查重點(diǎn)一是否具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。二是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，是否對(duì)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄；是否查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度是否符合規(guī)定要求；是否向供貨單位索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，并做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。三是冷藏、冷凍藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核及運(yùn)輸?shù)扔涗浭欠裾鎸?shí)、完整、可追溯。四是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具備冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)異常情況的應(yīng)對(duì)能力。五是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否儲(chǔ)存、銷(xiāo)售假劣冷藏、冷凍藥品。要求把冷藏、冷凍藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作與各項(xiàng)藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來(lái)，切實(shí)抓緊抓好。
二、合理安排，穩(wěn)步實(shí)施
首先對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用冷藏、冷凍藥品的單位進(jìn)行摸底調(diào)查，利用網(wǎng)上工作群督促其自行組織學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》（鄂食藥監(jiān)辦文 [2014]61號(hào)》等相關(guān)法律法規(guī)和文件精神，強(qiáng)化冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)、使用者依法經(jīng)營(yíng)、使用冷藏冷凍藥品的理念，要求自查整頓，建立健全經(jīng)營(yíng)使用冷藏冷凍藥品管理規(guī)范及相關(guān)制度，規(guī)范經(jīng)營(yíng)、使用行為。
三、具體檢查情況
這次夏季冷藏冷凍藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員40人次，執(zhí)法車(chē)輛20臺(tái)次，檢查了冷藏冷凍藥品使用單位80家。從檢查情況來(lái)看，冷藏冷凍藥品銷(xiāo)售、使用單位均能認(rèn)識(shí)到冷藏冷凍藥品管理的重要性，積極做好了夏季藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理等規(guī)范經(jīng)營(yíng)工作，都能及時(shí)開(kāi)啟空調(diào)等除濕降溫設(shè)備保證藥品的安全儲(chǔ)存，自覺(jué)按照相關(guān)規(guī)定配備具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，冷藏、冷凍藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核及運(yùn)輸?shù)扔涗浾鎸?shí)、完整、可追溯。
但在檢查中也發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)部分藥品零售企業(yè)，仍然存在冷藏冷凍藥品管理不規(guī)范的問(wèn)題。一是個(gè)別企業(yè)陰涼庫(kù)和常溫庫(kù)存在密封性問(wèn)題，空調(diào)也未全部開(kāi)啟運(yùn)行，導(dǎo)致室內(nèi)溫濕度嚴(yán)重超標(biāo)；二是部分企業(yè)還未按新版GSP要求實(shí)施硬件改造，仍使用老式溫濕度計(jì)，也未定期校準(zhǔn)，不能準(zhǔn)確顯示實(shí)際溫濕度情況；三是部分企業(yè)由于庫(kù)房結(jié)構(gòu)、電路以及空調(diào)設(shè)備老化等原因，雖然制冷設(shè)備全部開(kāi)啟，但溫度還是偏高。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖配備了冷藏冷凍設(shè)施，但存在與非藥品混放的現(xiàn)象等問(wèn)題。四是部分企業(yè)的冷藏、冷凍藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核及運(yùn)輸?shù)扔涗洸灰?guī)范。執(zhí)法人員已及時(shí)責(zé)令其改正。
目前，高溫天氣尚未結(jié)束，為加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存管理，我局將繼續(xù)開(kāi)展此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，除對(duì)未檢查到的企業(yè)進(jìn)行檢查外，還要對(duì)已責(zé)令改正的零售企業(yè)進(jìn)行跟蹤監(jiān)管，對(duì)沒(méi)有按要求整改的企業(yè)，我局將依法從重處罰。
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