質(zhì)量部部門職責(zé)
質(zhì)量部部門職責(zé)1
職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司的發(fā)展目標(biāo)及工作方針，制定并安排實(shí)施本部門的工作計(jì)劃、目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)部門的'產(chǎn)品品質(zhì)控制工作規(guī)劃;
3、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌品質(zhì)各項(xiàng)工作的執(zhí)行;
4、確保品質(zhì)分析數(shù)據(jù)的及時性，準(zhǔn)確性，有效性并及時改善;
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)對不合格品返工及返修的跟蹤及監(jiān)控;
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)品質(zhì)改善及預(yù)防活動;
7、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行部門品質(zhì)觀念、品質(zhì)體系的培訓(xùn)工作;
8、負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)控制;
9、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司品質(zhì)管理體系的運(yùn)行;
10、負(fù)責(zé)主導(dǎo)重大品質(zhì)事故調(diào)查分析改善，并及時向總經(jīng)理匯報(bào);
11、組建、培養(yǎng)部門核心團(tuán)隊(duì)，保證團(tuán)隊(duì)及體系的穩(wěn)定性。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，電化學(xué)，機(jī)械自動化相關(guān)專業(yè);
2、5年以上的鋰電池行業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備人員管理，獨(dú)立開展項(xiàng)目工作的能力。
4、一定要有電芯行業(yè)鋰電經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量部部門職責(zé)2
一、工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)控及必要的取樣等工作（主要是原料藥、固體制劑、注射液劑型）。
2、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核，負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程所發(fā)生的異常、偏差、變更的調(diào)查以及處理意見的實(shí)施跟蹤。
3、負(fù)責(zé)對原料藥生產(chǎn)設(shè)備以及公司其他設(shè)備儀器的驗(yàn)證及再確認(rèn)工作（含方案審核以及實(shí)施跟進(jìn)）。
4、參與委托生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)文件的審核，以及委托生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的審核。
5、參與公司所有物料供應(yīng)商審計(jì)的相關(guān)工作以及公司質(zhì)量體系文件的.編制、修訂等。
6、參與公司穩(wěn)定性留樣的管理。
7、參與公司質(zhì)量體系的保障，定期抽查公司內(nèi)部的質(zhì)量情況并書面匯報(bào)。
8、完成上級布置的任務(wù)。
二、任職資格：
1、制藥、化工合成等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；能夠熟練操作電腦及辦公軟件；
2、2—3年以上醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品管理法、gmp規(guī)范和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（原料藥、固體制劑）；有能力對質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷處理；
4、具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力，具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和邏輯思維能力；
5、原則性強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動；
質(zhì)量部部門職責(zé)3
�。�1）貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)、地方政府有關(guān)安全、質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。建立健全安全質(zhì)量體系，推進(jìn)安全質(zhì)量工作全面展開。
�。�2）嚴(yán)格設(shè)計(jì)圖、技術(shù)文件、工藝要求和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，組織對檢驗(yàn)和試驗(yàn)及狀態(tài)的控制，對檢驗(yàn)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
�。�3）嚴(yán)格按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評定質(zhì)量等級，統(tǒng)計(jì)上報(bào)各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)完成情況，提出對質(zhì)量檢驗(yàn)分析報(bào)告，反饋工程安全質(zhì)量信息。
（4）堅(jiān)持“三檢”制，行使安全質(zhì)量檢查權(quán)力。監(jiān)督施工技術(shù)部門貫徹工藝紀(jì)律和搞好工序質(zhì)量管理，對生產(chǎn)單位進(jìn)行質(zhì)量管理點(diǎn)控制。
�。�5）參與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，組織對不合格產(chǎn)品的評審，協(xié)助組織工程竣工交付。
�。�6）制定貫徹檢驗(yàn)工作程序，建立檢驗(yàn)記錄、不合格產(chǎn)品評審記錄，并開展統(tǒng)計(jì)分析活動。
�。�7）對發(fā)生違反施工程序，不按標(biāo)準(zhǔn)施工和使用物資不符合質(zhì)量要求的`行為，有權(quán)制止或提出暫停施工，對危害人身安全和工程質(zhì)量的行為有權(quán)越級報(bào)告。
（8）主辦《安全質(zhì)量簡報(bào)》，定期或不定期傳遞有關(guān)安全質(zhì)量方面的信息。
質(zhì)量部部門職責(zé)4
1、對施工工地質(zhì)量、進(jìn)度、安全、文明施工的全面監(jiān)督管理，保證各工地?zé)o重大質(zhì)量安全事故發(fā)生；
2、施工期內(nèi)重工施工工序、分部、分項(xiàng)的檢查、驗(yàn)收；
3、隱蔽工程檢查、驗(yàn)收、簽證；
4、現(xiàn)場實(shí)測實(shí)量及觀感質(zhì)量的抽查、評定；
5、施工現(xiàn)場材料標(biāo)識、計(jì)量、砼及砂漿配合比等的監(jiān)督、檢查；
6、各工區(qū)安全組織設(shè)計(jì)的.審核，現(xiàn)場安全生產(chǎn)、文明施工的措施的布置、落實(shí)，安全資料臺帳檢查、驗(yàn)收；
7、組織各分公司、項(xiàng)目經(jīng)理搞好生活區(qū)布置以及外來民工管理工作，必要時代表公司協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理處理工地全國各地傷亡事故；
8、主要施工內(nèi)外架、機(jī)械、設(shè)備的安裝檢查驗(yàn)收、掛牌，檢查各類施工操作人員持證上崗；
9、組織各分公司、項(xiàng)目經(jīng)理管理好水電表計(jì)量，并落實(shí)好水費(fèi)的分?jǐn)偅?/p>
10、組織各分公司、項(xiàng)目經(jīng)理擬定及特殊工程及疑難技術(shù)問題的施工方案；
11、檢查工程進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)施情況，并督促落實(shí)；
12、查驗(yàn)公司、建設(shè)單位及監(jiān)理公司有關(guān)指令的落實(shí)情況；
13、組織基礎(chǔ)工程、主體結(jié)構(gòu)及竣工初驗(yàn)工作；
14、組織工程質(zhì)量、安全方面的優(yōu)勝評比工作；
15、對分包的各分項(xiàng)、分部工程的組織協(xié)調(diào)工作；
16、負(fù)責(zé)組織農(nóng)民工的崗位培訓(xùn)及全員安全培訓(xùn)工作；
17、配合分公司做好民工學(xué)校的管理工作；
18、協(xié)助工程管理部的對外協(xié)調(diào)工作。
質(zhì)量部部門職責(zé)5
一、直接上級：
生產(chǎn)總監(jiān)
二、下屬部門：
無
三、部門職責(zé)：
1、原材料的質(zhì)量控制：
�。�1）對進(jìn)貨的主材、輔材、五金配件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收；
�。�2）簽收質(zhì)量驗(yàn)收單據(jù)；
2、在產(chǎn)品的質(zhì)量控制：
�。�1）按照標(biāo)準(zhǔn)工藝文件及檢驗(yàn)規(guī)程，對各個工序的在產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)；
�。�2）對不合格的半成品進(jìn)行控制，制止其繼續(xù)流轉(zhuǎn)；
�。�3）負(fù)責(zé)工序間半成品轉(zhuǎn)接時的質(zhì)量驗(yàn)證工作，簽署工序交接單；
3、成品的質(zhì)量控制：
�。�1）按照標(biāo)準(zhǔn)工藝和檢驗(yàn)規(guī)程，對成品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收；
�。�2）對不合格品進(jìn)行控制，禁止轉(zhuǎn)入庫房；
�。�3）成品驗(yàn)收合格后，簽署成品入庫單；
4、不合格品的處置：
對于各工序及成品發(fā)現(xiàn)的不合格品，有權(quán)給予暫停，并轉(zhuǎn)入周轉(zhuǎn)區(qū)待處置：
�。�1）對于普通的一般不合格，責(zé)令生產(chǎn)者即可整改；
�。�2）對于嚴(yán)重的不合格，分析出現(xiàn)原因，制定整改措施；并對操作者下達(dá)處罰；
�。�3）出現(xiàn)不可維修的情況，應(yīng)立即通知重新加工，并形成相關(guān)記錄；
5、材料和成品的試驗(yàn)：
�。�1）負(fù)責(zé)原材料的試驗(yàn)：珍珠巖的含水量、密度、抗折強(qiáng)度、抗壓強(qiáng)度、甲醛；膠黏劑的甲醛等一系列試驗(yàn)；
�。�2）成品的試驗(yàn)：防火門可靠性試驗(yàn)、開關(guān)力試驗(yàn)等；
6、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析，以及改善措施的制定和跟蹤：
�。�1）對各種質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時性；
�。�2）按照科學(xué)的方法，對各類檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，從而客觀的反應(yīng)實(shí)際的質(zhì)量情況；
�。�3）按照分析結(jié)果，制定出現(xiàn)問題的工作的改善方法，并跟蹤改善過程，把改善落到實(shí)處；
7、標(biāo)簽、標(biāo)志、標(biāo)牌的管理：
�。�1）防火門防偽標(biāo)識的`管理：按規(guī)定定期申購、掃描、上傳，建立使用臺賬，并監(jiān)督車間粘貼使用；
�。�2）防火門永久性標(biāo)識（鋁標(biāo)牌）的管理：按規(guī)定定期申購，刻印內(nèi)容，建立使用臺賬，并監(jiān)督車間粘貼使用；
（3）商標(biāo)的管理：按規(guī)定定期申購，建立使用臺賬，并監(jiān)督車間粘貼使用；
�。�4）門出廠合格證的管理：按照銷售要求，按批量出具門的合格證。
8、質(zhì)量體系維護(hù)的相關(guān)工作：
�。�1）按照體系要求，制定質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度；
�。�2）形成各項(xiàng)質(zhì)量記錄，做到記錄的全面、準(zhǔn)確、正確、及時；
�。�3）配合行政部進(jìn)行體系的內(nèi)審工作；
9、量具、儀器、檢測設(shè)備等管理和定期校驗(yàn)：
�。�1）建立量具、檢測設(shè)備和儀器臺賬；
�。�2）負(fù)責(zé)聯(lián)系外檢機(jī)構(gòu)，對量具、檢測設(shè)備、實(shí)驗(yàn)儀器等進(jìn)行定期的校準(zhǔn)和鑒定；
�。�3）加強(qiáng)日常管理，知道使用者的正確使用；
�。�4）定期或不定期的進(jìn)行檢驗(yàn)設(shè)備和儀器的運(yùn)行檢查，形成記錄；
（5）發(fā)現(xiàn)不合格的量具應(yīng)即可收回，并經(jīng)修復(fù)、校驗(yàn)合格后再投入使用；
質(zhì)量部部門職責(zé)6
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和監(jiān)督生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量體系流程;
2、參與應(yīng)對外部公告機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)現(xiàn)場審核，參與審核問題點(diǎn)的跟蹤改善;
3、參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程審核(包括試產(chǎn)審核和定期過程審核);
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量體系流程的培訓(xùn)和貫徹;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中質(zhì)量改善相關(guān)合理化意見的管理;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)(進(jìn)料、出貨、制程和售后反饋)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;
7、負(fù)責(zé)編寫月度質(zhì)量報(bào)表、組織召開月度質(zhì)量會議;
8、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量事件;
9、參與供應(yīng)商質(zhì)量審核;
10、負(fù)責(zé)不合格品(來料、制程、成品和售后返回品)的處置(分析或組織相關(guān)人員分析并制定糾正預(yù)防措施以防止再次發(fā)生)并記錄;
11、實(shí)施售后產(chǎn)品的pmcf管理或其他跟蹤活動;
12、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的日常巡檢，并推動生產(chǎn)部門實(shí)施改善;
13、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備、工裝清單的維護(hù)，及相關(guān)校準(zhǔn)工作;
14、負(fù)責(zé)向上級匯報(bào)疑難或重大質(zhì)量問題，負(fù)責(zé)完成上級交代的.其他任務(wù)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，3-4年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少從事2年質(zhì)量管理工作或至少從事2年生產(chǎn)管理工作，有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉iso9001質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員資格證，熟悉iso 13485者優(yōu)先考慮;
3、主導(dǎo)或參與過內(nèi)部審核、程序文件的編寫與監(jiān)控;
4、熟練運(yùn)用office辦公軟件，會使用minita、doe軟件者優(yōu)先考慮;
5、熟練運(yùn)用qc七大手法進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;
6、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)大方、有責(zé)任心，良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力;
7、有較強(qiáng)的獨(dú)立分析問題、處理問題和解決問題的能力;
8、熟悉電子元器件、塑膠件、五金件、包裝材料的相關(guān)知識及檢驗(yàn)技能;
9、有良好的英語讀寫能力。
質(zhì)量部部門職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)制定化學(xué)藥(新藥及仿制藥)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方案及實(shí)施計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)完成藥品質(zhì)量研究的方法學(xué)試驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)、穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)的'安排及驗(yàn)收;
3、撰寫質(zhì)量研究部分的申報(bào)資料，并按規(guī)定外聯(lián)委托檢測;并對資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);
4、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)基地對接，進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證等質(zhì)量部分工作。
質(zhì)量部部門職責(zé)8
1、協(xié)助公司建立質(zhì)量管理戰(zhàn)略并執(zhí)行,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持。
2、提供建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
3、制定公司質(zhì)量管理計(jì)劃,并有計(jì)劃地推進(jìn)、實(shí)施;
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程;
5、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案和工作計(jì)劃,負(fù)責(zé)物資采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、出入庫總檢等環(huán)節(jié)全程質(zhì)量監(jiān)督,并填寫質(zhì)量檢驗(yàn)記錄。
6、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
7、配合研發(fā)、技術(shù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
8、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
9、定期評估解決的.生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制方案;
10、匯總、存檔各項(xiàng)質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料,分析物資采購、生產(chǎn)過程、成品產(chǎn)品質(zhì)量問題原因,并提出改進(jìn)方案、推動相關(guān)部門及時解決;
11、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況,處理客戶反饋的質(zhì)量問題,依據(jù)客戶反饋,改善質(zhì)量控制;
12、收集和整理部門內(nèi)員工的合理化建議,報(bào)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織具體實(shí)施工作;
13、參與研發(fā)測試、售后技術(shù)支持工作;
14、完成職務(wù)上級安排的其它工作。
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