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【精選】中藥自查報告15篇
我們眼下的社會，報告與我們的生活緊密相連，其在寫作上具有一定的竅門。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編整理的中藥自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
中藥自查報告1
根據(jù)《xx市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關(guān)于進一步加強中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對xx區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。
一、提高認識，明確任務(wù)，確定工作重點
xx局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認真學習文件精神，結(jié)合本區(qū)實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《xx區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
xx區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(xxxx翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(xx中藥制藥有限公司)。
xxxx翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇�、浴⒍拘灾兴庯嬈�(凈制、切制、煮制)。
xx中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內(nèi)控標準，其物料是否按內(nèi)控標準檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
xxxx翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內(nèi)控標準，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
xx中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的.生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內(nèi)控標準。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對xxxx翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。
三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。
(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關(guān)情況，切實履行各自職責。
(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。
經(jīng)過此次專項整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責任意識、質(zhì)量意識得到進一步提升。
xx局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，xx局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保xx區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
中藥自查報告2
為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W、合理、安全、準確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。
一、藥店概況
藥店經(jīng)營方式:藥品零售；注冊地址：
藥店經(jīng)營性質(zhì)：個體；法定代表人：
藥店用房面積:75平方米；
藥店主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進中做到：
①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的`合法藥品；
�、谒徶兴幉�、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；
�、圪忂M進口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；
④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進第一關(guān)。
我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:
�、衮炇諉T應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
�、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；
�、垓炇諔�(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；
�、茯炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；
⑤驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
�、迣μ厥夤芾淼闹兴幉摹⒅兴庯嬈�，實行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
�、侔凑罩兴幉�、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨存放；
�、趯χ兴幉摹⒅兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�、蹖χ兴幉摹⒅兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
中藥自查報告3
一、基本條件建設(shè)
1、我中心于xx年2月設(shè)立了中醫(yī)科和中藥房，但沒有完全達到《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科基本標準》。18分。
2、我中心設(shè)置了一個中醫(yī)科室、一個針灸診室、一個推拿診室、一個理療診室。今年中心整體搬遷完畢后，新設(shè)置的中醫(yī)科會在裝修裝飾上體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)。13分
3、我中醫(yī)科目前配備的診療設(shè)備有：針灸治療床、推拿治療床、針灸器具、火罐、TDp神燈、刮痧板。15分
4、中藥房設(shè)置：配備了中藥飲片柜、中藥顆粒劑飲片柜、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、電子秤、消毒鍋。配備的中藥飲片160種，中藥飲片顆粒劑322種，并提供了煎藥服務(wù)。13分
二、中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)
我中心中醫(yī)藥人員占醫(yī)藥人員總數(shù)為20%。30分
三、中醫(yī)藥服務(wù)能力
1、我中心目前能夠提供基本的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，在門診工作中能夠運用中醫(yī)理論辯證論治處理常見病、多發(fā)病。28分
2、經(jīng)過統(tǒng)計，我中心自2月20日開診至今，中醫(yī)藥處方數(shù)為2622，總處方數(shù)為，比例為%。6分
四、推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)
1、本中心還未推廣《基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)手冊》第一冊系列叢書。11分
2、本中心還未推廣《基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)手冊》第二冊系列叢書。15分
3、正在逐步開展應(yīng)用中醫(yī)藥康復(fù)手段結(jié)合現(xiàn)代理療方法對疾病的康復(fù)治療。15分
五、中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生服務(wù)中的作用
1、由于我中心中醫(yī)藥人員有限，目前還未開展中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)。10分
2、我中心未能提供中醫(yī)藥健康教育資料。分
3、我中心對中醫(yī)藥健康教育進行了宣傳，并在宣傳欄內(nèi)展出。分
4、由于中醫(yī)藥人員緊缺未開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢活動。分
5、未對農(nóng)民開展中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。分
6、未對孕產(chǎn)婦健康管理運用中醫(yī)藥知識。0分
7、未對老年人、婦女、兒童及亞健康人群進行中醫(yī)藥保健指導(dǎo)。11分
8、未在慢病管理中運用中醫(yī)藥知識。13分
9、在傳染病預(yù)防工作中未發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。7分
六、中醫(yī)藥服務(wù)滿意率和知曉率60分
1、我中心在中醫(yī)科開展前，設(shè)計出了具有本中心中醫(yī)科特色的.宣傳彩頁，并在所在街道的所有村鎮(zhèn)進行了宣傳，并一一發(fā)放到村民手中。
2、自開診以來，我中醫(yī)科的幾名中醫(yī)藥專業(yè)人員利用精湛的專業(yè)技術(shù)治好了很多村民的疑難雜癥，得到了村民們的一致認可。
中藥自查報告4
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責任心強的專業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。
負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
（5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。
�。�6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
�。�2）中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。
�。�3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的'包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。
�。�4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
�。�5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。
�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理
�。�1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。
�。�2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。
�。�3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。
�。�4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件）。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)！
中藥自查報告5
藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的`需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士，她們嚴格把關(guān)，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展理想信念教育、Dang章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)要進一步表彰先進典型，堅持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。
加強業(yè)務(wù)學習，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強禮儀培訓，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
中藥自查報告6
為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查。檢查情況總結(jié)如下:
一、基本信息
(1)領(lǐng)導(dǎo)重視，精心安排
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領(lǐng)導(dǎo)個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
(2)突出重點，全面調(diào)查
嚴格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游景區(qū)和偏遠地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品，核對并保存供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)文件；二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進貨驗收制度是否建立并執(zhí)行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺；五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行儲存、調(diào)配和使用，是否有相應(yīng)的'安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；九是檢查中藥材采購是否符合要求；十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑；十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫(yī)療機構(gòu)387個，下達命令46個。
根據(jù)檢查，主要存在以下問題:一是供應(yīng)商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；第四，藥品存放、擺放混亂，未實行分區(qū)、堆碼、色標管理；第五，藥品維修設(shè)備不全或運轉(zhuǎn)不正常；第六，過期藥品未設(shè)置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關(guān)專業(yè)人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局將進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。
中藥自查報告7
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作的通知》要求，據(jù)統(tǒng)計，專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家，對部分經(jīng)營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的`規(guī)范性和合法性，重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識，提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
中藥自查報告8
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營地址，營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，主要從以下幾個方面向領(lǐng)導(dǎo)進行匯報。
一、組織與機構(gòu)
本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、營業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個，質(zhì)量工作程序7個，質(zhì)量職責6個，各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例，對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進行修改完善，對修改的制度和程序組織了學習，并對制度嚴格實施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細則及考核辦法，對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓，根據(jù)學習培訓計劃，對員工進行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識培訓學習、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓學習，員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業(yè)直接面向患者，對營業(yè)員進行了藥品知識、營銷知識、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓；并規(guī)范做好培訓記錄。通過培訓，增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備
藥店設(shè)施設(shè)備嚴格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收
嚴把進貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證，對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護
藥店嚴格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務(wù)
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營，按照公司的`相關(guān)管理要求嚴格實行審方制度，做到銷售嚴格審方、憑方配藥，售中認真核對，指導(dǎo)消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執(zhí)行情況進行了自查，基本符合GSP認證標準。特此報告。
藥房中藥自查報告7
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理：
（1） 將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
�。�2） 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、
經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
�。�3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
�。�4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
�。�5） 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理：
（1） 驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
�。�2） 中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。
（3） 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。
（4） 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>
�。�5） 驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。
�。�6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：
�。�1） 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。
（2） 中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
�。�3） 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
�。�4） 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下：
1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2. 處方核查簽字不夠及時，今后應(yīng)嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！
中藥自查報告9
根據(jù)**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》，近期我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。
3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的.標準和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。
4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。
5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問題
1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個別中藥沒有上架。
2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。
3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設(shè)計建設(shè)，并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。
2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關(guān)知識和技能的培訓。
四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況，我院自評得分84分。
中藥自查報告10
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的.藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源;進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告11
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責任心強的專業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。
負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
�。�2）必須從具有資質(zhì)的'生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
�。�5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。
（6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
（2）中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。
�。�3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。
�。�4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
�。�5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。
�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理
�。�1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。
�。�2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。
（3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。
�。�4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件）。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)！
中藥自查報告12
按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結(jié)果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。
20xx年度中藥飲片管理專項檢查自查報告
根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)；的通知》和省衛(wèi)計委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)；的通知》要求，響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設(shè)立有獨立的.中藥飲片庫房，并有完善的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《xx藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規(guī)程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設(shè)備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點評工作小組人員專業(yè)方向限制，未能建立完善的中
藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。
2、加強處方管理點評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關(guān)工作。
在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進行業(yè)務(wù)學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
中藥自查報告13
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源。進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程�；咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的'中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強。
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格。
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告14
按照你局印發(fā)的《關(guān)于進一步貫徹落實<關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見>的通知》要求，結(jié)合我市醫(yī)療機構(gòu)實際，我局對中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進行了深入細致的自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查
迄今為止，我市醫(yī)療機構(gòu)沒有中藥制劑的申報、開發(fā)、生產(chǎn)，其主要原因如下：
1.長期以來，我市醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套，無法提供中藥制劑配套用房。
2.由于我市醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展長期滯后，業(yè)務(wù)徘徊難進，醫(yī)療機構(gòu)自身生存困難，職工待遇低，一直無力發(fā)展中藥制劑。
3.我市醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員長期缺乏，近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才，但中藥制劑相應(yīng)的`專業(yè)技術(shù)人員一直嚴重缺失，無法達到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。
4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料，需要付出大量的人力物力，而且申報和開發(fā)程序復(fù)雜、周期長、成本高，我市醫(yī)療機構(gòu)目前無力進行申報、開發(fā)、生產(chǎn)。
5.盡管各種醫(yī)療保險深入開展，但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低，老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。
二、中藥制劑發(fā)展措施
1.認真組織學習《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》等相關(guān)文件，領(lǐng)會精神，提高認識，落實責任。
2.組織制定貫徹落實的具體實施方案，擬定醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。
3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、�？茖２〉目诜屯庥弥兴幍呐R床資料收集整理，為醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的申報、開發(fā)、生產(chǎn)打下堅實的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長期臨床實踐的驗方為基礎(chǔ)，與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗和學術(shù)的傳承相結(jié)合。
4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規(guī)劃，并保證標準、規(guī)范、配套、科學設(shè)置。
5.利用市中醫(yī)院納入國家縣級中醫(yī)院建設(shè)項目單位的契機，千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。
6.積極引進中藥制劑專業(yè)技術(shù)人才，選派人員進行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓學習。在醫(yī)療機構(gòu)中藥房建設(shè)項目中，爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。
中藥自查報告15
根據(jù)市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署，我局認真開展了整頓和規(guī)范中藥飲片經(jīng)營和使用的專項行動。具體情況總結(jié)如下:
第一，提高認識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次專項整治工作，把重點工作提上日程，把中藥材、藥品質(zhì)量專項整治“兩打兩個建筑”共同努力，組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會文件精神，通過學習充分認識中藥飲片經(jīng)營使用中專項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物，有必要加強對包括中草藥在內(nèi)的藥品的監(jiān)管。因此，應(yīng)成立專門的檢查組，對中藥材經(jīng)營和使用單位進行專項治理。
第二，突出重點，預(yù)防結(jié)合
此次行動主要針對醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店，重點檢查群眾投訴較多、價格變動較大的中藥材品種，如提價幅度較大或價格明顯低于市場價格等。嚴厲打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售假冒偽劣中藥材，嚴厲打擊中藥材摻假和非法銷售，不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中，要集中時間，集中力量，突出重點，快速行動，措施到位，標本兼治。對于抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，收繳了未使用的不合格中藥飲片，并給予了相應(yīng)的行政處罰，防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。
第三，加強監(jiān)管和抽檢，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各部門通力合作，密切配合，對中藥材流通領(lǐng)域進行了集中檢查，并對各藥品管理和使用單位進行了監(jiān)督檢查。認真檢查中藥飲片質(zhì)量，對可疑品種進行專項抽檢。抽檢19個品種20批，其中5批檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法案件4起，涉案金額28.8萬元，行政處罰18.09萬元。檢查中，執(zhí)法人員對中藥材的采購、驗收和儲存進行了技術(shù)指導(dǎo)，解釋了相關(guān)法律法規(guī)，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
第四，加強宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體進行了廣泛的.宣傳報道，創(chuàng)造了勢頭，擴大了影響。由于宣傳工作的及時實施，我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震撼性得到了有效增強，行政相對人在操作和使用中遵紀守法的意識得到了提高，為加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管營造了良好氛圍。
下一步，我們將加強對經(jīng)營和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。
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