3檢查在相關(guān)時(shí)間段其他樣品或同類樣品的檢測(cè)結(jié)果 和 微生物菌落形態(tài)
也可參考當(dāng)天/當(dāng)次檢驗(yàn)其他檢品的檢驗(yàn)結(jié)果,有類似異常情況發(fā)生,可根據(jù)所檢查微生物菌落形態(tài)作出相應(yīng)的判斷.微生物在液體培養(yǎng)基(如營(yíng)養(yǎng)肉湯,改良馬丁培養(yǎng)基)中的培養(yǎng)特征會(huì)有:形成菌膜/形成沉淀/渾濁,在固體培養(yǎng)基(營(yíng)養(yǎng)瓊脂,玫瑰紅鈉瓊脂)上的形態(tài)有:菌落表面形態(tài)—圓形,根狀,不規(guī)則形,菌落隆起形狀—隆起,扁平,凸起,臍狀凸起,菌落邊緣形狀—邊緣整齊,裂葉狀,波狀,絲狀,鋸齒狀,
舉例:金黃色葡萄球菌,在營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板上,經(jīng)37度培養(yǎng)24-48小時(shí)后,產(chǎn)生金黃色脂溶性色素,呈金黃色,菌落較小,,直徑多在0.8-1.5mm之間,圓形,凸起,邊緣整齊,表面光滑,濕潤(rùn),不透明之菌落.
4潔凈室潔凈度的控制
為了維護(hù)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)用潔凈室環(huán)境的穩(wěn)定性,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,對(duì)潔凈室環(huán)境質(zhì)量應(yīng)采取合理的控制措施和評(píng)價(jià)方法是非常重要的無菌技術(shù)主要指在微生物實(shí)驗(yàn)工作中,控制或防止各類微生物的污染及其干擾的一系列操作方法和有關(guān)措施,其中包括無菌環(huán)境設(shè)施無菌實(shí)驗(yàn)器材以及無菌操作等,無菌環(huán)境是指人們用物理的或化學(xué)的方法,在某一可控的空間內(nèi)使微生物數(shù)量降低到最低限度,接近于無菌的一種空間,醫(yī)藥企業(yè)中，消毒與滅菌是微生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)中最基本的操作，消毒是指對(duì)病原微生物的繁殖體的致死作用，但不能殺死芽孢等全部微生物.所以,消毒是不徹底的,不能代替滅菌.凡用于消毒的化學(xué)藥品稱為消毒劑,其有液體的,固體的,和氣體的，消毒劑種類很多,性質(zhì)不一,因此應(yīng)根據(jù)具體情況選擇既安全又有效的消毒劑.關(guān)于消毒劑的類型于影響因素詳見 本人的PPT資料<消毒劑>.
無菌操作一般是指在無菌環(huán)境條件下,使用無菌制品或無菌器材進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)的過程中,能防止微生物污染與干擾的一種常規(guī)操作方法,其目的有一是保證待檢驗(yàn)物不被環(huán)境中的微生物污染,二防止被檢微生物在操作中污染環(huán)境或感染操作人員,個(gè)人認(rèn)為:藥品微生物限度檢驗(yàn)無菌操作,應(yīng)遵循"有菌觀念,無菌操作"的原則,嚴(yán)格按SOP進(jìn)行各項(xiàng)無菌操作,詳見<藥品微生物檢驗(yàn)學(xué)手冊(cè)>308頁(yè), :檢驗(yàn)員應(yīng)在無菌操作的基礎(chǔ)上,盡量提高操作的準(zhǔn)確性,進(jìn)一不提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性