醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)(通用10篇)
總結(jié)是在某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評(píng)價(jià),從而得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識(shí)的一種書(shū)面材料,它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力,不如立即行動(dòng)起來(lái)寫(xiě)一份總結(jié)吧。但是總結(jié)有什么要求呢?下面是小編整理的醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)(通用10篇),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)1
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號(hào))部署,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾,制定本自查報(bào)告。
一、指導(dǎo)思想:
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(zhǎng)效、和諧,通過(guò)自查自糾檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的:
要加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度,杜絕銷售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專項(xiàng)自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn):
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷售使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度并進(jìn)行了報(bào)告。
四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報(bào)告結(jié)果如下:
1、自查種類有:一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴(yán)格驗(yàn)證,各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購(gòu)記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對(duì)采購(gòu)記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。
5、產(chǎn)品儲(chǔ)存嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng),我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)知法守法意識(shí),提高醫(yī)院整體水平。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)2
蚌埠檢驗(yàn)檢疫局20xx年政務(wù)公開(kāi)工作總結(jié)20xx年,在XX市政務(wù)公開(kāi)辦公室的關(guān)心指導(dǎo)下,蚌埠檢驗(yàn)檢疫局度重視政務(wù)公開(kāi)工作,不斷健全工作機(jī)制,規(guī)范運(yùn)作程序,創(chuàng)新載體建設(shè),強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),以社會(huì)需求為導(dǎo)向豐富公開(kāi)內(nèi)容,千方百計(jì)拓展公開(kāi)渠道,圍繞“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)要求,F(xiàn)就有關(guān)情況總結(jié)如下
。ㄒ唬 領(lǐng)導(dǎo)重視,確保政務(wù)公開(kāi)工作落到實(shí)處
為保障政務(wù)公開(kāi)工作有序開(kāi)展,我局重新調(diào)整了政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組成員,成立了由局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張百存任組長(zhǎng),副局長(zhǎng)王德文、劉偉任副組長(zhǎng),各科室主要負(fù)責(zé)人為成員的局政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,專人專崗負(fù)責(zé)具體工作開(kāi)展。目前,基本形成了主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)加強(qiáng)協(xié)調(diào)具體抓,有關(guān)部門(mén)明確專人負(fù)責(zé)抓,紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)全程參與督促抓的工作機(jī)制,逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務(wù)公開(kāi)工作網(wǎng)絡(luò),形成了各負(fù)其責(zé)、各司其職的政務(wù)公開(kāi)工作良好格局。
。ǘ 建章立制,確保政務(wù)公開(kāi)工作運(yùn)行規(guī)范
為確保及時(shí)、準(zhǔn)確、全面做好政務(wù)公開(kāi)工作,充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢疫信息對(duì)公眾和廣大外貿(mào)企業(yè)在生產(chǎn)、生活和經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)的服務(wù)作用,我們立足于建章立制,形成了一套較為完善、規(guī)范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府的網(wǎng)站信息公開(kāi)規(guī)定》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政務(wù)公開(kāi)工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息發(fā)布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息公開(kāi)責(zé)任追究制度》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息依申請(qǐng)公開(kāi)工作制度》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站公眾留言和業(yè)務(wù)咨詢回復(fù)管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗(yàn)檢疫局新聞發(fā)布制度》等規(guī)章制度,對(duì)信息公開(kāi)遵循的原則、內(nèi)容、形式、組織領(lǐng)導(dǎo)、保密審核、責(zé)任追究等作出明確規(guī)定,使我局信息公開(kāi)各個(gè)環(huán)節(jié)工作有章可行、有制可依。
。ㄈ╅_(kāi)展活動(dòng),確保標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年工作落實(shí)
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)全省政務(wù)公開(kāi)政務(wù)服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)方案的通知》要求,我局積極組織開(kāi)展政務(wù)公開(kāi)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)。從落實(shí)政府信息公開(kāi)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、落實(shí)政府信息公開(kāi)目錄標(biāo)準(zhǔn)、落實(shí)政府信息公開(kāi)網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)入手,對(duì)我局網(wǎng)站信息公開(kāi)目錄進(jìn)行全面的調(diào)整,進(jìn)一步完善工作程序,建立健全內(nèi)容全面、分類合理、層級(jí)清晰、易于檢索的目錄體系,并公開(kāi)行政收費(fèi)依據(jù)和范圍,提升檢驗(yàn)檢疫工作的社會(huì)透明度。同時(shí),完善、實(shí)施政務(wù)服務(wù)窗口標(biāo)準(zhǔn)。在我局報(bào)檢大廳窗口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作中,實(shí)現(xiàn)了功能區(qū)域科學(xué)優(yōu)化、設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一配置、服務(wù)規(guī)范統(tǒng)一要求、服務(wù)水平全面提升,營(yíng)造出文明、優(yōu)質(zhì)、有序、高效的檢驗(yàn)檢疫行業(yè)形象,更好地為對(duì)外貿(mào)易發(fā)展服務(wù)。一是在局報(bào)檢大廳設(shè)立信息公開(kāi)和業(yè)務(wù)申報(bào)自助平臺(tái),方便企業(yè)查詢公開(kāi)信息;設(shè)立檢務(wù)公告欄并配置資料架,動(dòng)態(tài)發(fā)布有關(guān)新政策、新規(guī)定、新要求,使企業(yè)及時(shí)了解掌握、配合落實(shí),同時(shí)接受社會(huì)監(jiān)督。二是從打造貼心、高效、規(guī)范、品牌窗口入手,為外貿(mào)企業(yè)和公眾提供滿意的服務(wù)。為能夠讓企業(yè)充分了解并使用好原產(chǎn)地減稅政策、盡可能爭(zhēng)取更多的關(guān)稅減免,我局通過(guò)發(fā)放資料、媒體宣傳等多種形式,積極向企業(yè)宣傳優(yōu)惠原產(chǎn)地證書(shū)知識(shí),引導(dǎo)企業(yè)充分利用原產(chǎn)地優(yōu)惠政策;無(wú)紙化報(bào)檢,讓企業(yè)足不出戶即可完成檢驗(yàn)檢疫申請(qǐng);窗口工作人員嚴(yán)格依法依規(guī)辦事,為企業(yè)提供全方位、全天候的優(yōu)質(zhì)服務(wù),贏得了公眾和企業(yè)的廣泛贊譽(yù)。通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和政務(wù)服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)的開(kāi)展,進(jìn)一步完善了我局政務(wù)公開(kāi)和政務(wù)服務(wù)目錄、流程、載體和制度,為深化我局政務(wù)公開(kāi)工作提供了可靠保障。
。ㄋ模┰黾踊(dòng),提升公眾參與的主動(dòng)性
我局將堅(jiān)持政務(wù)公開(kāi)與轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境相結(jié)合,提高網(wǎng)站信息公開(kāi)工作的實(shí)效性和互動(dòng)性。一是完善“在線咨詢”、“公眾留言”等欄目,增強(qiáng)在線互動(dòng),為公眾和外貿(mào)企業(yè)提供各類業(yè)務(wù)事項(xiàng)的辦理和咨詢服務(wù)。二是將信息發(fā)布內(nèi)容從宣傳介紹,轉(zhuǎn)變到提供與公眾密切相關(guān)、實(shí)際有效的信息上來(lái),為公眾提供實(shí)用的政務(wù)信息。
。ㄎ澹┲攸c(diǎn)信息公開(kāi)透明,有效監(jiān)督權(quán)力運(yùn)行
我局對(duì)招標(biāo)采購(gòu)、行政審批等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)權(quán)力運(yùn)行情況和信息及時(shí)公開(kāi),并通過(guò)“民意征集”、“公眾留言”、“局長(zhǎng)信箱”廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議。重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)權(quán)力運(yùn)行得到公眾的有效監(jiān)控和監(jiān)督,規(guī)范了行政行為,改進(jìn)了工作作風(fēng),使我局的各項(xiàng)施政行為處于公眾的監(jiān)督之下運(yùn)行,提高工作透明度。與此同時(shí),做好政務(wù)公開(kāi)工作的定期檢查、通報(bào)和整改,確保工作落到實(shí)處。通過(guò)外部監(jiān)督與內(nèi)部防控的有效結(jié)合,進(jìn)一步完善權(quán)力監(jiān)督制約機(jī)制,有效提高了我局黨風(fēng)廉政建設(shè)整體水平。
。﹩(wèn)題及工作計(jì)劃
我局政府信息公開(kāi)工作雖然取得了一些成績(jī),但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距。如:重點(diǎn)領(lǐng)域的信息,仍然存在著公開(kāi)不及時(shí)、形式不規(guī)范、內(nèi)容不具體等問(wèn)題;欄目信息維護(hù)的及時(shí)性、全面性、準(zhǔn)確性、實(shí)用性有待提高;政府信息公開(kāi)查閱場(chǎng)所有待加強(qiáng).
今后,我局將按照市政務(wù)公開(kāi)辦要求,進(jìn)一步深化政務(wù)公開(kāi)工作,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化。將繼續(xù)完善規(guī)范政府信息公開(kāi)工作制度體系,切實(shí)把制度管理覆蓋政府信息公開(kāi)的全過(guò)程和各個(gè)環(huán)節(jié);加強(qiáng)窗口建設(shè),增強(qiáng)行政職權(quán)公開(kāi)的透明度,接受社會(huì)監(jiān)督;強(qiáng)化信息收集、整理和發(fā)布工作,保證所發(fā)布信息的準(zhǔn)確性、時(shí)效性和全面性;加大監(jiān)督檢查力度,通過(guò)整改政府信息公開(kāi)工作中存在的突出問(wèn)題,提高制度的執(zhí)行力。使公開(kāi)信息更加貼近公眾的需求,進(jìn)一步提升我局政務(wù)公開(kāi)和服務(wù)水平,促進(jìn)檢驗(yàn)檢疫各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)3
一、迅速摸底,全面排查。
省局發(fā)布專項(xiàng)檢查方案以后,我局立即在全市范圍內(nèi)開(kāi)展摸底調(diào)查工作,對(duì)市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排,以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過(guò)排查,最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強(qiáng)聯(lián)動(dòng),督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度,強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng),及時(shí)傳達(dá)專項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求,并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作,及時(shí)上報(bào)自查材料。
三、實(shí)地檢查,規(guī)范整改。
6月初,我局由分管副局長(zhǎng)帶隊(duì),親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測(cè)記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題,已責(zé)令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。
根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署,5月初,我局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì),積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì)議,全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國(guó)家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求,并對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹和分析,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性,還對(duì)規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析,向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件,要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí),提前準(zhǔn)備,特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作,盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。
五、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。
上半年,我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作持續(xù)不懈,一是不斷強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng),積極與各縣藥監(jiān)局,各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的聯(lián)系,保證不良事件監(jiān)測(cè)信息及時(shí)傳遞,拓展不良事件監(jiān)測(cè)渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作,3月底,我局組織召開(kāi)了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)座談會(huì),會(huì)議通報(bào)了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況,分析上年度監(jiān)測(cè)工作存在的問(wèn)題,部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作的重點(diǎn),并對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn),要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)送工作,實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)4
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,針對(duì)上級(jí)文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作方案》,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)5
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開(kāi)展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理
1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過(guò)的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購(gòu)。 正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu)。
5、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門(mén)共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量降低門(mén)檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門(mén)外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,我院專門(mén)出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過(guò)500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的'采購(gòu)必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人
的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫(xiě)使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開(kāi)具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購(gòu)工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選” 制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)6
我公司遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系
保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度
完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)7
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn),目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專家委員會(huì),這些專家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展20xx中國(guó)(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的20xx中國(guó)(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年10月12日-14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日,協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi),有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購(gòu),談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流,提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的`服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng),對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,
在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì)召開(kāi)了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議,總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會(huì)員3個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門(mén)和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。
協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書(shū)處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問(wèn)題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)8
辦公室文員工作是我從事的這份工作,是我職業(yè)生涯的一個(gè)起點(diǎn),我對(duì)此也十分珍惜,盡努力去適應(yīng)這一崗位。現(xiàn)在就20xx年的工作情況總結(jié)如下:
一、以踏實(shí)的工作態(tài)度適應(yīng)辦公室工作特點(diǎn)
辦公室是企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)的一個(gè)重要樞紐部門(mén),對(duì)企業(yè)內(nèi)外的許多工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通做到上情下達(dá)這就了辦公室工作繁雜的特點(diǎn)。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計(jì)劃之外的事情需要臨時(shí)處理,并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決,所以這些臨時(shí)性的事務(wù)占用了比較多,工作時(shí)間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來(lái),原本計(jì)劃要完成的卻沒(méi)有做。但手頭的工作也不能耽誤,今天欠了帳明天還會(huì)有其他工作要去處理,所以本人經(jīng)常利用休息時(shí)間來(lái)做,]把一些文字工作帶回家去寫(xiě)。
辦公室人手少工作量大,特別是企業(yè)會(huì)務(wù)工作較多,這就需要部門(mén)員工團(tuán)結(jié)協(xié)作。在20xx年里遇到各類活動(dòng)與會(huì)議,本人都積極配合做好會(huì)務(wù)工作與部門(mén)同事心往一處,想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動(dòng)圓滿完成。
過(guò)去的20xx年是企業(yè)的效益與服務(wù)年,而辦公室就是個(gè)服務(wù)性質(zhì)的部門(mén),本人認(rèn)真做好各項(xiàng)服務(wù)工作以保障工作的正常開(kāi)展。部門(mén)之間遇到其他同事來(lái)查閱文件或是調(diào)閱電子文檔本人都會(huì)及時(shí)辦妥;下屬機(jī)構(gòu)遇到相關(guān)問(wèn)題來(lái)咨詢或者要求幫助本人都會(huì)花時(shí)間解答與解決。以一顆真誠(chéng)的心去為大家服務(wù)。
二、盡心盡責(zé)做好本職工作
1、文員工作嚴(yán)要求
(1)傳閱歸檔及時(shí)。文件的流轉(zhuǎn)、閱辦嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)章制度及ISO標(biāo)準(zhǔn)化流程要求保證各類文件擬辦、傳閱的時(shí)效性并及時(shí)將上級(jí)文件精神,傳達(dá)至各基層機(jī)構(gòu)確保政令暢通。待文件閱辦完畢后負(fù)責(zé)文件的歸檔、保管以及查閱。
(2)下發(fā)公文無(wú)差錯(cuò)。做好分企業(yè)的發(fā)文工作負(fù)責(zé)文件的套打、修改、附件掃描、紅文的分發(fā)、寄送電子郵件的發(fā)送,另外協(xié)助各部門(mén)發(fā)文的核稿。企業(yè)發(fā)文量較大有時(shí)一天有多個(gè)文件要下發(fā),本人都是仔細(xì)去逐一核對(duì)原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20xx年以來(lái)共下發(fā)紅文xx份。另外負(fù)責(zé)辦公室發(fā)文的擬稿以及各類活動(dòng)會(huì)議的擬寫(xiě)。
(3)編寫(xiě)辦公會(huì)議材料整理會(huì)議記錄。每個(gè)月末對(duì)各部門(mén)月度計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行核對(duì),催收各部門(mén)月度小結(jié)、計(jì)劃并擬寫(xiě)當(dāng)月工作回顧整理辦公會(huì)議材料匯編成冊(cè)供領(lǐng)導(dǎo)室參考。辦公會(huì)議結(jié)束后及時(shí)整理會(huì)議記錄待領(lǐng)導(dǎo)修改后送至各部門(mén)傳閱。
2、督辦工作強(qiáng)力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段,過(guò)去的20xx年以來(lái)作為督辦小組的主要執(zhí)行人員在修訂完善督辦工作規(guī)程,并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過(guò)口頭、書(shū)面等多種形式加大督辦工作力度。抓好企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦與批辦的事項(xiàng)、基層單位對(duì)上級(jí)企業(yè)精神貫徹執(zhí)行進(jìn)度落實(shí)情況,以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作等,并定期向領(lǐng)導(dǎo)室反饋。
3、內(nèi)外宣傳講效果
宣傳工作是企業(yè)樹(shù)立系統(tǒng)內(nèi)外社會(huì)形象的一個(gè)重要手段與窗口。過(guò)去的20xx年在內(nèi)部宣傳方面本人主要是擬寫(xiě)企業(yè)簡(jiǎn)報(bào)做好協(xié)辦的組稿工作,以及協(xié)助板報(bào)的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告、xx廣告、xx賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報(bào)。
4、完成辦公室文員職責(zé)工作
辦公室文員工作是一個(gè)講責(zé)任心的工作。各個(gè)部門(mén)的比較多、工作都是經(jīng)由本人手交給領(lǐng)導(dǎo)室的并且有些還需要保密,這就需要本人在工作中仔細(xì)、耐心。20xx年以來(lái)對(duì)于各部門(mén)、各機(jī)構(gòu)報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)室的各類文件都及時(shí)遞交對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室交辦的各類工作,都及時(shí)辦妥做到對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)。因?yàn)檫@個(gè)工作的特殊性,為了更好地為領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)保證各項(xiàng)日常工作的開(kāi)展,每天本人基本上6點(diǎn)多鐘才下班。有時(shí)碰到臨時(shí)性的任務(wù)需要加班加點(diǎn),本人都毫無(wú)怨言認(rèn)真完成工作。
5、活動(dòng)積極參與
20xx年以來(lái)積極參與了司慶訓(xùn)練、員工家屬會(huì)、全省運(yùn)動(dòng)會(huì)、爬山活動(dòng)、比學(xué)習(xí)競(jìng)賽活動(dòng)等多項(xiàng)活動(dòng)的策劃與組織工作,為企業(yè)企業(yè)文化建設(shè)凝聚力工程出了一份力。
20xx年以來(lái)無(wú)論在思想認(rèn)識(shí)上還是工作能力上都有了較大的進(jìn)步,但差距與不足還是存在的:例如工作總體思路不清晰還處于事情來(lái)一樁處理一樁的簡(jiǎn)單應(yīng)付完成狀態(tài),對(duì)自我的工作還不夠鉆腦子動(dòng)得不多,沒(méi)有想在前做在先;工作熱情與主動(dòng)性還不夠有些事情領(lǐng)導(dǎo)交代過(guò)后沒(méi)有積極主動(dòng)地去投入太多的精力,辦事有些惰性直到領(lǐng)導(dǎo)催了才開(kāi)始動(dòng)手造成了工作上的被動(dòng)。
20xx年有新的氣象面對(duì)新的任務(wù)新的壓力,本人也應(yīng)該以新的面貌、更加積極主動(dòng)的態(tài)度去迎接新的挑戰(zhàn),在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進(jìn)步。本人將做好20xx年辦公室,以求更大的進(jìn)步。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)9
全區(qū)(含大榭開(kāi)發(fā)區(qū))現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家(含根據(jù)國(guó)家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤(rùn)藥業(yè)有限公司,但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期根據(jù)國(guó)家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事宜,故未確定其產(chǎn)品分類),其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家,II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家,I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家;有產(chǎn)品注冊(cè)證64個(gè),其中III類產(chǎn)品15個(gè),II類產(chǎn)品46個(gè),I類產(chǎn)品3個(gè);有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家,其中高風(fēng)險(xiǎn)的III類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家(含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家),II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。
20xx年,在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下,緊密結(jié)合北侖的實(shí)際,充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì),抓住重點(diǎn),全面覆蓋,協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管,取得了顯著的成績(jī),保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批,嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,在驗(yàn)收過(guò)程中堅(jiān)持達(dá)不到開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行,關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年,我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過(guò)考核,產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查(甬大紡織)1家,生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查(恒達(dá)敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售,為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià),我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定;配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì),全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家;駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收2家。(一家隱形眼鏡店,一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè))
二、加強(qiáng)培訓(xùn),積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國(guó)家和省市局藥監(jiān)部門(mén)組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通,提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問(wèn)題,投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造,同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車(chē)間也進(jìn)行了重新布局,并按GMP要求對(duì)潔凈車(chē)間進(jìn)行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)實(shí)施意見(jiàn),我局在前幾年基礎(chǔ)上,繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度,切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會(huì)議精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃,有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次,其中系統(tǒng)檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員,同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)(藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位)的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù),要求我區(qū)域內(nèi)的開(kāi)發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后,我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通,截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。
四、迅速行動(dòng),積極組織開(kāi)展專項(xiàng)整治。
本年度根據(jù)國(guó)家、省、市局的要求,組織開(kāi)展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè),包裝說(shuō)明書(shū)47個(gè)品種,并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(主要是體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致)進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來(lái)源存在疑問(wèn),經(jīng)過(guò)廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查,發(fā)現(xiàn)并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。
組織開(kāi)展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù),因二當(dāng)事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查,出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見(jiàn)。
開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉,我局?duì)區(qū)域內(nèi)一些無(wú)證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外,其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無(wú)確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無(wú)法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。
五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”,加強(qiáng)使用器械管理。
把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容,以創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機(jī),加強(qiáng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購(gòu)渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對(duì)較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商,每個(gè)街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))可最多選3家作為本街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商,從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用,制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則,組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械案1件,保證了老百姓的用械安全。
醫(yī)療器械員工個(gè)人總結(jié)10
回顧一年來(lái)的工作,雖然我們按要求完成了上級(jí)布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù),但也存在很大的問(wèn)題:首先,作為藥械科這樣一個(gè)兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言,我們感覺(jué)這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡,究其原因除了客觀上人手過(guò)于緊張之外,在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場(chǎng)的現(xiàn)象,疲于應(yīng)付;二是開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性不強(qiáng),隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件過(guò)高,無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象較難在短時(shí)間內(nèi)得以遏制;鉆法律空子,免費(fèi)體驗(yàn)、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置;三是對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。
20xx年,我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠(chéng)信建設(shè)更深入”為目標(biāo),大力實(shí)施放心工程,切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法,在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級(jí)責(zé)任制”,強(qiáng)化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識(shí)和能力。
2、加大監(jiān)管的深度和力度,加大對(duì)違法行為的打擊力度,尤其是對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開(kāi)展各類專項(xiàng)整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場(chǎng)情況,有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度,加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,開(kāi)展角膜接觸鏡市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)、存在安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn),依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,對(duì)企業(yè)開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查;對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。
3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查,檢查內(nèi)容包括:產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫(kù)存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等,嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊(cè)證的違法行為,堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購(gòu)銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開(kāi)展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè),鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開(kāi)展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查,檢查覆蓋率150%以上;繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作,從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量;充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用,確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對(duì)性地加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查,檢查覆蓋率200%,嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。
以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管,一年二次檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種監(jiān)管;加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè),及時(shí)糾正違法醫(yī)療器械廣告。
5、加快信息化建設(shè)步伐,實(shí)施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng),通過(guò)一年時(shí)間的努力,實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合門(mén)診部全部與我局聯(lián)網(wǎng),實(shí)行網(wǎng)上監(jiān)管,提高監(jiān)管效率。要推進(jìn)醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè),建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。引導(dǎo)企業(yè)向社會(huì)公開(kāi)誠(chéng)信承諾,承諾所有原輔料均從合法渠道購(gòu)進(jìn),原輔料檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn),切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理,落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。
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