GMP培訓工作總結
總結是事后對某一階段的學習或工作情況作加以回顧檢查并分析評價的書面材料，通過它可以正確認識以往學習和工作中的優缺點，讓我們抽出時間寫寫總結吧。你所見過的總結應該是什么樣的？下面是小編為大家收集的GMP培訓工作總結，僅供參考，大家一起來看看吧。
GMP培訓工作總結1
這個維持五天的GMP實訓，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識！讓我知道藥物安全的重要性！讓我覺得在醫藥方面的發展是一片光明的！
20xx版GMP的實施，對制藥企業來說是機遇同時也是挑戰。新版GMP條款內容更加具體、指導性和可操作性更強；確保了藥品質量的安全性、穩定性和均一性。
新版GMP的實施對于我們以后從事藥品生產工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗證、檢測過程、檢測結果、原輔料、對照品標準品、試劑、試液、人員配備、崗位職責、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，這些都值得我們去深思。
1、新版GMP中引入風險管理的理念，并相應增加了一系列新制度，特別學習GMP后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續穩定性考察是對上市后藥品質量的持續監控，是質量風險管理的重要環節，主動防范質量事故的發生，以最大限度保證產成品和上市藥品的質量。
3、試劑、試液、培養基等的管理方面，GMP提出詳細的管理要求。購入時沒有檢查其質量，只有在使用中發現問題再去解決。管理文件中制定的不細，沒有要求記開瓶日期，沒有制定期使用期限，沒有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面，從記錄的
3、認真學習GMP，真正的融匯貫通簡單條款蘊含的深刻思想理念；如留樣，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話的含義，并在工作實施，新版GMP與舊版GMP的內容比較。
一、提高了部分硬件要求。
一是調整了無菌制劑生產環境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調生產過程的無菌、凈化要求；在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質量控制與質量保證、質量回顧等有很大提高。
二是增加了對設備設施的要求
對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
二、強化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機構和人員部分，明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一并列為藥品生產企業的關鍵人員，并從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念，并將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。企業所有藥品，均需經其批準才能出廠，這人是企業質量第一負責人，在藥監局要備案，質量受權人有嚴格的資質要求。
二是明確要求企業建立藥品質量管理體系
新版把質量管理單獨提出一章，企業必須建立全面的質量保證系統。新GMP把質量管理提高了一個層次，整個制藥企業從最高領導到員工，都要對質量負責，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執行。
三是細化了對操作規程、生產記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP大幅提高了對文件管理的內容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產品質量有關的包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄、報告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據各項標準或規程進行操作，所形成的各類記錄、報告等都是文件，都必須進行系統化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應有批檔案，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產品有關的記錄和文件。批檔案應由質量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產質量的記錄管理形成完整的體系，便于產品質量的追溯與改進。
三、圍繞風險管理增設了一系列新制度
質量控制與質量保證章節，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預防措施和產品質量回顧
分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素、存在問題的系統歸納、分析總結，從而采取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質量。
藥品的生產質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個章節中都強調了生產要求與注冊審批要求的一致性。
產品發放與召回一章，原來叫收回，現在叫召回，強調了對企業銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規定企業應當召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細化了召回的管理規定，要求企業建立產品召回系統，指定專人負責執行召回及協調相關工作，制定書面的召回處理操作規程等。
GMP的核心是保證藥品質量恒定，新版GMP加強了對人和軟件的要求和管理，重在保證規范的生產流程。而在GMP實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質方面的不足。一個良好的軟件系統應具備以下六個方面特征，即系統性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩定性。這就要求企業動員員工根據新GMP的要求，從每一個細節和環節入手，對企業現有的軟件進行修訂、整合與改造，切實提高企業軟件水平和運轉能力。
實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求，后來我們就去了實訓車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序，為了保持車間的`潔凈度，為了養成習慣，都是按照GMP的要求！脫去自用鞋，放入鞋柜內，轉身，穿上潔凈工作鞋，進入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側面，這樣就能進入生產車間了，一進入更衣室，發現里面的設計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作GMP實訓的軟件.我最大的感受就是，用心愛質量。做一行愛一行，做質量愛質量；只有這樣才能真正的做好。在質量領域里不斷突破自我，做一個有進取心的人。藥品生產企業只有建立了一套完整的藥品生產質量管理體系和嚴格執行GMP標準，才能對所生產的藥品做到心中有數，讓每一批藥品合格投放市場，服務于廣大人民群眾，藥品生產企業只有在實施GMP過程中，做到“全過程、全方位、全員參與”，才能使得所生產的藥品質量“穩定、可靠、優質”。
時間過得真快，實訓就這樣結束了,這次實訓讓我明白到醫藥方面的發展是一片光明的，發覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺！！
GMP培訓工作總結2
回顧20xx年培訓工作，應該說整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相匹配的，并且比較20xx年有了整體的提高。具體表現在以下幾個方面：
一、內外部培訓
20xx年共舉行內訓42項，計60次，較20xx年增長50％；舉行外訓61項,參訓124人次，分別較上年增長41.5％、53.1％。
培訓課程主要集中為以下幾類：
1、員工必修類：企業文化培訓、職業道德規范、管理制度；
2、全員公共類：GMP（微生物）培訓、三體系培訓、安全培訓；
3、重點培養：EMBA(選派2批人)，清華管理高級研修（人）、中央財大財務管理高級研修班（人）等；
4、針對性引進：綜合采購管理、深度分銷、核心銷售技巧等；
5、咨詢項目實施：戰略、采購、HR、預算項目過程培訓；
6、經典課程包：余世維執行力、成功經理人講座、商務禮儀、管理創新與領導藝術等；
7、資格認證培訓：特種作業人員取證培訓（電工、焊工、壓力容器、制冷工）；
8、新員工崗前培訓：大學生（三批）、操作工、大藥房。
二、培訓費用
20xx年培訓費用總計為1284914.16元，比上年費用增長了82.69％，其中內部培訓和外部培訓分別增長為8.2％和144.82％，會議費（截至20xx年12月25日）比較上年降低了43％。
月花費在20萬元以上有1個即10月，本月度支出培訓費用61.72萬，創歷年最高，這主要包含兩個外部研修費用共計52萬元；月度支出在10-20萬元之間的有兩個為3月和5月，這主要包括清華研修費用和第二批EMBA研修費用；月度支出在5-10萬的有1、4、7：1月份的費用發生有近三分之二費為年度書報資料費用；4月主要發生項目有綜合采購管理、執行力青島培訓；7月份主要發生有新招大學生崗前培訓。月度支出在3-4萬的有6、8、9月；1萬元以下有3個為2、11、12月。
20xx年培訓費用主要表現為：
73％的費用用來外部培訓，其中外部研修占總體費用的59％，外出參訓為14％；27％的費用用來進行內部培訓，其中崗前培訓13％，在崗（包括外請內訓）培訓6％，書報資料采購費用為8％，應該注意外請內訓費用所占整體費用的3％，這一方面原因是由于公司引入外腦，咨詢公司的培訓增多，另一方面是與培訓計劃未批準有關。
從上應該可以看出，在與20xx年（53％）的外訓費用相比，20xx年在培訓費用（相對和絕對值）有了大幅度的提高，多個中長期人才培養項目的出臺與實施，顯示了公司加大內部培養力度的決心。
20xx年各管理系統所投入培訓費用中，行政占了總體的42％，這主要包括一個大額長期研修項目和公司外請費用、新員工崗前費用的支付。營銷（17％）、運營（14％）分別緊隨其后。在整體費用層面，質量研發（2％）和財務系統（3％）投入偏小，這應該引起關注。除了幾個長期派外研修項目外，20xx年外部參訓系統的分布為：營銷公司38％、財務20％、質量研發16％、行政和運營系統分別為11％，其它4％。從這個層面上來講，20xx年投入增長比較大的是財務和營銷系統。行政和運營有待提高。
三、20xx年培訓工作總結及存在問題分析
1、培訓針對性增強，與業務需求掛鉤，規范化管理
應該說，現階段公司培訓已經走過了“以課程為中心”的階段，轉向以“需求為中心”，培訓的目的應該是服務于公司戰略，更多得和業務部門需求相結合。從上可以看出，有相當一部分課程來源于業務部門需要，如：深度分銷、綜合采購管理等課程。另外隨著三體系、GMP的不斷推行，相關課程也在公司范圍內得以推廣，如三體系、GMP，針對國家對特種作業崗位人員的要求，實施特種作業人員取證培訓，所培訓4類作業人員全部拿到上崗證書。應該說培訓工作正在按部就班的進行實施。
2、全員培訓意識提高，學習積極性不斷提高
20xx年，人力資源部通過各種培訓方式，進行培訓工作的實施。除了傳統的課堂講授方式以外，進行讀書推薦活動，每隔一段時間學習一本好書，寫出讀書心得；進行現場實習培訓，真正掌握各項業務技能；建立知識管理平臺，提供各類所需培訓資料，共享自學；利用音像教材，進行錄像教學；組織會議研討，進行充分交流。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內建立了良好的學習氛圍，大家的培訓意識進一步提高，意識到了學習充電的重要性，學習積極性大大提高。
3、培訓留人育人功能的體現，規劃職業生涯。
培訓是人力資源的模塊之一，在選用育留的過程中起著重要的作用。繼20xx年首批10名選送參加北大EMBA研修后，公司在20xx年又選送12人參加北大EMBA、清華管理高級研修班、中央財大高級財務管理研修班的學習，通過持續的充電，加強和提升參訓人員的職業技能，實現職業生涯的進一步提升。20xx年10月份，首批10名北大EMBA研修班結業，人力資源部將進一步進行追蹤，力求得出之間的相關性，為20xx年的繼續選派做好前期準備工作。
4、存在問題分析
1)、實施培訓的針對性不好，后續效果評價不到位目前培訓整體還是停留在推的階段，培訓計劃更多地靠主管部門去督促和實施，相對缺乏對業務的支持，針對性不強。在培訓形式上過于追求參訓人員的數量、費用的經濟、培訓形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓所能做到的效果評價只是第一級：反應評估，從員工訓后多掌握理解知識內容的多少以及對講師的滿意程度進行評估。致于對工作所產生的動力及工作上的應用還不能進行評價，這需要在未來一年進行加強。
2)、培訓體系的待形成和計劃的實施支持不足
隨著公司的發展，對人員的資質能力的要求越來越高，這就給培訓工作提出了很高的要求，然而在當下，培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的臨時審批制，年度培訓計劃很難得到較好的實施，究其原因，一是缺乏一個有力的體系支持，各項基礎層面的工作待完善；而是公司對培訓的定位比較模糊，對培訓時間上的保障不足，更多的利用員工業余時間，這樣某種程度挫傷了員工的積極性。這需要我們在新年度進行重新審視調整。
3）、培訓費用及培訓層面分布不均衡
應該說，20xx年培訓費用有了很大比例增長，同比20xx/20xx年，逐年呈現大幅度遞增，這表明了培訓的概念開始深入人心。但相比較而言，20xx年培訓費用出現較集中的現象，30人次占去了公司近80％的培訓費用。且基本都為公司中高層管理人員，相反入司1-3年的管理人員很少參加外部培訓，所占比例％不到。在年中所做培訓調研中我們還不難發現，一部分人員感覺培訓過于頻繁，另外一部分員工則反應得不到相應培訓，這是一個不容回避的問題，作為致力于學習型組織的企業，首要的培訓任務是要使全員樹立培訓意識，為企業發展和自我發展充電。而培訓層面的不均衡分布，更是需要20xx年去大力改善。
4）、內訓師隊伍整體水平待提高經過20xx、20xx兩年的推動，公司初步建立了一支內部講師隊伍，在公司范圍內實施內訓，并取得了一定成效，但是在培訓實施過程中暴露出了一些亟待解決的問題：內部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進一步規范內部講師管理，提升內部講師授課水平，推行內部講師認證，真正打造一支合格稱職的內訓師隊伍。
四、20xx年培訓工作設想及建議
1、繼續推行人才培養計劃
20xx-20xx兩年的人才培養計劃在20xx年末也初見成效，首批9名北大EMBA結業，生產、財務高級研修接近尾聲，第二批EMBA業已開課，所有一切都使這個冰封的冬天透露出一絲春天的暖意。20xx年，依據公司戰略和目標，繼續實施人才培養計劃，選派30人，進行工商管理EMBA研修，培養管理人才；選派10人，參加醫藥碩士教育，培養高級專業技術人才。走出去，請進來，給員工以相對充裕的時間去充電，以滿足公司日益發展多產生的人才需求。
2、建立培訓體系，出臺各項政策，明確培訓導向
在公司的指導下，搭建培訓體系/框架，出臺培訓管理制度、內部講師管理制度、人才培養計劃指引等系列文件規定，規范培訓管理，做到有章可詢，完善和完備培訓體系，真正調動全體員工學習積極性，提升管理及專業業務技能，提高全員素質；規劃清晰，重點培養，管理到位，謀劃長遠。
3、根據公司年度目標及各部門需求，實施重點課程
根據20xx年度公司目標，并結合各部門上報需求，實施重點培訓課程，如項目管理、培訓培訓師、高績效中層管理、公共關系、高績效人士七個習慣（SEVENHABITS）、溝通技巧、非財務人員財務管理等課程，滿足培訓需求，提升相關管理業務水平，更好的為公司發展服務。同時進行效果評估，測算培訓的投入產出。
4、夯實公司培訓管理平臺，推行培訓強制認證準入，滿足各質量體系要求
利用信息技術，建立E－training電子化平臺，培訓檔案實現電子化管理；結合人員資質及崗位說明書，分門別類，列出各崗位所需培訓知識內容，進行強制性培訓，限定時間，考核合格后發證上崗，并與績效掛鉤，滿足GMP及三體系對人員資質及培訓的要求。
5、建立內部培訓師隊伍，實施知識管理
外請專家，實施培訓培訓師(TRAININGTHETRAINER)的課程，訓后對公司內部講師進行認證，經考核合格頒發證書，取得授課資格，并享受相應的待遇。調動全體內部講師積極性，開發課程、在公司大力開展內訓。力爭到20xx年6月底建立50人培訓師隊伍。同時，協調各部門，進行知識歸類，推行知識管理，建立電子化學習平臺，設定權限，進行知識共享，建立知識庫，為后續知識管理平臺做好準備。
總結20xx，展望20xx，每每這樣的時候，總是平添一份對昨日的不甘和明朝的希冀。但白駒過隙似的，一年就這么過去了，不容得我們半點遮挽。所欣慰的是，每每回顧的時候，總是能夠看到企業一年年的發展壯大，所從事工作的逐步提高。20xx年，是不平凡的一年，突破自我，挑戰自我，“金猴奮起千均棒，玉宇澄清萬里埃”，改革二十年、成功上市、咨詢成果實施，似乎都在告訴并指引我們一個光明的未來。20xx年同時又是平凡的一年，各項工作按部就班的在進行著，實施著，完成著，或許才是一個成熟企業的特征所在，寵辱不驚、笑看風云。于是，我們成長著，收獲著。雄雞一唱天下白，天明了，該出發了，踏上陽光之路，風雨兼程。
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