認(rèn)證的個(gè)人工作總結(jié)
時(shí)間一晃而過，一段時(shí)間的工作活動(dòng)告一段落了，回顧過去的工作，倍感充實(shí)，收獲良多，是不是該好好寫一份工作總結(jié)記錄一下呢？工作總結(jié)怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編收集整理的認(rèn)證的個(gè)人工作總結(jié)，希望能夠幫助到大家。
認(rèn)證的個(gè)人工作總結(jié)1
1、規(guī)范文件管理的記錄控制。
按照體系二層文件即文件控制程序和記錄控制程序的要求，對文件進(jìn)行分類編號，對文件包括受控和科室自控文件的格式內(nèi)容以及發(fā)放手續(xù)進(jìn)行了修訂，所有受控文件進(jìn)行定置管理，嚴(yán)格履行發(fā)放手續(xù)，涉及到的記錄清單及記錄嚴(yán)格執(zhí)行《記錄控制程序》記錄填寫做到及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整，字跡清晰，而且不得隨意涂改，本單位責(zé)成專人對所有受控文件及記錄進(jìn)行保管，不得隨意傳閱，需要是履行相關(guān)手續(xù)。
2、按標(biāo)準(zhǔn)55、3加強(qiáng)內(nèi)部溝通。
****科負(fù)責(zé)****生產(chǎn)和生活的協(xié)調(diào)服務(wù)工作，針對體系的要求，及時(shí)處理生產(chǎn)和生活中出現(xiàn)的各種矛盾，有效地協(xié)調(diào)處理，保證質(zhì)量管理體系在****的有效運(yùn)行，保證生產(chǎn)計(jì)劃持續(xù)良性運(yùn)行。
3、按標(biāo)準(zhǔn)7、5、1進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。
本部門嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的控制程序》，****的鋁土礦質(zhì)量及品位在管理上歸生產(chǎn)運(yùn)行科，但****科仍然能夠主動(dòng)協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間的運(yùn)作 學(xué)，充分發(fā)揮部門的職能，****生產(chǎn)和生活環(huán)境都在逐步向標(biāo)準(zhǔn)要求靠攏。生產(chǎn)和服務(wù)過程都得到有效控制。
4、實(shí)現(xiàn)條款8、5、1要求，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
本部門結(jié)合體系運(yùn)行的工作特點(diǎn)，不斷改進(jìn)工作中不規(guī)范行為，體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)精神，如為使信息的溝通更具時(shí)效性，制定了《**科協(xié)調(diào)服務(wù)電話記錄》，通過一年的運(yùn)行，起到了有效的溝通和信息反饋?zhàn)饔谩?/p>
隨著認(rèn)證工作的不斷深入和持續(xù)，相信本部門的管理工作和體系標(biāo)準(zhǔn)的要求將相符合，各項(xiàng)工作在持續(xù)改進(jìn)的過程中，在全員參與的精神下將會(huì)做得更好。
XX科
20XX年10月15日
認(rèn)證的個(gè)人工作總結(jié)2
作為藥品GMP認(rèn)證檢查員，根據(jù)《xxxx省藥品和醫(yī)療器械認(rèn)證檢查員管理細(xì)則》要求，特將xxxx年個(gè)人認(rèn)證檢查工作總結(jié)如下：
1、xxxx年被抽調(diào)參加檢查情況
xxxx年，2次被省藥審中心抽調(diào)參加了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，分別是蚌埠市xxxx環(huán)球藥業(yè)股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業(yè)有限公司2家企業(yè)，xxxx市xxxx仁和藥業(yè)有限公司、xxxx仁濟(jì)制藥有限公司2家企業(yè)，并對xxxx市xxxx華源制藥有限公司進(jìn)行了GMP飛行檢查。2次檢查都主要分工負(fù)責(zé)文件、衛(wèi)生、質(zhì)量管理、自檢等內(nèi)容。
2、根據(jù)上述檢查分工內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)企業(yè)普遍存在的問題有
�。�1）企業(yè)內(nèi)部的“法律”：文件的可操作性不強(qiáng)時(shí)，修訂工作不及時(shí)；特別是復(fù)認(rèn)證企業(yè)，經(jīng)過5年藥品GMP的執(zhí)行，若大部分文件未進(jìn)行修訂，說明文件對實(shí)際操作的指導(dǎo)性不強(qiáng)，企業(yè)可能未養(yǎng)成按章辦事的習(xí)慣，否則不可能5年前首次認(rèn)證制定的文件一直沿用至今無須修改。
�。�2）個(gè)別以規(guī)模競爭的企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生有待加強(qiáng)。
�。�3）檢驗(yàn)原始記錄和報(bào)告不規(guī)范也是普遍存在的問題，記錄簡單，無過程描述，比如薄層色譜無圖譜，含量測定項(xiàng)下色譜圖中缺少原始信息，含量測定未做平行樣等等。記錄簡單、原始數(shù)據(jù)不詳，會(huì)造成復(fù)核人員難以判斷檢驗(yàn)的正確與否和錯(cuò)失發(fā)現(xiàn)問題的機(jī)會(huì)，致使復(fù)核的屏障作用喪失。
�。�4）大部分企業(yè)的自檢工作尚未尋找到既有實(shí)效、又能提高管理人員GMP執(zhí)行水平的最佳方法，自檢開展不全面、記錄不規(guī)范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產(chǎn)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，嚴(yán)格的管理是依靠在不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的過程中實(shí)現(xiàn)的，所以自檢是發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的最佳渠道，是監(jiān)督GMP貫徹執(zhí)行情況的有效途徑，是進(jìn)一步完善自身的過程，也是鍛煉和培養(yǎng)人才的一個(gè)很好時(shí)機(jī)，不同部門的'人員在自檢過程中可以互相學(xué)習(xí)到相關(guān)的知識(shí)，積累更多的經(jīng)驗(yàn)，開拓思路，更好地開展工作。檢查中發(fā)現(xiàn)自檢開展好的企業(yè)，GMP也執(zhí)行得較好。
�。�5）通過參加近幾年省內(nèi)檢查，發(fā)現(xiàn)可能因大部分企業(yè)處于維持狀態(tài)，效益欠佳，各層次優(yōu)秀人才較缺乏，加之對GMP的理解不同，導(dǎo)致GMP執(zhí)行深度不夠。
3、對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作的探討
因在檢查中負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的內(nèi)容，通過檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)的檢驗(yàn)工作基本能按規(guī)范要求開展，原輔料、中間體和成品檢驗(yàn)均按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)完成，分管檢驗(yàn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人也往往很有檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，但具體檢驗(yàn)員不穩(wěn)定、基礎(chǔ)知識(shí)薄弱、缺乏經(jīng)驗(yàn)、處理問題能力有限等問題在每個(gè)企業(yè)都或多或少存在，往往是知其然不知其所以然；同時(shí)，因藥品檢驗(yàn)專業(yè)性極強(qiáng)，企業(yè)的質(zhì)保體系和自檢往往跳過這一環(huán)節(jié)，未監(jiān)督到位，導(dǎo)致檢驗(yàn)把關(guān)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。檢查中也發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過藥檢所培訓(xùn)或現(xiàn)場指導(dǎo)的企業(yè)，質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作和報(bào)告書書寫較規(guī)范。
4、檢查體會(huì)
通過參加認(rèn)證檢查，開拓了自身監(jiān)管視野，積累了更多的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，體會(huì)一是無論是被抽調(diào)檢查還是充當(dāng)觀察員，不同地區(qū)之間檢查員的工作交流，能互相學(xué)習(xí)新知識(shí)，獲得新經(jīng)驗(yàn)，通過借鑒他人的檢查方法，有助于提高自身的檢查水平。二是復(fù)認(rèn)證檢查應(yīng)與日常監(jiān)管相結(jié)合，大多情況下檢查員到所查企業(yè)為首次，對企業(yè)情況陌生，現(xiàn)場檢查時(shí)間有限，所看內(nèi)容局限，檢查前應(yīng)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和監(jiān)管同志深入交流，他們對企業(yè)熟悉，介紹的情況能使檢查更加有的放矢，幫助提高檢查效率。同時(shí)檢查時(shí)調(diào)閱企業(yè)歷年檢查記錄，也能從一個(gè)方面了解企業(yè)的日常管理情況。三是要重視檢查前的預(yù)習(xí)工作，只有在充分了解所查企業(yè)的基本情況后，檢查方能有重點(diǎn)、有針對性，取得實(shí)效。四是點(diǎn)面結(jié)合，不斷找尋切實(shí)有效的檢查方法，在有限的檢查時(shí)間內(nèi)完成對企業(yè)GMP執(zhí)行情況的客觀評價(jià)。
5、個(gè)人對藥品生產(chǎn)監(jiān)管、規(guī)范的一些認(rèn)識(shí)、理解
�。�1）提高GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的步伐應(yīng)與國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)水平相適應(yīng)，并切合實(shí)際。
�。�2）應(yīng)倡導(dǎo)企業(yè)重視藥品GMP的執(zhí)行行為，著力提高藥品從業(yè)人員遵守GMP的主觀能動(dòng)性。
6、建議
(1)藥品GMP檢查，內(nèi)容多、任務(wù)重，若1家企業(yè)安排2天檢查時(shí)間，往往比較緊張；同時(shí)因檢查員自身工作和監(jiān)管任務(wù)十分繁重，一次抽調(diào)檢查3家企業(yè)也較困難，因此建議減少家次，延長每家企業(yè)的檢查時(shí)間。
(2)希望定期開展檢查員培訓(xùn)，建議增加組織到企業(yè)現(xiàn)場講解或討論等多種形式的培訓(xùn)方式，增強(qiáng)感性認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)。
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