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質(zhì)保部年終總結(jié)
今年質(zhì)量管理工作在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下，在全體質(zhì)檢人員的共同努力下，在各部門(mén)的大力配合下，基本完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。那么怎么總結(jié)怎么寫(xiě)呢？下面是小編精心收集的質(zhì)保部年終總結(jié)，希望能對(duì)你有所幫助。
質(zhì)保部年終總結(jié)【1】
20xx年X月，經(jīng)過(guò)部門(mén)員工積極努力和分工協(xié)作，較好的完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù) ，現(xiàn)將本部門(mén)X月份工作總結(jié)如下：
一、質(zhì)保部日常工作
1、我部對(duì)每天交回的入庫(kù)單、隨車清單及公路運(yùn)輸協(xié)議進(jìn)行復(fù)核。將核對(duì)后的單據(jù)進(jìn)行整理、分類、裝訂并存檔。
本月我部共核實(shí)入庫(kù)單90份，出庫(kù)單、隨車清單240余份、公路運(yùn)輸協(xié)議240余份，這項(xiàng)工作看似輕松簡(jiǎn)單，實(shí)則費(fèi)時(shí)枯燥，但我部員工始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)，共發(fā)現(xiàn)因工號(hào)、部件號(hào)、包號(hào)、重量錄入錯(cuò)誤的.1份，打漏產(chǎn)品2 件，這些問(wèn)題都在發(fā)現(xiàn)之際得以及時(shí)、有效的解決，保證了貨物發(fā)運(yùn)的準(zhǔn)確性，減少公司不必要的損失，維護(hù)了公司利益。
2、對(duì)每天發(fā)運(yùn)車輛的原始裝車照片進(jìn)行收集、整理、上傳、存檔，為可追溯性提供了有力依據(jù)。
3、認(rèn)真填寫(xiě)車輛的付款申請(qǐng)，報(bào)交財(cái)務(wù)，本月累計(jì)填款100萬(wàn)余元。同時(shí)受理客戶對(duì)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)狀態(tài)的查詢及熱線服務(wù)工作。
二、質(zhì)保部監(jiān)督工作
1、為充分發(fā)揮質(zhì)保部監(jiān)督職能，我部與各部門(mén)相互協(xié)作，積極溝通，在本月相繼完成《項(xiàng)目發(fā)運(yùn)車輛放行工作流程》、《庫(kù)房物資盤(pán)存實(shí)施規(guī)程》、《庫(kù)房物資盤(pán)存表》。
2、本月共收到簽收有損回單,以產(chǎn)品變形簽收居多。我部均以電話聯(lián)系的方式與收貨方溝通、了解并及時(shí)處理。
3、首次將車輛路檢路查工作實(shí)施并執(zhí)行，在不定期巡檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)：現(xiàn)場(chǎng)管理存在漏洞，自有車輛轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間耽誤太長(zhǎng)，辦理出門(mén)條相關(guān)手續(xù)不清楚。
三、需改進(jìn)的問(wèn)題
1、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)裝人員的責(zé)任心還待提高，對(duì)裝載中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)提出和上報(bào)，杜絕句容項(xiàng)目和海防項(xiàng)目事件再次發(fā)生。
2、與各部門(mén)溝通還需加強(qiáng)，嚴(yán)格按照公司管理要求的流程進(jìn)行規(guī)范化操作。
四、下月工作計(jì)劃
1、用更多的耐心、細(xì)心、責(zé)任心，認(rèn)真仔細(xì)地完成質(zhì)保日常工作。
2、增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，完善客戶對(duì)服務(wù)質(zhì)量的潛在需求。
3、加強(qiáng)路檢路查的監(jiān)督力度，確保產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的安全。
4、將庫(kù)房盤(pán)存工作交接給倉(cāng)儲(chǔ)部，對(duì)其盤(pán)存結(jié)果進(jìn)行抽查、監(jiān)督。
質(zhì)保部年終總結(jié)【2】
轉(zhuǎn)眼間20xx已經(jīng)成為昨天。在這過(guò)去的一年，對(duì)于北京西山新干線來(lái)說(shuō)也是不平凡的一年，我們進(jìn)行了多項(xiàng)設(shè)備改造、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)；也經(jīng)受了全球金融危機(jī)帶來(lái)的巨大沖擊波，讓人感慨頗多。質(zhì)量部20xx年的工作進(jìn)行需要回顧總結(jié)的也比較多。
質(zhì)量部的工作主要分為七大塊：ISO質(zhì)量體系運(yùn)行、原材料外購(gòu)件進(jìn)廠檢測(cè)、質(zhì)量檢測(cè)分析、成品檢驗(yàn)包裝、計(jì)量管理、質(zhì)量控制等。
一、ISO質(zhì)量體系運(yùn)行
ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作。20xx年質(zhì)量體系的主要工作有：
1．20xx年12月12日至14日由質(zhì)量部牽頭，組織了審核小組對(duì)公司各個(gè)部門(mén)進(jìn)行了全面的審核，共發(fā)現(xiàn)了2項(xiàng)不合格，并開(kāi)具了3項(xiàng)觀察項(xiàng)。均已經(jīng)按要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行整改。
2．20xx年12月24日至25日，由華電萬(wàn)方認(rèn)證公司對(duì)我公司進(jìn)行了外審，審查結(jié)果比較理想：沒(méi)有不合格項(xiàng)（輕微、嚴(yán)重），但有2點(diǎn)建議需要整改。公司各相關(guān)部門(mén)已經(jīng)針對(duì)外審所提出的建議項(xiàng)作了整改，并對(duì)部分外來(lái)文件進(jìn)行了修訂。
3．公司于20xx年12月30日協(xié)助總經(jīng)理召開(kāi)了“管理評(píng)審會(huì)議”，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)會(huì)議決議的執(zhí)行跟蹤。
4．為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，20xx年對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改，明確了職責(zé)和范圍，同時(shí)增添了新的標(biāo)準(zhǔn)文件。
5．針對(duì)年初我公司各種產(chǎn)品外包裝材料在平谷工地等事項(xiàng)上存在不規(guī)范之處，于12月份對(duì)公司所有產(chǎn)品的外包裝材料的標(biāo)識(shí)全部進(jìn)行規(guī)范；
二、原材料外購(gòu)件進(jìn)廠檢測(cè)
部門(mén)加強(qiáng)了對(duì)原材料外購(gòu)件的質(zhì)量監(jiān)控：對(duì)納入ISO質(zhì)量管理體系的所有原材料外購(gòu)件全部進(jìn)行跟蹤檢測(cè)。本年度因各種原輔材料價(jià)格上漲，導(dǎo)致部分原輔料品質(zhì)下滑，質(zhì)量部加強(qiáng)了對(duì)原材料、外購(gòu)件的檢驗(yàn)把關(guān)。其中原材料大部分采取折價(jià)讓步接收處理，也給后續(xù)加工效率帶來(lái)一定困擾。還是需要加大對(duì)原材料的監(jiān)管力度，嚴(yán)格執(zhí)行退貨制度，確保原材料質(zhì)量的提升；對(duì)于外購(gòu)件質(zhì)量部積極與同行交流，加強(qiáng)數(shù)據(jù)對(duì)比，每月對(duì)進(jìn)廠外購(gòu)件抽查多次。有效地減少了檢驗(yàn)誤差，但在采樣、制樣上還需進(jìn)一步提升，以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的及時(shí)性和權(quán)威性。
三、質(zhì)量檢測(cè)分析
根據(jù)以上柱狀圖統(tǒng)計(jì)情況來(lái)看，公司生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率在99.6%以上，穩(wěn)中有提高，已超過(guò)年初預(yù)定目標(biāo)，這說(shuō)明我們的質(zhì)量管理體系的執(zhí)行是健全、有效、合適的。圖中1、3、4、5、8、10月份均出現(xiàn)不同數(shù)量的不合格品，這幾個(gè)月雖然生產(chǎn)時(shí)間緊，任務(wù)重，但這并不能成為降低質(zhì)量要求的理由，越是這樣種情形下越應(yīng)做好自檢、互檢、專檢。嚴(yán)格按照生產(chǎn)技術(shù)要求制作，按照質(zhì)量要求自檢、互檢，認(rèn)真負(fù)責(zé)的將合格的半成品轉(zhuǎn)交給下道工序進(jìn)行制作，力爭(zhēng)把好每一道關(guān)。
今年半成品數(shù)量大，往往在入庫(kù)碼放過(guò)程中有擦刮掉漆現(xiàn)象。有時(shí)因現(xiàn)場(chǎng)原定進(jìn)場(chǎng)時(shí)間有變動(dòng)，要推遲發(fā)貨時(shí)間，使得產(chǎn)成品、半成品在成品庫(kù)里日曬雨淋導(dǎo)致褪色， 雖有補(bǔ)漆措施，但也使得產(chǎn)品外觀質(zhì)量受到影響。這是我們今后生產(chǎn)中應(yīng)特別注意的地方，多角度想問(wèn)題，才能把工作做的更全面，提高自身的責(zé)任意識(shí)，時(shí)時(shí)處處從思想到行動(dòng)都明確“質(zhì)量就是市場(chǎng)”。再好的內(nèi)在質(zhì)量產(chǎn)品外觀有瑕疵，也將被市場(chǎng)淘汰，我們始終堅(jiān)信產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，只要生產(chǎn)部的每一個(gè)員工都有高度的質(zhì)量意識(shí)，并付諸于生產(chǎn)操作的每一環(huán)節(jié)中，產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)穩(wěn)步提高，以達(dá)到滿足客戶質(zhì)量要求的目標(biāo)。 為此我們還必須進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的管理，使我們的生產(chǎn)水平、產(chǎn)品質(zhì)量有新的突破。
四、成品檢驗(yàn)包裝
公司的主要產(chǎn)品是除塵器，成檢車間是除塵器產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的最后一道工序，直接面對(duì)客戶，其責(zé)任重大。公司于20xx克服了人員緊張，包裝場(chǎng)地狹小，產(chǎn)品規(guī)格批號(hào)多的困難，出色地完成了除塵器成品的質(zhì)量把關(guān)。成品檢驗(yàn)和原材料料控制、安裝質(zhì)量控制等關(guān)鍵業(yè)績(jī)指標(biāo)完成良好。全年沒(méi)有大的客訴事件發(fā)生。
五、計(jì)量管理
計(jì)量器具檢定工作：對(duì)于外較的計(jì)量器具按計(jì)劃請(qǐng)技術(shù)監(jiān)督局人員進(jìn)行外校。部分檢測(cè)設(shè)備按周期內(nèi)校，有效降低了成本�，F(xiàn)公司已將計(jì)量器具檔案劃歸到質(zhì)量部進(jìn)行統(tǒng)一歸檔，并按要求作好相關(guān)對(duì)外工作。
六、質(zhì)量控制
20xx年生產(chǎn)系統(tǒng)的核心是“質(zhì)量”，質(zhì)量部人員越來(lái)越感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的的重視度加強(qiáng)，質(zhì)量部的工作量和涉及面也隨之加大。質(zhì)量部按照公司將質(zhì)量工作更深入的要求，提升質(zhì)量人員素質(zhì)，即時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好各項(xiàng)品質(zhì)管理策劃，嚴(yán)格控制質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場(chǎng)發(fā)展和客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)手段、系統(tǒng)問(wèn)題的控制。我們主要采取了以下措施：
1．利用日志對(duì)當(dāng)天的工作進(jìn)行記錄，采用月報(bào)對(duì)當(dāng)月的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析，以便公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行決策；
2．質(zhì)量研討會(huì)、客訴分析會(huì)：①應(yīng)公司要求，由總經(jīng)理主持，質(zhì)量部參加質(zhì)量研討會(huì)。會(huì)議主要討論了工程質(zhì)量情況及原因分析研究，并就工程質(zhì)量問(wèn)題作了深入分析。②召集干部和技術(shù)人員參加了“質(zhì)量分析會(huì)”。會(huì)議就項(xiàng)目情況進(jìn)行了分析總結(jié)，深刻剖析了問(wèn)題產(chǎn)生之原因，制定了從原材料采購(gòu)、成品檢驗(yàn)出廠至產(chǎn)品安裝的相關(guān)行動(dòng)目標(biāo)。
3．加強(qiáng)了除塵器生產(chǎn)狀況、品種規(guī)格情況的跟蹤，對(duì)生產(chǎn)中的波動(dòng)及時(shí)進(jìn)行反饋。并設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表完善質(zhì)量記錄和統(tǒng)計(jì)。將產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來(lái)。對(duì)公司整個(gè)管理體系的'維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起了積極的作用。
4．加大對(duì)員工的培訓(xùn)力度：人是質(zhì)量控制中最重要的因素，員工素質(zhì)的高低對(duì)質(zhì)量控制起著決定性作用。因此質(zhì)量部加大的培訓(xùn)的力度。各車間也從管理、技術(shù)方面加強(qiáng)培訓(xùn)，同時(shí)也借公司“內(nèi)訓(xùn)”機(jī)會(huì)對(duì)員工和班組長(zhǎng)進(jìn)行了如“抽樣檢驗(yàn)、激勵(lì)管理、時(shí)間管理、員工職業(yè)意識(shí)和品管部品質(zhì)控制”的相關(guān)培訓(xùn)。
20xx年工作中的不足與20xx年改進(jìn)計(jì)劃：
回顧過(guò)去的一年，在全體品管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過(guò)對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修訂，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量異常的跟蹤。但仍存在一些的不足，需要20xx年予以改進(jìn)：
1．工程質(zhì)量控制不完善，項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)及時(shí)反映工程質(zhì)量問(wèn)題，因質(zhì)量控制范圍廣，包括了公司質(zhì)量控制的各環(huán)節(jié)、各個(gè)方面。項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常和質(zhì)量部匯報(bào)工程質(zhì)量。公司在20xx年完善質(zhì)量部組織結(jié)構(gòu)，以保證質(zhì)量控制體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
2．質(zhì)量控制機(jī)制雖然得以建立，但仍需進(jìn)一步完善。今后我們將以20xx年初將舉行的“ISO9001：20xx內(nèi)審員培訓(xùn)”為契機(jī)，重新組建“內(nèi)審員隊(duì)伍”，全面開(kāi)展質(zhì)量體系工作。加強(qiáng)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查，保證質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性；
3． 20xx年部門(mén)人員流失狀況仍然較嚴(yán)重，除加強(qiáng)自身工作之外，也懇請(qǐng)公司全面系統(tǒng)考慮，加大政策和福利的支持力度，減少人員流失對(duì)質(zhì)量帶來(lái)的負(fù)面影響；
4．針對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行所出現(xiàn)的問(wèn)題，做好各項(xiàng)檢測(cè)工作，為生產(chǎn)提供“準(zhǔn)確、及時(shí)”的檢測(cè)數(shù)據(jù)，同時(shí)加強(qiáng)各生產(chǎn)部門(mén)之間的溝通協(xié)調(diào)，對(duì)于生產(chǎn)異常和各種波動(dòng)及時(shí)反饋。確實(shí)為生產(chǎn)部門(mén)提升“質(zhì)量”做好服務(wù)工作；
5. 20xx年各部門(mén)指定一名質(zhì)量管理員，參加質(zhì)量部組織會(huì)議，并傳達(dá)會(huì)議精神，配合質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作。
質(zhì)保部年終總結(jié)【3】
加強(qiáng)質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過(guò)去的1年中，質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé)，對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進(jìn)作用。本年度公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過(guò)質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識(shí)明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開(kāi)展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊(duì)伍，工人積極性調(diào)動(dòng)起來(lái)，質(zhì)量責(zé)任心提高，對(duì)公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。
一、按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)，努力完成各項(xiàng)檢驗(yàn)工作
今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗(yàn)原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。
外貿(mào)產(chǎn)品24個(gè)品種，461批。
按規(guī)定每周檢測(cè)一次純化水和注射用水(數(shù)十個(gè)取樣點(diǎn)/次)，對(duì)車間潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)(按規(guī)定100級(jí)，每周一次；10000級(jí)每月一次；100000級(jí)，每季一次。
二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題。在履行質(zhì)量管理過(guò)程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量隱患。
在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時(shí)通知車間及有關(guān)部門(mén)，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，車間認(rèn)真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修，排查主要原因，對(duì)不合格品進(jìn)行有將控制。
三、做好GMP認(rèn)證改造，確保通過(guò)新版GMP認(rèn)證
根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策，注射劑在20xx年12月31日沒(méi)有通過(guò)新版GMP認(rèn)證的，20xx年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認(rèn)證改造工作起步太晚，20xx年8月才正式啟動(dòng)，我們?cè)谥笓]部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗(yàn)證后即可完成，設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進(jìn)廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項(xiàng)工作都在進(jìn)行中，只要各部門(mén)盡職，一定能順利通過(guò)認(rèn)證。
四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)備案工作。
20xx年度，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報(bào)批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場(chǎng)供應(yīng)。完成或即將他汀類說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝的備案的補(bǔ)充申請(qǐng)，復(fù)方氨基酸注射液(18AA-II)等藥品執(zhí)行新的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)按時(shí)完成藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)修訂備案工作。
中國(guó)藥典20xx年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)實(shí)施，質(zhì)保部及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補(bǔ)充申請(qǐng)資料和說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽備案工作。
五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊(cè)和動(dòng)物房換證工作
由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒(méi)有按要求時(shí)間申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測(cè)中心進(jìn)行遷移性試驗(yàn)等研究，樣品抽驗(yàn)和潔凈度檢測(cè)均已經(jīng)完成，申報(bào)資料已經(jīng)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗(yàn)，完成后即可送審。
六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場(chǎng)核查，并做了很多工作。
20xx年，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)加大監(jiān)管力度，多次來(lái)公司進(jìn)行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國(guó)家加大了產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，在20xx年國(guó)家藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)抽驗(yàn)中，由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購(gòu)到入庫(kù)銷售，全過(guò)程嚴(yán)格把關(guān)，收到明顯成效，國(guó)家藥品抽驗(yàn)合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。
七、加強(qiáng)各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。
公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了GMP自檢管理制度，加大對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對(duì)嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行了質(zhì)量處理。對(duì)提高質(zhì)量有顯著作用，各個(gè)車間現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識(shí)普遍增強(qiáng)。
九、20xx年的工作打算：
1、在認(rèn)真有效開(kāi)展公司質(zhì)量管理工作的同時(shí)，積極配合做好公
司有關(guān)部門(mén)，做好GMP改造項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，力爭(zhēng)按時(shí)通過(guò)國(guó)家認(rèn)證。
2、根據(jù)20xx年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點(diǎn)以及公司新廠GMP廠房設(shè)備的實(shí)際情況，總結(jié)過(guò)去十余年GMP實(shí)施過(guò)程中經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，重新對(duì)公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行深入細(xì)致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程、崗位SOP等。20xx年一季度，在完成各項(xiàng)驗(yàn)證后，完成軟件編制工作。
3、根據(jù)未來(lái)檢驗(yàn)工作需要，包括中心化驗(yàn)室和各車間化驗(yàn)室的檢驗(yàn)需要，新增儀器設(shè)備、對(duì)照品、檢定菌的'咨詢考察，制定初步采購(gòu)計(jì)劃報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購(gòu)做好前期準(zhǔn)備。
4、根據(jù)公司安排，做好F0值小于8的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)工作，要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作，及時(shí)上報(bào)省局注冊(cè)處。及時(shí)做好組合蓋(藥包材)再注冊(cè)資料工作，目前現(xiàn)場(chǎng)檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過(guò)，抽樣檢驗(yàn)結(jié)束后，將資料上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進(jìn)度，目前塑瓶瑞注冊(cè)資料全部在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評(píng)階段，做好藥品包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)備案工作。
5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn)，包括新版20xx年版GMP培訓(xùn)和藥品檢驗(yàn)新技術(shù)新知識(shí)培訓(xùn)，以適應(yīng)未來(lái)檢驗(yàn)工作的新要求，培養(yǎng)和儲(chǔ)備質(zhì)量隊(duì)伍的人才。
6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，吸收一批質(zhì)量信譽(yù)好供應(yīng)能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的供應(yīng)商，確保不合格原輔料包裝材料不采購(gòu)不進(jìn)廠不
檢驗(yàn)不入庫(kù)不使用。
7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。
8、做好公司產(chǎn)品質(zhì)量信息收集分析，做好公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)工作，配合銷售部門(mén)提高質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)銷售部門(mén)提供的改進(jìn)意見(jiàn)及時(shí)解決及時(shí)反饋，必要時(shí)組織質(zhì)量攻關(guān)。定期召開(kāi)公司質(zhì)量分析會(huì)，提高藥品生產(chǎn)的過(guò)程控制，把藥品質(zhì)量水平提高到一個(gè)新的層次。
9、做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作，20xx年版GMP已經(jīng)提高此項(xiàng)要求的力度，此項(xiàng)工作做不好直接影響GMP的認(rèn)證通過(guò)。
10、時(shí)刻準(zhǔn)備著，隨時(shí)迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計(jì)還應(yīng)該有多次國(guó)家和省市檢查，這就是當(dāng)前形勢(shì)。
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