藥廠實習工作總結(jié)(通用5篇)
實習,是在經(jīng)過一段時間的學習之后,或者說當學習告一段落的時候,我們需要了解自己的所學需要或應當如何應用在實踐中。小編整理的藥廠實習工作總結(jié),供參考!
藥廠實習工作總結(jié) 篇1
時光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實習已經(jīng)結(jié)束了。這次實習既是一次觀念上的洗禮,也是一次切身的磨練,讓我獲益良多,并促使我更加成熟起來。
很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習,感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導和幫助。從他們身上我學到了技能的同時也學會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學校課本上學不到的。書上的僅僅是理論,當然理論知識很重要,因為在實習過程中很多已經(jīng)或多或少的應用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實習的機會,珍惜這段實習的時間。
我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預灌針一系列的藥。
預灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(WEGO)集團王經(jīng)理來我們公司進行技術(shù)交流。從中我了解到預灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點:外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預加熱→點UV膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水檢測細菌內(nèi)毒素3.合格使用。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。我們實習的重要事項就是練習穿各潔凈區(qū)的潔凈服,打掃各潔凈區(qū)的衛(wèi)生對設備進行了解以及接受主任對我們的培訓。
剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴。如果在AB級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。所以我們要做到無論何時穿潔凈服都不能碰到地面。
實習大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于AB級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當然CD級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。主任常常說藥廠其實只要做好兩件事,一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔AB級還是CD級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦會污染之前擦過的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過QC,QA粒子測試符合標準后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負責酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。
之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的.制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。因為人體不斷新陳代謝,代謝產(chǎn)物隨著較高的體溫向上排放,從領口排出,所以要求潔凈服盡量全封閉,眼睛戴眼罩。
閑暇的時候主任對我們進行培訓。設備培訓主要介紹了DMH-1m3干熱滅菌柜,SW-CJ-2FD型潔凈工作臺,YXQ-MG-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。
培訓的內(nèi)容還有很多,有人員進出ABCD各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進行擴展性的講解。對GMP的附錄尤其重點的講述。主任培訓就像平時上課一樣,講課細致,內(nèi)容豐富,使我們對GMP的內(nèi)容知道的更加全面。
這次實習內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責任感,并且態(tài)度要端正。實習中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當然我還存在很多不足的地方,比如知識不全面,設備操作基本都是第一次接觸,所以在今后的生活學習中,我們不能松懈下來,還是得不斷學習,不斷完善自己。
實習結(jié)束了,但是人生之路才剛剛開始,我將以飽滿的熱情和積極進取的態(tài)度去迎接下面的一個個挑戰(zhàn),相信我會成功。向上吧,少年!
藥廠實習工作總結(jié) 篇2
在這個學期我來到了吉林省修正藥業(yè)股份有限公司進行學習,修正高新藥業(yè)坐落于長春市高新區(qū),她是一個經(jīng)過許多年風霜并逐漸發(fā)搌壯大的企業(yè),這個現(xiàn)代化的綜合性的制藥企業(yè)擁有許多認真負責的員工,公司自創(chuàng)立以來用自己的工作理念“修元正本,造福蒼生”贏得了消費者的好評,作為正處在萌芽期的我能來到這個現(xiàn)代化科技含量高而且人性化的制藥廠是非常榮幸的 。
在這里,我知道了藥物的生產(chǎn)流程,在這里我結(jié)識了許多與我年齡相仿的技術(shù)工人,他們不僅向我引見了藥物生產(chǎn)的過程以及原理,而且還告訴我許多他們實習的經(jīng)驗以及我應該注意哪些,在這些天的交換與學習中,我學到了許多關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識,而這些是我們現(xiàn)在還沒有學到的,這使我開拓了視野更主要的是我在對待企業(yè)以及自身發(fā)搌方面也有了更深刻的認識,據(jù)此藥廠的管理人員說,這里每一個員工在上崗之前都需要將近半年的培訓,這個培訓不僅僅是培訓他們的技術(shù)以及密力,也是要在培訓過程中了解未來員工的品行,這既是對他們的考驗也是對其表現(xiàn)的評估,回顧天泰藥業(yè)材漫漫征程,不難發(fā)現(xiàn),高瞻遠矚與腳踏實藏的統(tǒng)一,理性與激情的交織,自信與務實材辯證至關(guān)重要,任何一個廠子的建立都不是輕而易舉。
在建廠的初期修正藥業(yè)還是個"袖珍藥廠",在修正企業(yè)的精神下員工和領導堅持不斷的.努力,藥廠生產(chǎn)出的藥品最終得到了大家的認可,他們沒有被困苦阻礙,沒有早惡劣的條件下止步,艱苦奮斗是一個企業(yè)求生存求發(fā)搌的重要條件,在腳踏實藏時又要高瞻遠矚,這些年來,公司領導班子團結(jié)而有激情,激情是克服困苦動力。他們用是中超前的眼光縝密分析,謀劃未來,這使公司的治理,制度構(gòu)架,人員觀念得到全面的提升,在榮譽和成就面前,天泰人并沒有滿足現(xiàn)狀,他們深深的知道要創(chuàng)業(yè)就必須創(chuàng)新,創(chuàng)新就意味著打破常規(guī),他們的核心力量集中于新產(chǎn)品的研發(fā),這些年公司一直秉承著“修德正心,開創(chuàng)無限”的理念,以國家技術(shù)中心為依托,做好科研工作,為公司新藥領域及現(xiàn)有的種類換代升級打好基礎。
在修正精神的旗幟下,其員工將一如既往的致力于推動制藥技術(shù)的應用和發(fā)搌,為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻。我認為一個醫(yī)藥企業(yè)最終的目的不僅僅是為了盈利,她有著更重要的責任和義務,就是:為廣大病患者提供良心藥、放心藥,好讓他們早日康復,為員工提供良好的個人發(fā)搌空間;為社霍憎出應有的貢獻。
眾所周知,要想把一個企業(yè)做大不是很困苦,但是要把一個企業(yè)做長久甚至長盛不衰卻是很不容易的。我曾經(jīng)在一些統(tǒng)計上看到過,修正企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間,最大的區(qū)別在于企業(yè)文化中的核心價值和企業(yè)材核心競爭力,而核心競爭力就是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中隨著市場、科技進步、內(nèi)部及外部環(huán)境的變化而保持自己不可替代的一種能力,這種能力之所以重要,因為他帶來的競爭性是買不來的,甚至是不可替代的,修正藥業(yè)將中草藥物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,藥物往往含有結(jié)構(gòu)性質(zhì)不盡相同的多種成分。
通過同工廠的工人聊天中,不難發(fā)現(xiàn),一個企業(yè)治理能力對企業(yè)材興衰起到了重要的作用,他們成功的避免了形式主義,讓人們真切的看到,企業(yè)或者員工的行為和外部形態(tài)都與內(nèi)部的意識形態(tài)達成統(tǒng)一,真正的做到了言行分歧,表里如一,在這里每個員工的心態(tài),每個員工的行為,處處體現(xiàn)著其高瞻遠矚與腳踏實藏的統(tǒng)一,理性與激情的交織,自信與務實材辯證,任何企業(yè)都需要其獨特的企業(yè)文化。
因為,企業(yè)文化總是標志著該企業(yè)材視野和品位,一個企業(yè)假如沒有文化,尤其是沒有自身特色的企業(yè)文化,那它好比建造房子時,只有磚瓦,沙子,沒有水泥一樣?傊斊髽I(yè)材發(fā)搌達到了一定高度時,為了能再上一層樓,再創(chuàng)新的輝煌,這個企業(yè)就必然要提高它的文化素質(zhì),只有這樣,這個企業(yè)才可能會具有一種長久的生命力。
通過這次實踐,讓我發(fā)現(xiàn),我們現(xiàn)在學習的知識還遠遠不夠,所以在今后的兩年里我們必須要努力學習,當然同時也讓我發(fā)現(xiàn),工作并不只是工作,同時也要求我們要學會許多做人的道理。做藥要講求良心,假如連人都做不好,那么談其他的還有什么用呢?從學校走向社會,從教室走向工作崗位,從學生變成員工,無論是生活方式,還是生活環(huán)境,無論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)材需要。在實踐過程中我知道了許多以前并不十分了解的事情,所以這次實踐使我受益匪淺。
通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學習過程中的種種缺乏與缺點,我應該認真學習專業(yè)知識,同時也可以學習許多做人的道理。在修正中成長,在成長中修正,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏。也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。
藥廠實習工作總結(jié) 篇3
學校給我們布置的暑假作業(yè)是自己找制藥廠實習。而且還要寫實習日志和報告。讓我們自己到哪找制藥廠實習啊?即使找到藥廠,人家也不一定讓我們?nèi)ァ?/p>
不過還好,最后找人,讓我到我們這的一個制藥廠實習。由于我暑假還有別的事情,一暑假幾乎沒什么時間,所以只能到藥廠實習一天。
為了趕八點能到藥廠,早上我六點五十就起床了,收拾完后就趕緊坐車到“**制藥廠”開始我為期一天的實習生活...
由于我實習的時間短,只有一天,所以王部長先帶我到生產(chǎn)車間看一下生產(chǎn)流程。要想進入車間內(nèi)必須經(jīng)過許多關(guān)卡。第一步就是更衣室,我進去換上專門的工作服,然后在進入下一個房間,就是普通區(qū),最后才能進入生產(chǎn)車間,而車間里面也是一個一個的相通的.房間,每進入不同的車間也都得經(jīng)過兩道門殺菌后才能真正進入到生產(chǎn)第一線。在參觀的過程中,王部長給我依依詳細的介紹各個部門的工作職能,以及各個設備的運轉(zhuǎn)功能。
參觀完后王部長讓我先在包裝部門干。來到包裝部門,跟著那些姐姐們一起學習包裝藥品。姐姐一交我馬上就會了,不一會我感覺自己就干的很順手了,速度也快了不少。包裝車間里的活太多了,一早上我?guī)缀鯖]休息一分鐘,一直的在忙碌著...
只要帖標機一開我們就得快速的把帖好標簽的藥裝在專門的泡沫盒里,全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝,最后再統(tǒng)一的帖封標裝箱。我是第一次接觸包裝東西,感覺很新鮮、很好玩,所以干的也很帶勁,一點也感覺不到累,但要是讓我真的在這干上一年,一個月,一個星期估計我絕對會無聊死的。我真佩服那些姐姐們,她們有的在那都干了四年了,太了不起了!
下午我們沒在包裝部呆了,我想到出看看各個步驟都是怎樣來操作的。雖然早上王部長都給我詳細的介紹了,但我還是想親自看看,這樣對我來說印象比較深刻。
這是我第一次親眼看到藥品的制作全過程。原來那一個小玻璃注射劑要經(jīng)過那么多的工序才能制作出來。第一步是用堿水粗洗瓶子,接下來是細洗,而細洗瓶得經(jīng)過三道工序:凈化水清洗,甩干機甩干和紅外線烘干殺菌。第二步是裝藥封口,這雖然都是由機器來完成的,但有的瓶子的口會沒封住,所以必須得有人在旁邊隨時把那些沒封住口的瓶子挑出來。第三步是水蒸氣及高溫殺菌。最后是帖標簽裝箱...
通過今天一天的實習雖然很短暫,但我還是從中學到了不少知識。我相信經(jīng)過今天的參觀,一定會對我以后的學習有很大幫助的。
藥廠實習工作總結(jié) 篇4
本次實習的地點是山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司,該公司是國家特大型制藥企業(yè)山東魯抗醫(yī)藥集團有限公司和新泰市青云街道辦事處合作組建的股份制企業(yè),公司創(chuàng)建于19xx年,20xx年x月x日通過國家GMP認證復檢。由于本次實習的時間比較倉促,我們在該廠的主要是對藥廠GMP的一個實習任務。
在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。實施GMP,不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗來證明達到質(zhì)量要求,而是在藥品聲場的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質(zhì)量。實施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當今時代,競爭愈來愈激烈,產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而GMP提供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度。
對于我這個一直在學校呆著毫無社會經(jīng)驗的學生來說,陌生的環(huán)境讓我很是不安。非常幸運的是,我所到的公司,遇到的每一位員工都給予我最真切的幫助,寬容我的過失,甚至不僅幫我改正,更給予鼓勵。我把自己當作團隊的一員,真切地感受到相互配合完成工作的快樂。從實習的第一天,我便做起了記錄,將發(fā)生的點點滴滴記下來,有收獲,有教訓。
我任然清晰的記得第一天到達工廠的情景,我被分到了三車間,車間的負責人首先向我們介紹了車間的布局,略微學習了一下他們對員工的管理制度,便穿上工作服進入生產(chǎn)車間,期間車間主任還給我們介紹了該車間主要生產(chǎn)的藥物:辛伐他汀片。
進入車間,主任便給我們分配了崗位,我很不辛的被分到了包裝生產(chǎn)線上,一個不需要太多工藝知識的崗位。但是我在包裝上學習的很開心,我們每個新學員和包裝上的老師傅們的關(guān)系都很融洽,就這樣通過我們大家共同努力,完成了一次次的任務,每一個新學員都由衷的開心。
在為期半個多月的實習里,我就像一個真正的員工一樣上班,感覺自己已經(jīng)不是一個學生了,天天早上六點半起床,七點半準時到車間換好工作服進入工作狀態(tài)。實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗、托崗、闖崗、不缺勤,沒發(fā)生過任何意外事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力。
在短短的'實習中我們很難接觸GMP的一些核心技術(shù),我所見識到的該車間所有生產(chǎn)過程都符合GMP的嚴格規(guī)定,如:每兩批藥物之間的清場,每天包裝工作結(jié)束后打掃衛(wèi)生的要求等等。我覺得此次實習對一個應屆畢業(yè)生來說非常重要,是我們離開學校接觸社會的一個平臺,是最真實感受社會的一個窗口。
實習是步入社會前的預演,允許犯錯而且給你足夠的機會改正;但真正踏入社會后,沒人會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感謝每一位老員工的寬容,感謝大家給予的經(jīng)驗和鼓勵,我會將學到一切帶到日后的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。通過這次實習,學到了許多課堂上學不到的東西,增長了許多學識和見識,受益匪淺。通過實踐,深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經(jīng)驗,另外也認識到了自己部分知識的缺乏和淺顯,激勵自己以后更好的學習,并把握好方向。
總而言之,這次實習鍛煉了自己,為自己人生的道路上增添了不少新鮮的活力!實習雖然短暫,但我到的東西卻不少,學好專業(yè)知識是很重要的,但到工作地點實踐、學習并積累經(jīng)驗更為重要。了解專業(yè)是必需的,但加強專業(yè)外的各種知識、技能的學習,認識社會也是不可乎視的。最后,感謝學校和老師為我們提供的這次寶貴的實習機會。
藥廠實習工作總結(jié) 篇5
實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環(huán)節(jié)。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作,增強理性認識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。
一、藥廠簡介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè),F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?傉嫉孛娣e40萬平方米。現(xiàn)有14條通過國家GMP認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、實習內(nèi)容與過程
1.參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結(jié)合。
2.車間實習
在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?勺兯伲僮骱唵,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓合格后才能上崗。
經(jīng)過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做壞藥,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4~9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5~11.0,葡萄糖注射液的pH值為3.2~5.5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5~5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0~11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
1)洗瓶崗位
操作過程:
按批生產(chǎn)指令領取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應符合
2)配劑崗位操作過程
按批生產(chǎn)指令,領取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格,標有在有效期內(nèi)的`合格證的衡器,每次使用前應校正。
工藝條件:
配制用注射用水應符合中國藥典20xx年版注射用水標準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。
3)灌封操作過程:
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。
工藝條件:
檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。
4)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。
5)燈檢
產(chǎn)品進入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
6)包裝
根據(jù)批包裝指令,按100%領取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。
(2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動保護
1)技術(shù)安全
由于是流水作業(yè),每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴格按設備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。
包裝材料嚴格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。
相關(guān)崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。
2)工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設備的清潔規(guī)程和清場管理制度。
3)勞動保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。
三、實習總結(jié)與體會
實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主,學會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿著學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的
一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
四、致謝
這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!
結(jié)語
最后非常感謝學校老師及企業(yè)領導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學習過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學習專業(yè)知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。
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