藥品安全知識
在我們的日常生活中,難免會遇到大大小小的安全問題,安全知識的掌握可以幫助我們解決安全的小問題。下面和小編一起來看藥品安全知識,希望有所幫助!
藥品安全的影響因素
1.1藥品質(zhì)量風(fēng)險
藥品質(zhì)量風(fēng)險管理貫穿于藥品生命的各個環(huán)節(jié),開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售、流通、應(yīng)用。藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量龐大,競爭激烈。為尋求利潤最大化,部分藥品企業(yè)為降低成本,而降低主要含量,降低藥品質(zhì)量。還有部分人員違法亂紀(jì),故意生產(chǎn)假藥。這些行為從源頭上降低了藥品質(zhì)量,造成不良反應(yīng)增多,藥品療效出現(xiàn)明顯差異。齊二藥,欣弗,浙江鉻含量超標(biāo)“皮革膠囊”等事件,突顯出當(dāng)今藥品安全問題之嚴(yán)峻。
1.2運輸、貯存保管不當(dāng)
生產(chǎn)廠家為降低運輸成本,提高利潤。一般采用集中運輸。藥品互相疊放,運輸過程中難免產(chǎn)生碰撞,嚴(yán)重者可造成松蓋,導(dǎo)致藥品污染。如不及時發(fā)現(xiàn),可能流通到臨床,給患者生命帶來危險。藥品有效期受溫度、濕度、光線等條件的影響。若不按其適宜的條件保存,即使在規(guī)定的有效期內(nèi),也同樣會使藥品失效,如破傷風(fēng)抗毒素(TAT)在冰箱中冷藏(2~8℃)可保存3~5年,抗毒素單位無下降,而在室溫保存,抗毒素效力每年平均下降達20%之多。
1.3注射劑輔助劑的問題
注射劑中,除藥物本身成分外,還有輔助劑,如增溶劑,穩(wěn)定劑,賦形劑等,化學(xué)合成過程中產(chǎn)生的雜質(zhì),藥物本身的氧化還原分解產(chǎn)生的雜質(zhì),均能成為過敏原,而誘發(fā)各種過敏反應(yīng)。
1.4中藥注射劑的問題
中藥注射液是我們中醫(yī)的傳統(tǒng)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的結(jié)合。近年來由于發(fā)生了雙黃連、刺五加等一些不良事件。但是正確認(rèn)識中藥制劑本身特性,改變中藥無毒的觀念,嚴(yán)格遵照說明書,選擇適當(dāng)?shù)娜苊健⑦m當(dāng)?shù)膭┝亢蜐舛、控制滴注速度,用藥過程中密切觀察,規(guī)范操作,中藥注射液在臨床應(yīng)用中發(fā)揮更高的.療效。
1.5醫(yī)務(wù)人員的因素
臨床安全用藥涉及診斷、給藥、監(jiān)測、評價的整個用藥過程,與醫(yī)務(wù)人員的工作密切相關(guān)。醫(yī)師缺乏藥物知識或?qū)π滤幖芭R床用藥選擇不當(dāng),都會給患者用藥帶來不安全因素。藥師發(fā)藥時審方失誤或?qū)颊叩挠盟幆煼ń忉尣幻鞔_、藥物監(jiān)測不力等也會給患者用藥帶來影響,護士執(zhí)行醫(yī)囑不正確、操作不當(dāng)、觀察不細(xì)心都會給用藥帶來危害。
1.6靜脈輸液問題
靜脈輸液治療中應(yīng)注意藥物不良相互作用、溶媒選擇不當(dāng)、不溶性微粒數(shù)累加、熱原量累加、輸液方法不當(dāng)、輸液配伍時限、輸液環(huán)境及器具影響等問題。
藥品風(fēng)險防范
2.1加強監(jiān)管力度
完善相關(guān)法律法規(guī)。執(zhí)法機關(guān)定期監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場;嚴(yán)厲打擊地下假藥生產(chǎn)窩點。從源頭上徹底杜絕藥品質(zhì)量問題,保證藥品安全。
2.2完善藥品使用過程中的監(jiān)督管理機制,排除用藥隱患。醫(yī)院應(yīng)加強臨床合理用藥的監(jiān)管,建立健全藥品不良反應(yīng)和信息反饋制度。醫(yī)院管理部門應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對醫(yī)師合理用藥進行監(jiān)督管理。
2.3重視藥學(xué)工作
醫(yī)院調(diào)劑工作是技術(shù)性、業(yè)務(wù)性很強的工作,調(diào)劑人員應(yīng)掌握藥物學(xué)、生物制劑學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床藥理學(xué)等,還應(yīng)懂得以藥品管理法為中心的各種藥政法規(guī)。調(diào)劑工作除常規(guī)的收驗方、調(diào)劑、配方、核查、發(fā)藥外,調(diào)劑人員還需要掌握藥物的用途、劑量、用法和主要藥理作用、配伍禁忌、不良反應(yīng)等。
2.4中藥注射劑的再評價
建立安全用藥、合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)。診斷是否正確,給藥的途徑是否正確,用藥時間、適應(yīng)證等,還要提示禁忌和存放的時間、溫度等。還有就是對中成藥的聯(lián)合用藥、中藥和西藥,或者是中藥與中藥聯(lián)合使用是否合理進行評價。
2.5加強人員管理
在當(dāng)前醫(yī)療質(zhì)量管理中,要特別重視培育職工素質(zhì)的重要性和基礎(chǔ)性。吳階平教授指出,高尚的醫(yī)德、精湛的醫(yī)術(shù)和完美服務(wù)藝術(shù),是一個好醫(yī)生缺一不可的三項素質(zhì),這是提高醫(yī)療質(zhì)量時刻不忘的大事。有了這樣的醫(yī)務(wù)人員群體,才能真正做到高質(zhì)量,不出事故。
如何識別假劣藥品
(1)看藥品批準(zhǔn)文號不目前,我國已經(jīng)對藥品的批準(zhǔn)文號進行了統(tǒng)一的換發(fā),如果格式不符合,就應(yīng)當(dāng)進一步鑒別。國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+8位數(shù)字組成。假藥常使用廢止批準(zhǔn)文號或假批準(zhǔn)文號。
(2)看生產(chǎn)批號和有效期合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期,三者缺一不可,打印批號不透紙盒。假藥常有缺項或油印粘貼的批號、日期,打的鋼印批號透過紙盒。
(3)看藥品外包裝合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),且外觀顏色純正,印刷精美,字跡清晰。假藥外包裝質(zhì)地較差,外觀顏色不純正,字體和圖案印刷粗糙,防偽標(biāo)志模糊。包裝藥品的鋁箔板,正品印刷字色純正,字跡清晰,邊緣整齊。假藥邊緣不整齊,印刷字跡有些模糊、重影,字色深淺不一。電碼防偽技術(shù)是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術(shù),每盒藥品的包裝盒上都有一個唯一的識別代碼,一般為21位。揭開代碼標(biāo)簽,撥打防偽電話就可以識別藥品真假。
(4)看藥品外觀合格藥品片劑顏色均勻,表面光滑,片上所壓字體深淺一致、清晰,無花斑、裂片、潮解等問題。假藥片劑多顏色不均勻,有花斑,糖衣褪色露底、開裂等。假注射劑、水劑出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、變色,有絮狀物等。顆粒劑黏結(jié)成塊,不易溶解。膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。
(5)看生產(chǎn)廠家所有藥品外包裝或說明書內(nèi)要詳細(xì)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、網(wǎng)址等內(nèi)容,有的還設(shè)辨別真?zhèn)尾樵儗>電話,便于患者聯(lián)系查詢。假藥這些項目不齊全或編造假信息。
(6)看藥品說明書經(jīng)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的藥品說明書內(nèi)容準(zhǔn)確齊全,包括藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、注意事項、不良反應(yīng)、貯藏方法等詳細(xì)內(nèi)容。假藥說明書內(nèi)容不全,印刷質(zhì)量差,字跡模糊。
(7)依據(jù)藥品的特有氣味進行鑒別。如皮炎平軟膏,其成分中含有樟腦,而樟腦有特異芳香,若無此氣味則可疑。胃蘇顆粒,正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味(陳皮、香櫞等),假藥則沒有。
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