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      2. 小型企業(yè)的自查報告

        時間:2021-05-24 16:11:06 自查報告 我要投稿

        小型企業(yè)的自查報告范文

          時光匆匆,一段時間的工作已經(jīng)結(jié)束了,轉(zhuǎn)眼回顧這段時間的工作,有得有失,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。你還在為寫自查報告而苦惱嗎?以下是小編為大家收集的小型企業(yè)的自查報告范文,僅供參考,歡迎大家閱讀。

        小型企業(yè)的自查報告范文

          小型企業(yè)的自查報告1

          根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《浙江省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)資料。本企業(yè)通過自查各項工作已基本符合gsp跟蹤檢查的要求,現(xiàn)將自查工作總結(jié)如下:

          一、企業(yè)概況

          本企業(yè)名稱溫嶺市大溪瑩康藥店,創(chuàng)建于1992年11月,變更于20xx年9月29日,現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人蔣秀珍,質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔣秀珍,注冊地址:溫嶺市大溪鎮(zhèn)潘郎路118號,倉庫地址:本店5樓,營業(yè)面積45平方米,倉儲面積40平方米,員工總數(shù)3人,3人全部藥師,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作的有2名,占員工總數(shù)的60%。

          企業(yè)主要設(shè)施設(shè)備有空調(diào)、電冰箱、換氣扇、溫濕度計、電子秤等,保證陳列與儲存的藥品的質(zhì)量。

          經(jīng)營范圍中藥(飲片)(限品種供應(yīng))、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、化學(xué)藥品、生物制品,經(jīng)營西藥品種約300種。上年12個月銷售額10萬元,利稅0.35萬元。

          二、質(zhì)量管理體系自查情況

          (一)人員

          本企業(yè)共有員工3名,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形(其中擔(dān)任質(zhì)量管理人員1名,處方審核人員1名,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)各1名,營業(yè)員3名)。3名全部藥師上述人員均已參加當(dāng)年的健康檢查,并建立員工檔案。本企業(yè)定期組織員工進(jìn)行法律、法規(guī)、專業(yè)知識等培訓(xùn)學(xué)習(xí),并建立檔案。

          (二)場所設(shè)施

          本企業(yè)營業(yè)面積45平方米,倉庫面積40平方米,周圍環(huán)境整潔無污染源,營業(yè)場所與倉庫、辦公、生活等區(qū)已分開。營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,柜組標(biāo)志醒目。處方藥與非處方藥分類陳列,有相應(yīng)的指南性標(biāo)志與警示語,設(shè)置抗菌藥物專柜、易串味藥品專柜、拆零藥品專柜。倉庫地面和四壁平整、清潔,并配置保證藥品正常儲存的貨架,與地面有一定的襯墊物。配有空調(diào)、排風(fēng)扇、電冰箱、溫濕度計等。營業(yè)場所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備,衡量器具均已經(jīng)過計量監(jiān)督部門校驗(yàn)。

          (三)質(zhì)量管理制度與管理職責(zé)

          根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及gsp跟蹤檢查的要求,本企業(yè)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名兼專職質(zhì)量管理員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作,制定了各類人員崗位職責(zé)及各項質(zhì)量管理制度,對藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等環(huán)節(jié)作了具體規(guī)定,并對制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查考核,建立檔案。

          (四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

          本企業(yè)在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求,對首營企業(yè)的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審核,簽訂明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量協(xié)議書。對購進(jìn)的藥品,由驗(yàn)收員按有關(guān)規(guī)定對藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)識等項目認(rèn)真檢查逐批驗(yàn)收,并做好各種質(zhì)量記錄。

          (五)陳列與儲存

          店堂陳列藥品實(shí)行分類存放,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜陳列;易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設(shè)專柜陳列。對倉庫儲存藥品按類別擺放,藥品堆垛與墻面間距30cm,與地面間距不少于10cm。藥品出庫執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則。

          藥品養(yǎng)護(hù)檢查倉庫每季一次,營業(yè)場所每月一次,對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。

          (六)銷售與售后服務(wù)

          本企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中堅持“顧客至上、質(zhì)量第一”的.方針,在店堂懸掛設(shè)立服務(wù)公約,設(shè)立咨詢服務(wù)臺,由駐店藥師掛牌咨詢服務(wù),所有處方經(jīng)駐店藥師審核,嚴(yán)格把關(guān),每張?zhí)幏接蓪徍、調(diào)配人員簽字,店堂公布監(jiān)督電話。隨時接受顧客的批評和質(zhì)量投訴,改進(jìn)和提高本企業(yè)的經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量。

          三、存在問題和整改措施

          (一)溫嶺市藥監(jiān)局gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目,本企業(yè)gsp認(rèn)證于20xx年9月11日通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)5項缺陷項目。

          整改措施:

          a、整改時間:20xx年日開9月11日開始

          b、整改責(zé)任人:蔣秀珍

          c、整改結(jié)果

          1、(6006)企業(yè)未建立包含藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案。設(shè)立專職質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

          2、(6011)企業(yè)管理人員收集了藥品信息但未進(jìn)行分析。安排專人對藥品信息進(jìn)行建立檔案并且加以分析。

          3、(6806)企業(yè)藥品倉庫缺少捕鼠板、紗門。立即購買捕鼠板、安裝紗門。

          4、(7201)企業(yè)在浙江春天醫(yī)藥有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書注明有效期。及時聯(lián)系浙江春天醫(yī)藥有限公司的聯(lián)系人,重新簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,并注明有效期。

          5、(7802)企業(yè)對易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。設(shè)立專職人員對易霉變、近效期的藥品進(jìn)行重新養(yǎng)護(hù),并酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。

          (二)溫嶺市藥監(jiān)局于20xx年8月2日日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)以下3項缺陷項目。

          整改措施:

          a、整改時間:20xx年8月2日開始

          b、整改責(zé)任人:蔣秀珍

          c、整改結(jié)果

          1、(2、3、8)今年企業(yè)未開展繼續(xù)教育,未建立培訓(xùn)檔案。立即開展繼續(xù)教育,并及時建立檔案。

          2、(2、10、7)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有處方登記,該組不能提供。設(shè)立專職人員對處方進(jìn)行及時登記。

          3、(2、4、8)金銀花露屬非藥品未放于非藥品區(qū)。及時把金銀花露放置于非藥品區(qū),以后對于藥品和非藥品進(jìn)行嚴(yán)格擺放。

          四、gsp跟蹤檢查情況自查結(jié)果

          通過gsp跟蹤檢查自查,對照《藥品零售企業(yè)》gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)109項,本企業(yè)涉及到的項目有99項(本店無經(jīng)營特殊管理的藥品或不經(jīng)營中藥飲片),因此合理缺項為(不經(jīng)營特殊管理藥品合理缺項5項:6801、7007、7402、7703、8301;不經(jīng)營中藥飲片合理缺項5項:6807、7508、7707、7708、8111),經(jīng)過自查我們認(rèn)為基本符合換證評定標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)特向溫嶺市藥監(jiān)局提出gsp跟蹤檢查申請。

          小型企業(yè)的自查報告2

          廠里所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等,這些添加劑的購進(jìn)和使用都是嚴(yán)格按照GB2760的要求做的。春節(jié)過后,按照濟(jì)南市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局長清分局,關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人葛金河任組長,組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改,F(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售,F(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報如下:

          一、企業(yè)資質(zhì)變化情況

          企業(yè)名稱為濟(jì)南市長清區(qū)眾惠食品廠,廠址是濟(jì)南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū),檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn),固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號為QS37010307092,新證正在辦理中。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。

          二、采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況

          本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進(jìn)時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠生產(chǎn)的味精沒有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑,嚴(yán)格遵照了GB2760的要求,并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨(dú)的進(jìn)貨臺賬。

          三、生產(chǎn)過程控制情況

          我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈,整改報告《企業(yè)自查報告》。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨(dú)立空間,沒有交叉污染。

          四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況

          我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備,具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實(shí)驗(yàn)室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照國家標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報告留存?zhèn)洳,對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。

          五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況

          我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。

          六、食品標(biāo)識標(biāo)注情況

          我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和QS標(biāo)識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。

          七、食品銷售臺賬記錄情況

          我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗(yàn)合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。

          八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況

          企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。味精執(zhí)行的是GB/T8967-2007、雞精調(diào)味料執(zhí)行的是SB/T10371-2007、復(fù)合調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/01ZH0001S-2010、雞味調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/01ZH0002S-2010。所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。

          九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況

          我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。

          十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險評估

          我廠主要消費(fèi)者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費(fèi)者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況,能及時做出反應(yīng),力保消費(fèi)者權(quán)益。

          經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機(jī)制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實(shí)基礎(chǔ)。

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