化妝品企業(yè)年度自查報告
自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內(nèi)對執(zhí)行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。以下是“化妝品企業(yè)年度自查報告”，希望給大家?guī)韼椭?/p>
化妝品企業(yè)年度自查報告
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進(jìn)行自查，自查結(jié)果如下：
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈，物品擺放規(guī)范;
3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點;
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備
1、根據(jù)生產(chǎn)需要，企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”，公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設(shè)置干燥間;
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現(xiàn)象;
3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品，車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;
6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;
8、車間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進(jìn)行清理、更換;
9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家，標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范，無銹蝕，能正常運作;
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運作;
12、車間凈化設(shè)施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達(dá)到30萬級潔凈要求;
13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象，有專人清潔并記錄;
14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備，有專人維護(hù)、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗報告;
2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;
3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì)，能做到物料先進(jìn)先出;
4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;
5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分，不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程 進(jìn)行處理;
6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);
7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲存，對溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測并 進(jìn)行記錄;
8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;
11、目前企業(yè)未使用自編代碼，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;
12、公司不存在，對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域，并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;
13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;
14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染，在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;
15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的`相關(guān)規(guī)定，各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件，并按要求進(jìn)行記錄;
16、生產(chǎn)過程各項原始記錄規(guī)范、詳實、完整并可追溯性，所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進(jìn)行妥善保存;
17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;
18、半成品進(jìn)行灌裝時均為合格后方進(jìn)行灌裝;
19、實驗室每周一次對PH、電導(dǎo)、微生物項目進(jìn)行檢測;純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄，純水長期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測并確認(rèn)合格方使用;
20、水質(zhì)按照(GB5749-2006)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗合格。
四、關(guān)于成品儲存與管理
1、 成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放，對產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);
2、 成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;
3、 成品入庫均有完整的出入庫記錄，包括數(shù)量、批號、日期等信息，并收集有產(chǎn)品檢驗結(jié)果，出庫有按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行，且記錄按照要求進(jìn)行
4、 有建立成品檢驗制度，每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，檢驗合格后方入庫;
5、 每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;
6、 留樣產(chǎn)品按類別進(jìn)行存放，標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關(guān)信息;
7、 樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;
8、 產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識;
9、 產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。
五、產(chǎn)品質(zhì)量管理
1、 企業(yè)有設(shè)立專門微生物實驗室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗要求;
2、 檢測用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;
3、 實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4、 檢驗原始記錄、報告齊全，保存妥善，有專人進(jìn)行管理;
5、 企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系，并取得證書;
6、 生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;
7、 工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;
8、 目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;
9、 目前未收到消費者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;
10、 有建立相關(guān)衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度，在員工入職時均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，定期對員工進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn)，并有相應(yīng)記錄;
11、 檢驗員有檢驗分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;
12、 質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計劃;
13、 企業(yè)員工一年體檢一次;
14、 新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;
15、 未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);
16、 員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;
17、 直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;
18、 公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品，但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;
19、 生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。
六、關(guān)于證照、批件
1、 企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進(jìn)行，不存在未受托生產(chǎn)問題;
2、 目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進(jìn)行中。
總結(jié)：本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善，針對該問題，我司已經(jīng)指定專人跟進(jìn)，在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
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