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      2. 藥品轉讓合同

        時間:2024-05-04 10:36:46 轉讓合同 我要投稿

        藥品轉讓合同2篇(必備)

          隨著法律觀念的日漸普及,合同的用途越來越廣泛,合同是企業發展中一個非常重要的因素。那么正式、規范的合同是什么樣的呢?下面是小編整理的藥品轉讓合同,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

        藥品轉讓合同2篇(必備)

        藥品轉讓合同1

          甲方:xxxx制藥有限公司

          乙方:xxxx開發有限公司

          依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥的技術服務事宜達成本合同的條款。

          一、 技術標的

          的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。

          二、 技術成果服務要求及驗收標準

          1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。

          2、甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。

          3、確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性,并保證該產品的穩定性達到質量標準。

          三、 技術服務費及支付方式

          1、 技術服務總費用:人民幣拾萬圓。

          2、 支付方式:分期付款。

          3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;

          4、 乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;

          5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。

          四、雙方責任和義務

          甲方責任與義務:

          1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

          2、負責申報樣品的包裝和滅菌。

          3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

          4、負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

          5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

          乙方責任與義務:

          1、 負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。

          2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。

          3、 負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。

          五、時間進度和工作安排

          1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

          2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。

          六、風險的承擔和違約的責任

          1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。

          2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。

          (1)乙方提供甲方使用的.技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;

          (2)由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產批件。

          3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

          4、下列情況雙方均不需承擔責任:

          (1) 雙方協商一致以書面形式(如:補充協議)認可的條件下可以免除責任。

          (2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。

          七、其它事項

          1、雙方在履行合同中發生爭議,應按本協議分清責任,通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

          2、未盡事宜,由雙方友好協商解決。

          本合同共三頁,一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。

          甲方: _______________ 乙方:_______________

          xxxx開發有限公司 (蓋章) (蓋章)

          甲方代表(簽字):_______________ 乙方代表(簽字):_______________

          日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日

        藥品轉讓合同2

          甲方(受讓方):_______________

          乙方(轉讓方):_______________

          簽訂地點:_______________

          簽訂日期:_________年______月______日

          本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方,并協助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過平等協商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協議,并由雙方共同恪守。

          第一條 技術轉讓方式及所有權約定;

          1、乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。

          2、轉讓后該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。

          3、該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。

          第二條 乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協作事項如下:

          1、該技術 。

          2、該技術 。

          3、該技術 。

          4、不低于 g的.該技術 ,并對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的各步收率和質量,終產物符合 要求。

          5、其他協作事項:

          第三條 技術轉讓期限及交接方式:

          1、乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;

          2、乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;

          3、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;

          4、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產物成品樣品。

          5、提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。

          6、技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。

          第四條 技術轉讓費用及付款方式:

          1、技術轉讓費用總額為 (¥ 萬元)。

          2、技術轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間

          如下:

         、诩追酵瓿尚≡嚰膀炞C,連續三個批次合格后,支付 。

         、奂追酵瓿蛇B續三個批次中試驗證,并生產出合格的產品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:

          開戶銀行:_______________

          戶名:_______________

          帳號:_______________

          第五條 本合同的變更必須由雙方協商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。

          1、國家政策變化;

          2、其他不可抗力因素發生;

          第六條 合同達成后,未經甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。

          第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯

          任何第三人的合法權益。如發生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。

          第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。

          第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規定的所用款項。

          第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方

          項目聯系人,乙方指定為乙方項目聯系人。一方變更項目聯系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。

          第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。

          1、因發生不可抗力或技術風險

          2、國家政策改變

          第十二條 雙方因履行本合同而發生的爭議,應協商、調解解決。協商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:

          1、提交長沙仲裁委員會仲裁;

          2、在甲方所在地的人民法院起訴。

          第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。

          第十四條 本合同經雙方簽字蓋章后生效。

          第十五條 其他約定

          (以下無正文,為簽字頁)

          甲方 (受讓方):_______________ (簽章)

          住 所 地:_______________

          法定代表人:_______________ (簽章)

          項目聯系人:_______________ (簽字)

          通訊地址:_______________

          郵 編:電 話:傳 真:_______________

          聯系人電子信箱:_______________

          乙方 (轉讓方):_______________ (簽章)

          住 所 地:_______________

          法定代表人:_______________ (簽章)

          項目聯系人:_______________ (簽字)

          通訊地址:_______________

          郵 編:電 話:_______________

          傳 真:_______________

          聯系人電子信箱:_______________

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