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      2. 藥品質(zhì)量信息管理制度

        時(shí)間:2023-04-23 16:58:02 制度 我要投稿
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        藥品質(zhì)量信息管理制度

          在日新月異的現(xiàn)代社會中,制度對人們來說越來越重要,制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編精心整理的藥品質(zhì)量信息管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

        藥品質(zhì)量信息管理制度

        藥品質(zhì)量信息管理制度1

          一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。

          二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:

          1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

          2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。

          3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。

          4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。

          5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

          三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。

          四、建立完善的'質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

          五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。

        藥品質(zhì)量信息管理制度2

          一、為了加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神,特制定本制度。

          二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1-2名。

          三、協(xié)管員、信息員的條件:

         。ㄒ唬┳袷貒曳伞⒎ㄒ(guī);

         。ǘ┚哂猩鐣(zé)任感和正義感;

         。ㄈ┰诋(dāng)?shù)鼐哂休^高威信;

         。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。

          四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。

          五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé):

         。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責(zé):

          1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;

          2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識;

          3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;

          4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

         。ǘ┬畔T的職責(zé):

          1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

          2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

          六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律:

         。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人的除外);

         。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;

         。ㄈ┎粶(zhǔn)接受行政管理相對人的'吃請,收受禮品、禮金;

         。ㄋ模┎粶(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

          七、獎勵與懲罰:

          協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告,經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的,可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。

          每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。

          對于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào),甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員,將堅(jiān)決予以解聘。

        藥品質(zhì)量信息管理制度3

          一、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2—3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1—2名。

          二、協(xié)管員、信息員的條件:

          (一)遵守國家法律、法規(guī);

          (二)具有社會責(zé)任感和正義感;

         。ㄈ┰诋(dāng)?shù)鼐哂休^高威信;

         。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。

          三、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的.藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。

          四、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé):

         。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責(zé):

          1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;

          2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸、法?guī)及藥品基本知識;

          3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;

          4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

         。ǘ┬畔T的職責(zé):

          1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

          2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

          五、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律:

         。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營活動;

         。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;

          (三)不準(zhǔn)接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

          (四)不準(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

          六、獎勵與懲罰:

          協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告,經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的,可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。

          每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。

          對于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào),甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員,將堅(jiān)決予以解聘。

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