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不良事件報(bào)告制度（通用16篇）
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編收集整理的不良事件報(bào)告制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
不良事件報(bào)告制度 1
1)在護(hù)理活動(dòng)中必需嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。
2)各護(hù)理單元有防范處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。
3)各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本，準(zhǔn)時(shí)據(jù)實(shí)記下。
4)發(fā)生護(hù)理不良大事后，要準(zhǔn)時(shí)評(píng)估大事發(fā)生后的影響，照實(shí)上報(bào)，并樂觀實(shí)行拯救或救護(hù)措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護(hù)理不良大事后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護(hù)理不良大事后的報(bào)告時(shí)光:當(dāng)事人應(yīng)立刻報(bào)告值班醫(yī)師、科護(hù)士長、區(qū)護(hù)士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長當(dāng)日?qǐng)?bào)科護(hù)士長，科護(hù)士長報(bào)護(hù)理部，并交書面報(bào)表。
7)各科室應(yīng)仔細(xì)填寫“護(hù)理不良大事報(bào)告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對(duì)不良大事的熟悉和建議。護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)缺陷、大事發(fā)生的過程準(zhǔn)時(shí)調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對(duì)發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級(jí)管理方面存在的`問題，確定大事的真切緣由并提出改進(jìn)看法或計(jì)劃。護(hù)土長將研究結(jié)果和改進(jìn)看法或計(jì)劃呈交科護(hù)士長，科護(hù)士長要將處理看法或計(jì)劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報(bào)表報(bào)送護(hù)理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報(bào)告單》。
8)對(duì)發(fā)生的護(hù)理不良大事，組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時(shí)，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護(hù)士長對(duì)發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細(xì)的分析，確定根本緣由，準(zhǔn)時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)狀況，定期對(duì)病區(qū)的護(hù)理平安狀況分析研討，對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10)發(fā)生護(hù)理不良大事的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴(yán)峻程度賦予處理。
11)護(hù)理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行。
不良事件報(bào)告制度 2
1.各科室均應(yīng)建立差錯(cuò)事故記下報(bào)告本，準(zhǔn)時(shí)查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過及后果，具體記錄并準(zhǔn)時(shí)上報(bào)護(hù)理部。
2.發(fā)生不良大事應(yīng)樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，以削減或消退因?yàn)榇笫略斐傻牟涣己蠊Ｖ付ㄕJ(rèn)識(shí)全面狀況的專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良大事時(shí)，責(zé)任者應(yīng)立刻向護(hù)士長報(bào)告，并且照實(shí)寫出書面檢查材料，待后處理。護(hù)士長應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)口頭或電話報(bào)護(hù)理部，重事件故要立刻報(bào)告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良大事時(shí)，護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的藥品、器械等妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的.標(biāo)本，以備鑒定討論之用。
5.發(fā)生不良大事時(shí)，護(hù)士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重，準(zhǔn)時(shí)組織全科有關(guān)人員舉行研究、總結(jié)，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓(xùn)，改進(jìn)工作，并將研究結(jié)果和初步處理看法報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。
6.發(fā)生不良大事的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，故意隱瞞事實(shí)，一經(jīng)發(fā)覺，按請(qǐng)節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實(shí)真相，應(yīng)注重聆聽當(dāng)事人的看法，研究時(shí)汲取當(dāng)事人參與，允許個(gè)人發(fā)表看法，打算處分時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)舉行思想教導(dǎo)工作，以達(dá)到教導(dǎo)目的。
8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對(duì)所發(fā)生的不良大事舉行性質(zhì)評(píng)定，并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員舉行總結(jié)，分析報(bào)告一次。如有重大不良護(hù)理大事，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向全院護(hù)理人員舉行總結(jié)、分析。
不良事件報(bào)告制度 3
1. 加強(qiáng)教導(dǎo)，加深護(hù)士對(duì)醫(yī)療銳器和職業(yè)裸露的認(rèn)可，把握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施，并予以重視。
1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念：認(rèn)定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性，不論是否有顯然的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜，接觸上述物質(zhì)者，必需實(shí)行防護(hù)措施。
2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施：
�、傧词郑航佑|病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品，不論其是否戴手套，都必需洗手。遇有下述狀況必需立刻洗手：摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時(shí)。
�、诖魇痔祝航佑|病人的上述物質(zhì)及其污染物品時(shí)；接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套；對(duì)病人既接觸清潔部位，又接觸污染部位時(shí)應(yīng)更換手套；在任何狀況下處理深層體液時(shí)必需戴手套，完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。
�、凵鲜鑫镔|(zhì)時(shí)可能發(fā)生噴濺時(shí)，應(yīng)戴眼罩、口罩，并穿防護(hù)衣，以防醫(yī)護(hù)人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。
�、鼙簧鲜鑫镔|(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)準(zhǔn)時(shí)處理，重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)舉行清潔和適當(dāng)。
�、轀�(zhǔn)時(shí)處理污染的床單，防止接觸病人的皮膚和黏膜，以防污染衣物及微生物傳揚(yáng)。
�、掬h利器具和針頭應(yīng)當(dāng)心安放，準(zhǔn)時(shí)置于固定的容器內(nèi)，以防刺傷。
�、哚t(yī)護(hù)人員舉行各項(xiàng)醫(yī)療操作前后，在清潔及環(huán)境表面消毒時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。
�、嗫赡芪廴经h(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。
2. 教導(dǎo)并訂正護(hù)士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有：將用過的銳器或注射器舉行分別、浸泡、清洗；將用過的針帽套回針頭；將血液或體液從一個(gè)容器轉(zhuǎn)到另一個(gè)容器；將針頭遺落在不耐刺的容器中；不準(zhǔn)時(shí)處理用過的利器等。
3. 在舉行侵襲性護(hù)理操作過程中，要保證有充沛的'光芒，并特殊注重防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。
4. 把握醫(yī)療銳器的處理原則及辦法，削減污染物和工作人員的二次污染。處理原則是：銳器使用后立刻放入固定的堅(jiān)硬的利器盒里；對(duì)重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具舉行嚴(yán)格的滅菌處理；禁止徒手接觸污染的利器，手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。
5.意外裸露后的處理：
1)皮膚意外接觸到血液或體液，立刻用肥皂和流淌水沖洗；
2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等，立刻用大量生理鹽水沖洗；
3)被污染的針頭刺傷后，應(yīng)立刻擠出傷口血液，然后用肥皂和清水沖洗，再用碘伏和乙醇消毒。須要時(shí)舉行傷口處理。
4)意外裸露后必需在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告護(hù)士長，并同時(shí)填寫利器傷記下表，由所在科室主任或護(hù)士長確認(rèn)后上報(bào)院感辦。
5)院感辦舉行記下備案，并會(huì)同感染科專家舉行危急評(píng)估。盡可能追尋利器源，按照利器源狀況確定跟蹤檢查項(xiàng)目及觀看時(shí)光。由感染科專家按照傷情制定預(yù)防用藥計(jì)劃。
①利器源為乙肝病人時(shí)，應(yīng)查肝功能及二對(duì)半，注射高價(jià)免疫球蛋白，若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。
�、诶髟礊楸尾∪藭r(shí)，應(yīng)查肝功能及抗-hcv。
③利器源為hiv病人，則根據(jù)hiv職業(yè)裸露處理。
6)跟蹤期間，特殊是最初的0~12周內(nèi)，不應(yīng)獻(xiàn)血和母乳喂養(yǎng)，性生活時(shí)戴安全套。
不良事件報(bào)告制度 4
一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本，一旦發(fā)生應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告護(hù)士長，科室在24小時(shí)內(nèi)匯報(bào)護(hù)理部，若發(fā)生嚴(yán)峻事故應(yīng)立刻上報(bào)護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。
二、發(fā)生護(hù)理不良大事后應(yīng)樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，以削減或消退對(duì)病人造成不良后果。
三、發(fā)生護(hù)理不良大事后，護(hù)士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過及研究結(jié)果具體填寫在記下表中準(zhǔn)時(shí)報(bào)護(hù)理部。
四、與護(hù)理不良大事有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。
六、鼓舞護(hù)理人員主動(dòng)呈報(bào)護(hù)理不良大事，如發(fā)覺有隱瞞不報(bào)則從嚴(yán)處理。
不良事件報(bào)告制度 5
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的.作用。
三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告不良大事專管員及科室負(fù)責(zé)人。
四、科室負(fù)責(zé)人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》，核實(shí)后，提交醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報(bào)告再補(bǔ)報(bào)書面材料�！夺t(yī)療器械不良大事報(bào)告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。同時(shí)，幫助科室樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時(shí)，由設(shè)備科準(zhǔn)時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對(duì)收集的《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報(bào)藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。
八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴(yán)峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報(bào)告，須要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。醫(yī)院接到報(bào)告后，在樂觀處置的同時(shí)，按有關(guān)部門規(guī)定準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進(jìn)一步進(jìn)展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實(shí)行防范措施。
不良事件報(bào)告制度 6
1.護(hù)理不良大事分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護(hù)理不良大事后，當(dāng)班護(hù)士要立刻向護(hù)士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào)，本著病人平安第一的原則，快速實(shí)行補(bǔ)救措施，盡量避開或減輕對(duì)病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>
4.護(hù)士長要逐級(jí)上報(bào)不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，其他不良大事12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，護(hù)理部準(zhǔn)時(shí)了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對(duì)病人的傷害.
5.發(fā)生護(hù)理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時(shí)封存，以備鑒定。
6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的.接待流程，熱烈接待、仔細(xì)調(diào)查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護(hù)理投訴，上報(bào)醫(yī)院備案、研究。
7.護(hù)理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護(hù)士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8.執(zhí)行非懲處護(hù)理不良大事報(bào)告制度，并鼓舞樂觀上報(bào)未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯(cuò)的事例.如不按規(guī)定報(bào)告、故意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良大事，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護(hù)理部照實(shí)記下各類護(hù)理不良大事。
10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì)，對(duì)上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對(duì)病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎(jiǎng)懲看法和改進(jìn)措施，在全院護(hù)士長會(huì)上傳達(dá)，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護(hù)理工作質(zhì)量。
不良事件報(bào)告制度 7
醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯(cuò)中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）時(shí)間與隱患缺陷的要求，制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療（不良）時(shí)間的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。
二、原則
建立不良事件報(bào)告制度監(jiān)測(cè)行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。
1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。
2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報(bào)告人的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人醫(yī)技報(bào)告中設(shè)計(jì)的其他人和部門的信息完全保密，報(bào)告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報(bào)告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的一句，也不作為對(duì)設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)懲。
5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請(qǐng)向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。
三、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度性質(zhì)
1、是對(duì)國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報(bào)告系統(tǒng)”的.補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。
2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。
3、它是手機(jī)強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。
4、是對(duì)《醫(yī)師定期考核辦法》的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。
四、處理程序
當(dāng)發(fā)生不良事件后，報(bào)告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》或電話報(bào)告給相關(guān)部門，報(bào)告事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭上報(bào)告給相關(guān)上級(jí)部門，只能部門接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等
各個(gè)緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對(duì)可是報(bào)告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對(duì)策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。
五、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制
1、以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。
2、對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。
3、每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
不良事件報(bào)告制度 8
為加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量和管理的水平，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)院全體員工參與病人的安全管理，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求，特制定此制度。
第一條本制度所稱醫(yī)療不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
第二條根據(jù)醫(yī)療不良事件所屬類別不同，可劃分為7類：
1、醫(yī)療不良診治：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。
2、不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。
6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。
7、其他導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。
第三條醫(yī)療不良事件上報(bào)醫(yī)患溝通辦公室，醫(yī)患溝通辦公室根據(jù)所屬類別通知相關(guān)職能部門。
第四條發(fā)現(xiàn)或發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》（見附件），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，上報(bào)醫(yī)患關(guān)系辦公室，醫(yī)患關(guān)系辦公室24小時(shí)內(nèi)分類通知相關(guān)職能部門。
第五條一般不良事件要求24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；遇到各種意外事件造成患者嚴(yán)重傷害、死亡的緊急情況（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等），立即電話報(bào)告醫(yī)務(wù)科、醫(yī)患關(guān)系辦公室及主管院長；節(jié)假日期間應(yīng)立即先報(bào)醫(yī)療總值班。
第六條相關(guān)職能部門接到通知后，立即調(diào)查分析，采取措施，防止事件的`擴(kuò)大，最大限度的降低受害人的損失。認(rèn)真查找事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改。
第七條發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療不良事件后，醫(yī)院啟動(dòng)《重大醫(yī)療不良事件和醫(yī)療過失行為應(yīng)急處理預(yù)案》。
第八條職能部門處理后，將《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》（見附件）反饋至醫(yī)患關(guān)系辦公室，由醫(yī)患關(guān)系辦公室統(tǒng)一備案。
第九條醫(yī)患關(guān)系辦公室要根據(jù)事件的嚴(yán)重程度，適時(shí)參與、關(guān)注事件的處理。
第十條醫(yī)患關(guān)系辦公室每季度對(duì)收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行分析、匯總，在全院進(jìn)行公示。定期不定期組織醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督委員會(huì)跟蹤不良事件的整改效果。
第十一條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療不良事件，對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生者予以500～2000元獎(jiǎng)勵(lì)。
第十二條凡對(duì)醫(yī)療不良事件隱瞞不報(bào)者，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予500～2000元的處罰，科室主任負(fù)連帶責(zé)任；由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進(jìn)行處罰。
第十三條本規(guī)定由醫(yī)患溝通辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十四條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。
不良事件報(bào)告制度 9
一、報(bào)告范圍：
1、可能導(dǎo)致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的操作。
4、有助于預(yù)防嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生的事件。
5、其他可能導(dǎo)致不良后果的隱患。
二、接收?qǐng)?bào)告單位：
�。ㄒ唬┽t(yī)療不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科。
�。ǘ┳o(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。
�。ㄈ└腥鞠嚓P(guān)不良事件上報(bào)感染管理科。
（四）藥品不良事件上報(bào)藥劑科。
（五）器械不良事件上報(bào)器械科。
（六）設(shè)施不良事件上報(bào)后勤。
�。ㄆ撸┓⻊�(wù)及風(fēng)紀(jì)不良事件上報(bào)內(nèi)審科。
（八）安全不良事件上報(bào)保衛(wèi)科。
三、報(bào)告形式
（一）書面報(bào)告。
�。ǘ┚o急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的.緊急情況使用。
四、報(bào)告內(nèi)容：
不良事件報(bào)告人員須認(rèn)真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報(bào)告表》，應(yīng)詳實(shí)說明如下內(nèi)容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
�。ǘ┎涣际录l(fā)生時(shí)段；
（三）報(bào)告事件類型（藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫(yī)療作業(yè)、公共意外、治安、其它意外事件）；
（四）患者目前狀態(tài)；
五、分析、反饋、制定整改措施。
職能科室在接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)組織對(duì)不良事件的調(diào)查和核實(shí)工作，并將核實(shí)結(jié)果上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)分管領(lǐng)導(dǎo)的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。
六、獎(jiǎng)勵(lì)
（一）定期對(duì)收集到的不良報(bào)告進(jìn)行分析，對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報(bào)告者予以200元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。
�。ǘ⿲�(duì)提供不良報(bào)告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。
�。ㄈ⿲�(duì)個(gè)人報(bào)告者予以口頭表揚(yáng)并在評(píng)優(yōu)晉升時(shí)同等條件下予以優(yōu)先考慮。
不良事件報(bào)告制度 10
醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實(shí)現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委提出的患者安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。
二、適用范圍
適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)。
三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分
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醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
�。ǘ┑燃�(jí)劃分
醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：
Ⅰ級(jí)事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。有過錯(cuò)事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”，在不良事件中級(jí)別應(yīng)屬最高。
Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯(cuò)事實(shí)但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯(cuò)，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”。
Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯(cuò)事實(shí)但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)（指錯(cuò)誤的行為已實(shí)施在患者身上），但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。
Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。無過錯(cuò)事實(shí)也未造成后果的事件：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成醫(yī)療行為的過錯(cuò)事實(shí)，其級(jí)別最低。
四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：
�。ㄒ唬窦�(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇。
�。ǘ蟆ⅱ艏�(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。
1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。
2、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。
五、職責(zé)
�。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識(shí)別與報(bào)告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。
2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的'實(shí)施。
（二）質(zhì)控科：
1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。
2、每月對(duì)全院不良事件進(jìn)行匯總，每個(gè)季度進(jìn)行分析，對(duì)發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實(shí)整改，對(duì)落實(shí)整改情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
3、負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。
�。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)
1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。
2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。
六、報(bào)告制度
為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴(kuò)大，確�；颊叩玫郊皶r(shí)治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件。
（一）、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。
（二）、床位醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通，掌握其思想動(dòng)態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。
�。ㄈ�、各科護(hù)理每月召開護(hù)理安全會(huì)議，總結(jié)一個(gè)月的護(hù)理安全問題及不能處理的糾紛。
�。ㄋ模�、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報(bào)，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報(bào)，必要時(shí)報(bào)醫(yī)患辦，避免矛盾激化。
（五）、當(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時(shí)，當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動(dòng)向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動(dòng)，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。
�。�、醫(yī)生和護(hù)士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報(bào)告，及時(shí)堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。
�。ㄆ撸�、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時(shí)可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報(bào)告單，以書面形式報(bào)告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報(bào)告。
�。ò耍�、對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎(jiǎng)懲條例進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)
�。ㄒ唬﹫�(bào)告形式
不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。
1、書面報(bào)告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。
2、緊急電話報(bào)告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
3、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，用醫(yī)院OA系統(tǒng)
（二）報(bào)告部門
報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式，及時(shí)上報(bào)質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案在報(bào)質(zhì)控科的同時(shí)還需要報(bào)告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。
發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報(bào)告。
�。ㄈ┽t(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報(bào)告流程
填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》
↓
上報(bào)質(zhì)控科
對(duì)事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析
重大事件
轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門，處理后將處理結(jié)果
分管領(lǐng)導(dǎo)
組織相關(guān)安全委員會(huì)討論提出重大實(shí)施意見
召開院務(wù)會(huì)（決定實(shí)施意見）
院領(lǐng)導(dǎo)
八、獎(jiǎng)懲
（一）以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并報(bào)院務(wù)會(huì)通過。
（二）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。
�。ㄈ┟總�(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件對(duì)流程再造有顯著幫助，實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到3項(xiàng)以上的科室；
2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的科室取消評(píng)選資格。
�。ㄋ模┊�(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對(duì)患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。
�。ㄎ澹┮褬�(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定》執(zhí)行。
�。⿲�(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。
不良事件報(bào)告制度 11
1）在護(hù)理活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。
2）各護(hù)理單元有防范處理護(hù)理不良事件的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。
3）各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本，及時(shí)據(jù)實(shí)登記。
4）發(fā)生護(hù)理不良事件后，要及時(shí)評(píng)估事件發(fā)生后的影響，如實(shí)上報(bào)，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。
5）發(fā)生護(hù)理不良事件后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。
6）發(fā)生護(hù)理不良事件后的報(bào)告時(shí)間：當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告值班醫(yī)師、科護(hù)士長、區(qū)護(hù)士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長當(dāng)日?qǐng)?bào)科護(hù)士長，科護(hù)士長報(bào)護(hù)理部，并交書面報(bào)表。
7）各科室應(yīng)認(rèn)真填寫“護(hù)理不良事件報(bào)告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過、分析原因、后果，及本人對(duì)不良事件的認(rèn)識(shí)和建議。護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)缺陷、事件發(fā)生的'過程及時(shí)調(diào)查研究，組織科內(nèi)討論，對(duì)發(fā)生缺陷進(jìn)行調(diào)查，分析整個(gè)管理制度、工作流程及層級(jí)管理方面存在的問題，確定事件的真實(shí)原因并提出改進(jìn)意見或方案。護(hù)土長將討論結(jié)果和改進(jìn)意見或方案呈交科護(hù)士長，科護(hù)士長要將處理意見或方案提出建設(shè)性意見，并在1周內(nèi)連報(bào)表報(bào)送護(hù)理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現(xiàn)，均需填寫《壓瘡報(bào)告單》。
8）對(duì)發(fā)生的護(hù)理不良事件，組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)事件進(jìn)行討論，提交處理意見；缺陷造成不良影響時(shí)，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9）發(fā)生不良事件后，護(hù)士長對(duì)發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作認(rèn)真的分析，確定根本原因，及時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定期對(duì)病區(qū)的護(hù)理安全情況分析研討，對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10）發(fā)生護(hù)理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴(yán)重程度給予處理。
11）護(hù)理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行。
不良事件報(bào)告制度 12
一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;
1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，嚴(yán)重、罕見的'或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個(gè)工作日。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
不良事件報(bào)告制度 13
一、護(hù)理不良事件是指不符合常規(guī)護(hù)理和治療，預(yù)期結(jié)果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護(hù)理差錯(cuò)及事故、嚴(yán)重護(hù)理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴(yán)重輸血、輸液反應(yīng)、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。
二、不良事件分級(jí)
�。ㄒ唬┚媸录穷A(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
（二）不良事件——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。
（三）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
（四）隱患事件——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。
三、護(hù)理不良事件報(bào)告流程
�。ㄒ唬┌l(fā)生護(hù)理不良事件后應(yīng)在第一時(shí)間通知主管醫(yī)師，配合醫(yī)師及時(shí)采取相應(yīng)處理措施，最大限度地減少對(duì)患者的傷害程度，并在護(hù)理記錄單上真實(shí)記錄相關(guān)病情變化、處理及護(hù)理措施。
�。ǘ┳o(hù)士長應(yīng)及時(shí)了解情況，于24小時(shí)內(nèi)電話上報(bào)護(hù)理部并及時(shí)在科室內(nèi)通報(bào)，以引起每位護(hù)理人員的重視。護(hù)士長一周內(nèi)組織全體護(hù)理人員進(jìn)行討論，確定不良事件級(jí)別，分析事件發(fā)生的原因，對(duì)立即采取的措施、事件處理結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)制定整改措施，通過不良事件上報(bào)系統(tǒng)及時(shí)上報(bào)。
�。ㄈ└髯o(hù)理單元要有防范處理護(hù)理不良事件的預(yù)案，定期演練；建立登記本，及時(shí)據(jù)實(shí)登記。
�。ㄋ模┌l(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改銷毀。
�。ㄎ澹┳o(hù)理部每月匯總工作中護(hù)士發(fā)生的各類風(fēng)險(xiǎn)事件，包括護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗(yàn)、后勤等系統(tǒng)造成的風(fēng)險(xiǎn)事件，及時(shí)與相關(guān)部門溝通改進(jìn)，避免和減少其它部門給護(hù)理工作增加的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
�。┳o(hù)理部對(duì)嚴(yán)重不良事件組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對(duì)性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類似事件再次發(fā)生。對(duì)造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。
四、管理
加強(qiáng)對(duì)全院護(hù)理人員的護(hù)理安全教育，定期或不定期組織學(xué)習(xí)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度等，提高護(hù)理安全意識(shí)，營造非處罰性不良事件上報(bào)氛圍，鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)上報(bào)不良事件。
�。ㄒ唬⿲�(duì)于主動(dòng)上報(bào)不良事件的'當(dāng)事人或病區(qū)，應(yīng)采取必要的保密措施。
�。ǘ⿲�(duì)于主動(dòng)上報(bào)他人發(fā)生的不良事件的護(hù)理人員，應(yīng)采取必要的保密措施，并給予適當(dāng)經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。
（三）如發(fā)生護(hù)理不良事件后，相關(guān)人員不按規(guī)定及時(shí)上報(bào)或不釆取積極有效措施減少護(hù)理不良事件的后果，醫(yī)院將視情節(jié)嚴(yán)重程度對(duì)責(zé)任人處以經(jīng)濟(jì)處罰或待崗、免職等處罰。
不良事件報(bào)告制度 14
1、加強(qiáng)本院藥品的`安全監(jiān)管工作，確保人體用藥安全有效。
2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則一可疑就報(bào)
3、鼓勵(lì)個(gè)人上報(bào)不良反應(yīng)病例，收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)資料。
4、對(duì)嚴(yán)重、罕見的新藥品不良反應(yīng)病例，在15天內(nèi)報(bào)市不良反應(yīng)恤測(cè)中心。
5、對(duì)防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)人病例，須隨時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
6、列未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)的個(gè)人將給予批評(píng)及處罰。
不良事件報(bào)告制度 15
一、目的
為了加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理程序，研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時(shí)也為評(píng)價(jià)淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院實(shí)行藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度。
二、責(zé)任人：
負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負(fù)責(zé)人
三、主要內(nèi)容
（一）定義
1．藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。
2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
4.藥害事件：泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對(duì)于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：
一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件；
二是由于合格藥品使用過錯(cuò)(超劑量中毒、用錯(cuò)藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件；
三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件。
5.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告：是指藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。
6.藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。
7.同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
�。ǘC(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)
機(jī)構(gòu)：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室及臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)組成，其主要任務(wù)是負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。
1．醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組：由主管行政領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)的專家組成。職責(zé)如下：
1.1根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，在所在地藥監(jiān)局和國家ADR監(jiān)測(cè)中心的領(lǐng)導(dǎo)下，制定醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理辦法，并監(jiān)督實(shí)施。
1.2全面指導(dǎo)醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作，從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)。
1.3對(duì)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)提供咨詢和指導(dǎo)，如對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和確認(rèn)提供具體的技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)特殊或疑難病例給予評(píng)判；對(duì)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行討論。
1.4審核醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作情況；了解、督促、檢查各項(xiàng)工作執(zhí)行、進(jìn)度和完成情況。
1.5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺(tái)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)。
1.6開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)方法的研究工作。
1.7起草或提請(qǐng)修訂相關(guān)工作制度，技術(shù)規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。
1.8提請(qǐng)審議藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)委員會(huì)的改組；提請(qǐng)審議相關(guān)的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰事項(xiàng)。
1.9承擔(dān)國家及所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心委托的工作、配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。
2.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機(jī)構(gòu)，設(shè)在藥劑科。職責(zé)如下：
2.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室承辦全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下工作。
2.2擬定藥品不良反應(yīng)與藥害事件年度工作計(jì)劃；掌握各項(xiàng)工作的執(zhí)行、進(jìn)度和完成情況，及時(shí)向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組匯報(bào)。
2.3擬定具體執(zhí)行和落實(shí)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的實(shí)施方案，安排日常工作。
2.4負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評(píng)價(jià)、上報(bào)和信息反饋；組織對(duì)疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理；參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作，了解和掌握全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)總體情況，及時(shí)進(jìn)行調(diào)研。
2.5組織全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理檔案。
2.6對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。2.7負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺(tái)的建設(shè)及維護(hù)工作。
3．臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)：醫(yī)院臨床科室的各級(jí)醫(yī)、藥、護(hù)、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設(shè)立兩名兼職監(jiān)測(cè)員（老總或科秘書及護(hù)士長），藥劑科下屬部門各設(shè)立一名兼職監(jiān)測(cè)員（組長），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)。職責(zé)如下：
3.1各網(wǎng)點(diǎn)監(jiān)測(cè)員會(huì)同各科室或部門主管，按照本管理制度對(duì)本部門區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告及管理工作進(jìn)行宣傳、教育并實(shí)施。
3.2負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的收集、整理、初步分析評(píng)價(jià)及上報(bào)工作。
3.3對(duì)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的.藥品嚴(yán)重不良事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理。
3.4及時(shí)向原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。
3.5負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)意識(shí)，不斷提高監(jiān)測(cè)工作水平。
3.6參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作會(huì)議，學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳與教育工作。
（三）藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告程序及要求
1報(bào)表：按照我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的要求，如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE，應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
2報(bào)告程序及要求：
2.1在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級(jí)、定期報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
2.2醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。有原始記錄。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行積極地調(diào)查、分析。
2.3各級(jí)醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細(xì)記錄，及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)員。各科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)員調(diào)查、分析和初步評(píng)價(jià)ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室。
2.4藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，每月通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。
2.5對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件，積極救治患者的同時(shí)應(yīng)立即上報(bào)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)委員會(huì)，組織有關(guān)專家迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實(shí)后應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
2.6所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)中心對(duì)各醫(yī)院上報(bào)的ADR/ADE報(bào)表的填寫質(zhì)量、報(bào)告內(nèi)容及歸因分析進(jìn)行評(píng)價(jià)，并向報(bào)告單位反饋評(píng)價(jià)內(nèi)容，同時(shí)定期將所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室。
2.7藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室及時(shí)向部門監(jiān)測(cè)員或原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。
2.8藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應(yīng)與藥害事件通報(bào)的有關(guān)信息，對(duì)已通報(bào)需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，通知有關(guān)部門及監(jiān)測(cè)員，密切跟蹤監(jiān)測(cè)，并協(xié)同有關(guān)部門采取如暫�；蛲Ｖ顾幤焚徣氲认鄳�(yīng)措施，防止或減少藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。
3報(bào)告范圍和報(bào)告時(shí)限：為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，各科室部門需報(bào)告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室按以下原則對(duì)院內(nèi)收集的報(bào)告進(jìn)行篩選、歸類后，按要求上報(bào)。
3.1新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)/事件；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。
3.2進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)/事件；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。
3.3新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。
�。ㄋ模┆�(jiǎng)勵(lì)和處罰辦法
為推動(dòng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展，提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量，調(diào)動(dòng)全院各部門和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的積極性，真正落實(shí)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度，根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)”，特制定本辦法。獎(jiǎng)勵(lì)辦法：
1.各級(jí)醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測(cè)辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。
2.如提供特別有價(jià)值的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告（包括提供嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告或藥品說明書上未收載的新的不良反應(yīng)的報(bào)告），予以特別獎(jiǎng)勵(lì)。
處罰辦法：在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。
1.無兼職人員負(fù)責(zé)本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的。
2.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。
3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報(bào)者。
4.隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。
5.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
不良事件報(bào)告制度 16
為促進(jìn)我診所合理用藥品(醫(yī)療器械)，提高藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量和藥械治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
一、建立本單位藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理組織機(jī)構(gòu)，明確專（兼）人負(fù)責(zé)本單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；
二、藥械不良反應(yīng)，主要是指合格藥品（合法上市的醫(yī)療器械）在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥（械）目的無關(guān)的或意外的`有害反應(yīng)（癥狀）；
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等；
四、藥械不良反應(yīng)應(yīng)遵循“懷疑即報(bào)”的原則；
五、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥械不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)病例詳細(xì)填寫《藥械不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定時(shí)限報(bào)告；
六、應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥械過程中出現(xiàn)的藥械不良反應(yīng)情況。工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢；
七、應(yīng)定期匯總、分析藥械不良反應(yīng)信息，指導(dǎo)合理用藥。
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