質(zhì)量體系管理制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,制度的使用頻率呈上升趨勢(shì),制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢?以下是小編精心整理的質(zhì)量體系管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)量體系管理制度1
1.0目的
規(guī)范質(zhì)量體系文件和資料的管理,確保質(zhì)量體系文件和資料使用的有效性。
2.0適用范圍
適用與質(zhì)量體系文件、相關(guān)外來(lái)文件的管理。
3.0職責(zé)
品質(zhì)拓展部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和資料的管理。
4.0要點(diǎn)和實(shí)施
4.1質(zhì)量體系文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放按《質(zhì)量體系文件編制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》執(zhí)行。
4.2質(zhì)量體系文件的使用。
4.2.1品質(zhì)/拓展部應(yīng)確保凡授權(quán)范圍內(nèi)的人員均能及時(shí)得到有效版本的文件。
4.2.2各部門及所有工作人員應(yīng)確保不持有、不使用作廢/失效的文件。
4.2.3文件的持有部門和持有人員不得將持有的文件轉(zhuǎn)借、復(fù)印或作非授權(quán)的涂改。
4.3質(zhì)量體系文件的保管。
4.3.1文件的保管環(huán)境應(yīng)適宜于防止文件的丟失、損壞和涂改。
4.3.2文件保管方法應(yīng)便于存取查閱。
4.3.3應(yīng)保持文件夾的完整、齊全。
4.3.4文件的持有部門或持有人員應(yīng)持有經(jīng)批準(zhǔn)的帶現(xiàn)行更改狀況的有效文件的清單,以便于了解文件變動(dòng)的情況和檢索。
4.4質(zhì)量體系文件更改的控制。
4.4.1文件的更改必須由文件的原編寫部門負(fù)責(zé)填寫相關(guān)表格,經(jīng)文件原審核人和批準(zhǔn)人審核、批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。若原審核人、批準(zhǔn)人發(fā)生變動(dòng),則應(yīng)由其職務(wù)的接任人負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)。文件更改的內(nèi)容由文件原編寫部門擬定。
4.4.2文件更改應(yīng)由品質(zhì)/拓展部通知的形式發(fā)布,以使文件夾的持有部門和持有人了解文件的更改內(nèi)容和更改后的標(biāo)識(shí)。
4.4.3通知僅下達(dá)給公司持有該文件受控文本的部門和人員進(jìn)行更改,但程序文件和質(zhì)量手冊(cè)換版時(shí),則應(yīng)將換版后的文件送達(dá)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
4.4.4問(wèn)更改的方式。
文件更改的方式在《文件更改申請(qǐng)表》上予以規(guī)定,并且由品質(zhì)/拓展部進(jìn)行。更改的方式可以采用劃改、換頁(yè)或換版的方式進(jìn)行,但劃改時(shí),應(yīng)能辨認(rèn)更改前的內(nèi)容。
4.4.5文件更改的標(biāo)識(shí)和記錄
文件更改后應(yīng)在文件的版本標(biāo)識(shí)、修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)上予以識(shí)別,在文件更改記錄上及時(shí)予以記錄,以便核對(duì)、識(shí)別。
4.4.6文件的換版。下列情況之一,文件應(yīng)予以換版:
(1)同一文件多次更改(如同一文件已更改5次以上)時(shí);
(2)同一文件一次更改內(nèi)容較多時(shí)。
4.5作廢/失效質(zhì)量體系文件處置。
4.5.1品質(zhì)/拓展部應(yīng)在更換新頁(yè)或新版的同時(shí),撤回舊頁(yè)或舊版本文件。
4.5.2撤出的舊頁(yè)或舊版本文件,品質(zhì)/拓展部資料管理員應(yīng)在《作廢/失效文件清單》上予以記錄,并在每頁(yè)上加蓋藍(lán)色“作廢”或“失效”印章。
4.5.3作廢/失效文件在適當(dāng)?shù)?時(shí)間(如一年)集中銷毀的方式應(yīng)考慮方便、適用、可行。銷毀前在《作廢/失效文件清單》上予以記錄。
4.5.4留作資料以供法律/累計(jì)知識(shí)需要的作廢文件,應(yīng)經(jīng)管理者代表同意,并在其每頁(yè)上加蓋藍(lán)色“參考”印章。
4.6外來(lái)文件的管理。
4.6.1外來(lái)文件包括:
(1)本行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的法律、法規(guī)、條例;
(2)本公司選定執(zhí)行的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(3)業(yè)主或其他單位提供的有關(guān)物業(yè)管理的來(lái)文、來(lái)函。
4.6.2屬于本程序前條的第1、2項(xiàng)的外來(lái)文件一律應(yīng)處于受控狀態(tài),既在其封面或首頁(yè)上加蓋藍(lán)色“受控文件”的印章。需分發(fā)的,還應(yīng)編號(hào)并辦理發(fā)放簽收。
4.6.3對(duì)于外來(lái)文件,品質(zhì)/拓展部資料管理員應(yīng)建立收/發(fā)臺(tái)帳,以便追溯其來(lái)源和分布。
4.7文件的歸檔。
4.7.1質(zhì)量體系文件和外來(lái)文件一律應(yīng)歸檔。
4.7.2歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)和編號(hào)(外來(lái)文件除外)。
4.7.3文件的發(fā)布、更改、處理的相關(guān)表格應(yīng)隨正本一起歸檔。
4.7.4文件的更改通知、更改換頁(yè)、換版的文件一律歸檔。
4.7.5品質(zhì)/拓展部應(yīng)按本規(guī)程文件更改條款規(guī)定,對(duì)歸檔文件實(shí)施更改。但原歸檔文件不撤出,僅加蓋“作廢”或“參考”藍(lán)色印章。
4.8文件的補(bǔ)發(fā)按《質(zhì)量體系文件編制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.9質(zhì)量體系文件的借閱。
4.9.1公司外部人員需借閱文件時(shí)應(yīng)符合下列條件之一:
(1)是公司的服務(wù)對(duì)象;
(2)是公司的主管上級(jí);
(3)是公司的承包方;
(4)按法律、法規(guī)或合同規(guī)定提供借閱的需方。
4.9.2公司可以借閱的文件應(yīng)不涉及公司人事、商業(yè)和技術(shù)機(jī)密,但上款第4項(xiàng)的除外。
4.10人員離開(kāi)公司或工作崗位發(fā)生變化時(shí),品質(zhì)/拓展部負(fù)責(zé)回收所發(fā)文件,并在文件發(fā)放簽收-記錄中注明回收原因和時(shí)間。
4.11公開(kāi)文件的控制。
4.11.1凡公開(kāi)的文件如向業(yè)主或住戶提交或發(fā)布的程序、手冊(cè)、規(guī)定、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等均屬受控文件范圍。
4.11.2凡公開(kāi)的文件均應(yīng)注明文件編碼、版本號(hào)、生效日期。
4.11.3負(fù)責(zé)實(shí)施公開(kāi)文件的部門應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。
4.11.4凡公開(kāi)的文件夾發(fā)生更改時(shí),應(yīng)以原公開(kāi)的形式,在原發(fā)放或公布的范圍內(nèi)今年性更改,以便更改的內(nèi)容為業(yè)主或住戶所了解。
4.11.5凡張貼于公司內(nèi)部的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書,包括公開(kāi)張貼文件其中的部分(外來(lái)文件除外),均應(yīng)標(biāo)明文件編碼、版本號(hào)并加蓋“受控文件”印章。
4.12品質(zhì)/拓展部負(fù)責(zé)保存文件和資料管理形成的全套記錄,各部門或文件持有人負(fù)責(zé)保存持有的記錄,保存期為3年。
5.0記錄
5.1《文件銷毀申請(qǐng)表》文件編碼:
6.0相關(guān)支持文件。
質(zhì)量體系管理制度2
1.0目的
通過(guò)對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)的控制,防止未經(jīng)驗(yàn)證及不合格的物資投入使用,以確保公司提供服務(wù)的質(zhì)量。
2.0適用范圍
對(duì)所采購(gòu)物資的入庫(kù)驗(yàn)證。
3.0職責(zé)
由提出申請(qǐng)的部門主管負(fù)責(zé)驗(yàn)收,或由行政部人員驗(yàn)收,行政部主管負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4.0工作程序
4.1依據(jù)審批后的《采購(gòu)申請(qǐng)單》或《采購(gòu)計(jì)劃》對(duì)所采購(gòu)回的物資進(jìn)行入庫(kù)檢驗(yàn)。
4.2批量采購(gòu)回的物品數(shù)量少于10個(gè)全檢,11-50抽檢10個(gè),51-100抽15個(gè),101-200抽20個(gè),200個(gè)以上抽檢10%,500件以上抽檢5%。
4.3驗(yàn)證根據(jù)情況可采用核對(duì)數(shù)量、外觀檢查、樣板核對(duì)和合格證檢查等方式進(jìn)行。對(duì)涉及安全性能的產(chǎn)品如電器類、水暖器材、消防用具類、化工原料必須要有合格證;對(duì)小五金類、絕緣材料類、標(biāo)準(zhǔn)件類和其他雜項(xiàng)類應(yīng)核對(duì)規(guī)格、型號(hào)和數(shù)量與采購(gòu)文件是否一致,外觀和包裝有無(wú)破損等。
4.4驗(yàn)證合格由驗(yàn)證人在《材料入庫(kù)驗(yàn)收單》上進(jìn)行記錄,對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品按《不合格品/服務(wù)的控制程序》執(zhí)行。
4.5對(duì)急需使用的來(lái)不及檢驗(yàn)的物品,由行政部主管或管理處主任或其授權(quán)人員簽名后,可予以緊急放行。放行部分要由庫(kù)管員注明數(shù)量、批號(hào),并要有明確標(biāo)識(shí),以便一但發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以返回。沒(méi)有放行的部分按常規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn)。
4.1對(duì)外協(xié)加工及制作的`產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格后方使用,并將檢驗(yàn)結(jié)果作出記錄。
4.2對(duì)外購(gòu)設(shè)備在投入使用前應(yīng)根據(jù)使用條件及要求進(jìn)行檢驗(yàn),并作出記錄,對(duì)4.6、4.7條款,產(chǎn)品的驗(yàn)收是以相關(guān)的要求進(jìn)行(如制作圖樣、書面要求、說(shuō)明書、采購(gòu)協(xié)等)
4.3對(duì)分供方提供服務(wù)項(xiàng)目、工程項(xiàng)目的初始驗(yàn)證。
4.3.1當(dāng)分供方提供服務(wù)時(shí),根據(jù)雙方協(xié)議內(nèi)容及對(duì)其提供的條件及資料進(jìn)行驗(yàn)證(如配備設(shè)備、人員素質(zhì)、工程材料等),此驗(yàn)證是指服務(wù)/工程項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)場(chǎng)的條件的驗(yàn)證。
4.3.2若分供方提供的服務(wù)項(xiàng)目有階段性時(shí),則對(duì)每一階段開(kāi)始前進(jìn)行驗(yàn)證,以確保各階段的有效銜接。
4.3.3若對(duì)驗(yàn)證符合要求時(shí),才能通知對(duì)方開(kāi)始服務(wù)/工程項(xiàng)目。
4.3.4若對(duì)驗(yàn)證方不合要求時(shí),應(yīng)通知對(duì)方不能開(kāi)工,直至滿足條件為止。
4.4對(duì)所有以上的檢驗(yàn)作出記錄并保存。
5.0相關(guān)文件
5.1 《不合格品/服務(wù)的控制程序》
6.0相關(guān)記錄
6.1 《采購(gòu)申請(qǐng)單》
6.2 《材料入庫(kù)驗(yàn)收單》
6.3 《采購(gòu)計(jì)劃》
6.4 《材料入庫(kù)驗(yàn)收單》
質(zhì)量體系管理制度3
1.0目的
對(duì)質(zhì)量管理體系文件予以控制,確保在使用時(shí)可獲得有關(guān)版本的適用體系文
件。
2.0適用范圍
適用于公司質(zhì)量管理體系文件的控制。
3.0職責(zé)
3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。
3.2管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件的總體控制。
3.3辦公室負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的建立、整理、發(fā)放、使用、保管以及更改控制。
3.4各部門負(fù)責(zé)管理本部門持有的質(zhì)量管理體系文件,并確保體系文件的有效使用。
4.0 過(guò)程識(shí)別
5.0 行為準(zhǔn)則
a)文件應(yīng)清晰,便于識(shí)別,發(fā)布前得到批準(zhǔn);
b)外來(lái)文件應(yīng)識(shí)別并控制其發(fā)放;
c)使用文件場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的有效版本;
d)對(duì)作廢文件做出標(biāo)識(shí)或隔離,防止非預(yù)期使用;
e)手冊(cè)(含程序)發(fā)布或換版時(shí)應(yīng)先評(píng)審、批準(zhǔn)后發(fā)布;
f)文件現(xiàn)行及更改狀態(tài)確?勺R(shí)別.
6.0 程序
6.1 文件分類
6.1.1 質(zhì)量管理體系文件包含手冊(cè)、管理制度、技術(shù)文件、質(zhì)量記錄表式等由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫、修改和管理;
6.1.2 行政管理文件包括外來(lái)文件和本公司文件由辦公室報(bào)批并控制分發(fā).
6.2 文件編目及標(biāo)識(shí)
6.2.1 為確保文件的唯一性,公司做出規(guī)定:
a)質(zhì)量手冊(cè):鄭州-yx-20xx表示:××市××公司質(zhì)量手冊(cè)20xx年版.每頁(yè)a-0表示a版第0次修改.
b)質(zhì)量記錄:jl-8.3-01表示質(zhì)量手冊(cè)中第8.3不合格的控制要素中第一個(gè)記錄.
6.3 文件控制
-編制文件應(yīng)收集企業(yè)背景資料并按iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求編審;
-所有支持體系過(guò)程的`文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),確保適應(yīng)性;
-文件發(fā)放由主管部門登記編號(hào)并用分發(fā)/回收記錄控制發(fā)放;
-文件印制或復(fù)印應(yīng)確保清晰、易于辨別,并注明其版本或修訂狀態(tài);
-手冊(cè)管理執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定;
-主管部門擬列文件總清單,便于檢索和控制文件有效性;
-文件發(fā)放時(shí)在可能情況下及時(shí)收回作廢/失效文件,包括圖紙,確保使用場(chǎng)所持有文件的唯一性和有效性;
-用于參改的作廢文件或備用文件做出標(biāo)識(shí)或單獨(dú)存放.
6.4 文件更改
6.4.1 質(zhì)量手冊(cè)程序修改,由主管部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》任管理者代表審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),手冊(cè)修改量大可采取換頁(yè)、修改頁(yè)數(shù)超過(guò)三分之一應(yīng)重新?lián)Q版印發(fā).換版應(yīng)評(píng)審后由總經(jīng)理批準(zhǔn).
6.4.2 技術(shù)文件、管理文件更改和換文由管理者代表或主管副總經(jīng)理批準(zhǔn),如需改換文件修改部門,該部門應(yīng)獲得文件編制的原背景資料.
6.5 文件使用與保管
1)文件領(lǐng)用時(shí),領(lǐng)用人應(yīng)在分發(fā)記錄上簽字;
2)文件分發(fā)范圍由主管領(lǐng)導(dǎo)審批;
3)文件使用中不得損壞、亂涂或私自修改,保證文件清晰易于識(shí)別;
4)妥善保管文件,放在通風(fēng)、干燥、安全的地方;
5)文件可以是書面,如有條件也可使用電子媒體,但注意留有備份;
6)文件作廢銷毀應(yīng)有管理者代表批準(zhǔn).
7.0 相關(guān)文件
7.1 記錄控制程序
7.2 管理策劃控制程序
7.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃(施工組織設(shè)計(jì))管理程序
8.0 記錄
8.1 文件發(fā)放回收記錄
8.2 部門要控文件清單
8.3 文件更修改申請(qǐng)單
質(zhì)量體系管理制度4
1.0目的
確保物業(yè)公司選擇的分供方能提供滿足合同要求的物資和服務(wù)。
2.0適用范圍
適用于相關(guān)部門采購(gòu)物資時(shí),對(duì)物資供應(yīng)商(即分供方)和物業(yè)管理服務(wù)項(xiàng)目分承包方的選擇。
3.0職責(zé)
3.1行政部組織對(duì)分供方和物業(yè)管理服務(wù)項(xiàng)目分承包方進(jìn)行資格審查、質(zhì)量審查和檔案的建立及管理。
3.2物業(yè)管理公司經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)確定合格分供方與分承包方名單,并由經(jīng)理或其指定人員簽署采購(gòu)或分包合同。
4.0工作程序
4.1物資供應(yīng)商的選擇和評(píng)審
4.1.1供應(yīng)商的資格要求:
a)必須有合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,
b)供應(yīng)商提供商品的價(jià)格,
c)供應(yīng)的物資必須能保證符合所需物資的型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量要求等。
4.1.2各部門(管理處)應(yīng)擬出符合上述要求的若干家供應(yīng)商,對(duì)其評(píng)審等從以下幾方面進(jìn)行:
a)供應(yīng)商的資質(zhì),信譽(yù)情況,
b)供應(yīng)商的品牌,
c)產(chǎn)品樣品的評(píng)審,
d)對(duì)比類似產(chǎn)品使用的歷史情況,
e)對(duì)比類似產(chǎn)品的試驗(yàn)結(jié)果,
f)供應(yīng)商售后服務(wù)狀況等。
4.1.1行政部對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行記錄,并將兩個(gè)以上入選的供應(yīng)商評(píng)審記錄報(bào)物業(yè)管理公司經(jīng)理確認(rèn)批準(zhǔn),形成《分供方評(píng)審表》。
4.1物業(yè)管理服務(wù)項(xiàng)目(包括外協(xié)加工及制作)分承包方的選擇和評(píng)審
4.2.1分承包方的資格要求
a)有合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,
b)提供的服務(wù)能滿足本公司管理和質(zhì)量要求,
c)在達(dá)到質(zhì)量要求的前提下,價(jià)格適宜。
4.2.2行政部擬定出符合上述要求的'若干家分承包方,會(huì)同相關(guān)部門或人員對(duì)其進(jìn)行初審,內(nèi)容包括:
a)分承包方的資質(zhì),信譽(yù)情況,
b)分承包方的質(zhì)量保證體系資料(如有),
c)分承包方的技術(shù)力量、人員素質(zhì)。
d)價(jià)格,
e)有無(wú)服務(wù)方面的承諾等。
4.2.3行政部對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行記錄,入選的分承包方評(píng)審記錄由管理者代表確認(rèn)以后,報(bào)物業(yè)管理公司經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.2.4所有經(jīng)評(píng)估合格的供應(yīng)方都應(yīng)列入《合格分供方一覽表》中,該名單由物業(yè)管理公司經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.2.5工程發(fā)包由物業(yè)管理公司經(jīng)理負(fù)責(zé),應(yīng)注意:
a)工程發(fā)包應(yīng)嚴(yán)格按照投標(biāo)或定向議標(biāo)程序和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,
b)對(duì)方提供的業(yè)績(jī)及榮譽(yù)資料必須進(jìn)行驗(yàn)證考查作出評(píng)審,
c)建安工程合同除應(yīng)有明確的工程范圍、工期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、竣工時(shí)間外,還必須明確取費(fèi)等級(jí)、材料設(shè)備供應(yīng)責(zé)任、工程造價(jià)核定及撥款結(jié)算的規(guī)定等。
a)由相關(guān)部門起草合同的文本,按《采購(gòu)與分包合同、協(xié)議簽定程序的有關(guān)規(guī)定》核準(zhǔn)。
4.1對(duì)分供方的詢價(jià)控制參見(jiàn)《工程發(fā)包、采購(gòu)、外協(xié)加工的詢價(jià)制度》
4.2合格分供方的年度復(fù)審
4.4.1物業(yè)管理公司經(jīng)理每年12月組織對(duì)合格供應(yīng)商和合同期在1年以上的合格分承包方進(jìn)行一次年度復(fù)審,審核內(nèi)容包括:
a)過(guò)去一年分供方的業(yè)績(jī),
b)過(guò)去一年供應(yīng)的物資質(zhì)量狀況/分承包服務(wù)的質(zhì)量管理狀況,
c)各部門對(duì)相關(guān)分供方工作的檢查和評(píng)定記錄,
d)本公司于其在以往的采購(gòu)活動(dòng)中未發(fā)現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題糾紛。
(注:提供一次性服務(wù)的分供方無(wú)需進(jìn)行該項(xiàng)目復(fù)審)
4.4.2凡在評(píng)審中確定沒(méi)有達(dá)到合同要求的分承包方,經(jīng)物業(yè)管理公司經(jīng)理批準(zhǔn),以下列方式處理:
a)取消其合格分供方資格,
b)要求其限期整改,對(duì)未能在限期內(nèi)改進(jìn)的,終止承包合同,取消其合格分承包方資格。
4.4.3行政部建立合格分供方檔案,并將《合格分供方一覽表》按受控文件的方式發(fā)放到管理者代表和相關(guān)部門。合格分供方檔案主要包括以下內(nèi)容:
a)分供方提供初審時(shí)的資料,
b)供應(yīng)商的產(chǎn)品介紹或說(shuō)明/分承包方年度復(fù)審記錄,
c)分供方提供的其他資料。
5.0相關(guān)文件
5.1《工程發(fā)包、采購(gòu)、外協(xié)加工的詢價(jià)制度》
5.1《采購(gòu)與分包合同、協(xié)議簽定程序的有關(guān)規(guī)定》
6.0相關(guān)記錄
6.1《分供方評(píng)審表》
6.2《合格分供方一覽表》
質(zhì)量體系管理制度5
1.0目的
通過(guò)分析不合格產(chǎn)生和潛在的原因,制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防措施,以消除造成實(shí)際或潛在不合格的原因。
2.0適用范圍
適用于日常服務(wù)過(guò)程中發(fā)生的服務(wù)質(zhì)量不合格、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審和第三方審核機(jī)構(gòu)中提出的不合格的處理。
3.0職責(zé)
3.1管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)重大服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題和管理評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證。
3.2各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門對(duì)需采取糾正和預(yù)防措施的問(wèn)題制定方案并監(jiān)督實(shí)施,對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。行政部對(duì)各部門制定和實(shí)施的糾正和預(yù)防措施要進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
4.0工作程序
4.1 糾正和預(yù)防措施的提出
4.1.1針對(duì)以下情況應(yīng)考慮采取糾正和預(yù)防措施
4.1.1.1出現(xiàn)重大的服務(wù)不合格見(jiàn)《不合格品/服務(wù)控制程序》;
4.1.1.2日常服務(wù)過(guò)程中重復(fù)出現(xiàn)的相似特性的不合格;
4.1.1.3征詢、調(diào)查、檢查中發(fā)現(xiàn)的重復(fù)出現(xiàn)或影響惡劣的服務(wù)過(guò)程的.不合格;
4.1.1.4用戶提出的不合格見(jiàn)《處理客戶投訴的工作流程》;
4.1.1.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審或第三方機(jī)構(gòu)審核中提出的不合格;
4.1.1.6任何不符和質(zhì)量文件或gb/t19001-20xx:iso9001-20xx標(biāo)準(zhǔn)的情況;
4.1.1.7發(fā)現(xiàn)的潛在不合格。
4.1.2各部門人員均可根據(jù)上述情況提出應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施的問(wèn)題。
4.2糾正和預(yù)防措施的應(yīng)用
4.2.1各部門之間依據(jù)4.1.1條款的內(nèi)容隨時(shí)都可以書面形式簽發(fā)《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》對(duì)提出的不合格項(xiàng),應(yīng)在報(bào)告中進(jìn)行描述。
4.2.2《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》的簽發(fā)
4.2.2.1管理評(píng)審中提出的不合格由管理者代表簽發(fā)《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》。
4.2.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核中的不合格由內(nèi)審員簽發(fā)《內(nèi)審不合格報(bào)告》。
4.2.2.3服務(wù)過(guò)程中的不合格或用戶提出的不合格屬部門行政權(quán)限范圍以內(nèi)能解決的,由責(zé)任部門主管或分管領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》,超越責(zé)任部門權(quán)限以外或涉及到其他部門的,應(yīng)提交管理者代表簽發(fā)《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》。
4.2.2.4第三方機(jī)構(gòu)審核中提出的不合格由該機(jī)構(gòu)審核員簽發(fā)《不合格報(bào)告》。
4.2.2.5征詢、調(diào)查和檢查活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不合格,由該項(xiàng)活動(dòng)的負(fù)責(zé)人簽發(fā)《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》。
4.2.3糾正措施
4.2.3.1實(shí)施的責(zé)任部門,應(yīng)對(duì)報(bào)告中提出質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析,查明發(fā)生不合格的原因,提出防止問(wèn)題再發(fā)生具體措施和完成期限,填寫在《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》的相關(guān)欄目。
4.2.3.2由部門主管提出的糾正措施方案或重大的質(zhì)量問(wèn)題和管理評(píng)審中提出的不合格制定的糾正措施方案應(yīng)報(bào)經(jīng)理審批后實(shí)施。
4.2.4預(yù)防措施
4.2.4.1各部門根據(jù)公司內(nèi)部或外部的消息,如對(duì)服務(wù)過(guò)程有影響的信息及反饋信息(如審核結(jié)果、服務(wù)報(bào)告、用戶意見(jiàn)調(diào)查、投訴記錄等)分析潛在不合格的原因,并制定相應(yīng)的預(yù)防措施,組織人員填寫《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》,報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
4.2.4.2管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)證,具體監(jiān)督驗(yàn)證工作由行政部實(shí)施。如預(yù)防措施實(shí)施有效,應(yīng)納入質(zhì)量體系文件。
4.2.5在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi),《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》簽發(fā)人負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證,以確定其是否執(zhí)行和有效。當(dāng)有客觀證據(jù)證實(shí)糾正或預(yù)防措施已經(jīng)完成并且是有效的,《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》即予以關(guān)閉;若糾正和預(yù)防措施尚未完成或沒(méi)有實(shí)際效果,簽發(fā)人應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)一步深入分析原因,重新制定措施,確定完成日期。
4.3《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》由發(fā)出部門和行政部各保存一份。必要時(shí)管理者代表可保留一份。
4.4當(dāng)糾正和預(yù)防措施引起質(zhì)量體系文件更改時(shí),則由各相關(guān)部門將更改內(nèi)容納入相應(yīng)的體系文件中,按《文件和資料控制程序》要求審批后實(shí)施。
5.0相關(guān)文件
5.1 《不合格品/服務(wù)控制程序》
5.2 《文件和資料的控制程序》
5.3 《處理客戶投訴的工作流程》
6.0相關(guān)記錄
6.1 《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》
6.2 《內(nèi)審不合格報(bào)告》
質(zhì)量體系管理制度6
1.目的
對(duì)小區(qū)(大廈)出入口進(jìn)行有效控制,維護(hù)管理服務(wù)區(qū)域的正常秩序。
2.范圍
適用于公司各部門。
3.職責(zé)
職務(wù)/崗位工作內(nèi)容
部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)出入口安全管理工作的全面指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
安全主管/主辦負(fù)責(zé)出入口安全工作的具體組織、落實(shí)、培訓(xùn)考核。
安全班長(zhǎng)負(fù)責(zé)出入口安全工作的巡查及監(jiān)督。
安全管理員負(fù)責(zé)出入口安全工作的具體實(shí)施。
4.方法和過(guò)程控制
4.1 對(duì)普通來(lái)訪人員的管理
4.1.1 各管理處根據(jù)各自物業(yè)的特點(diǎn),在確保管理服務(wù)區(qū)域安全的情況下,可選擇以下對(duì)普通來(lái)訪人員的管理辦法:
a.凡進(jìn)入封閉或半封閉式管理服務(wù)區(qū)域的來(lái)訪者,必須問(wèn)明其來(lái)意,并與業(yè)主(用戶)取得聯(lián)系,經(jīng)業(yè)主(用戶)同意,并在《來(lái)訪人員情況登記表》上登記后方可讓其進(jìn)入。離開(kāi)時(shí),封閉式管理服務(wù)區(qū)域需登記離去時(shí)間,半封閉式管理服務(wù)區(qū)域可根據(jù)情況不做記錄。
b.對(duì)開(kāi)放式管理的管理服務(wù)區(qū)域的來(lái)訪者,可不登記,但安全員及控制中心必須密切注意其行為,對(duì)行跡可疑的人員,安全員要及時(shí)采取妥善的方法進(jìn)行盤問(wèn)、控制,確保轄區(qū)安全。
4.1.2 禁止所有推銷、收廢品、發(fā)廣告及無(wú)明確探訪對(duì)象的外來(lái)人員進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域。制止任何人員攜帶易燃、易爆、劇毒等危險(xiǎn)品進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域。
4.1.3如來(lái)訪人員在業(yè)主(用戶)家超時(shí)停留,出入口崗或中心應(yīng)通知相關(guān)崗位核實(shí)情況,如發(fā)生異常情況及時(shí)按《突發(fā)事件處理程序》處理。
4.1.4 管理服務(wù)區(qū)域內(nèi)的所有設(shè)施、游樂(lè)場(chǎng)地,只為住戶開(kāi)放,安全員應(yīng)禁止外來(lái)人員使用,避免其損壞公共設(shè)施,破壞衛(wèi)生環(huán)境。
4.1.5安全員對(duì)來(lái)訪人員進(jìn)行合理有效的管理,在管理中發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)或沖突,應(yīng)及時(shí)通知中心或上級(jí)協(xié)調(diào)解決,同時(shí)注意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)。
4.2 執(zhí)行公務(wù)人員的管理
4.2.1 執(zhí)行公務(wù)的執(zhí)法人員因公進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域,相應(yīng)崗位的安全員應(yīng)請(qǐng)其出示證件,予以登記,并立即通知管理處負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)人接獲此信息后立即致電對(duì)方單位核實(shí)身份,同時(shí)安排人員陪同前往。
4.2.2 執(zhí)行公務(wù)人員對(duì)管理服務(wù)區(qū)域業(yè)主房屋進(jìn)行搜查應(yīng)請(qǐng)其出示執(zhí)行部門開(kāi)具的搜查證,需要查扣業(yè)主物品的應(yīng)請(qǐng)其列出清單雙方簽字確認(rèn)。
4.2.3 外地執(zhí)法人員進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域,除上述內(nèi)容外,還必須有本市執(zhí)法部門陪同及本地相應(yīng)部門的證明,并需登記陪同人員的`證件,予以核實(shí)后方可放行。
4.2.4 執(zhí)行公務(wù)的其它部門的國(guó)家公務(wù)員進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域也須登記,并了解公干的目的,由管理處安排人員陪同前往。
4.2.5執(zhí)行公務(wù)人員因公務(wù)保密或其他特殊原因不能明示公干目的時(shí),當(dāng)值安全員必須及時(shí)聯(lián)系部門經(jīng)理,由部門經(jīng)理或其指定授權(quán)人視具體情況處理。
4.3 物資放行的管理
4.3.1物資搬運(yùn)時(shí),須到管理處或授權(quán)部門辦理申請(qǐng)手續(xù),申請(qǐng)人需按要求填寫《物資搬運(yùn)放行條》,寫明物資名稱、數(shù)量和本人資料。若非物主本人辦理,需物主提供書面委托書或物主電話委托,由搬運(yùn)人在《物資搬運(yùn)放行條》上簽名,經(jīng)手人員除查驗(yàn)申辦人的身份證外,還須與物主本人聯(lián)系確認(rèn)。在裝修入伙期間,屬施工方工具材料的可由裝修負(fù)責(zé)人或申辦人員辦理,經(jīng)手人員須查驗(yàn)身份證及臨時(shí)出入證或業(yè)主委托書。
4.3.2經(jīng)手人還須與管理處出納員核對(duì),追收尚未交納的各項(xiàng)費(fèi)用并簽字認(rèn)可;出納不當(dāng)班或外出時(shí),應(yīng)將尚未交納費(fèi)用的住戶及其費(fèi)用清單交管理處或中心值班人員,由委托人(主辦以上人員)簽字認(rèn)可,手續(xù)完善后方可放行。
4.3.3 由安全員核實(shí)所搬貨物與申請(qǐng)內(nèi)容是否相符。安全員負(fù)責(zé)記錄、核對(duì)搬運(yùn)車輛的牌號(hào)、司機(jī)身份證號(hào)或駕駛證號(hào)、姓名、單位或住址等并請(qǐng)其簽字,手續(xù)完善后予以放行。
4.4 施工人員的管理
4.4.1 所有施工人員憑管理處簽發(fā)的《人員臨時(shí)出入卡》進(jìn)出管理服務(wù)區(qū)域。
4.4.2 安全員在檢查《人員臨時(shí)出入卡》時(shí)應(yīng)核對(duì)房號(hào)、相片、施工人員姓名、證件有效期及管理處公章。
4.4.3 若出入證丟失或過(guò)期,施工人員應(yīng)到管理處補(bǔ)辦證件或延期后方可進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)。
4.4.4 所有施工裝修人員必須嚴(yán)格按照《裝修管理責(zé)任書》的內(nèi)容進(jìn)行操作。如有違章,安全員有權(quán)進(jìn)行制止或停水停電,需延時(shí)加班的裝修須經(jīng)管理處同意后方可進(jìn)行。
4.4.5管理服務(wù)區(qū)域內(nèi)政府配套公共設(shè)備設(shè)施施工,施工人員應(yīng)在管理處辦理相應(yīng)手續(xù),經(jīng)部門經(jīng)理或相關(guān)專業(yè)人員同意后方可施工。
4.4.6服務(wù)供方人員進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域,需穿制服、佩帶工作證方可進(jìn)入。
4.5 公司內(nèi)部人員的管理
4.5.1 公司員工憑工牌進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域,應(yīng)自覺(jué)服從安全員的治安管理,身份核實(shí)后,可不作登記。
4.5.2公司員工在管理服務(wù)區(qū)域內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)要嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,使用指定的員工通道和專用電梯。
4.6 參觀人員的管理
4.6.1 所有的參觀人員必須經(jīng)管理處同意后方可進(jìn)入,同時(shí)管理處須派人陪同。
4.6.2 引導(dǎo)進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域的參觀人員注重禮儀,愛(ài)護(hù)環(huán)境,愛(ài)護(hù)公物。
4.6.3 勸止參觀人員在管理服務(wù)區(qū)域內(nèi)的高聲談?wù),引?dǎo)其自覺(jué)遵守公共秩序。
4.6.4 請(qǐng)參觀人員在指定范圍內(nèi)活動(dòng),按指定路線行走,未經(jīng)允許應(yīng)阻止攝像和照相。
4.7 特殊來(lái)訪人員的管理
4.7.1 認(rèn)真、細(xì)致、全面的做好接待工作。
4.7.2 各崗位安全員統(tǒng)一佩帶白手套,來(lái)訪者經(jīng)過(guò)崗位時(shí)致軍禮。
4.7.3 注重儀容儀表,禮節(jié)禮貌,保持良好的軍人姿態(tài)。
4.8 對(duì)推銷、發(fā)廣告人員的管理
4.8.1 凡推銷人員、廣告人員進(jìn)入管理服務(wù)區(qū)域必須事先與顧客有約,并進(jìn)行登記后方可進(jìn)入。
4.8.2可從尊重顧客的角度,采取跟蹤、尾隨的方法,觀察其行為,如有違規(guī),立即進(jìn)行糾正或勸其離開(kāi)管理服務(wù)區(qū)域。
4.8.3 對(duì)推銷、廣告人員,懷疑其具有違法嫌疑時(shí),可對(duì)其身份進(jìn)行驗(yàn)證或向?qū)Ψ絾挝贿M(jìn)行證實(shí),如沒(méi)有合法身份,可交派出所處理。
4.8.4 對(duì)每一位外來(lái)人員都應(yīng)友善、禮貌的對(duì)待,盡量避免發(fā)生糾紛與沖突,若出現(xiàn)處理不了的情況,應(yīng)立
即請(qǐng)班長(zhǎng)或主管進(jìn)行協(xié)助調(diào)解,把糾紛控制在可處理范圍。
5.質(zhì)量記錄和表格
gzwy7.5.1-a01-02-f1《物資搬運(yùn)放行條》
gzwy7.5.1-a01-02-f2 《來(lái)訪人員情況登記表》
gzwy7.5.1-a01-02-f3 《人員臨時(shí)出入卡》
質(zhì)量體系管理制度7
1目的
本程序規(guī)定了管理評(píng)審的要求,以保證管理評(píng)審及有效運(yùn)作。
2適用范圍
適用于總經(jīng)理、或以總經(jīng)理的名義對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。
3相關(guān)文件
3.1《質(zhì)量手冊(cè)》管理職責(zé)
3.2質(zhì)量記錄的管理程序
3.3內(nèi)部質(zhì)量審核程序
3.4糾正和預(yù)防措施
4職責(zé)
4.1總經(jīng)理確定管理評(píng)審時(shí)間,主持管理評(píng)審會(huì)議及批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。
4.2管理者代表負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃、會(huì)議日程及管理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)理部負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審中糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證。
4.3各部門經(jīng)理參加管理評(píng)審會(huì)議,并負(fù)責(zé)執(zhí)行管理評(píng)審提出的有關(guān)本部門的糾正措施。
5實(shí)施程序
5.1評(píng)審頻度安排
5.1.1管理層對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審至少每年進(jìn)行一次,年度評(píng)審安排在每年第一季度,由總經(jīng)理確定評(píng)審的具體日期。
5.1.2如果質(zhì)量體系發(fā)生重大變化或出現(xiàn)特殊情況,總經(jīng)理可隨時(shí)召集管理層進(jìn)行非定期的評(píng)審。
5.2評(píng)審內(nèi)容
5.2.1管理評(píng)審的內(nèi)容包括但不限于以下內(nèi)容:
a.公司組織機(jī)構(gòu),人員和資源是否合適。
b.公司質(zhì)量方針是否合適,質(zhì)量目標(biāo)是否明確、實(shí)際。
c.物業(yè)管理和向用戶所提供的服務(wù)質(zhì)量是否滿足規(guī)定的要求。
d.客戶反饋的信息。
e.內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。
f.糾正措施和預(yù)防措施的有效性。
g.質(zhì)量體系是否適合。
5.3管理評(píng)審會(huì)議日程
5.3.1管理評(píng)審以會(huì)議的形式進(jìn)行,由管理者代表準(zhǔn)備的.管理評(píng)審會(huì)議材料、計(jì)劃應(yīng)至少包括5.2中提及的評(píng)審內(nèi)容,會(huì)議日程由總經(jīng)理審批并由管理者代表提前一周分發(fā)給會(huì)議參加人員。經(jīng)理部為管理評(píng)審作會(huì)議準(zhǔn)備。
5.4管理評(píng)審會(huì)議
5.4.1管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理或由其指定的代表人員主持,參加人員應(yīng)至少包括管理者代表、各業(yè)務(wù)部門經(jīng)理,缺席的部門經(jīng)理不得超過(guò)兩名,總經(jīng)理、管理者代表和經(jīng)理部經(jīng)理不得缺席。
5.4.2參加人員根據(jù)會(huì)議日程對(duì)評(píng)審內(nèi)容逐項(xiàng)評(píng)審,最終給出評(píng)審結(jié)果,經(jīng)理部負(fù)責(zé)做好會(huì)議記錄。
5.5管理評(píng)審報(bào)告
5.5.1管理者代表根據(jù)會(huì)議記錄編寫評(píng)審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理審批,由管理者代表分發(fā)給會(huì)議參加人員及缺席的部門經(jīng)理,管理評(píng)審報(bào)告由經(jīng)理部歸檔保管。
5.6管理評(píng)審后續(xù)工作
5.6.1管理評(píng)審中需采取糾正措施的,參照公司管理程序cpm-op-037'糾正和預(yù)防措施'執(zhí)行。
6質(zhì)量記錄
6.1'管理評(píng)審報(bào)告'保存期二年
6.2'管理評(píng)審計(jì)劃'
6.3'管理評(píng)審記錄'
6.4'糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表'
質(zhì)量體系管理制度8
1.0目的
確保服務(wù)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品及體系運(yùn)作和服務(wù)過(guò)程中的不合格項(xiàng)(不合格服務(wù))得到及時(shí)有效的控制。
2.0適用范圍
對(duì)公司各部門提供服務(wù)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品和不合格項(xiàng)的'控制。
3.0職責(zé)
3.1各部門主管(管理處主任)或庫(kù)管員對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審、標(biāo)識(shí)和處置。
3.2各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本管轄區(qū)提供服務(wù)活動(dòng)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行確認(rèn)、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產(chǎn)品的控制
4.1.1部門主管或管理處主任對(duì)服務(wù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評(píng)審后,進(jìn)行記錄和處置;庫(kù)管員對(duì)采購(gòu)物資驗(yàn)證出的不合格產(chǎn)品評(píng)審后,進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)、隔離,由采購(gòu)人員確認(rèn)后進(jìn)行退貨或更換,或按4.1.2進(jìn)行處理。
4.1.2對(duì)使用過(guò)程中或采購(gòu)回的不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)由使用部門先填寫《不合格品處理報(bào)告》,然后經(jīng)部門主管或管理處主任批準(zhǔn)后作出以下處理:
4.1.2.1降級(jí)使用于對(duì)服務(wù)影響無(wú)關(guān)部分;
4.1.2.2退貨;
4.1.2.3報(bào)廢。
4.2不合格服務(wù)的控制
4.2.1對(duì)服務(wù)過(guò)程質(zhì)量影響不大或用戶感覺(jué)不明顯的不合格服務(wù),各相關(guān)部門應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)作出處理并做好記錄。
4.2.2根據(jù)服務(wù)工作的檢查記錄,若有不符合要求或不合格的地方,主管部門應(yīng)提出處理意見(jiàn),可填報(bào)《不合格項(xiàng)整改通知》,由相關(guān)的人員執(zhí)行,并在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)該服務(wù)工作進(jìn)行復(fù)檢。
4.2.3因質(zhì)量體系運(yùn)作或因工作失誤造成的使用戶嚴(yán)重不滿的服務(wù),由部門負(fù)責(zé)人或與機(jī)關(guān)部門評(píng)審確認(rèn)后,填寫《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》,并負(fù)責(zé)組織人員采取有效的糾正措施,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)給予處理,若在近期內(nèi)無(wú)法解決的,則要制定糾正計(jì)劃。
4.2.4因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時(shí)間進(jìn)行處理。
4.2.5返工或返修后的服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)按相應(yīng)的檢驗(yàn)程序重新驗(yàn)證并做記錄。
5.0 相關(guān)文件
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6.0相關(guān)記錄
6.1《不合格品處理報(bào)告》
6.2《不合格/糾正預(yù)防措施報(bào)告》
6.3《不合格項(xiàng)整改通知》
質(zhì)量體系管理制度9
1.目的
建立文件與資料管理制度,規(guī)范質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀的管理,確保文件的有效性和適宜性。
2.依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))》及附錄。
3.適用范圍
本制度適用于公司質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀等。
4.職責(zé)
4.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
4.2文件使用部門、人員嚴(yán)格按本制度進(jìn)行文件的使用。
5.內(nèi)容
5.1公司質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、進(jìn)貨評(píng)審、內(nèi)審等組成;
5.2編制質(zhì)量管理文件時(shí)遵循以下原則:
5.2.1合法性原則:質(zhì)量管理文件應(yīng)符合國(guó)家法律、法規(guī)以及部門規(guī)章和有關(guān)政策;
5.2.2實(shí)用性原則:與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式相適應(yīng),與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員崗位設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置相吻合,與企業(yè)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的實(shí)際流程一致、實(shí)用;
5.2.3高效性原則:在合法及實(shí)用原則前提下,管理要求適當(dāng)高法定標(biāo)準(zhǔn),采用先進(jìn)科學(xué)的'管理辦法和手段,提高工作效率,推動(dòng)企業(yè)不斷改進(jìn)和提高;
5.2.4強(qiáng)制性原則:提供必要的人力、財(cái)力、物力和措施,有必要的獎(jiǎng)懲措施和辦
質(zhì)量體系管理制度10
1.0目的
確,F(xiàn)場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止誤用失效或作廢的文件和資料。
2.0適用范圍
適用于質(zhì)量體系所形成的文件和資料。
3.0職責(zé)
3.1行政部是文件和資料的歸口管理部門。
3.2各部門(管理處)負(fù)責(zé)本部門(管理處)所使用文件和資料的管理。
4.0工作程序
4.1文件和資料的`分類
4.1.1質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量記錄)
4.1.2外來(lái)文件(國(guó)家有關(guān)物業(yè)管理行業(yè)的法規(guī)、條例、通知、來(lái)往單位文件等)
4.1.3其它資料(業(yè)主檔案資料、書刊、聲像類、專業(yè)性資料等)
4.2文件和資料的編號(hào)
按《文件和資料的編號(hào)規(guī)則》執(zhí)行。
4.3文件和資料的受控狀態(tài)
4.3.1質(zhì)量手冊(cè)分為受控和非受控兩種,受控文件和資料在第一頁(yè)加蓋'受控文件'印章,注明受控號(hào),非受控文件一般只進(jìn)行編號(hào)。
4.3.2質(zhì)量體系文件均為受控文件,加蓋'受控文件'印章。
4.3.3質(zhì)量記錄除原版文件應(yīng)加蓋受控章留存外,其它現(xiàn)場(chǎng)使用的可不蓋受控章。
4.4文件和資料的編寫、審批
質(zhì)量體系文件由管理者代表組織相關(guān)部門編寫;質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由管理者代表或物業(yè)管理公司經(jīng)理審批;作業(yè)文件由主管領(lǐng)導(dǎo)組織改編、編寫,管理者代表或物業(yè)管理公司經(jīng)理審批。
4.5文件和資料的發(fā)布
4.5.1受控文件發(fā)放由行政部確定分發(fā)部門和數(shù)量,領(lǐng)用人在《文件和資料領(lǐng)用簽收表》上簽名,領(lǐng)取注有受控號(hào)和加蓋'受控文件'印章的文件和資料。
4.5.2使用部門受控文件如有丟失,可提出書面申請(qǐng),說(shuō)明原因和理由,管理者代表批準(zhǔn)后,重新發(fā)放,注明丟失的原因;破損的以舊換新。
4.6文件和資料的更改
4.6.1文件和資料更改時(shí),由提出部門人員填寫《文件和資料更改申請(qǐng)單》,審核批準(zhǔn)由原審批人進(jìn)行,當(dāng)原審批人不在職時(shí)可由接替其崗位的人員審批。文件資料的更改,增刪在《文件和資料更改申請(qǐng)單編號(hào)與摘要登記表》中要有記載匯總。
4.6.2文件和資料更改審批通過(guò)后,由行政部實(shí)施,資料管理員按《文件和資料領(lǐng)用簽收表》的名單,到領(lǐng)用了需改文件的人員處更改。手寫更改文件和資料在更改處簽上更改人姓名、日期及更改狀態(tài)方才有效;若發(fā)放換頁(yè)、換版后的新文件,應(yīng)同時(shí)收回作廢的舊文件和資料,并留下記錄。
4.7文件和資料的管理
4.7.1文件和資料經(jīng)編、審、批簽名后,原件交管理者代表歸檔,列入《質(zhì)量文件清單》受控。
4.7.2各部門保管的文件和資料要求建立《質(zhì)量文件清單》受控。
4.7.3借閱文件和資料(原件一律不能外借)時(shí),登記在《借閱登記簿》上,按規(guī)定的時(shí)間歸還。
4.7.4其它文件資料的管理參見(jiàn)《文書、檔案、資料管理辦法》。
4.8文件和資料的換版與作廢
4.8.1文件和資料每版更改不超過(guò)五次,修改次數(shù)號(hào)用'正'字的筆劃數(shù)表示,'一'表示第一次更改,'t'表示二次更改……'正'表示第五次更改,若1次更改內(nèi)容較多也可換版。版本號(hào)用a、b、c……表示,a表示第1版,以此類推。
4.8.2作廢的文件和資料由行政部按《文件和資料領(lǐng)用簽收表》及時(shí)收回并記錄,立即蓋上'作廢'印章,統(tǒng)一銷毀。為積累知識(shí)或涉及法律需要的作廢文件和資料,在第一頁(yè)上蓋上'保留資料'印章方可留用。
5.0支持性文件
5.1 《文件和資料的編號(hào)規(guī)則》
5.2 《文書、檔案、資料管理辦法》
6.0相關(guān)記錄
6.1《文件和資料領(lǐng)用簽收表》
6.2《文件和資料更改申請(qǐng)表》
6.3《質(zhì)量文件清單》
6.4《借閱登記簿》
6.5《文件和資料更改申請(qǐng)單編號(hào)與摘要登記表》
質(zhì)量體系管理制度11
1.0目的
通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量審核,驗(yàn)證質(zhì)量體系文件的實(shí)施效果以及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量體系要求,確保質(zhì)量體系的有效性。
2.0適用范圍
適用于對(duì)本公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
3.0職責(zé)
3.1管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作的組織,任命內(nèi)審組長(zhǎng)和審核員組成的審核組,批準(zhǔn)《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》、《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。
3.2內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》的編制和審核工作的領(lǐng)導(dǎo),及與受審核部門關(guān)系的協(xié)調(diào),編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。
3.3審核員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)審檢查表》,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,簽發(fā)《內(nèi)審不合格報(bào)告》。
3.4行政部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的具體實(shí)施。
4.0工作程序
4.1審核的頻次
內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少進(jìn)行一次。需要時(shí),可隨時(shí)安排局部或全局的審核。
4.2審核的準(zhǔn)備
4.2.1審核前,管理者代表負(fù)責(zé)任命內(nèi)審組長(zhǎng),確定審核組成員。內(nèi)審員應(yīng)具備資格證書,并與被審核的部門無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系。
4.2.2制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃
內(nèi)審組長(zhǎng)制定《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行,其內(nèi)容包括:
a)審核的目的和范圍,
b)審核的依據(jù),
c)審核組成員名單,
d)審核的日程安排。
4.2.3審核組預(yù)備會(huì)議
內(nèi)審組長(zhǎng)召集審核員召開(kāi)審核組的預(yù)備會(huì),向?qū)徍藛T明確審核的目的和范圍,簡(jiǎn)要介紹受審核部門情況后,研究和商定審核的策略、落實(shí)分工、確定審核的日程安排,并規(guī)定審核紀(jì)律和內(nèi)審員應(yīng)注意的事項(xiàng)。
4.2.4發(fā)放內(nèi)審計(jì)劃
審核組應(yīng)以書面的形式提前5天將內(nèi)審計(jì)劃發(fā)放到受審核部門、人員。
4.2.5準(zhǔn)備并收閱工作文件
審核員進(jìn)行審核工作前,應(yīng)事先備齊下列表格、文件和資料:
a)審核日程安排表和任務(wù)分配表,
b)《內(nèi)審檢查表》、《內(nèi)審不合格報(bào)告》,
c)質(zhì)量手冊(cè)和與受審核部門的'質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、工作規(guī)程、上一次內(nèi)審發(fā)出的《內(nèi)審不合格報(bào)告》等。
4.2.6編制《內(nèi)審檢查表》
審核員根據(jù)收集到的文件和資料編寫《內(nèi)審檢查表》。
4.3審核實(shí)施
4.3.1首次會(huì)議
內(nèi)審組長(zhǎng)召開(kāi)首次會(huì)議,審核組成員和受審核部門負(fù)責(zé)人及主要陪同人員參加。
4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核
a)內(nèi)審員按照內(nèi)審計(jì)劃和編好的《內(nèi)審檢查表》到現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)觀察、詢問(wèn)、查閱文件和有關(guān)記錄等方式收集證據(jù),
b)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),經(jīng)受審核部門、人員確認(rèn)后,填寫《內(nèi)審不合格報(bào)告》,
c)內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)審核的全過(guò)程進(jìn)行控制。
4.3.3匯總、整理《內(nèi)審不合格報(bào)告》
內(nèi)審組長(zhǎng)組織討論審核結(jié)果,確定不合格項(xiàng),并與被審核部門交換意見(jiàn)后,填寫《質(zhì)量體系內(nèi)審不合格項(xiàng)目分布表》。
4.3.4未次會(huì)議
審核工作完成后,內(nèi)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)未次會(huì)議,向管理者代表和受審核部門宣布審核結(jié)果,同時(shí)接受和回答受審部門提出的問(wèn)題。
4.3.5《內(nèi)審不合格報(bào)告》由審核員簽發(fā),受審部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)。
4.3.6編寫審核報(bào)告
《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》由內(nèi)審組長(zhǎng)編寫,保證其具有正確性和完整性,并交管理者代表審批。
4.4責(zé)任部門根據(jù)《內(nèi)審不合格報(bào)告》要求制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施限期糾正,內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》實(shí)施。
4.5《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》由行政部發(fā)給各個(gè)受審核部門、人員。內(nèi)部質(zhì)量審核工作中形成的記錄和報(bào)告由行政部歸檔保存,保存期為3年。
5.0相關(guān)文件
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6.0相關(guān)記錄
6.1《內(nèi)審檢查表》
6.2《質(zhì)量體系內(nèi)審不合格項(xiàng)目分布表》
6.3《內(nèi)審不合格報(bào)告》
7.0附錄
7.1《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》
7.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》
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