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醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度(10篇)
在現(xiàn)在的社會生活中,各種制度頻頻出現(xiàn),制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會公共秩序的維護,有著十分重要的作用。大家知道制度的格式嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度,歡迎大家分享。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度1
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
、偎幤氛{配、發(fā)放錯誤。
②已證實或高度懷疑藥品被污染。
、壑苿、分裝不合格或分裝差錯。
、芩幤肥褂眠^程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。
、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
、抟堰^期失效的藥品。
、呱a商、供應商主動召回的藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級:
一級召回:
24 小時內召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產生嚴重不良影響的藥品召回。
二級召回:
一周內召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質量管理負責人可根據不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度2
一、根據《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關規(guī)定制定。
二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員負責,在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品,所采購藥品必須符合兩票制等國家規(guī)定的要求。
三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產企業(yè)、藥品流通企業(yè)進貨,事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質量保證協(xié)議,屬于首營企業(yè)的須同時向其索取合法證照,審核后歸檔。
四、對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位,向其索取以下資料:
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復印件;
2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
3、加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)的授權書復印件。授權書應當載明授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;
4、藥品銷售人員的身份證復印件;
5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
6、購進進口藥品時,除應向供貨單位索取上述資料外,還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關單》復印件。
五、購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
1、應當建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、批準文號、供貨單位、購進數量、購進日期、驗收結論及驗收人簽名等內容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業(yè)購進。
3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。
六、采購員做到及時收集市場需求信息,科學組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度3
1、效期藥品是根據有關規(guī)定,表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過期失效而造成損失。
3、對于效期藥品,庫房根據需要有計劃的采購,藥房也應該根據臨床使用情況適量領用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購和領用藥品要查驗效期,凡有效期在六個月內的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存,科學養(yǎng)護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點乙烯,三個月之內的納入重點監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻旆看嬗薪咏齻月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調換遠期批號或退回病房,由處置記錄。
③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負責處置。
、芩帋鞂τ谟行诹鶄月內的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系,適時調換;對于市場經常脫銷的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質或其它質量異常情況的,不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限,應立即停止使用并封存,按規(guī)定作報廢處理。
9、因工作失職,至藥品過期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度4
一、目的:
切實保護消費者利益,保證經營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。
二、依據:
國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍:
本公司經營的須召回的藥品。
四、內容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。
。1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。
。2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
。3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。
。4)發(fā)現(xiàn)本公司經營的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估:
。1)公司有責任和義務配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。
。2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度5
一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識,嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產、經營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規(guī),按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的'印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
七、在采購活動中,應堅持優(yōu)質、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質量問題要拒絕入庫,對于藥品質量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度6
一、目的
為加強存貨資產管理,保障存貨資產的安全性、完整性、準確性,真實地反映存貨資產的結存及管理狀況,使存貨資產的盤點更加規(guī)范化、制度化,特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱“存貨”特指:倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品:由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結工作會議,進行盤點獎罰;
2、藥店藥品:由銷售業(yè)務部負責組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結工作會議,進行盤點獎罰;
3、財務部:負責對大盤點過程全程監(jiān)盤,對盤點計算結果盈虧調整審核;并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見,進行有關的`帳物處理;每月對自行盤點進行抽查,并將抽查結果上報總經理審批,實存數與計算機結存數對照,短少由藥店自行承擔。
4、總經理:負責盤點盈虧處理的審批工作;
5、存貨保管部門:負責本部門初盤工作。
6、各職責人員必須對本職責負責,盤點工作結束,在盤點表上簽字確認盤點結果真實。
四、盤點時間
1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)①每月進行一次自盤(小范圍盤點),由藥店員工自行進行盤點工作,藥店員工將店存數與計算機實存數對照,發(fā)現(xiàn)差異及時處理;
、诿總季度的最后一個月月底進行一次大盤點(初盤、監(jiān)盤、復盤),大盤點具體時間具體安排。
2、倉庫盤點:半年進行一次,即年中、年末最后一個月的最后一天。
3、若要變更時間,必須征得財務主管會計(核對時點數據的要求)同意方可。
4、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤點方式、方法
1、盤點方式:動態(tài)盤點(不停工或不關店)與靜態(tài)盤點(即停工或關店)相結合;定期盤點與不定期盤點相結合;自盤與大盤、抽盤相結合。
2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結合。
3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點,以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據實際情況確定;抽盤由財務部決定。
月盤點流程,藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯,采取相應的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售
每月藥店要同財務部對賬,核對進貨額、銷售額、調價額做到賬賬相符,以保證盤點結果的真實。
4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點,以業(yè)務部負責組織實施盤點。
5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進行,其盤點方法由財務部確定;年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度7
為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無替代藥品時,將采用以下臨時購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請,并注明需要的劑型、含量和數量。
二、申請人將書面申請報分管領導審批后,交藥劑科。
三、藥劑科憑領導審批的書面申請及時組織采購藥品。
四、為避免過期失效等損失,申請人要負責所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度8
1、藥劑科在藥事委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,由市藥品招標采購中心按有關規(guī)定采購。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。
3、采購藥品必須向證照齊全的藥品生產、經營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床與科研的需要,依據醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質量問題,要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規(guī)定。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度9
為進一步加強藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴格把關,認真負責。
一、藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現(xiàn)微機計劃量不妥,應及時與微機室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。
二、藥庫應嚴把驗收關,凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三、藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。
四、藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五、對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。
六、藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。
七、微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。
八、藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調換。
九、藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。
十、采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,并與供應商聯(lián)系退換。
十一、嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應附說明。
十二、各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。
十三、藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度10
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規(guī)定審核經營(生產)企業(yè)的相關證照,不得從無經營資質的企業(yè)購進藥品。
3、藥品采購渠道必須經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。
6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經科主任審核后辦理財務手續(xù)。
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