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      2. 全員核酸檢測工作制度

        時間:2022-04-28 15:20:31 制度 我要投稿

        全員核酸檢測工作制度

          在現(xiàn)實社會中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。我們該怎么擬定制度呢?下面是小編為大家收集的全員核酸檢測工作制度,希望對大家有所幫助。

        全員核酸檢測工作制度

          全員核酸檢測工作制度1

          第一條為規(guī)范大規(guī)模新冠病毒核酸檢測工作,保障檢測效率和質(zhì)量,有效控制疫情,根據(jù)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。

          第二條本辦法所稱大規(guī)模新冠病毒核酸檢測,是指轄區(qū)內(nèi)局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測,檢測量超過轄區(qū)內(nèi)單體醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)日常最大檢測能力,需調(diào)動轄區(qū)內(nèi)更多或轄區(qū)外檢測力量,共同完成的核酸檢測工作。

          第三條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室(以下簡稱大規(guī)模檢測實驗室),包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)實驗室(含醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,下同)和疾控機構(gòu)實驗室。

          第四條根據(jù)交通條件、人口及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)資源分布等因素,對設(shè)區(qū)的地市級以上城市及縣域內(nèi)開展大規(guī)模檢測的實驗室進(jìn)行分類管理。

          第五條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)同時符合以下條件:

         。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu),或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機構(gòu)。

         。ǘ┽t(yī)療機構(gòu)實驗室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。

         。ㄈ┌凑找(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控,并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評,且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格。

          (四)具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。

          (五)近兩年內(nèi)未受行政處罰,信譽良好。

         。┦〖壭l(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。

          第六條承擔(dān)設(shè)區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室,除具備第五條規(guī)定的條件外,原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少5000管的能力。

          承擔(dān)縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室,除具備第五條規(guī)定的條件外,原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少1000管的能力?h域內(nèi)的最大檢測能力不足時,可委托其他大規(guī)模檢測實驗室開展檢測。

          地方衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)檢測工作需要,對不具備大規(guī)模核酸檢測能力的實驗室統(tǒng)籌分派檢測任務(wù)。

          第七條按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》建設(shè)的公共檢測實驗室和城市檢測基地,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務(wù)。

          第八條接受衛(wèi)生健康行政部門調(diào)度前往支援的大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)符合本辦法第五條的規(guī)定。受援地應(yīng)當(dāng)為實驗室開展工作提供必要的交通、食宿、場地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件,保障檢測及時順利安全開展。

          第九條擬承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務(wù)的實驗室應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請,按照規(guī)定的條件提供書面材料,并保證材料真實、準(zhǔn)確、可靠。主要包括實驗室場地、人員、儀器設(shè)備、檢測能力、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結(jié)果等。

          第十條省級衛(wèi)生健康行政部門收到材料后,應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對材料進(jìn)行審核,必要時進(jìn)行現(xiàn)場查驗。對符合條件的,應(yīng)當(dāng)在臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格的證明文件中,加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”;或通過證明文件、文書等方式標(biāo)明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力。同時,在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標(biāo)識,供轄區(qū)內(nèi)開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時參考使用。

          第十一條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時,可通過臨時增加人員、設(shè)備等快速提高檢測能力。擬承擔(dān)檢測任務(wù)的`實驗室,應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門提出審核申請。審核通過的`,在臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格的證明文件中,加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”;或通過證明文件、文書等方式標(biāo)明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力,并標(biāo)明有效期。

          第十二條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗室質(zhì)量管理體系和應(yīng)急管理體系,制訂工作預(yù)案,加強物資儲備,強化人員技術(shù)培訓(xùn),提高應(yīng)急反應(yīng)能力,確保隨時開展工作。

          第十三條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本,避免樣本數(shù)量明顯超出檢驗?zāi)芰?dǎo)致的樣本積壓、樣本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。

          第十四條大規(guī)模檢測實驗室從事檢驗工作的人員應(yīng)當(dāng)是按照規(guī)定接受技術(shù)培訓(xùn)并考核合格,持有《臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員上崗證》的衛(wèi)生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應(yīng)當(dāng)同時具備相應(yīng)資質(zhì)。

          第十五條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果,出具的核酸檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、客觀、公正。

          第十六條各地決定開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)交通條件、檢測能力等,從通過審核的大規(guī)模檢測實驗室中遴選相關(guān)機構(gòu),簽訂委托協(xié)議,明確檢測量、完成時限、檢測費用等,并約定其他有關(guān)事項。

          第十七條接到檢測任務(wù)后,大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)立即激活應(yīng)急管理體系,確保在短時間內(nèi)人員到位、設(shè)備到位、物資到位,樣本送達(dá)后即刻開展檢測。

          第十八條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,每批次檢測時,隨機進(jìn)行弱陽性和陰性室內(nèi)質(zhì)控,并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。

          第十九條鼓勵大規(guī)模檢測實驗室在每個分區(qū)的核心工作區(qū)域安裝攝像設(shè)備,安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作,實時錄制加樣、抽取、擴增和報告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全過程。影像資料至少保存一個月。

          第二十條在開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測期間,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向大規(guī)模檢測實驗室派駐質(zhì)量監(jiān)督員,對實驗室室內(nèi)質(zhì)控等工作進(jìn)行監(jiān)督,并做好記錄。出現(xiàn)問題時,派駐的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)及時向衛(wèi)生健康行政部門報告。

          第二十一條大規(guī)模檢測實驗室出現(xiàn)以下情形之一的,衛(wèi)生健康行政部門不再允許其承擔(dān)檢測任務(wù),廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格證明文件:

          (一)實驗室條件發(fā)生明顯變化,不符合大規(guī)模檢測實驗室規(guī)定條件時。

         。ǘ┰谫|(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測不規(guī)范,可能影響檢測質(zhì)量的。

          (三)擅自將樣本轉(zhuǎn)包給其他實驗室的。

          (四)樣本積壓超過樣本保存有效期的。

          (五)在檢測過程中未開展室內(nèi)質(zhì)控,未參加室間質(zhì)評的。

         。┪唇(jīng)衛(wèi)生健康行政部門同意,擅自進(jìn)行混采、混檢的。

         。ㄆ撸┪丛谝(guī)定時間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果的。

         。ò耍┪丛诩s定時限內(nèi)完成核酸檢測任務(wù)的。

          第二十二條室間質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格,經(jīng)整改后仍不合格的,由衛(wèi)生健康行政部門暫停其開展新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)。

          第二十三條使用未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、無核酸檢測培訓(xùn)證明的人員從事核酸檢驗工作的,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條處罰。

          第二十四條出具虛假檢驗報告的大規(guī)模檢測實驗室,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫(yī)師,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。

          第二十五條出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的,由衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)從嚴(yán)從重處理。

          第二十六條衛(wèi)生健康行政部門未按照規(guī)定從具備條件的大規(guī)模檢測實驗室中確定檢測單位的,各地應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)對相關(guān)責(zé)任人予以處分;造成嚴(yán)重后果的,依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。

          第二十七條本辦法由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

          第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

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          關(guān)于進(jìn)一步加強全員核酸檢測組織管理工作

          各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部):

          近期,全國疫情呈多點發(fā)生、局部暴發(fā)態(tài)勢,部分地區(qū)陸續(xù)開展了全員核酸檢測工作。為進(jìn)一步指導(dǎo)各地做好全員核酸檢測組織管理等工作,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:

          一、進(jìn)一步提高對全員核酸檢測工作重要性的認(rèn)識

          開展全員核酸檢測是快速發(fā)現(xiàn)病毒感染者,以便對其進(jìn)行隔離、有效切斷傳播途徑、防止疫情擴散的最重要手段之一,是落實“四早”的關(guān)鍵舉措。各地要高度重視全員核酸檢測工作,堅持以檢測擴大預(yù)防的策略,加大組織協(xié)調(diào)力度和準(zhǔn)備工作,規(guī)范有序開展全員核酸檢測,以最快的速度將疫情控制在最小范圍。

          二、制定完善全員核酸檢測實施方案

          各地要根據(jù)《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2021〕27 號,以下簡稱《指南》)中的有關(guān)要求,結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H,制定完善當(dāng)?shù)氐娜珕T核酸檢測實施方案。要建立健全應(yīng)急響應(yīng)機制,完善各項應(yīng)對措施,合理選擇采樣點和核酸檢測機構(gòu),制定核酸檢測力量支援預(yù)案,加強人員、設(shè)備、物資儲備和保障能力,增強方案的針對性及可操作性,確保準(zhǔn)備充分、保障有力。

          三、進(jìn)一步增強組織協(xié)調(diào)能力

          各地在開展全員核酸檢測相關(guān)工作過程中,要進(jìn)一步完善統(tǒng)一指揮調(diào)度體系,壓實地方黨委和政府責(zé)任,充分統(tǒng)籌各部門力量,發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)管理作用。要實行網(wǎng)格化、精細(xì)化管理,摸清待檢測人員底數(shù),做到不缺1戶,不漏1人,并做好預(yù)約管理。要加強采樣現(xiàn)場的組織引導(dǎo),避免人群聚集,加強醫(yī)療廢物清運,嚴(yán)格落實采樣點感染防控各項要求,確保全員核酸檢測時沒有漏采人員,沒有因現(xiàn)場人群聚集造成疫情傳播。同時,要建立健全采、送、檢匹配機制,避免出現(xiàn)樣本滯檢或檢測能力閑置。

          四、進(jìn)一步提高核酸檢測能力

          各地要嚴(yán)格落實《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)》的有關(guān)要求,進(jìn)一步增強轄區(qū)內(nèi)的核酸檢測能力建設(shè)。要統(tǒng)籌日常核酸檢測需求和全員核酸檢測需要,對各方核酸檢測力量進(jìn)行有效有序調(diào)度,確保開展全員核酸檢測時日常“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”的檢測需求得到保障。要強化核酸檢測機構(gòu)質(zhì)量控制,按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控并參加室間質(zhì)評。要加強人員培訓(xùn),對全員核酸檢測組織管理者、采樣人員、包裝運輸人員、檢測人員、報告人員、質(zhì)控人員、感控人員等在內(nèi)的所有人員均開展有針對性的培訓(xùn),特別是使采樣、檢測人員充分掌握混采檢測技術(shù),規(guī)范開展采樣、檢測工作,提高檢測質(zhì)量和檢測效率,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠,結(jié)果報告及時有效。

          五、嚴(yán)格規(guī)范陽性病例報告

          全員核酸檢測過程中,出現(xiàn)陽性病例,要嚴(yán)格按照《指南》要求,進(jìn)行規(guī)范報告。單采檢測樣本結(jié)果陽性的,檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門,并由法定報告機構(gòu)在2小時內(nèi)將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報;觳蓹z測結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個靶標(biāo)陽性的,由檢測機構(gòu)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)混采數(shù)量第一時間派出相應(yīng)數(shù)量應(yīng)急采樣隊,同時對樣本涉及人員進(jìn)行復(fù)采和復(fù)檢,以確定并報告陽性人員。

          六、進(jìn)一步強化信息技術(shù)支撐

          各地要加強全員核酸檢測信息系統(tǒng)能力建設(shè),增強數(shù)據(jù)荷載能力,適時開展壓力測試,要在人員核對、樣本轉(zhuǎn)運、檢測能力調(diào)度等方面進(jìn)一步提高信息化水平,確保高質(zhì)高效、平穩(wěn)運行。同時,要注重信息銜接,將全員核酸檢測所產(chǎn)生的個人檢測結(jié)果及時反饋受檢人員,擴展數(shù)據(jù)信息的應(yīng)用范圍。

          尚未出現(xiàn)疫情的地方,要適時開展實戰(zhàn)演練,在組織管理、指揮調(diào)度、采運檢匹配、物資供應(yīng)保障、信息化支撐等全方位進(jìn)行磨合、檢驗,查找問題和不足,優(yōu)化全員核酸檢測實施方案。一旦出現(xiàn)疫情,要立即啟動應(yīng)急響應(yīng),激活應(yīng)急指揮體系。確定實施全員核酸檢測后,要盡早盡快組織實施全員核酸檢測實施方案,確保檢測人數(shù)在500萬以內(nèi)的在2天內(nèi)、檢測人數(shù)大于500萬的在3天內(nèi)完成全員檢測。

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