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      2. 藥廠檢查整改報(bào)告

        時(shí)間:2023-11-03 12:48:38 金磊 整改報(bào)告 我要投稿
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        藥廠檢查整改報(bào)告(通用5篇)

          在我們平凡的日常里,我們都不可避免地要接觸到報(bào)告,寫報(bào)告的時(shí)候要注意內(nèi)容的完整。相信許多人會(huì)覺得報(bào)告很難寫吧,以下是小編幫大家整理的藥廠檢查整改報(bào)告2篇(通用5篇),歡迎大家分享。

        藥廠檢查整改報(bào)告(通用5篇)

          藥廠檢查整改報(bào)告 1

        沈丘縣醫(yī)保中心領(lǐng)導(dǎo):

          您好!

          我藥店收到沈丘縣人社局醫(yī)保中心通知和會(huì)議精神,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)會(huì)議內(nèi)容,深刻領(lǐng)會(huì)會(huì)議精神,我店根據(jù)沈丘縣醫(yī)保中心下發(fā)的通知的內(nèi)容,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查,對于發(fā)現(xiàn)的'問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí);嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù),并上報(bào)整改報(bào)告。我藥店將嚴(yán)格遵守《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下:

          一、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。保健品設(shè)專柜銷售,不與藥品混合經(jīng)營,保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?ńY(jié)算”的警示標(biāo)志。

          二、刷卡方面:藥店今后將嚴(yán)格遵守《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定,要求藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?,日用品一律下架。

          三、人員培訓(xùn)方面:今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證各項(xiàng)要求,同時(shí)對藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

          總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市、縣、局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領(lǐng)導(dǎo)對這項(xiàng)工作的認(rèn)真。我們保證在以后的經(jīng)營管理中認(rèn)真落實(shí)《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定,做好各項(xiàng)工作。

          以上是我店的整改情況,請市、縣、局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)!

          ×××藥店

          ×年×月×日

          藥廠檢查整改報(bào)告 2

        尊敬的xxxx食品藥品監(jiān)督管理局:

          20xx年1月9日上午,您局驗(yàn)收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請驗(yàn)收檢查,對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店立即組織人員,對我藥店存在的問題進(jìn)行原因分析,并及時(shí)進(jìn)行整改,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下:

          1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。

          整改情況:我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度,加強(qiáng)了對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督,使店員加大對質(zhì)量管理制度的理解,并強(qiáng)化了藥店對質(zhì)量管理制度的考核。

          2、企業(yè)開展的.培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。

          整改情況:我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃開展培訓(xùn),并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核,以鞏固培訓(xùn)效果,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé);“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置,提醒員工熟記。

          3、培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。

          整改情況:我店結(jié)合實(shí)際,已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程,整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案。

          4、相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

          整改情況:我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼,相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

          5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存、備份。整改情況:我店已購買500G硬盤一個(gè),用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份。

          6、醋制延胡索,批號(hào):150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號(hào):1150031等個(gè)別藥品驗(yàn)收時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

          整改情況:我店已聯(lián)系配送企業(yè),索取了醋制延胡索,批號(hào):150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號(hào):1150031等藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,并要求驗(yàn)收人員在今后的驗(yàn)收工作中及時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

          7、桑菊感冒片,批號(hào):150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

          整改情況:我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片,批號(hào):150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜,并要求在銷售藥品時(shí)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

          8、企業(yè)未定期清斗。

          整改情況:我店已完成全部清斗工作,并要求養(yǎng)護(hù)人員做好定期及時(shí)清斗工作。

          9、個(gè)別不同批號(hào)的中藥飲片甘草,批號(hào):141221,131228,裝斗前未清斗、無記錄。

          整改情況:我店已完善了清裝斗記錄,并要求操作人員在裝斗前

          一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。

          10、營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。整改情況:我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,要求戴牌上崗。

          11、個(gè)別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。整改情況:我店已按照藥品管理辦法,加強(qiáng)對我店藥品銷售(特別是處方藥)的管理,處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。

          12、處方審核、核對人員未在個(gè)別處方上簽字或蓋章。整改情況:我店已按處方管理辦法,加強(qiáng)對處方的管理,要求處方審核、核對人員必須及時(shí)在處方上簽字或蓋章。

          13、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。

          整改情況:我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案,細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案?傊,我店一定以這次驗(yàn)收工作為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,我們保證在以后的經(jīng)營管理中,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定,做好各項(xiàng)工作。

          以上是我店的整改情況,請市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)!

          藥廠檢查整改報(bào)告 3

        尊敬的醫(yī)藥監(jiān)管部門:

          一、檢查概況

          本次對藥廠的GMP合規(guī)性檢查,主要針對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了全面的審查。通過現(xiàn)場觀察和文件審核,發(fā)現(xiàn)存在一些不符合GMP要求的.問題。

          二、問題及整改措施

          生產(chǎn)設(shè)備方面:部分設(shè)備未按規(guī)定進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn),存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。整改措施:制定詳細(xì)的設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)計(jì)劃,并嚴(yán)格執(zhí)行。

          生產(chǎn)環(huán)境方面:部分區(qū)域的清潔度未達(dá)到GMP要求。整改措施:加強(qiáng)清潔管理,定期進(jìn)行清潔度檢測。

          人員培訓(xùn)方面:部分員工對GMP知識(shí)掌握不足。整改措施:加強(qiáng)GMP培訓(xùn),確保所有員工都能理解和執(zhí)行GMP要求。

          質(zhì)量控制方面:部分產(chǎn)品的質(zhì)量控制記錄不完整。整改措施:完善質(zhì)量控制記錄,確保所有產(chǎn)品的質(zhì)量可控。

          三、整改進(jìn)度

          目前,上述整改措施已全部啟動(dòng),預(yù)計(jì)在一個(gè)月內(nèi)完成。

          四、后續(xù)工作

          完成整改后,將再次進(jìn)行GMP合規(guī)性檢查,確保所有問題都已得到解決。同時(shí),將持續(xù)加強(qiáng)GMP培訓(xùn)和質(zhì)量控制,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

          藥廠檢查整改報(bào)告 4

        尊敬的藥品監(jiān)督管理部門:

          我代表XX藥廠,向您提交本次藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢查的整改報(bào)告。本次檢查中,我們發(fā)現(xiàn)了一些問題,現(xiàn)將具體情況和整改措施報(bào)告如下:

          一、存在的問題

          生產(chǎn)流程不規(guī)范。在生產(chǎn)過程中,部分員工沒有按照規(guī)定的流程操作,導(dǎo)致藥品質(zhì)量存在隱患。

          質(zhì)量檢驗(yàn)不到位。藥品出廠前,質(zhì)量檢驗(yàn)是必不可少的一環(huán)。但我們在檢查中發(fā)現(xiàn),部分藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)流程存在疏漏,沒有嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量。

          人員培訓(xùn)不足。部分員工對藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠熟悉,需要加強(qiáng)培訓(xùn)。

          二、整改措施

          針對生產(chǎn)流程不規(guī)范的問題,我們將重新制定生產(chǎn)流程,加強(qiáng)員工操作培訓(xùn),確保每位員工都熟悉并遵守新流程。同時(shí),我們將加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

          針對質(zhì)量檢驗(yàn)不到位的問題,我們將加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)流程的培訓(xùn)和監(jiān)督,確保每批藥品都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)。同時(shí),我們將定期對質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)備正常運(yùn)行。

          針對人員培訓(xùn)不足的問題,我們將加強(qiáng)員工培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織藥品生產(chǎn)、質(zhì)量等方面的培訓(xùn),提高員工的專業(yè)技能和安全意識(shí)。同時(shí),我們將對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估和反饋,確保培訓(xùn)效果得到有效發(fā)揮。

          三、整改時(shí)間表

          立即行動(dòng):我們已經(jīng)開始重新制定生產(chǎn)流程和質(zhì)量檢驗(yàn)流程,并組織相關(guān)部門進(jìn)行討論和修改。同時(shí),我們將組織員工開展藥品生產(chǎn)、質(zhì)量等方面的培訓(xùn)。

          短期整改:我們將在一周內(nèi)完成生產(chǎn)流程和質(zhì)量檢驗(yàn)流程的修改和完善工作,并開始實(shí)施新流程。同時(shí),我們將持續(xù)開展員工培訓(xùn)計(jì)劃,確保員工熟悉新流程和標(biāo)準(zhǔn)。

          中期整改:我們將在一季度內(nèi)完成所有藥品生產(chǎn)線的整改工作,并加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控和設(shè)備維護(hù)工作。同時(shí),我們將對培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行評估和反饋,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。

          長期整改:我們將持續(xù)關(guān)注藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,并不斷完善和改進(jìn)生產(chǎn)流程和管理制度。同時(shí),我們將加強(qiáng)與藥品監(jiān)督管理部門和其他相關(guān)部門的'溝通和合作,共同推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。

          四、責(zé)任人及聯(lián)系方式

          本次整改工作的責(zé)任人為XX藥廠廠長(聯(lián)系電話:XXX)。我們將指定專人負(fù)責(zé)整改工作的具體實(shí)施和監(jiān)督,并及時(shí)向廠長匯報(bào)進(jìn)展情況。如需進(jìn)一步了解本次整改工作的詳細(xì)信息,請聯(lián)系以下人員:

          藥廠檢查整改報(bào)告 5

        尊敬的藥品監(jiān)督管理部門:

          我代表XX藥廠向您提交本次藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢查的整改報(bào)告。在本次檢查中,我們發(fā)現(xiàn)了一些問題,現(xiàn)將具體情況和整改措施報(bào)告如下:

          一、存在的問題

          原料控制不到位。部分原料在采購、驗(yàn)收和使用過程中沒有嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定,導(dǎo)致藥品原料存在質(zhì)量隱患。

          生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)。部分生產(chǎn)車間的.環(huán)境衛(wèi)生存在一定問題,如清潔不徹底、消毒不規(guī)范等,可能影響藥品質(zhì)量。

          記錄管理不規(guī)范。藥品生產(chǎn)過程中的相關(guān)記錄不夠完善,如原料使用記錄、工藝流程記錄等,可能影響藥品質(zhì)量的可追溯性。

          二、整改措施

          針對原料控制不到位的問題,我們將加強(qiáng)原料采購、驗(yàn)收和使用環(huán)節(jié)的管理,建立完善的原料質(zhì)量控制體系,確保原料質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),我們將對原料供應(yīng)商進(jìn)行重新評估和審核,確保供應(yīng)商資質(zhì)合格。

          針對生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)的問題,我們將加強(qiáng)生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生管理,制定嚴(yán)格的清潔和消毒規(guī)程,確保生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定要求。同時(shí),我們將定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)備正常運(yùn)行。

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