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gmp實訓心得體會范文
當我們受到啟發(fā)，對生活有了新的感悟時，可用寫心得體會的方式將其記錄下來，它可以幫助我們了解自己的這段時間的學習、工作生活狀態(tài)。但是心得體會有什么要求呢？以下是小編精心整理的gmp實訓心得體會范文，歡迎大家分享。
gmp實訓心得體會范文1
這個維持五天的GMP實訓，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識！讓我知道藥物安全的重要性！讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的！GMP的實施，對制藥企業(yè)來說是機遇同時也是挑戰(zhàn)。新版GMP條款內容更加具體。指導性和可操作性更強；確保了藥品質量的安全性。穩(wěn)定性和均一性。新版GMP的實施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件。記錄，表格。偏差。變更。驗證。檢測過程。檢測結果。原輔料。對照品標準品。試劑。試液。人員配備。崗位職責。等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，這些都值得我們去深思。
1、新版GMP中引入風險管理的理念，并相應增加了一系列新制度，特別學習GMP后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質量的持續(xù)監(jiān)控，是質量風險管理的重要環(huán)節(jié)，主動防范質量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質量。
3、試劑。試液。培養(yǎng)基等的管理方面，GMP提出詳細的管理要求。購入時沒有檢查其質量，只有在使用中發(fā)現(xiàn)問題再去解決。管理文件中制定的不細，沒有要求記開瓶日期，沒有制定期使用期限，沒有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面，從記錄的
4、認真學習GMP，真正的融匯貫通簡單條款蘊含的深刻思想理念；如留樣，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話的含義，并在工作實施，新版GMP與舊版GMP的內容比較。
一、提高了部分硬件要求
一是調整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區(qū)別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調生產(chǎn)過程的無菌。凈化要求；在軟性管理上，人員的管理。偏差的處理。文件管理。質量控制與質量保證，質量回顧等有很大提高。
二、是增加了對設備設施的要求
對廠房設施分生產(chǎn)區(qū)。倉儲區(qū)。質量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝。維護和維修。使用。清潔及狀態(tài)標識。校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
三、強化了管理方面的'要求
一、是提高了對人員的要求
機構和人員部分，明確將質量受權人與企業(yè)負責人。生產(chǎn)管理負責人。質量管理負責人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員，并從學歷。技術職稱。工作經(jīng)驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念，并將質量受權人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準才能出廠，這人是企業(yè)質量第一負責人，在藥監(jiān)局要備案，質量受權人有嚴格的資質要求。
二、是明確要求企業(yè)建立藥品質量管理體系
新版把質量管理單獨提出一章，企業(yè)必須建立全面的質量保證系統(tǒng)。新GMP把質量管理提高了一個層次，整個制藥企業(yè)從最高領導到員工，都要對質量負責，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在〝總則〞中增加了對企業(yè)建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。
三、是細化了對操作規(guī)程。生產(chǎn)記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP大幅提高了對文件管理的內容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質量有關的包括質量標準。生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程。記錄。報告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項標準或規(guī)程進行操作，所形成的各類記錄。報告等都是文件，都必須進行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄。批包裝記錄。批檢驗記錄和藥品放行審核記錄。批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關的記錄和文件。批檔案應由質量管理部門負責存放。歸檔。這樣就使得整個藥品生產(chǎn)質量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質量的追溯與改進。
四、圍繞風險管理增設了一系列新制度質量控制與質量保證章節(jié)，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預防措施和產(chǎn)品質量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質量各個方面因素。存在問題的系統(tǒng)歸納。分析總結，從而采取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質量。
藥品的生產(chǎn)質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品GMP在多個章節(jié)中都強調了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來叫收回，現(xiàn)在叫召回，強調了對企業(yè)銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應當召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負責執(zhí)行召回及協(xié)調相關工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。 GMP的核心是保證藥品質量恒定，新版GMP加強了對人和軟件的要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在GMP實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質方面的不足。一個良好的軟件系統(tǒng)應具備以下六個方面特征，即系統(tǒng)性。完整性。準確性。一致性�？勺匪菪院头�(wěn)定性。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新GMP的要求，從每一個細節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進行修訂。整合與改造，切實提高企業(yè)軟件水平和運轉能力。實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求，后來我們就去了實訓車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習慣，都是按照GMP的要求！脫去自用鞋，放入鞋柜內，轉身，穿上潔凈工作鞋，進入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側面，這樣就能進入生產(chǎn)車間了，一進入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作GMP實訓的軟件。我最大的感受就是，用心愛質量。做一行愛一行，做質量愛質量；只有這樣才能真正的做好。在質量領域里不斷突破自我，做一個有進取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質量管理體系和嚴格執(zhí)行GMP標準，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場，服務于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實施GMP過程中，做到〝全過程。全方位。全員參與〞，才能使得所生產(chǎn)的藥品質量〝穩(wěn)定�？煽�。優(yōu)質〞。
時間過得真快，實訓就這樣結束了，這次實訓讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺！
gmp實訓心得體會范文2
自藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（xx年修訂）于今年二月發(fā)布以來，我雖然自學了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓，對新版GMP有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版GMP宣貫培訓班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學習規(guī)范的理念。
在98版GMP的.學習和執(zhí)行的過程中，習慣于孤立地。分散地。靜態(tài)地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和xx版GMP認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地。整體地。持續(xù)地學習和執(zhí)行GMP的理念。
二、培養(yǎng)了新版GMP軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。
新版GMP對廠房設施分生產(chǎn)區(qū)。倉儲區(qū)。質量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝。維護和維修。使用。清潔及狀態(tài)標識。校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實施中的前后一貫性。連續(xù)性和穩(wěn)定性。xx年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第xx3條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規(guī)程，其過程和結果應當有記錄。
三、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產(chǎn)出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的
98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點，以產(chǎn)品質量為中心，用自己的方法實施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版GMP更具指導性。檢查性。可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
四、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現(xiàn)質量管理目標。有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構。職責。程序�；顒雍唾Y源等構成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在〝總則〞中增加了對企業(yè)建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP
的有效執(zhí)行。
五、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國FDA
和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品GMP引入了質量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準。變更控制。偏差管理。超標（OOS）調查。糾正和預防措施（CAPA）。持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃。產(chǎn)品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購。教育局考慮的很周全，為了讓我們新教師盡快適應教育工作，特地對我們進行了培訓，培訓中幾位校長為我們做了精彩的講座，講座的內容很豐富，包括新教師該如何去努力的成長。新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好職場第一步。怎樣做好班主任工作，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長。
gmp實訓心得體會范文3
承蒙老板“器重”，20xx年底，我在本地一家頗具名氣的藥房的做了一名普通的質量管理員。
藥店生意還是紅紅火火的，所以每天我們都在要進貨。驗收是第一關。以前都是將藥品全部清點了以后然后再去看發(fā)票。我很“佩服”這樣驗貨的同志。一整箱藥品全部都記在腦子里，然后再去看進貨清單......那肯定是一筆糊涂賬。例如：泰諾40盒，白加黑30盒，頭孢拉定60盒，波依定8盒，達克寧20支，消炎利膽片30瓶，......N件。一箱貨當中有那么多東西，不拿發(fā)貨清單一件件去對，能弄清楚嗎？
這件事已經(jīng)責令整改了，必須拿著發(fā)票一件一件去看，看到什么“勾”什么，配送中心是一家人，但是人家也有粗心的時候，萬一有那么10件不發(fā)給我們，那這個虧就吃定了。再說：這是自家人問題不大，發(fā)現(xiàn)了人家會還給我們，要是別的公司負責配送，那還有的還的理由嗎？
藥品銷售的前提是保證藥品的質量，每天都在進貨，意味著每天藥品的質量方面都是動態(tài)的，那么藥品養(yǎng)護就是一種絕對的保證了。每個月做一次。藥店生意比較火，似乎不太愿意去做這件事情。一旦把這件事情做起來，似乎就是用本店的人力資源去做一個和“利潤”不相干的事情，會影響利潤的“創(chuàng)收”。
我總是這樣認為：保證藥品質量是保證“利潤”創(chuàng)收的前提。這個邏輯是非常清楚的，但是有人就是把這個不當一回事情。月初，門店都要對藥品進行一次近效期藥品的整理工作。于是我就吩咐下去了。必須一盒一盒得翻，一盒一盒給我看清楚了。每個人負責的柜臺，那些屬于近效期的，必須心中有數(shù)，而且要抓緊時間銷售，發(fā)現(xiàn)特別“近“或者過期的藥品，一律向公司報損。在整理過程中發(fā)現(xiàn)有什么質量問題的，都要一一提出來，一來：這樣做絕對保證了該市老百姓的用藥安全。二來：絕對保證了門店和公司的正常運作。三則：讓員工和門店的領導都能安心的上下班。四：則：讓公司的質量管理部門和本店質量管理員，掌握第一手的資料。五則：保證了藥品質量才能保證利潤的創(chuàng)收，不是嗎？
這件事情做起來的阻力很大，因為以前近效期的那些藥品都是直接在電腦中“拉單”的。那樣挺簡單的，但是往往和實際不是那么一回事，總是有“誤差的”。我這么做，肯定要花人力去解決這個事情了。有人不是非常的配合，為此很是懊惱，很想發(fā)火。
在我安排這件事情的當天，有員工就發(fā)現(xiàn)問題了。9月要過期的一個保健品，一直都沒有被發(fā)現(xiàn)。我自己負責的柜臺也發(fā)現(xiàn)問題了，云南白藥粉和云南白藥粉的藥勺包裝外表是很相像的，居然放在一起了。如果藥勺當藥粉賣出去了。這下就闖禍了。
晚上，一個顧客拿著幾盒保健品來質問了：為什么這個廠家把有效期標在了一個“錯誤”的位置。為什么這個廠家的電話撥打以后就是空號？你們是不是把過期藥品賣給我了�。窟@個事情處理好了以后，我們接下來還得和廠家去聯(lián)系呢？盡量要求廠家把生產(chǎn)日期標在一個正確的位置。（顧客是這么要求的）
您瞧：有些顧客就是這么仔細的，不做藥品的質量管理能行嗎？門店里有三個店長。一個是“文革輩”，負責管中藥，一個是某衛(wèi)生院的院長的妻子，負責后勤，還有一個是親戚，負責“利潤”。
門店里面的'事情，肯定是需要溝通才能解決的。和那個中藥的店長去溝通�！拔夷昙o大了，不管事了，有什么事情，你不要和我說，去和另外的店長說”。好吧。沒有辦法，硬著頭皮有事情還得求�。骸澳车觊L，這個文件您簽字吧，我好上交”�！澳阏宜グ桑@里她說了算”。有時候我放假休息，有些工作總要交代一下吧�！澳阏宜桑瑸槭裁炊己臀艺f”......暈哦，“您是公司的人嗎？您拿著公司的工資，做闊太太呢？還是怕?lián)裁簇熑窝健薄Ｓ行┤�，有些事，俺實在看不慣的時候，也想找店長商量一下，怎么辦？她說：“你的這些想法是好的，可是有人理解你嗎？不要做出頭鳥，槍打出頭鳥，你懂嗎？你的那些想法要得罪人的，你知道嗎？"......我無語了，真的無語了。
還有一位，眼里只有利潤，我的質量管理最好是用最少的時間去完成，對“利潤”的影響，最少最好。這個可以理解，沒有利潤，就沒有公司的生存，沒有公司的生存，就沒有員工的生存。但是：店長們，有一條要永遠的記住，保證藥品質量才是王道。
新聞中報道的那些事故。很多不是天災，而是人禍啊。如果可以先一步保證藥品質量，我們才能永遠的生存下去。
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藥品GMP（GoodManufacturingPractice）實訓課程是藥學專業(yè)的重要一環(huán)，通過對藥品生產(chǎn)過程的模擬和實際操作，使學生深入了解和掌握GMP的標準要求，培養(yǎng)其良好的職業(yè)素養(yǎng)與實踐能力。在參與這門課程的過程中，我積累了許多寶貴的經(jīng)驗和體會。
首先，GMP實訓課程是學習理論知識的延伸和應用。在課堂上，我們系統(tǒng)學習了GMP的基本概念、原則和要求，了解了藥品生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題和風險。而在實訓環(huán)節(jié)，我們進一步將所學知識運用到實際操作中，通過模擬藥品生產(chǎn)的全過程，了解每個環(huán)節(jié)的操作步驟及其重要性。實踐中的學習使我更加深刻地理解和記憶了GMP的要求，也加深了對藥品生產(chǎn)過程的了解。
其次，GMP實訓課程是鍛煉團隊合作和溝通能力的重要途徑。在實訓中，我們被分為小組，每個小組承擔著一定的任務和責任。只有團結合作、密切配合，才能完成每個環(huán)節(jié)的操作和檢驗要求。這要求我們之間的溝通必須準確而清晰，每個小組成員間要互相協(xié)作、互相支持。通過實踐，我體會到了團隊合作的`重要性，也更加意識到溝通的重要性。只有在團隊合作和良好溝通的基礎上，才能保證學習的順利進行和任務的圓滿完成。
第三，GMP實訓課程是培養(yǎng)責任感和細致思維的有效途徑。在藥品生產(chǎn)過程中，每個環(huán)節(jié)都有嚴格的操作要求和規(guī)范，我們必須全程監(jiān)管和把握，確保每一步都準確無誤。實驗時，我們時刻保持警惕，注意觀察每個細節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)并排除問題。這要求我們具備責任感和細致思維，不能有絲毫的馬虎和大意。通過這門課程，我不僅培養(yǎng)了細致思維的能力，也增強了責任感，意識到在藥品生產(chǎn)過程中的每個細節(jié)都關系到病患的用藥安全。
第四，GMP實訓課程是理論與實踐相結合的重要環(huán)節(jié)。藥品生產(chǎn)是一個高度規(guī)范化和標準化的過程，我們不能再紙面上理論操作，而是需要通過具體實踐來完善和提高。在實訓過程中，我們學會了使用不同的儀器設備和工具，了解了處理突發(fā)情況的方法和技巧。并且在學習過程中，我們還通過參觀真實的藥品生產(chǎn)車間，親身感受到了現(xiàn)實生產(chǎn)環(huán)境中的挑戰(zhàn)和壓力，進一步提高了我們的實踐能力和應變能力。
最后，GMP實訓課程是培養(yǎng)自主學習和持續(xù)學習的基礎。藥品GMP的標準要求日新月異，與時俱進。通過參與這門課程，我們不僅學會了當前的GMP標準，還培養(yǎng)了自主學習和持續(xù)學習的能力，使我們能夠不斷更新和完善自己的知識水平。在實踐的過程中，我們會遇到各種問題和挑戰(zhàn)，這需要我們主動地去搜索和學習相關知識，以提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和實踐能力。
通過藥品GMP實訓課程，我不僅對藥品生產(chǎn)過程有了更深入的了解，也切身體會到了GMP的標準要求和嚴格性。更重要的是，在實踐中鍛煉了我們的團隊合作和溝通能力，培養(yǎng)了責任感和細致思維，加強了理論與實踐相結合的能力，并激發(fā)了我們的自主學習和持續(xù)學習的激情。藥品GMP實訓課程是我們藥學專業(yè)不可或缺的一部分，對我們將來從業(yè)與發(fā)展具有重要意義。
gmp實訓心得體會范文5
幾天的培訓下來，自己感觸頗深，收獲頗多，也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠的計劃。
培訓中讓自己感受最深的就是，作為一名新教師，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯，讓自己永遠保持工作的熱情。
我認為首先要有一個明確的目標。
我的目標就是一年適應，兩年勝任，三年探索自己的教學風格。培訓中孟校長講到，新教師上崗前要找一位自己的師傅，所以我把自己的第一年定為拜師學習和模仿的階段。
自己的教學理念和教學方法都十分欠缺，需要多聽。多看。多請教，更要多講，才能一點點的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學工作中，適應教學。在自己度過〝適應階段〞后，就需要盡快〝勝任〞，這就要不斷的去充實自己，首先就是先提高自己的專業(yè)教學技能，包括教師的'一般基本功也就是〝三筆一畫〞。多媒體教學的熟練應用，和課堂教學的基本功也就是處理教學重點。難點，以及有一套自己的管理學生的方法。
這個期間最重要的就是不斷學習，去掌握新的教學理念和教學方法，并能夠結合自己學生的特點，將其應用到實際教學中去，力爭早日勝任教學工作。一個教師成功的標志就是有一套自己的教學風格，所以我定的第三年的目標，便是探索自己的教學風格，能熟練運用各種教學方法，能夠完成規(guī)定的教學任務，達到優(yōu)秀的教學成績，在學生中有較高的威信，這個目標是十分艱巨的，但我會努力朝著這個方向去發(fā)展。去努力，并付諸實際的行動！前面只是自己的一個短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃，對于以后漫長的教師之路，我還又一個更遠的理想，就是做一個讓學生愿意與你交心的老師。他不管在學習或生活上有困難，都愿意和你說讓你去幫助他；他有高興地事情也喜歡與你分享，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子，還有陽光，有對生活的熱愛。
也許這個理想很難實現(xiàn)，但我會一直為之努力，一生都去追尋。
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