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      2. 委托生產(chǎn)合同

        時間:2022-08-03 17:45:50 委托合同 我要投稿

        實用的委托生產(chǎn)合同三篇

          隨著廣大人民群眾法律意識的普遍提高,越來越多事情需要用到合同,簽訂合同是為了保障雙方的利益,避免不必要的爭端。相信大家又在為寫合同犯愁了吧,以下是小編收集整理的委托生產(chǎn)合同3篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。

        實用的委托生產(chǎn)合同三篇

        委托生產(chǎn)合同 篇1

          甲方(供貨方):

          地 址:

          開戶銀行:

          行 號:

          賬 號:

          電 話:

          傳 真 機(jī):

          乙方(委托方):

          地 址:

          開戶銀行:

          電 話:

          賬 號:

          傳 真 機(jī):

          合成多肽序列 數(shù)量 價格(元) 技術(shù)要求 交貨期

          填寫多肽序列:

          多肽委托生產(chǎn)合同說明 :

          1. 甲方為乙方提供委托加工服務(wù)時,甲方完全按照 乙方所要求的各項技術(shù)指標(biāo),數(shù) 量,期限進(jìn)行操作。

          2. 甲乙雙方協(xié)商定價,并在簽訂合同后乙方應(yīng)向甲方付合同金額總數(shù)的50%預(yù)付款,甲方方可進(jìn)行生產(chǎn)。

          3. 甲方在產(chǎn)品加工完成后,乙方將余款結(jié)清,同時甲方將產(chǎn)品交付乙方。

          甲方: 乙方:

          (單位蓋章) (單位蓋章)

          經(jīng)手人: 經(jīng)手人:

          年 月 日 年 月 日

        委托生產(chǎn)合同 篇2

          委托方:(以下簡稱“甲方”)

          受托方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

          法定代表人:

          地址:

          依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。

          第一條:委托生產(chǎn)品種及方式

          1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn),以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費用。

          2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來源。

          3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。

          第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

          (一)乙方責(zé)任:

          1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。

          2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

          3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

          4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

          5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

          6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的'記錄。

          7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

          (二)甲方責(zé)任:

          1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。

          2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。

          3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

          4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

          6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

          7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

          第三條:驗收標(biāo)準(zhǔn)

          1、本品的驗收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。

          3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。

          第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限

          1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

          2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

          3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

          第五條:結(jié)算價格及付款方式

          1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費用,委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。

          2、甲方在驗收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。

          3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價,可作為本條款的補充規(guī)定被認(rèn)可。

          第六條:交貨地點及方式

          1、本品的交貨地點為乙方成品庫。

          2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。

          第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序

          每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評價,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗,甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求:

          1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;

          2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

          3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗證;

          4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;

          5、所有必要的檢查和檢驗均已進(jìn)行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;

          6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

          7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

          第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

          第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

          第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議,甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。

          第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

          甲方:

          時間:

          乙方:法定代表人:

          時間:

        委托生產(chǎn)合同 篇3

          甲方(委托方):

          乙方(受托方):

          甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。

          一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

          復(fù)方丹參片(丹參的提取)

          《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

          液體藥用塑料桶或不銹鋼桶

          感冒靈顆粒浸膏

          《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

          二、 委托生產(chǎn)時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。

          三、 甲方責(zé)任

          1、 甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。

          2、 甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。

          3、 甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

          4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實施所委托的生產(chǎn)。

          5、 甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。

          6、 甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準(zhǔn)放行使用。

          7、 甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。

          8、 甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。

          四、 乙方責(zé)任

          1、 乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。

          2、 乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實踐經(jīng)驗的人員,以順利完成甲方所委托的工作。

          3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。

          5、 乙方應(yīng)確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。

          6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

          7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。

          8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。

          五、 違約責(zé)任

          1、 甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟(jì)損失由甲方承擔(dān)。

          2、 乙方應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。

          六、 附則

          1、 本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。

          2、 委托費用另行文規(guī)定。

          3、 未盡事宜,雙方協(xié)商解決。

          4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。

          甲方(公章):_________乙方(公章):_________

          法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

          _________年____月____日 _________年____月____日

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