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      2. 生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告

        時(shí)間:2022-12-19 13:35:53 實(shí)驗(yàn)報(bào)告 我要投稿

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告(精選10篇)

          隨著個(gè)人的素質(zhì)不斷提高,我們都不可避免地要接觸到報(bào)告,報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類(lèi)型。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫(xiě)吧,以下是小編為大家整理的生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告,希望對(duì)大家有所幫助。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告(精選10篇)

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告1

          為加強(qiáng)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求,對(duì)照檢查內(nèi)容,對(duì)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作,檢查結(jié)果如下:

          一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

          我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。

          二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境

          微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門(mén)有可視窗,并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開(kāi)存放,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無(wú)滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施,二級(jí)實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等,有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),每天早晨均監(jiān)測(cè)室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

          三、人員與管理

          微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過(guò)職業(yè)技術(shù)的職稱(chēng)考試,考核合格并取得資質(zhì),HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查,并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

          四、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

          制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,能滿(mǎn)足實(shí)際工作的需要。同時(shí)規(guī)范了皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。

          五、菌(毒)種及樣本管理

          本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種和樣本。

          六、廢物處置

          實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類(lèi)收集,并有內(nèi)部交接記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺,并存放在指定位置,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過(guò)清潔、消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過(guò)消毒處理,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國(guó)家規(guī)定。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告2

          為確保我中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,按照阜陽(yáng)市衛(wèi)生局衛(wèi)科〔20xx〕364號(hào)文件要求我中心于20xx年9月24日開(kāi)展了自查活動(dòng),歷時(shí)一天。檢查主要依據(jù)阜陽(yáng)市實(shí)驗(yàn)室生物安全自查量化評(píng)分表,主要包括五方面內(nèi)容即:組織機(jī)構(gòu)及管理制度、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境、人員與管理、菌(毒)種及樣本管理、廢物處置,F(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

          一、基本情況

          1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

          我中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室及開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均在阜陽(yáng)市衛(wèi)生局進(jìn)行了備案;于20xx年成立了生物安全委員會(huì),建立了生物安全管理責(zé)任制,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,委員會(huì)定期開(kāi)展活動(dòng),能提供活動(dòng)記錄如:自查記錄、會(huì)議記錄、督導(dǎo)材料等。建立實(shí)驗(yàn)室生物危害識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,能出示實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估報(bào)告;評(píng)估依據(jù)及擬采取措施、規(guī)程等按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。能提供生物安全手冊(cè),手冊(cè)內(nèi)容包括操作技術(shù)規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度、實(shí)驗(yàn)室安全事故報(bào)告制度、緊急情況處理規(guī)程、工作人員登記表、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器登記表,能出示自查記錄,生物安全委員會(huì)對(duì)安全管理體系進(jìn)行了定期評(píng)審。我中心建立各實(shí)驗(yàn)室的檔案,原始記錄保證可追溯性;不存在原始記錄隨意撰寫(xiě)或修改等現(xiàn)象。

          2、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境

          實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確:清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),不存在交叉污染現(xiàn)象。

          實(shí)驗(yàn)室門(mén)窗均為可視門(mén)窗;生物安全級(jí)別標(biāo)識(shí)完善。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開(kāi);在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處設(shè)置有存衣或掛衣裝置;實(shí)驗(yàn)室設(shè)有緊急撤離路線且有標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面材質(zhì)符合要求,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面邊角圓滑防震大理石材質(zhì),實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外設(shè)有存放備用物品的指定房間,防護(hù)用品和器材齊全;標(biāo)識(shí)系統(tǒng)完善;有生物安全柜,數(shù)量配備滿(mǎn)足要求;生物安全設(shè)備能滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要,意外事故處理器材、急救器材、消防器材、通訊設(shè)備齊全,在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處配備洗手消毒設(shè)施,工作區(qū)配備有洗眼裝置,配備高壓蒸汽滅菌器且數(shù)量滿(mǎn)足工作要求;本實(shí)驗(yàn)室的窗戶(hù)均為固定不可開(kāi)啟可視窗;現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備均正常使用并按要求定期檢定、校正、維護(hù)。

          3、人員與管理

          本實(shí)驗(yàn)室工作人員均取得生物安全培訓(xùn)合格證即具備從業(yè)資格,科室內(nèi)部每年均有針對(duì)性培訓(xùn),內(nèi)容涵蓋生物安全知識(shí)、技術(shù)規(guī)范、操作流程等,實(shí)驗(yàn)室設(shè)有生物安全監(jiān)督員,能定期開(kāi)展監(jiān)督工作;工作人員建檔齊全,實(shí)驗(yàn)方法均采用相關(guān)技術(shù)規(guī)范或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格要求實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得從事與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無(wú)存放非實(shí)驗(yàn)用品現(xiàn)象;個(gè)人防護(hù)水平符合要求。

          4、菌(毒)種及樣本管理

          垃圾處理人員均獲得相關(guān)安全知識(shí)培訓(xùn),且有防護(hù)措施保證安全。菌(毒)種及樣本來(lái)源、使用記錄及銷(xiāo)毀有詳細(xì)記錄且安全保管做到雙人雙鎖,運(yùn)輸容器符合要求。

          5、廢物處置

          本實(shí)驗(yàn)室廢棄物無(wú)害化處理采取委托有資質(zhì)部門(mén)處理的方式,能提供內(nèi)部流轉(zhuǎn)記錄齊全,實(shí)行分類(lèi)處理,暫時(shí)儲(chǔ)存容器符合要求,醫(yī)療廢棄物暫時(shí)儲(chǔ)存于固定房間,且標(biāo)識(shí)清楚。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如需出實(shí)驗(yàn)室均經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理,實(shí)驗(yàn)室廢水廢液均無(wú)害化處理后對(duì)外排放。

          二、存在問(wèn)題

          通過(guò)此次自查,發(fā)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室存在一些安全隱患,與標(biāo)準(zhǔn)要求有一定差距,具體表現(xiàn)在:

          1、應(yīng)急預(yù)案及制度的制定不完善如:病原微生物菌(毒)種采集、運(yùn)輸及處理的管理制度、實(shí)驗(yàn)室感染、泄露、菌種丟失等應(yīng)急預(yù)案。

          2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)不全面;如:溫濕度、照度、噪聲及潔凈度等。

          3、未取得省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)審批的運(yùn)輸高致病性病原微生物樣本資格材料。

          4、實(shí)驗(yàn)室主入口門(mén)及放置生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室門(mén)可自動(dòng)關(guān)閉,但是已壞,現(xiàn)不能正常自動(dòng)關(guān)閉。

          三、下一步打算

          針對(duì)存在的問(wèn)題,落實(shí)到人,逐條整改,確保滿(mǎn)足上級(jí)要求,同時(shí)更好的保護(hù)工作人員及外環(huán)境。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告3

          為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),我院檢驗(yàn)科根據(jù)xxxx省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查,對(duì)涉及病原微生物菌(毒)種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn),提高他們生物安全的意識(shí),掌握必要的生物安全知識(shí)。

          一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

          醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專(zhuān)人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開(kāi)會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。

          二、病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸

          因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物的檢查,根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱(chēng)、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷(xiāo)毀登記等內(nèi)容。

          三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

          在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿(mǎn)足實(shí)際工作的需要。

          針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

          同時(shí)規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。

          在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門(mén)電話(huà)。

          四、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)

          組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

          通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告4

          1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

          2 微生物室工作人員,在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過(guò)程中都應(yīng)戴乳膠手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。

          3 拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

          4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作,嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

          5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程,自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

          7及時(shí)處理在培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物,嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌。

          8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即向室負(fù)責(zé)人報(bào)告。

          9發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告5

          為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》,進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)縣衛(wèi)生局安排,對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查整改,自查整改情況如下:

          一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

          檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專(zhuān)人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開(kāi)會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。

          二、病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸

          根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱(chēng)、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷(xiāo)毀

          登記等內(nèi)容。

          三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

          在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿(mǎn)足實(shí)際工作的需要。針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時(shí)規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門(mén)電話(huà)。

          四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作

          為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理,規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理,我科對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度,是否按照《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》及《醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類(lèi)收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn),警示物是否醒目,是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況,使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷(xiāo)毀、消毒管理;醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時(shí)存儲(chǔ)是否符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過(guò)檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到,存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況

          五、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)

          組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

          通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效整改措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告6

          為加強(qiáng)我單位微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,我中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視,經(jīng)研究決定,根據(jù)云南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室下發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督檢查工作的通知》要求,對(duì)照檢查內(nèi)容,專(zhuān)門(mén)成立自檢自查工作組,對(duì)我單位微生物實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展自檢自查工作,自檢自查工作如下:

          一、組織機(jī)構(gòu)及管理

         。ㄒ唬殚_(kāi)展此次微生物實(shí)驗(yàn)室自檢自查工作,中心成立了自檢自查領(lǐng)導(dǎo)小組,按照檢查內(nèi)容分工明確。

          (二)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。

          二、微生物實(shí)驗(yàn)室自檢自查工作開(kāi)展情況

         。ㄒ唬⿲(shí)驗(yàn)室布局及設(shè)施環(huán)境

          微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門(mén)標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開(kāi)存放,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、地面易清潔、無(wú)滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室工作配備有洗手消毒設(shè)施、洗眼裝置等,有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),定期監(jiān)測(cè)室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

          建立工作人員準(zhǔn)入及上崗考核制度,所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員均應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn),經(jīng)考核合格后取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室不定期期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)(包括崗前培訓(xùn)和在崗培訓(xùn)),并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。建立實(shí)驗(yàn)室人員(包括實(shí)驗(yàn)、管理和維保人員)的技術(shù)檔案、健康檔案和培訓(xùn)檔案。臨時(shí)參與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的外單位人員應(yīng)有相應(yīng)記錄。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)注意個(gè)人防護(hù)。

          實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

          制定了微生物菌(毒)種及標(biāo)本管理制度、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)防、實(shí)驗(yàn)室安全制度及安全和事故處理制度,能基本滿(mǎn)足實(shí)際工作需要。

         。ㄋ模⿲(shí)驗(yàn)室備案及日常監(jiān)管

          1.實(shí)驗(yàn)室備案

          已有的二級(jí)實(shí)驗(yàn)室已向設(shè)區(qū)州級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

          2.日常監(jiān)管

          一是就技術(shù)方法、程序和方案、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查;二是糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為;三是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況;四是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全況;五是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室試劑補(bǔ)充及處理;六是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度潔凈度等內(nèi)環(huán)境;七是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備使用維護(hù)等登記記錄。

         。ㄎ澹└叩燃(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)

          現(xiàn)有二級(jí)實(shí)驗(yàn)室已基本滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn),暫時(shí)沒(méi)有更高等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)。

          (六)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)及樣本運(yùn)輸行政許可事項(xiàng)實(shí)施

          實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的霍亂、鼠疫為樣本檢測(cè)不涉及動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)、大量活菌操作,結(jié)核分枝桿菌為運(yùn)輸不涉及非感染性材料的實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)、大量活菌操作,同一實(shí)驗(yàn)室同一獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),內(nèi)一時(shí)段內(nèi)只從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),基本符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室要求。

          三、主要存在的問(wèn)題

          (一)實(shí)驗(yàn)室未建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序,并明確實(shí)驗(yàn)室持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的具體要求。

         。ǘ┥锇踩駪(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的檢測(cè)規(guī)程進(jìn)行檢定。

         。ㄈ┳贤鉄魶](méi)有定期監(jiān)測(cè)紫外燈輻射強(qiáng)度。

          四、下一步打算

         。ㄒ唬┙L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)程序并明確實(shí)驗(yàn)室持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制的具體要求。

         。ǘ┻M(jìn)一步加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn),包括實(shí)驗(yàn)室人員防護(hù)守則、廢棄物處置和消毒、生物安全事件應(yīng)急方案、生物安全柜的使用,菌(毒)種及標(biāo)本管理等。

         。ㄈ┵(gòu)進(jìn)紫外燈輻照計(jì)進(jìn)行定期紫外燈輻射強(qiáng)度檢測(cè)。

         。ㄋ模┻M(jìn)一步加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部安全管理體系。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告7

          為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)上級(jí)安排,對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查,情況如下:

          一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

          醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年x月向衛(wèi)計(jì)委申請(qǐng)BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于20xx年x月通過(guò)邢臺(tái)市臨檢中心現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

          二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

          我院已成立生物安全委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組,委員會(huì)明確了職責(zé),建立了工作制度,檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的.運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專(zhuān)人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開(kāi)會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。

          三、人員培訓(xùn)與管理

          目前檢驗(yàn)科共有工作人員4名,全部為專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)資格資質(zhì),并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

          四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

          實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識(shí),走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識(shí),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無(wú)與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)物品,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常,均有相關(guān)操作及維護(hù)程序,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備1臺(tái)生物安全柜,放置位置合理,使用規(guī)范,均已定期更換濾網(wǎng)并委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果合格。

          五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案

          目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過(guò)生物安全審批,但已申請(qǐng)備案,病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄,樣本保存及銷(xiāo)毀均有記錄,消毒液配制及使用均有記錄,實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備(隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套)定期檢查,均在效期,實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄,操作人員已通過(guò)考核。

          六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

          實(shí)驗(yàn)室有針對(duì)相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案,工作人員能熟練掌握并及時(shí)處理。

          七、個(gè)人防護(hù)

          有專(zhuān)門(mén)人員承擔(dān)院感控制工作,實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢,并有健康檔案,個(gè)人防護(hù)用品充足。

          八、菌(毒)種和樣本的儲(chǔ)藏與管理

          目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種病原微生物,樣本管理嚴(yán)格登記制度,樣本在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷(xiāo)毀時(shí)做好銷(xiāo)毀登記。

          九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理

          按照《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類(lèi)收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn),警示物品醒目,不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況,使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷(xiāo)毀、消毒管理,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),并配備必要防護(hù)用品,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒沒(méi)有登記。

          整改具體措施

          1、管理者及工作人員對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)和管理水平尚不夠高,在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分,對(duì)于個(gè)人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識(shí)不強(qiáng),從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善,管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度,加強(qiáng)管理力度。

          2、多年來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專(zhuān)業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的提高,未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識(shí),對(duì)預(yù)防微生物污染的意識(shí)不強(qiáng),缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以,加強(qiáng)生物安全方面的知識(shí)的培訓(xùn),對(duì)全科工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)考試。

          3、建立了實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記,加強(qiáng)了生物安全的管理。

          通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效整改措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告8

          第一章 總 則

          1。為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。

          2。醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

          3。實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

          4。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日;顒(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

          第二章 生物安全水平

          生物安全水平一般可分為四級(jí):

          a。生物安全水平ⅰ級(jí):用于已知的通常不引起健康成人感染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。

          b。生物安全水平ⅱ級(jí):用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。

          c。生物安全水平ⅲ級(jí):用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。

          d。生物安全水平ⅳ級(jí):可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話(huà)的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

          第三章 生物安全操作要求

          實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見(jiàn)微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。

          安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。

          個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

          第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

          微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全

          柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專(zhuān)人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專(zhuān)人驗(yàn)收和簽收。

          第五章 生物廢物的安全處理

          1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。

          2。生物廢物的安全處理要求:a。裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿(mǎn)。b。尖銳的破碎物要放入專(zhuān)用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。

          第六章 安全應(yīng)急措施

          1。操作者暴露的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。c。啟動(dòng)應(yīng)急治療。d。盡快向上級(jí)報(bào)告。

          2。污染表面的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。

          d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。f。盡快報(bào)告上級(jí)。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告9

          國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

         。ㄒ唬┓蠂(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

         。ǘ┙(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意;

         。ㄈ┓蠂(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

         。ㄋ模┮勒铡吨腥A人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn);

         。ㄎ澹┥锇踩雷o(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

          前款規(guī)定所稱(chēng)國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì),聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專(zhuān)家的意見(jiàn)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。

          國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

         。ㄒ唬⿲(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定;

         。ǘ┩ㄟ^(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;

         。ㄈ┚哂信c擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

         。ㄋ模┕こ藤|(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

          國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。

          取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。

        生物實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告10

          第一章總則

          1為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。

          2醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

          3實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

          4檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日;顒(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

          第二章生物安全水平

          生物安全水平一般可分為四級(jí):

          a生物安全水平ⅰ級(jí):用于已知的通常不引起健康成人感染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。

          b生物安全水平ⅱ級(jí):用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。

          c生物安全水平ⅲ級(jí):用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。

          d生物安全水平ⅳ級(jí):可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話(huà)的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

          第三章生物安全操作要求

          實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見(jiàn)微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。

          安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。

          個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

          第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

          微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全

          柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專(zhuān)人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專(zhuān)人驗(yàn)收和簽收。

          第五章生物廢物的安全處理

          1生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。

          2生物廢物的安全處理要求:

          a裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿(mǎn)。

          b尖銳的破碎物要放入專(zhuān)用的硬質(zhì)容器中。

          c盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。

          d所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。

          e盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。

          第六章安全應(yīng)急措施

          1操作者暴露的處理

          a立即報(bào)警并告知同事。

          b立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。

          c啟動(dòng)應(yīng)急治療。

          d盡快向上級(jí)報(bào)告。

          2污染表面的處理

          a立即報(bào)警并告知同事。

          b隔離污染區(qū)。

          c處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。

          d用鑷子將污染物移入廢物桶。

          e用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。

          f先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。

          g以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。

          f盡快報(bào)告上級(jí)。

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