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      2. 藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告

        時(shí)間:2021-08-03 10:56:50 實(shí)習(xí)報(bào)告 我要投稿

        【推薦】藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告三篇

          隨著個(gè)人素質(zhì)的提升,報(bào)告的適用范圍越來(lái)越廣泛,不同的報(bào)告內(nèi)容同樣也是不同的。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報(bào)告格式嗎?以下是小編為大家收集的藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告3篇,歡迎大家分享。

        【推薦】藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告三篇

        藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告 篇1

          實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)實(shí)習(xí),使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專(zhuān)業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作,增強(qiáng)理性認(rèn)識(shí),培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí),去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。

          一、藥廠簡(jiǎn)介

          哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè),F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬(wàn)平方米,F(xiàn)有14條通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類(lèi)、骨科類(lèi)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類(lèi)四大領(lǐng)域200余個(gè)品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

          二、實(shí)習(xí)內(nèi)容與過(guò)程

          (1)參觀藥廠

          在入廠第一天,讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車(chē)間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝,安全,消防知識(shí)和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車(chē)間物料流程,加強(qiáng)了GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。

          (2)車(chē)間實(shí)習(xí)

          在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后,就把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習(xí)。我被分到304車(chē)間,該車(chē)間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開(kāi)始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時(shí)瓶子在背光照射下,通過(guò)肉眼看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。

          藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn),可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無(wú)異常?勺兯伲僮骱(jiǎn)單,當(dāng)藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí),藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。

          燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開(kāi)始了,一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺(tái)上,核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無(wú)誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前,檢查安瓿外觀有無(wú)結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類(lèi)放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫(xiě)明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào),每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí),注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷(xiāo)毀。

          剛開(kāi)始時(shí),最基本的東西都不懂,把檢出來(lái)的不良叫做壞藥,不過(guò)大家都很好,及時(shí)幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤,我不會(huì)做的,他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我,逐漸的,對(duì)工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺(jué)并沒(méi)有剛開(kāi)始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車(chē)間各個(gè)崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運(yùn)的是,我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò),很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。

          注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類(lèi),溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。

          一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液,一般控制在4——9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當(dāng)放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5——11。0,葡萄糖注射液的pH值為3.2——5。5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5——5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0——11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個(gè)方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達(dá)到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過(guò)程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。

          ——1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

          a,洗瓶崗位

          操作過(guò)程:

          按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤(pán)理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。

          工藝條件:

          純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國(guó)藥典20xx年版標(biāo)準(zhǔn))

          b,配劑崗位操作過(guò)程按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì),并分別標(biāo)(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計(jì)算、稱量、投料必須進(jìn)行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過(guò)濾前后,過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn),應(yīng)合格。配料過(guò)程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。

          工藝條件:

          配制用注射用水應(yīng)符合中國(guó)藥典20xx年版注射用水標(biāo)準(zhǔn),每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。

          c,灌封操作過(guò)程:

          將已處理的灌裝機(jī)、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機(jī),并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開(kāi)始打出的適量藥液回入配制,重新過(guò)濾,并檢查可見(jiàn)異物情況,合格后,開(kāi)始灌封,灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定,并填寫(xiě)在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。

          工藝條件:

          檢測(cè)裝量注射器,準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌。

          d,滅菌及檢漏

          按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門(mén),按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過(guò)程由電腦控制)打開(kāi)柜門(mén),取出產(chǎn)品。

          e,燈檢

          產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后,進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。

          f,包裝

          根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等,核對(duì)無(wú)誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí),必須將其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類(lèi)擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無(wú)誤后,方可運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù)。不同藥品應(yīng)分類(lèi)分機(jī)器進(jìn)行包裝,不可混用。

          (2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)

          a,技術(shù)安全

          由于是流水作業(yè),每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問(wèn)題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

          洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。

          灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開(kāi)關(guān)及一切電源開(kāi)關(guān)。

          包裝材料嚴(yán)格防火措施。

          經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。

          相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

          b,工藝衛(wèi)生

          精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。

          執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)管理制度。

          c,勞動(dòng)保護(hù)

          產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過(guò)程中,應(yīng)開(kāi)啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬(wàn)級(jí)區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全,以防燙傷。

          實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累,我覺(jué)得這是一種激勵(lì)是一種感悟,是一種對(duì)積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì)了自主,學(xué)會(huì)了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jī)而奮斗。而這里,每個(gè)人都會(huì)為了獲得更多的報(bào)酬而努力,無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競(jìng)爭(zhēng),在競(jìng)爭(zhēng)中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說(shuō)大學(xué)是小社會(huì),但我總覺(jué)得校園里總是少不了那份純真,那份真誠(chéng)。而走進(jìn)企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對(duì)那些我從未面對(duì)過(guò)的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實(shí)際工作中,可能會(huì)遇到書(shū)本上沒(méi)學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì),但是總算是社會(huì)的一個(gè)部分,這是不可否認(rèn)的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會(huì)上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會(huì)上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開(kāi)校園,走進(jìn)社會(huì),要與社會(huì)交流,為社會(huì)做貢獻(xiàn)。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(zhǎng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對(duì)社會(huì)有用的人而奮斗。

          這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義

          我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開(kāi)拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的

          一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專(zhuān)業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

          四、致謝

          這次實(shí)習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實(shí)習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗(yàn)。在取得不少收獲的同時(shí)我也真誠(chéng)的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來(lái)給予我們的關(guān)心和照顧以及對(duì)我的付出!

          結(jié)語(yǔ)

          最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì),給了我一個(gè)學(xué)習(xí)和展示自我的平臺(tái),在這段日子里,大家對(duì)我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過(guò)程中的種種缺點(diǎn),今后,我將珍惜時(shí)間,認(rèn)真學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí),學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會(huì)實(shí)踐是有其道理的,在實(shí)踐過(guò)程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們?cè)缛樟私馕覀儗?lái)的使命,所以這次社會(huì)實(shí)踐是很有意義的。

        藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告 篇2

          很榮幸能在實(shí)習(xí)周在南京海辰藥業(yè)有限公司實(shí)習(xí),在三天的實(shí)習(xí)中我收獲頗多,也大體上理解了一個(gè)公司的運(yùn)轉(zhuǎn)流程,對(duì)我的以后從業(yè)觀幫助頗多。對(duì)此表示深深感謝!幾天的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)既緊張又新鮮。通過(guò)實(shí)習(xí),我們親身感受了以后的工作狀態(tài),以及工作后將要從事的工作的對(duì)象以及所用的知識(shí),這不僅激發(fā)了我學(xué)習(xí)課程的熱情,也會(huì)促進(jìn)我們不斷提升自己運(yùn)用知識(shí)的能力,認(rèn)識(shí)到課堂上學(xué)習(xí)的不足。

          1. 公司簡(jiǎn)介

          南京海辰藥業(yè)有限公司成立于20xx年,目前已成為專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高科技民營(yíng)制藥企業(yè)。公司座落在南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),東臨棲霞、南連鐘山、北峙長(zhǎng)江、環(huán)境優(yōu)美、交通便利,一期工程占地一百零八畝,總投資1.2億元,是一座完全按照GMP要求設(shè)計(jì)建造的、擁有多劑型生產(chǎn)能力的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,公司擁有凍干粉針、頭孢(分裝)、固體制劑及原料藥車(chē)間。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、卓越的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)使公司發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,為同行矚目。海辰藥業(yè)現(xiàn)有員工300余人,80%具有醫(yī)藥、化學(xué)和生物工程等相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)背景,公司通過(guò)規(guī)范化的培訓(xùn)體系,對(duì)員的工職業(yè)生涯進(jìn)行規(guī)劃和管理,充分發(fā)揮潛能,促進(jìn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。

          海辰藥業(yè)擁有現(xiàn)代化的新藥研究中心有一批博士、碩士等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成的研發(fā)隊(duì)伍,與國(guó)內(nèi)外著名醫(yī)藥院校,科技機(jī)構(gòu)有著廣泛的項(xiàng)目合作,公司先后成功開(kāi)發(fā)托拉塞米、頭孢替安、司帕沙星、咪唑立賓、西地那非(偉哥)、依西坦美等50多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥。平均每年可推出10個(gè)以上新產(chǎn)品,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力保證。先后將注射用加替沙星、注射用更昔洛韋鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢孟多酯鈉、注射用頭孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立賓片等30多個(gè)新藥品種成功地推向市場(chǎng)。公司奉行“質(zhì)量第

          一、信譽(yù)至上、服務(wù)客戶”的營(yíng)銷(xiāo)準(zhǔn)則,銷(xiāo)售機(jī)制靈活,學(xué)術(shù)推動(dòng)強(qiáng)勁,市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)豐富。

          2. 實(shí)習(xí)崗位分工及流程

          在三天中,我們要試不同的崗位分工,于是我們做了流水線式的分工。

          3.崗位認(rèn)識(shí) 一個(gè)制藥企業(yè)必須有一套嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范,也就是GMP規(guī)范。

          我去的海辰制藥也不例外,在安全教育與公司介紹的時(shí)候公司負(fù)責(zé)人已向我們做了詳細(xì)的介紹。這也是我們不能深入工廠實(shí)習(xí)的原因,人是最大的污染源,對(duì)于沒(méi)有體檢,沒(méi)有任何經(jīng)歷的我們,深入藥廠只是給藥廠負(fù)擔(dān),引起的污染也是不可彌補(bǔ)的!

          (1) 新藥部 新藥部是一個(gè)公司藥品生產(chǎn)的前沿及核心。它負(fù)責(zé)所有藥品的工商報(bào)批,負(fù)責(zé)組織科研人員提供新的產(chǎn)品信息,負(fù)責(zé)新藥品的開(kāi)發(fā)、研制(組織安排)及相關(guān)科研技術(shù)。在這里的技術(shù)工人們每天要對(duì)成千上萬(wàn)的藥品資料進(jìn)行定量定性分析,然后交付給工商局及其他部門(mén)進(jìn)行新藥的報(bào)批。還有研究一個(gè)藥品從實(shí)驗(yàn)室走向工廠大規(guī)模生產(chǎn)的可行性。因此,新藥部是一個(gè)公司的藥品開(kāi)發(fā)的核心,影響著一個(gè)公司的競(jìng)爭(zhēng)力。在新藥部的實(shí)習(xí)中,我們看到了各種先進(jìn)的檢測(cè)儀器,包括氣相色譜儀,高效液相色譜儀等?粗と藗冇袟l不紊的忙碌著,我的從業(yè)觀也慢慢發(fā)生著改變,相信他們正在為人類(lèi)更好地生活做著貢獻(xiàn)。

          (2) QC(質(zhì)量控制) QC即英文QUALITY CONTROL的簡(jiǎn)稱,中文意義是品質(zhì)控制,其在ISO9000:20xx的定義是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位,負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔(dān)任這類(lèi)工作的人員就叫做QC人員,相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員,包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員(IQC)、制程檢驗(yàn)員(IPQC)和最終檢驗(yàn)員(FQC)QC-Quality Control 為達(dá)到規(guī)范或規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施。質(zhì)量控制是為了通過(guò)監(jiān)視質(zhì)量形成過(guò)程,消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求,獲取經(jīng)濟(jì)效益,而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。在企業(yè)領(lǐng)域,質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,它與有否合同無(wú)關(guān),是指為達(dá)到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)從屬于質(zhì)量控制,是質(zhì)量控制的重要活動(dòng)。

          (3) 凍干粉針車(chē)間 凍干粉針是藥物的一種制劑形式,是將藥用成分(原料)及輔助成分(輔料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定濃度的溶液,分裝于安瓿或西林瓶等容器中,在無(wú)菌密閉環(huán)境中,低溫下凍結(jié),再通過(guò)降低環(huán)境氣壓,緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒(例如水)升華,留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時(shí),需要加入溶媒(如水),將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病!皟龈煞坩槨蓖皟龈煞坩槃。下面是凍干粉針生產(chǎn)相關(guān)的主義因素:

          1、凍干粉針是用于直接注射到人體內(nèi)的藥物,所以其整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級(jí)別,生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設(shè)備、包裝材料必須經(jīng)過(guò)處理保證無(wú)菌無(wú)熱原。

          2、凍干粉針生產(chǎn)一般使用專(zhuān)用的真空冷凍干燥機(jī),簡(jiǎn)稱凍干機(jī)。

          3、現(xiàn)階段我國(guó)生產(chǎn)凍干凍干粉針的車(chē)間必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。

          4、凍干粉針為粉末型注射劑的一種,此外還有無(wú)菌分裝的粉針制劑等。

          實(shí)習(xí)總結(jié)

          在這個(gè)工廠實(shí)習(xí)的短短三周,我了解了一個(gè)大學(xué)生應(yīng)該怎么度過(guò)自己知識(shí)儲(chǔ)備期。我們知道,大學(xué)生活就像一片肥沃的土地,我們每天在這塊土地上吸取營(yíng)養(yǎng)來(lái)成長(zhǎng)自己。然而,大部分大學(xué)生都在這個(gè)最有營(yíng)養(yǎng)的階段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪費(fèi)了許多機(jī)會(huì)和時(shí)間。而我們這次實(shí)習(xí)的目的就是讓我們大三的學(xué)生對(duì)自己將來(lái)工作的環(huán)境有很好的認(rèn)識(shí),然后樹(shù)立正確的職業(yè)規(guī)劃,在以后的學(xué)習(xí)及就業(yè)中都有很好的指向作用!

        藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告 篇3

          20xx年11月份參加學(xué)校組織的成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院中藥學(xué)班級(jí)的藥廠參觀實(shí)習(xí),先后參觀了四川科創(chuàng)藥廠、華神藥廠、新綠色藥業(yè)、大千藥廠以及成都太極藥廠。此次參觀開(kāi)闊了學(xué)生們的視野,提高了學(xué)生們的實(shí)踐水平,使學(xué)生們的知識(shí)面僅限于書(shū)本上。下面我將具體匯報(bào)自己在此次參觀中所獲得的知識(shí)以及部分的見(jiàn)解。

          首先,20xx年11月24日上午學(xué)校開(kāi)展了實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì),會(huì)上李小芳老師為我們具體講述了一下在今后一周參觀的藥廠的主要情況、重點(diǎn)生產(chǎn)劑型、品種和參觀藥廠時(shí)的重點(diǎn)和應(yīng)注意的事項(xiàng)。

          20xx年11月24日下午,大家去四川科創(chuàng)藥廠進(jìn)行參觀,兩批進(jìn)行參觀主要參觀了制劑車(chē)間和生產(chǎn)車(chē)間。在制劑車(chē)間重點(diǎn)參觀了膠囊劑劑型的產(chǎn)品,例如,強(qiáng)力天麻杜仲膠囊、丹參舒心膠囊等膠囊的成品。在生產(chǎn)車(chē)間,重點(diǎn)參觀了多能提取罐的提取過(guò)程、噴霧干燥機(jī)的`干燥過(guò)程等。對(duì)于潔凈狀態(tài)的要求,藥廠也有普通潔凈區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)。但由于某些品種沒(méi)有在生產(chǎn)狀態(tài),所以很多儀器并沒(méi)有運(yùn)行,所以參觀有一定的局限。四川科創(chuàng)藥廠的工作人員也耐心積極的為我們講解儀器的運(yùn)行過(guò)程和藥材到成品的制備過(guò)程,以及需要注意的事項(xiàng)。

          20xx年11月25日上午,學(xué)生們?nèi)ルp流的華神制藥廠,成都華神集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:000790)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版塊——成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠、成都中醫(yī)藥大學(xué)華神藥業(yè)有限責(zé)任公司(以上兩家公司合稱為“華神藥業(yè)”),主要從事現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑等醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù),兩家公司分別是通過(guò)國(guó)家GMP、GSP質(zhì)量認(rèn)證的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。華神藥業(yè)先后被授予“國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高科技企業(yè)”、“四川省首批技術(shù)創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)”、“中藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入百?gòu)?qiáng)”和“中藥研發(fā)型企業(yè)十強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)。華神藥業(yè)現(xiàn)擁有膠囊劑、合劑、片劑、顆粒劑、灸劑、原料藥等8個(gè)劑型,擁有三七通舒膠囊、鼻淵舒口服液、活力蘇口服液等35個(gè)注冊(cè)生產(chǎn)品種。但由于我們參觀的是老的藥廠,藥廠大部分是口服液的生產(chǎn)和制劑車(chē)間。在里面我們從藥材的投料、提取、沉淀以及藥渣的處理進(jìn)行了整個(gè)流程的參觀。 20xx年11月26日上午,我們?nèi)ニ拇ㄐ戮G色藥業(yè)。四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司是在國(guó)家級(jí)“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)龍頭企業(yè)”和國(guó)家級(jí)“火炬計(jì)劃”企業(yè)——四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司的基礎(chǔ)上進(jìn)行資源優(yōu)化整合,于20xx年1月16日成立的。是集中藥材種植、加工、科研、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的專(zhuān)業(yè)型股份制企業(yè),主要從事顆粒劑(中藥配方顆粒)、膠囊劑、滴丸劑、中西成藥等產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。四川新綠色藥業(yè)由于是新建的廠房,所以儀器設(shè)備都是嶄新的,儀器的運(yùn)行和維護(hù)都處于優(yōu)良狀態(tài)。工作人員帶我們主要參觀了新綠色藥業(yè)的博物館、科研所以及生產(chǎn)車(chē)間。博物館里主要有其公司的主要產(chǎn)品、公司構(gòu)造、貴重藥材以及藥材來(lái)源GAP的生產(chǎn)基地。新綠色藥業(yè)的顆粒劑制備屬于其特色產(chǎn)業(yè),GAP藥材基地的藥材來(lái)源、全自動(dòng)化的顆粒劑制備過(guò)程以及后續(xù)醫(yī)院的專(zhuān)用抓藥機(jī)展示給人們的是中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化。其生產(chǎn)的顆粒劑便于攜帶、計(jì)量準(zhǔn)確,是現(xiàn)代人快節(jié)奏生活出行必備佳品。

          20xx年11月27日上午,我們?nèi)ノ挥谒拇ㄙY陽(yáng)的四川大千制藥廠。大千藥業(yè)秉行“大醫(yī)行道,千方濟(jì)世”的宗旨,是對(duì)我們中醫(yī)藥人的真實(shí)詮釋。大千藥業(yè)首研優(yōu)勢(shì)顯著,品種結(jié)構(gòu)合理,市場(chǎng)潛力巨大,是國(guó)家中藥保護(hù)品種二丁顆粒、朱砂蓮膠囊的首家研制者,顆粒劑無(wú)糖型工藝的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)制定者。公司現(xiàn)有片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、酊水劑、糖漿劑、流浸膏劑8大劑型77個(gè)品種,其產(chǎn)品暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)26個(gè)省、市、自治區(qū)。主要生產(chǎn)的品種有二丁顆粒、三七傷藥片、六味地黃丸、九味羌活丸、元胡止痛片等產(chǎn)品。大家分

          別對(duì)大千藥業(yè)公司前處理、提取車(chē)間、綜合制劑車(chē)間、包裝車(chē)間、質(zhì)量管理大樓、倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房進(jìn)行了參觀實(shí)習(xí),同學(xué)們對(duì)公司的生產(chǎn)、質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理環(huán)節(jié)進(jìn)行了深入的參觀、了解,并不時(shí)向帶對(duì)的公司相關(guān)管理人員提問(wèn),公司管理人員也進(jìn)行了詳實(shí)的解答,得到了廣大同學(xué)、老師的一致認(rèn)可,并紛紛表示將經(jīng)常組織這樣深入藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)習(xí)活動(dòng)。最后大千藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)還對(duì)公司頒發(fā)了“成都中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)習(xí)基地”的牌匾,以感謝該公司長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)我校教學(xué)實(shí)習(xí)工作的支持。

          20xx年11月28日上午,我們?nèi)ノ挥诔啥茧p流的太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司。主要參觀了太極集團(tuán)的注射劑的生產(chǎn)制備,主要產(chǎn)品有:鹽酸格拉司瓊、鹽酸托烷司瓊以及紫杉醇的注射劑。由于該公司是新建廠房,所以其生產(chǎn)制備車(chē)間均符合20xx版藥典所規(guī)定的的GMP認(rèn)證。該公司環(huán)境優(yōu)美,生產(chǎn)和制備車(chē)間具有許多新的先進(jìn)設(shè)備,自動(dòng)化程度高,生產(chǎn)的注射劑均使用儀器燈檢。

          總結(jié):

          1.體會(huì):通過(guò)為時(shí)一周的藥廠參觀,對(duì)于顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液體制劑、注射劑等劑型的生產(chǎn)和制備有了更深的了解。藥廠大型機(jī)械的運(yùn)用是確保中成藥的產(chǎn)量和供應(yīng),也在一定程度上對(duì)只在實(shí)驗(yàn)室里用實(shí)驗(yàn)儀器做研究的我們一些藥品產(chǎn)業(yè)化的啟示。在此次參觀中,我們對(duì)藥廠從藥材的投料、提取分離、制劑成型、包裝等有了動(dòng)態(tài)化的認(rèn)識(shí)。

          2.建議:

          藥廠方面:對(duì)于每年都會(huì)有學(xué)生來(lái)實(shí)習(xí)參觀的藥廠,由于GMP的生產(chǎn)制備要求,有很多環(huán)節(jié)學(xué)生是看不到也接觸不到的,這種只能聽(tīng)工作人員講解的獲得方式和學(xué)校的授課形式相差無(wú)幾,學(xué)生的收益并不理想。對(duì)于這種狀況,藥廠可以建設(shè)一個(gè)虛擬操作間或者類(lèi)似于大型網(wǎng)游的模擬軟件,打開(kāi)軟件可以對(duì)那些看不到觸不到的高潔凈區(qū)進(jìn)行一個(gè)全方面的了解,對(duì)那些過(guò)程有一個(gè)視覺(jué)效果和動(dòng)態(tài)展現(xiàn)。

          學(xué)校方面:可以對(duì)某些藥廠淘汰的中小型儀器進(jìn)行收購(gòu),讓學(xué)生有一個(gè)真正的動(dòng)手過(guò)程或者說(shuō)是近距離參觀接觸。是學(xué)生在感受大藥廠現(xiàn)代化進(jìn)程中不忘傳統(tǒng),夯實(shí)基礎(chǔ)?梢愿玫睦^往開(kāi)來(lái)。

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