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      2. 全面質(zhì)量管理論文

        時間:2022-08-27 09:42:13 論文 我要投稿

        全面質(zhì)量管理論文

          全面質(zhì)量控制就是實施全過程的質(zhì)量監(jiān)管。以下是小編為大家整理的全面質(zhì)量管理論文,歡迎閱讀參考。

        全面質(zhì)量管理論文

          全面質(zhì)量管理論文

          摘要:質(zhì)量問題一直備受生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)注,它是企業(yè)生存和發(fā)展的永恒話題,現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)已經(jīng)不能再以傳統(tǒng)質(zhì)量管理作為衡量標(biāo)準(zhǔn),只有建立全面完善的科學(xué)質(zhì)量管理體系才能夠真正推動制藥企業(yè)的發(fā)展進步,提升我國制藥企業(yè)競爭實力。

          關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理;經(jīng)濟體制;制藥企業(yè)

          0前言

          本文從我國制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā),對制藥企業(yè)建立質(zhì)量管理科學(xué)體系過程中出現(xiàn)的問題進行簡要論述,并就其產(chǎn)生的根本原因提出了相應(yīng)的解決策略,以科技求發(fā)展,利用技術(shù)加強管理,進而為我國制藥企業(yè)創(chuàng)造更多的發(fā)展機遇,全面提升產(chǎn)品質(zhì)量。

          1我國制藥企業(yè)全面質(zhì)量管理現(xiàn)狀

          制藥企業(yè)想要在激烈的市場競爭中脫穎而出,就必須要借助產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢,迅速搶占行業(yè)市場。雖然我國大部分企業(yè)已經(jīng)意識到質(zhì)量管理的重要性,并于上個世紀80年代引入了GMP概念,越來越多的制藥企業(yè)通過藥品GMP認證,但由于GMP難以用數(shù)據(jù)量化產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而不少企業(yè)就采取TQM來彌補這一缺點,同時我國也通過努力不斷完善GMP體系,開展全國性的醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理,揚子江藥業(yè)集團成功地開創(chuàng)了醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理的先河,它通過培訓(xùn)的`方式,更好的鞏固了制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作成果,全面提升了質(zhì)量管理人員素質(zhì)。但是這樣的方式仍略顯不足,藥品質(zhì)量工作體系不夠健全、可實施性較低、體系不夠健全、法律制度不完善等原因造成制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理始終未能深入人心。

          2實施全面質(zhì)量管理工作存在的各種問題

          為了更好的解決制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理問題,營造良好的產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境,樹立正確的產(chǎn)品質(zhì)量意識,下面我們就全面實施質(zhì)量管理工作問題做了以下歸納總結(jié):首先,大多數(shù)制藥企業(yè)員工缺乏質(zhì)量意識,認為質(zhì)量管理是領(lǐng)導(dǎo)才需要考慮的問題,自己制藥做好本職工作就可以了,而有的企業(yè)又過分考慮利益忽視了質(zhì)量問題,這嚴重影響了藥品質(zhì)量管理體系的正常運行。其次,規(guī)章制度缺乏可操作性,過于書面化。制藥企業(yè)為了快速實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范化管理,大量使用TQM文件,完全照搬照抄其他企業(yè)質(zhì)量管理模式,根本不考慮自身實際情況,造成了生產(chǎn)與管理嚴重脫節(jié),質(zhì)量管理成為了空談,質(zhì)量管理相關(guān)信息記錄不準(zhǔn)確、不及時、不完整,質(zhì)量管理體系缺乏全面性、合理性和高效性。再次,質(zhì)量管理辦法難以得到有效的應(yīng)用,F(xiàn)今應(yīng)用較為普遍的PDCA循環(huán)工作法也就是質(zhì)量管理工作循環(huán),該循環(huán)通過計劃、執(zhí)行、檢查、處理四個階段實現(xiàn)對產(chǎn)品的質(zhì)量管理。利用現(xiàn)有工藝,找出藥品生產(chǎn)不規(guī)范流程;分析問題的成因,制定相應(yīng)解決對策;進行檢查結(jié)果評價;分析產(chǎn)品不合格原因,進一步完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);實行小組管理。但這些步驟在具體應(yīng)用過程中并不樂觀,藥品質(zhì)量管理理論與實際差距較大。藥品實際生產(chǎn)畢竟與書本上的理論有著一定的差距,藥品由生產(chǎn)到銷售是一個完整的供應(yīng)鏈,任何細微的變化都會改變最終結(jié)果,除非存在嚴重的質(zhì)量問題,不然不能輕易變動流水線,此外,員工對新工藝學(xué)習(xí)缺乏積極性和主動性。

          3落實全面質(zhì)量管理相關(guān)意見

          3.1提高員工質(zhì)量意識,明確人員崗位職責(zé)

          制藥行業(yè)與其他行業(yè)不同,全面質(zhì)量控制就是實施全過程的質(zhì)量監(jiān)管。提高制藥企業(yè)員工質(zhì)量意識,尤其是要提高領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理認識,讓企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)積極參與到質(zhì)量問題解決工作當(dāng)中來,充分發(fā)揮其企業(yè)領(lǐng)頭作用,更新質(zhì)量管理觀念,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),細致認真做好每個環(huán)節(jié)質(zhì)量工作。加強藥品質(zhì)量安全知識宣傳,培養(yǎng)員工參與質(zhì)量管理的自覺性,明確各個工序、環(huán)節(jié)的記錄工作,幫助員工樹立正確的質(zhì)量意識。

          3.2實施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理

          通過理論和實踐兩方面加強藥品質(zhì)量培訓(xùn),提高員工質(zhì)量管理方面的知識含量,使其能夠正確利用質(zhì)量管理理論,做好各種數(shù)據(jù)處理,提高各項工藝流程的科學(xué)性及合理性,提高制藥企業(yè)工作質(zhì)量,正確衡量藥品質(zhì)量及工作有效性。制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極的制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),組織起草相關(guān)文件,并根據(jù)制藥企業(yè)實際發(fā)展?fàn)顩r制定相應(yīng)的質(zhì)量管理發(fā)展戰(zhàn)略。利用PDCA方法增強質(zhì)量管理工作的靈活性,避免教條化和僵硬,提高藥品質(zhì)量,將質(zhì)量管理工作量化,用數(shù)據(jù)說話,提高藥品質(zhì)量管理的精確度。

          3.3強化制藥企業(yè)質(zhì)量管理監(jiān)管,提升質(zhì)量管理的可操作性

          藥品生產(chǎn)的每道工序都有著極為明確和嚴格的要求,首先,要確立質(zhì)量管理制度的建立,利用各種質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法、操作規(guī)程等推動質(zhì)量管理實際工作的開展;其次,要與企業(yè)實際相結(jié)合,靈活運用各種質(zhì)量管理手段,適當(dāng)放權(quán)給員工,提高員工行動的果決性和應(yīng)變能力,讓員工認識到自身的重要性,不墨守陳規(guī),不做表面文章,著重培養(yǎng)理論知識過硬、專業(yè)能力強的人員進行制藥企業(yè)質(zhì)量管理,使每名員工都能有章可循、有法可依,行事有章有法,進而推動我國制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作的順利開展,創(chuàng)造更高的企業(yè)價值,提高制藥企業(yè)公眾信譽,構(gòu)建良好的藥品安全生產(chǎn)平臺。

          4結(jié)束語

          全面質(zhì)量管理是現(xiàn)代制藥企業(yè)提高自身競爭力和市場占有率的最佳手段,只有做好各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理才能夠有效提升產(chǎn)品質(zhì)量,讓人們吃上真正的放心藥,塑造民眾信得過企業(yè)。

          參考文獻:

          [1]江映珠,李霞,李志偉,陳家潤.制藥企業(yè)實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中存在的問題與對策[J].中國藥業(yè);2010(18).

          [2]王灝,完顏瑞云.保險企業(yè)質(zhì)量成本管理實證分析[J].保險研究;2011(07).

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